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Infection au COVID chez un patient en chirurgie pédiatrique

23 janvier 2025 mis à jour par: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prévalence de l'infection asymptomatique au COVID-19 chez les patients en chirurgie pédiatrique

Les enfants infectés par le COVID-19 sont pour la plupart asymptomatiques. On manque de données sur l'épidémiologie de la COVID-19 dans la population pédiatrique. Il s'agit d'une étude clinique observationnelle prospective de patients chirurgicaux pédiatriques. Des tests antigéniques rapides COVID-19 seront effectués sur des patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enfants infectés par le COVID-19 sont pour la plupart asymptomatiques ou légèrement symptomatiques. Les enfants peuvent transmettre le COVID-19 aux personnes âgées, aux patients vulnérables et au personnel médical. On manque de données sur l'épidémiologie du COVID-19 dans la population chirurgicale pédiatrique. Les tests de détection rapide d'antigènes pour le diagnostic de la COVID-19 sont fiables, simples, rapides et peu coûteux.

Il s'agit d'une étude clinique observationnelle prospective. La population à l'étude comprendra tous les patients chirurgicaux pédiatriques consentants, âgés de 2 à 17 ans. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient et du tuteur légal qui accepte de participer à l'étude. Des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé seront prélevés sur des patients pédiatriques anesthésiés. Le test rapide d'antigène COVID-19 sera effectué conformément aux instructions du fabricant de l'équipement.

La collecte de données comprendra le résultat du test COVID-19, la complication de l'écouvillonnage nasal, les données démographiques du patient, les antécédents chirurgicaux, les antécédents médicaux, les médicaments réguliers, les symptômes du COVID-19 et les informations sur l'exposition au COVID-19. Les symptômes de la COVID-19 qui seront enregistrés sont la toux, la respiration sifflante, la congestion nasale, les difficultés respiratoires, une nouvelle perte de goût ou d'odorat, la fièvre, les frissons, les frissons, les courbatures, les maux de gorge, les nausées et la fatigue. L'exposition au COVID-19 sera considérée comme étant à moins de 6 pieds d'une personne ayant reçu un diagnostic d'infection au COVID-19 au cours des 14 jours précédents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Recrutement
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux consécutifs, âgés de 2 à 17 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • patients chirurgicaux âgés de 2 à 17 ans
  • consentement éclairé
  • aucun diagnostic de COVID-19 au cours des 6 derniers mois
  • aucun antécédent de saignement nasal
  • aucun antécédent de coagulopathie.

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de se faire tester
  • difficulté à obtenir le consentement
  • Diagnostic COVID-19 au cours des 6 derniers mois
  • antécédents de saignement nasal
  • antécédent de coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat positif du test d'antigène
Délai: Un jour
Test antigène COVID-19 positif
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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