便秘患者に対する遠隔リハビリテーションをベースとした運動訓練
便秘の症状と生活の質に対する遠隔リハビリテーションベースの運動トレーニングの効果の調査。
社会の4人に3人が十分な身体活動レベルを持っておらず、15~19歳と55歳以上の人の54%が座りっぱなしであることが判明しています。 その結果、便秘の問題に遭遇する可能性が高まる可能性があります。 便秘の治療にはさまざまな方法があります。 運動介入の観点から検討したところ、週に150分の中強度の運動は便秘の症状を軽減するのに効果的であったが、週に140分未満の有酸素運動では便秘の症状は改善されなかったことが判明した。 排便訓練を受けた人は便秘症状の管理に特に成功したと報告されています。
私たちの研究では、便秘に対する運動介入の有効性を調べることを目的としています。 さらに、私たちの知る限り、便秘患者に対する遠隔リハビリテーションに基づく教育および運動プログラムの有効性に関する研究は行われていません。 遠隔リハビリテーションによる便秘患者の管理は、医療システムの負担を軽減すると同時に、患者の費用と時間を節約し、地理的に不利な地域に住む患者の治療へのアクセスを容易にするものと考えられています。 さらに、遠隔リハビリテーションは革新的な治療アプローチであるため、患者が職業生活や社会生活の中で遠隔リハビリテーション研究に参加することが重要です。 トレーニングプログラムに加えて便秘の体操を行うことは、患者の生活の質と結腸の運動性を改善する上でより効果的な方法である可能性があると考えられています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
便秘とは、個々の要因によって引き起こされる排便不足の問題であり、医療専門家によれば、排便回数が週に 3 回未満であると定義されています。 慢性便秘では、排便回数の減少、便が硬くなる、残便感やいきみなどが見られます。 生物心理社会的な観点から見ると、それは個人の健康関連の生活の質に悪影響を及ぼし、社会で高い割合で見られる健康問題です(Lembo and Camilleri 2003、Talley 2004)。 この状況は加齢の結果として見られ、女性は男性よりも 2 ~ 3 倍多く影響を受けます (Huang et al. 2017)。 我が国における便秘の発生率は22~40%ですが、他の国では2~34%の間で変化します。 (Kasap および Bor 2006、Uysal et al. 2010)。 その病因は多因性です。それは、代謝障害、使用薬剤、ストレス、肛門周囲機能不全、およびその他の理由の結果として発生する可能性があります(Heidelbaugh et al. 2021)。
慢性便秘の治療には下剤、塩素チャネル活性化剤、浸透圧剤などの薬物治療薬が使用されますが、食事、プロバイオティクス、身体活動などの推奨ライフスタイルも使用されます。 慢性の場合には、外科的方法が好まれる場合もあります (Leung et al. 2011)。 便秘の管理に使用される理学療法介入には、バイオフィードバック、テン、干渉流、運動などがあります (LaCross et al. 2022)。 特に運動は便秘の症状を軽減するのに効果的であることが報告されています(Gao et al. 2019)。
便秘に対する運動と患者教育の効果を調べた研究では、毎日 20 ~ 30 分の定期的なウォーキングを 12 週間続けると、便秘の症状が改善する可能性があることが報告されました (Yi et al. 2014)。 週に 150 分の中強度の運動は便秘の症状を軽減するのに効果的ですが、週に 140 分未満の有酸素運動では便秘の症状は軽減されないことがわかっています (De Schryver et al. 2005)。 また、排便訓練を受けた人は便秘の症状の管理に成功していることも報告されています (Ruitong Gao et al. 2019)。 したがって、生活習慣の教育や運動が便秘症状の管理に有効である可能性があると考えられます。
社会の4人に3人が十分な身体活動レベルを持っておらず、特に15〜19歳と55歳以上の人の54%が座りっぱなしであると特定されています。 この座りっぱなしのライフスタイルと身体活動の減少は、結腸通過時間に悪影響を及ぼし、便秘を引き起こす可能性があります (Active Living Association 2010、De Schryver et al. 2005)。 運動と栄養プログラムにより、下剤の使用が減り、同時に患者の便秘の症状が解消されることが報告されています (Ceren Orhan et al 2015)。 同様に、毎日中強度の運動を行うと、女性の便秘症状が 44% 軽減されることがわかりました (Dukas et al. 2033)。
運動不足は、神経疾患や筋骨格系疾患にかかりやすくなる可能性があります。 その結果、時間が経つと腹骨盤運動障害や便秘の症状が現れます。 治療では、腹筋と肛門筋の運動調整を最適化することを目的としています(Wilson 2020、Grimes 2022)。 理学療法士は、これらの機能不全に対して、運動方法の助けを借りて筋肉を組織化し、内圧を方向付けるのに効果的です。 したがって、結腸への移行が促進されます。直腸が収縮している間、肛門括約筋は時間の経過とともに弛緩することができます (De Schryver et al 2005)。
さらに、腹部に振動を与える運動プログラムを使用すると、腹筋の収縮が引き起こされる可能性があります。これは、結腸の運動を誘発することによって便秘の症状を軽減するのに効果的である可能性があると考えられています (Peters HP および De Vries 2001)。
