小儿外科患者的 COVID 感染
2025年1月23日 更新者：Salem Anaesthesia Pain Clinic
小儿外科患者无症状 COVID-19 感染的患病率
感染 COVID-19 的儿童大多没有症状。
儿科人群中缺乏 COVID-19 流行病学数据。
这是一项针对儿科手术患者的前瞻性观察性临床研究。
将对儿科患者进行 COVID-19 快速抗原检测。
研究概览
详细说明
感染 COVID-19 的儿童大多无症状或有轻微症状。 儿童可能会将 COVID-19 传播给老年人、弱势患者和医务人员。 儿科手术人群中缺乏 COVID-19 流行病学数据。 用于诊断 COVID-19 的快速抗原检测试验可靠、简单、快速且便宜。
这是一项前瞻性观察性临床研究。 研究人群将包括所有同意的儿科手术患者，年龄在 2-17 岁之间。 将从每位同意参加研究的患者和法定监护人处获得知情同意书。 将从麻醉的儿科患者中收集鼻咽拭子标本。 COVID-19 快速抗原检测将根据设备制造商的说明进行。
数据收集将包括 COVID-19 检测结果、鼻拭子并发症、患者人口统计学、手术史、病史、常规用药、COVID-19 症状和 COVID-19 暴露信息。 将记录的 COVID-19 症状包括咳嗽、喘息、鼻塞、呼吸困难、新的味觉或嗅觉丧失、发烧、发冷、寒战、身体疼痛、喉咙痛、恶心和疲劳。 COVID-19 暴露将被视为在过去 14 天内与确诊为 COVID-19 感染的人 6 英尺以内。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- 电话号码：17786286600
- 邮箱：olu.bamgbade@gmail.com
学习地点
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3S 7J1
- 招聘中
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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接触：
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 电话号码：+17786286600
- 邮箱：salem.painclinic@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
连续手术患者，年龄2-17岁。
描述
纳入标准：
- 2-17岁的手术患者
- 知情同意
- 过去 6 个月内未诊断出 COVID-19
- 无鼻出血史
- 无凝血病史。
排除标准：
- 患者拒绝检测
- 难以获得同意
- 最近 6 个月内的 COVID-19 诊断
- 鼻出血史
- 凝血病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗原检测阳性结果
大体时间：1天
|
COVID-19 抗原检测呈阳性
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olumuyiwa Bamgbade、Salem Anaesthesia Pain Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.