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소아 외과 환자의 COVID 감염

2025년 1월 23일 업데이트: Salem Anaesthesia Pain Clinic

소아 수술 환자의 무증상 COVID-19 감염 유병률

COVID-19에 감염된 어린이는 대부분 무증상입니다. 소아 인구의 COVID-19 역학에 대한 데이터가 부족합니다. 이것은 소아 외과 환자의 전향적 관찰 임상 연구입니다. COVID-19 신속 항원 검사는 소아 환자에게 시행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19에 감염된 어린이는 대부분 무증상이거나 경미한 증상이 있습니다. 어린이는 노인, 취약한 환자 및 의료진에게 COVID-19를 전파할 수 있습니다. 소아과 외과 인구의 COVID-19 역학에 대한 데이터가 부족합니다. COVID-19 진단을 위한 신속한 항원 검출 테스트는 신뢰할 수 있고 간단하며 빠르고 저렴합니다.

이것은 전향적 관찰 임상 연구입니다. 연구 모집단은 2-17세의 모든 동의된 소아 외과 환자를 포함할 것입니다. 연구 참여에 동의한 각 환자 및 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 마취된 소아 환자로부터 비인두 면봉 검체를 채취합니다. COVID-19 신속 항원 검사는 장비 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.

데이터 수집에는 COVID-19 테스트 결과, 비강 면봉 합병증, 환자 인구 통계, 수술 이력, 병력, 일반 약물, COVID-19 증상 및 COVID-19 노출 정보가 포함됩니다. 기록되는 COVID-19 증상은 기침, 쌕쌕거림, 코막힘, 호흡 곤란, 새로운 미각 또는 후각 상실, 발열, 오한, 경직, 몸살, 인후통, 메스꺼움 및 피로입니다. COVID-19 노출은 지난 14일 동안 COVID-19 감염 진단을 받은 사람과 6피트 이내에 있는 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
        • 모병
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2-17세의 연속 수술 환자.

설명

포함 기준:

  • 2-17세의 수술 환자
  • 동의
  • 지난 6개월 동안 COVID-19 진단 없음
  • 비강 출혈의 병력 없음
  • 응고 병증의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 환자의 검사 거부
  • 동의를 얻는 데 어려움
  • 최근 6개월 동안 COVID-19 진단
  • 비강 출혈의 역사
  • 응고 병증의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항원 검사 양성 결과
기간: 1 일
COVID-19 항원 검사 양성
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Salem Anaesthesia Pain Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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