便秘の治療には、理学療法とリハビリテーション介入、特に運動療法が推奨されます。 しかし、遠隔地や地方に住んでいる人、または労働条件、職場の許可の問題、時間や距離などの要因によりそのような治療に時間を割くことができない人は、治療を受けることが難しい場合があります。 この状況で考えられる解決策は、遠隔リハビリテーション技術を利用して遠隔リハビリテーション サービスを提供することです (Russell 2009)。 遠隔リハビリテーションとは、デジタル技術を活用した遠隔リハビリテーションサービスのことです。 このようなサービスを通じて、患者とその家族に教育を提供できます。 さらに、遠隔リハビリテーションには、患者の評価、診断、治療、予後の追跡が含まれる場合があります。 遠隔リハビリテーションのおかげで、地理的に恵まれない地域に住む患者はリハビリテーションを受ける機会を得られます。 その結果、医療システムへの負担が軽減され、患者の時間と交通費が節約され、患者自身の職業的および社会的環境におけるリハビリテーションに関連する追加の利益も提供される可能性があります(Russell et al. 2011)。 研究者が知る限り、便秘の管理における遠隔リハビリテーションの実施に関する研究は文献にありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Denizli
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Denizli、Denizli、トルコ(Türkiye)、20070
- Pamukkale University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 便秘と診断されました
- 週に3回未満の排便
- 25%以上のいきみで排便する
- 排便の 25% 以上で塊状または硬い便が見られる
- 排便の 25% 以上で便が完全に排出されない感覚がある
- 25% 以上の排便に詰まり感や詰まり感がある
- 少なくとも 25% の排便を促進するための手動操作の要件 (例: 指を空にする、骨盤底筋のサポート)
- 下剤を使用しなくても、まれに軟便になる
- 過敏性腸症候群の基準が不十分な方、
- 座りがちである(週のほとんどの日に、30 分以下の適度な身体活動を行う)、
- 過去6ヶ月以内に食事管理・減量プログラムに参加していない方、
- トルコ語を理解し、話し、書くことができるようになり、
- 口頭や文字で与えられた情報を理解できるようになるには、
- インターネットにアクセスできること、
- ビデオ会議ソフトウェアを使用できること。
除外基準:
- 下剤以外の排便に影響を与える薬剤を使用している方、
- 過去に消化器系の手術を受けた患者さん、
- これからお腹の手術を受ける方、
- 腹部および肛門周囲に大きな手術を受けた方、
- 先天性巨大結腸、仮性閉塞、肛門直腸疾患のある方、
- 整形外科的な制限がある方、
- がんなどの病気を併発している方、
- 機能障害を引き起こす神経疾患を患っている方、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
対照群の患者には、遠隔リハビリテーション法を使った便秘に関する教育が約45~60分間行われる。
また、すべての患者様に実施する研修内容に関連した「便秘研修冊子」をメールまたはWhatsAppにて配信し、研修を強化してまいります。
教育における便秘の定義、その原因、便秘の原因となる薬剤、危険因子、便秘の予防法(定期的な排便、排便を遅らせない、排便に最適な姿勢、長時間いきみをしないなど)、便秘治療とその重要性個人管理、健康的でバランスのとれた食事、栄養の種類、適切な水分摂取量、運動の効果と適切な運動の選択、腹部マッサージ、トイレトレーニング、便秘の個別予防法などが含まれます。
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対照群の患者には、遠隔リハビリテーション法を使った便秘に関する教育が約45~60分間行われる。
また、すべての患者様に実施する研修内容に関連した「便秘研修冊子」をメールまたはWhatsAppにて配信し、研修を強化してまいります。
教育における便秘の定義、その原因、便秘の原因となる薬剤、危険因子、便秘の予防法(定期的な排便、排便を遅らせない、排便に最適な姿勢、長時間いきみをしないなど)、便秘治療とその重要性個人管理、健康的でバランスのとれた食事、栄養の種類、適切な水分摂取量、運動の効果と適切な運動の選択、腹部マッサージ、トイレトレーニング、便秘の個別予防法などが含まれます。
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他の:介入グループ
介入群の患者には、対照群のすべての慣行に加えて、運動プログラムが与えられます。
トレーニングと運動の実践は、テレリハビリテーション方法で実施されます。
4週間、週に3日4週間続く運動トレーニングは、ウォームアップと呼吸エクササイズ、便秘の運動と冷却の動きで構成されます。
患者は、運動トレーニングなしの日に、少なくとも30分、週に2日間歩くように求められます。
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このグループの患者には、対照群のすべての慣行に加えて、運動プログラムが与えられます。
トレーニングと運動の実践は、テレリハビリテーション方法で実施されます。
4週間、週に3日4週間続く運動トレーニングは、ウォームアップと呼吸エクササイズ、便秘の運動と冷却の動きで構成されます。
