- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05898529
Infecção por COVID em Paciente Cirúrgico Pediátrico
Prevalência de Infecção Assintomática por COVID-19 em Pacientes Cirúrgicos Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças infectadas com COVID-19 são, em sua maioria, assintomáticas ou levemente sintomáticas. As crianças podem espalhar o COVID-19 para idosos, pacientes vulneráveis e equipe médica. Há uma escassez de dados sobre a epidemiologia da COVID-19 na população cirúrgica pediátrica. Os testes rápidos de detecção de antígenos para o diagnóstico de COVID-19 são confiáveis, simples, rápidos e baratos.
Este é um estudo clínico observacional prospectivo. A população do estudo incluirá todos os pacientes cirúrgicos pediátricos com idade entre 2 e 17 anos. O consentimento informado será obtido de cada paciente e do responsável legal que concordar em participar do estudo. Amostras de swab nasofaríngeo serão coletadas de pacientes pediátricos anestesiados. O teste rápido de antígeno para COVID-19 será realizado de acordo com as instruções do fabricante do equipamento.
A coleta de dados incluirá o resultado do teste COVID-19, complicação do swab nasal, dados demográficos do paciente, histórico cirúrgico, histórico médico, medicamentos regulares, sintomas do COVID-19 e informações de exposição ao COVID-19. Os sintomas do COVID-19 que serão registrados são tosse, chiado, congestão nasal, dificuldade respiratória, nova perda de paladar ou olfato, febre, calafrios, calafrios, dores no corpo, dor de garganta, náusea e fadiga. A exposição ao COVID-19 será considerada como estando a menos de 2 metros de uma pessoa com infecção por COVID-19 diagnosticada nos 14 dias anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de telefone: 17786286600
- E-mail: olu.bamgbade@gmail.com
Locais de estudo
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Recrutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contato:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de telefone: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirúrgicos de 2 a 17 anos
- consentimento informado
- nenhum diagnóstico de COVID-19 nos últimos 6 meses
- sem história de sangramento nasal
- sem história de coagulopatia.
Critério de exclusão:
- paciente recusa de teste
- dificuldade em obter consentimento
- Diagnóstico de COVID-19 nos últimos 6 meses
- história de sangramento nasal
- história de coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado positivo do teste de antígeno
Prazo: 1 dia
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Teste de antígeno COVID-19 positivo
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SalemAnes2023 Paed COVID Afr
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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