Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-infectie bij pediatrische chirurgische patiënt

23 januari 2025 bijgewerkt door: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prevalentie van asymptomatische COVID-19-infectie bij pediatrische chirurgische patiënten

Kinderen die besmet zijn met COVID-19 zijn meestal asymptomatisch. Er is een gebrek aan gegevens over de epidemiologie van COVID-19 bij pediatrische patiënten. Dit is een prospectieve observationele klinische studie van pediatrische chirurgische patiënten. COVID-19 snelle antigeentesten zullen worden uitgevoerd bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die besmet zijn met COVID-19 zijn meestal asymptomatisch of licht symptomatisch. Kinderen kunnen COVID-19 verspreiden naar ouderen, kwetsbare patiënten en medisch personeel. Er is een gebrek aan gegevens over de epidemiologie van COVID-19 in de pediatrische chirurgische populatie. Snelle antigeendetectietests voor de diagnose van COVID-19 zijn betrouwbaar, eenvoudig, snel en goedkoop.

Dit is een prospectieve observationele klinische studie. De onderzoekspopulatie omvat alle instemmende pediatrische chirurgische patiënten in de leeftijd van 2-17 jaar. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke patiënt en de wettelijke voogd die ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen. Monsters van nasofaryngeale uitstrijkjes zullen worden afgenomen bij verdoofde pediatrische patiënten. COVID-19 snelle antigeentesten worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant van de apparatuur.

De gegevensverzameling omvat het COVID-19-testresultaat, complicatie van neusuitstrijkjes, demografische gegevens van de patiënt, chirurgische geschiedenis, medische geschiedenis, reguliere medicatie, COVID-19-symptomen en informatie over blootstelling aan COVID-19. COVID-19-symptomen die zullen worden geregistreerd zijn hoesten, piepende ademhaling, verstopte neus, ademhalingsmoeilijkheden, nieuw verlies van smaak of geur, koorts, koude rillingen, ontberingen, pijn in het lichaam, keelpijn, misselijkheid en vermoeidheid. Blootstelling aan COVID-19 wordt beschouwd als binnen 1,8 meter van een persoon met de diagnose COVID-19-infectie in de afgelopen 14 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Werving
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende chirurgische patiënten, in de leeftijd van 2-17 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chirurgische patiënten van 2-17 jaar
  • geïnformeerde toestemming
  • geen COVID-19-diagnose in de afgelopen 6 maanden
  • geen voorgeschiedenis van neusbloedingen
  • geen voorgeschiedenis van coagulopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om te testen
  • moeite om toestemming te krijgen
  • COVID-19-diagnose in de afgelopen 6 maanden
  • voorgeschiedenis van neusbloedingen
  • voorgeschiedenis van coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antigeentest positief resultaat
Tijdsspanne: 1 dag
COVID-19 antigeentest positief
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren