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Infecção por COVID em Paciente Cirúrgico Pediátrico

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prevalência de Infecção Assintomática por COVID-19 em Pacientes Cirúrgicos Pediátricos

As crianças infectadas com COVID-19 são na sua maioria assintomáticas. Há uma escassez de dados sobre a epidemiologia da COVID-19 na população pediátrica. Este é um estudo clínico observacional prospectivo de pacientes cirúrgicos pediátricos. O teste rápido de antígeno para COVID-19 será realizado em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As crianças infectadas com COVID-19 são, em sua maioria, assintomáticas ou levemente sintomáticas. As crianças podem espalhar o COVID-19 para idosos, pacientes vulneráveis ​​e equipe médica. Há uma escassez de dados sobre a epidemiologia da COVID-19 na população cirúrgica pediátrica. Os testes rápidos de detecção de antígenos para o diagnóstico de COVID-19 são confiáveis, simples, rápidos e baratos.

Este é um estudo clínico observacional prospectivo. A população do estudo incluirá todos os pacientes cirúrgicos pediátricos com idade entre 2 e 17 anos. O consentimento informado será obtido de cada paciente e do responsável legal que concordar em participar do estudo. Amostras de swab nasofaríngeo serão coletadas de pacientes pediátricos anestesiados. O teste rápido de antígeno para COVID-19 será realizado de acordo com as instruções do fabricante do equipamento.

A coleta de dados incluirá o resultado do teste COVID-19, complicação do swab nasal, dados demográficos do paciente, histórico cirúrgico, histórico médico, medicamentos regulares, sintomas do COVID-19 e informações de exposição ao COVID-19. Os sintomas do COVID-19 que serão registrados são tosse, chiado, congestão nasal, dificuldade respiratória, nova perda de paladar ou olfato, febre, calafrios, calafrios, dores no corpo, dor de garganta, náusea e fadiga. A exposição ao COVID-19 será considerada como estando a menos de 2 metros de uma pessoa com infecção por COVID-19 diagnosticada nos 14 dias anteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Recrutamento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos consecutivos, com idades entre 2 e 17 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes cirúrgicos de 2 a 17 anos
  • consentimento informado
  • nenhum diagnóstico de COVID-19 nos últimos 6 meses
  • sem história de sangramento nasal
  • sem história de coagulopatia.

Critério de exclusão:

  • paciente recusa de teste
  • dificuldade em obter consentimento
  • Diagnóstico de COVID-19 nos últimos 6 meses
  • história de sangramento nasal
  • história de coagulopatia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado positivo do teste de antígeno
Prazo: 1 dia
Teste de antígeno COVID-19 positivo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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