- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05898529
Infezione da COVID in paziente chirurgico pediatrico
Prevalenza dell'infezione asintomatica da COVID-19 nei pazienti chirurgici pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini infetti da COVID-19 sono per lo più asintomatici o lievemente sintomatici. I bambini possono trasmettere il COVID-19 agli anziani, ai pazienti vulnerabili e al personale medico. C'è una carenza di dati sull'epidemiologia di COVID-19 nella popolazione chirurgica pediatrica. I test rapidi di rilevamento dell'antigene per la diagnosi di COVID-19 sono affidabili, semplici, veloci e poco costosi.
Questo è uno studio clinico osservazionale prospettico. La popolazione in studio includerà tutti i pazienti chirurgici pediatrici consenzienti, di età compresa tra 2 e 17 anni. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun paziente e dal tutore legale che accetta di partecipare allo studio. I campioni di tampone nasofaringeo saranno raccolti da pazienti pediatrici anestetizzati. Il test rapido dell'antigene COVID-19 verrà eseguito secondo le istruzioni del produttore dell'apparecchiatura.
La raccolta dei dati includerà il risultato del test COVID-19, la complicazione del tampone nasale, i dati demografici del paziente, la storia chirurgica, la storia medica, i farmaci regolari, i sintomi COVID-19 e le informazioni sull'esposizione a COVID-19. I sintomi di COVID-19 che verranno registrati sono tosse, respiro sibilante, congestione nasale, difficoltà respiratorie, nuova perdita del gusto o dell'olfatto, febbre, brividi, brividi, dolori muscolari, mal di gola, nausea e affaticamento. L'esposizione a COVID-19 sarà considerata come entro 6 piedi da una persona con infezione da COVID-19 diagnosticata nei 14 giorni precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Numero di telefono: 17786286600
- Email: olu.bamgbade@gmail.com
Luoghi di studio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Reclutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contatto:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numero di telefono: +17786286600
- Email: salem.painclinic@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti chirurgici di età compresa tra 2 e 17 anni
- consenso informato
- nessuna diagnosi di COVID-19 nei 6 mesi precedenti
- nessuna storia di sanguinamento nasale
- nessuna storia di coagulopatia.
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente al test
- difficoltà nell'ottenere il consenso
- Diagnosi COVID-19 negli ultimi 6 mesi
- storia di sanguinamento nasale
- storia di coagulopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato positivo al test dell'antigene
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Test dell'antigene COVID-19 positivo
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SalemAnes2023 Paed COVID Afr
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