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Infezione da COVID in paziente chirurgico pediatrico

23 gennaio 2025 aggiornato da: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prevalenza dell'infezione asintomatica da COVID-19 nei pazienti chirurgici pediatrici

I bambini infetti da COVID-19 sono per lo più asintomatici. C'è una carenza di dati sull'epidemiologia di COVID-19 nella popolazione pediatrica. Questo è uno studio clinico osservazionale prospettico su pazienti chirurgici pediatrici. Il test rapido dell'antigene COVID-19 verrà eseguito su pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini infetti da COVID-19 sono per lo più asintomatici o lievemente sintomatici. I bambini possono trasmettere il COVID-19 agli anziani, ai pazienti vulnerabili e al personale medico. C'è una carenza di dati sull'epidemiologia di COVID-19 nella popolazione chirurgica pediatrica. I test rapidi di rilevamento dell'antigene per la diagnosi di COVID-19 sono affidabili, semplici, veloci e poco costosi.

Questo è uno studio clinico osservazionale prospettico. La popolazione in studio includerà tutti i pazienti chirurgici pediatrici consenzienti, di età compresa tra 2 e 17 anni. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun paziente e dal tutore legale che accetta di partecipare allo studio. I campioni di tampone nasofaringeo saranno raccolti da pazienti pediatrici anestetizzati. Il test rapido dell'antigene COVID-19 verrà eseguito secondo le istruzioni del produttore dell'apparecchiatura.

La raccolta dei dati includerà il risultato del test COVID-19, la complicazione del tampone nasale, i dati demografici del paziente, la storia chirurgica, la storia medica, i farmaci regolari, i sintomi COVID-19 e le informazioni sull'esposizione a COVID-19. I sintomi di COVID-19 che verranno registrati sono tosse, respiro sibilante, congestione nasale, difficoltà respiratorie, nuova perdita del gusto o dell'olfatto, febbre, brividi, brividi, dolori muscolari, mal di gola, nausea e affaticamento. L'esposizione a COVID-19 sarà considerata come entro 6 piedi da una persona con infezione da COVID-19 diagnosticata nei 14 giorni precedenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Reclutamento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici consecutivi, di età compresa tra 2 e 17 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti chirurgici di età compresa tra 2 e 17 anni
  • consenso informato
  • nessuna diagnosi di COVID-19 nei 6 mesi precedenti
  • nessuna storia di sanguinamento nasale
  • nessuna storia di coagulopatia.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente al test
  • difficoltà nell'ottenere il consenso
  • Diagnosi COVID-19 negli ultimi 6 mesi
  • storia di sanguinamento nasale
  • storia di coagulopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato positivo al test dell'antigene
Lasso di tempo: 1 giorno
Test dell'antigene COVID-19 positivo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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