- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05898529
Infection au COVID chez un patient en chirurgie pédiatrique
Prévalence de l'infection asymptomatique au COVID-19 chez les patients en chirurgie pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants infectés par le COVID-19 sont pour la plupart asymptomatiques ou légèrement symptomatiques. Les enfants peuvent transmettre le COVID-19 aux personnes âgées, aux patients vulnérables et au personnel médical. On manque de données sur l'épidémiologie du COVID-19 dans la population chirurgicale pédiatrique. Les tests de détection rapide d'antigènes pour le diagnostic de la COVID-19 sont fiables, simples, rapides et peu coûteux.
Il s'agit d'une étude clinique observationnelle prospective. La population à l'étude comprendra tous les patients chirurgicaux pédiatriques consentants, âgés de 2 à 17 ans. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient et du tuteur légal qui accepte de participer à l'étude. Des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé seront prélevés sur des patients pédiatriques anesthésiés. Le test rapide d'antigène COVID-19 sera effectué conformément aux instructions du fabricant de l'équipement.
La collecte de données comprendra le résultat du test COVID-19, la complication de l'écouvillonnage nasal, les données démographiques du patient, les antécédents chirurgicaux, les antécédents médicaux, les médicaments réguliers, les symptômes du COVID-19 et les informations sur l'exposition au COVID-19. Les symptômes de la COVID-19 qui seront enregistrés sont la toux, la respiration sifflante, la congestion nasale, les difficultés respiratoires, une nouvelle perte de goût ou d'odorat, la fièvre, les frissons, les frissons, les courbatures, les maux de gorge, les nausées et la fatigue. L'exposition au COVID-19 sera considérée comme étant à moins de 6 pieds d'une personne ayant reçu un diagnostic d'infection au COVID-19 au cours des 14 jours précédents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Numéro de téléphone: 17786286600
- E-mail: olu.bamgbade@gmail.com
Lieux d'étude
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Recrutement
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contact:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numéro de téléphone: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients chirurgicaux âgés de 2 à 17 ans
- consentement éclairé
- aucun diagnostic de COVID-19 au cours des 6 derniers mois
- aucun antécédent de saignement nasal
- aucun antécédent de coagulopathie.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de se faire tester
- difficulté à obtenir le consentement
- Diagnostic COVID-19 au cours des 6 derniers mois
- antécédents de saignement nasal
- antécédent de coagulopathie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat positif du test d'antigène
Délai: Un jour
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Test antigène COVID-19 positif
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SalemAnes2023 Paed COVID Afr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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