患者は、運動トレーニングなしの日に、少なくとも30分、週に2日間歩くように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリストル スツール フォーム スケール
時間枠:2分
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目視サンプリングにより、7 種類の便を特定し、便の硬さ、厚さ、量に関する情報を取得します。
このようにして、腸の働きと排便機能の両方に関する大まかな情報が得られます。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘評価スケール
時間枠:5分
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このスケールは8項目からなる便秘評価スケールです。
各項目には 0 ~ 2 のスコアが付けられます。
スケールの合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することで得られます。
スコア 0 は便秘がないことを示し、スコア 16 は重度の便秘の存在を示します。
スコアが高いほど、便秘の重症度が高くなります。
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5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘重症度スケール (CSS)
時間枠:10分
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この尺度は、便秘の問題を判断し、その重症度をランク付けするために使用されます。
スケールの範囲内で合計 16 問あります。
CCS には、大腸の怠惰、便閉塞、および痛みのサブディメンションが含まれます。
スコアの範囲は、大腸の怠惰の次元では 0 ~ 29、便閉塞の次元では 0 ~ 28、痛みの次元では 0 ~ 16 です。
このコンテキストでは、取得できる最低スコアは 0 ですが、最高スコアは 73 です。
スケールから得られた高いスコアは、症状が重篤なレベルにあることを示します。
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10分
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便秘の生活の質(PAC-QOL)に関する患者評価アンケート
時間枠:10分
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この検査は、慢性便秘が生活の質や日常生活活動に及ぼす影響、および便秘の症状の重症度を評価するために開発されました。
項目は、0 ~ 4 の範囲の 5 点リッカート スケールでスコア付けされます (0 = 「症状なし」、1 = 「軽度」、2 = 「中程度」、3 = 「重度」、および 4 = 「非常に重度」)。
0 ~ 4 の範囲の平均合計スコアは、合計スコアを完了した質問数で割ることによって得られます。合計スコアの増加は、生活の質の低下と症状負担の増加に関連しています
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10分
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12 項目の短い形式のアンケート (SF-12)
時間枠:5分
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SF-12 は自己申告のアウトカム尺度です。健康関連の生活の質、身体機能 (2 項目)、身体的役割の制限 (2 項目)、痛み (1 項目)、一般的な健康状態 (1 項目) を評価するために開発されたアンケートです。 )、エネルギー(1項目)、社会的機能(1項目) 感情的役割制限(2項目)、精神的健康(2項目)を含む8つのサブディメンション12項目で構成されています。
スケールから得られるスコアは 0 から 100 の間で変化し、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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5分
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身体活動スケール-2
時間枠:5分
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これは、成人の毎日および毎週の身体活動レベルを決定するために使用されます。
この尺度は、仕事、移動、余暇における座りっぱなしの行動と、さまざまな強度(軽い、中程度、激しい)の身体活動レベルを測定する 9 項目で構成されています。
人の日次および週次の身体活動レベルは、尺度で尋ねられた各項目の代謝当量 (MET) 相当量を使用して推定できます。
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Raziye Şavkın, Assoc. Prof.、Pamukkale University
- 主任研究者:Ömer Faruk Can, PT、Pamukkale University
- スタディディレクター:Ufuk Kutluana, Assoc. Prof.、Pamukkale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。