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COVID-Infektion bei pädiatrisch-chirurgischen Patienten

23. Januar 2025 aktualisiert von: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prävalenz einer asymptomatischen COVID-19-Infektion bei pädiatrisch-chirurgischen Patienten

Mit COVID-19 infizierte Kinder sind meist asymptomatisch. Es liegen nur wenige Daten zur Epidemiologie von COVID-19 in der pädiatrischen Bevölkerung vor. Dies ist eine prospektive klinische Beobachtungsstudie an pädiatrischen chirurgischen Patienten. Bei pädiatrischen Patienten werden COVID-19-Antigen-Schnelltests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit COVID-19 infizierte Kinder verlaufen meist asymptomatisch oder leicht symptomatisch. Kinder können COVID-19 auf ältere Menschen, gefährdete Patienten und medizinisches Personal übertragen. Es liegen nur wenige Daten zur Epidemiologie von COVID-19 in der Kinderchirurgiepopulation vor. Antigen-Schnelltests zur Diagnose von COVID-19 sind zuverlässig, einfach, schnell und kostengünstig.

Dies ist eine prospektive klinische Beobachtungsstudie. Die Studienpopulation umfasst alle einwilligenden pädiatrischen chirurgischen Patienten im Alter von 2 bis 17 Jahren. Die Einverständniserklärung wird von jedem Patienten und dem Erziehungsberechtigten eingeholt, der sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen. Nasopharyngeale Abstrichproben werden von anästhesierten pädiatrischen Patienten entnommen. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest wird gemäß den Anweisungen des Geräteherstellers durchgeführt.

Die Datenerfassung umfasst COVID-19-Testergebnisse, Nasenabstrich-Komplikationen, demografische Daten des Patienten, chirurgische Vorgeschichte, Krankengeschichte, regelmäßige Medikamente, COVID-19-Symptome und Informationen zur COVID-19-Exposition. Zu den erfassten COVID-19-Symptomen gehören Husten, pfeifende Atemgeräusche, verstopfte Nase, Atembeschwerden, erneuter Geschmacks- oder Geruchsverlust, Fieber, Schüttelfrost, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Halsschmerzen, Übelkeit und Müdigkeit. Als COVID-19-Exposition gilt eine Person, die in den letzten 14 Tagen weniger als 1,80 m von einer Person entfernt war, bei der eine COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrutierung
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit aufeinanderfolgenden chirurgischen Eingriffen im Alter von 2–17 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chirurgische Patienten im Alter von 2–17 Jahren
  • Einverständniserklärung
  • Keine COVID-19-Diagnose in den letzten 6 Monaten
  • Keine Vorgeschichte von Nasenbluten
  • Keine Koagulopathie in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung des Tests durch den Patienten
  • Schwierigkeiten bei der Einholung der Einwilligung
  • COVID-19-Diagnose in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte von Nasenbluten
  • Vorgeschichte einer Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positives Ergebnis des Antigentests
Zeitfenster: 1 Tag
COVID-19-Antigentest positiv
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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