COVID-инфекция у детского хирургического пациента
Распространенность бессимптомной инфекции COVID-19 у педиатрических хирургических пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, инфицированные COVID-19, в основном протекают бессимптомно или с легкой симптоматикой. Дети могут передавать COVID-19 пожилым людям, уязвимым пациентам и медицинскому персоналу. Данных об эпидемиологии COVID-19 в педиатрической хирургической популяции не хватает. Экспресс-тесты на обнаружение антигена для диагностики COVID-19 надежны, просты, быстры и недороги.
Это проспективное обсервационное клиническое исследование. Исследуемая популяция будет включать всех согласившихся педиатрических хирургических пациентов в возрасте от 2 до 17 лет. Информированное согласие будет получено от каждого пациента и законного опекуна, которые согласны участвовать в исследовании. Образцы мазков из носоглотки будут собираться у педиатрических пациентов под наркозом. Экспресс-тестирование на антиген COVID-19 будет проводиться в соответствии с инструкциями производителя оборудования.
Сбор данных будет включать результаты теста на COVID-19, осложнения мазка из носа, демографические данные пациента, хирургический анамнез, историю болезни, регулярно принимаемые лекарства, симптомы COVID-19 и информацию о воздействии COVID-19. Симптомы COVID-19, которые будут зарегистрированы, включают кашель, хрипы, заложенность носа, затрудненное дыхание, новую потерю вкуса или обоняния, лихорадку, озноб, озноб, боли в теле, боль в горле, тошноту и утомляемость. Воздействие COVID-19 будет считаться нахождением в пределах 6 футов от человека с диагностированной инфекцией COVID-19 в течение предыдущих 14 дней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Номер телефона: 17786286600
- Электронная почта: olu.bamgbade@gmail.com
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3S 7J1
- Рекрутинг
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Контакт:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Номер телефона: +17786286600
- Электронная почта: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- хирургические пациенты в возрасте 2-17 лет
- информированное согласие
- отсутствие диагноза COVID-19 в предыдущие 6 месяцев
- отсутствие носовых кровотечений в анамнезе
- отсутствие коагулопатии в анамнезе.
Критерий исключения:
- отказ пациента от тестирования
- трудности с получением согласия
- Диагноз COVID-19 за последние 6 месяцев
- носовые кровотечения в анамнезе
- История коагулопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный результат теста на антиген
Временное ограничение: 1 день
|
Положительный результат теста на антиген COVID-19
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SalemAnes2023 Paed COVID Afr
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .