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無症候性被験者の下肢可動域に対する筋肉のストレッチと神経動員の影響。

2023年10月4日 更新者:Pesesse Pierre、University of Liege

無症候性被験者の制限の種類に応じて可動域を獲得する最も効率的な手法の決定。

まず、この研究は、構造的分化に関連するストレートレッグレイジングテスト(SLR)と膝角度伸展テスト(KEA)テストを使用して、無症状の被験者の下肢(筋肉または神経)の制限を判断することを目的としています。

第二に、この研究では、神経動員(スライダーまたはテンショナー)と筋肉のストレッチングを使用して、被験者の機能制限タイプ(筋肉、神経)に合わせて下肢の可動域を拡大する最も効率的な運動を決定することを試みます。

テスト中に定義された制限に基づいて、各テスト (SLR および KEA) に対して 2 つのグループが構成されます。

グループ 1: 筋肉の制限 グループ 2: 神経の制限

各グループは、参加者が受ける介入に応じて 4 つのサブグループに細分されます。

  • サブグループ 1: 筋肉ストレッチンググループ
  • サブグループ 2: ニューラルテンショナーグループ
  • サブグループ 3: ニューラル スライダー グループ
  • サブグループ 4: 対照グループ

グループ 1、2、および 3 の参加者は、サブグループの割り当てとは関係なく、31 日間毎日エクササイズを行うように求められます。

グループ 1 の参加者は、1 日 2 回、20 秒間の筋肉ストレッチテクニックを実行します。

グループ 2 の参加者は、1 日 2 回、テンショナーを 10 回繰り返します。 グループ 3 の参加者は、1 日 2 回、スライダーを 10 回繰り返します。

SLR および KEA 中の可動域の変化を 1 か月の運動前後でサブグループ比較することで、特定の種類の制限に対してどのテクニックが最も効率的であるかが決まります。

調査の概要

詳細な説明

目的:

まず、この研究は、構造的分化に関連するストレートレッグレイジングテスト(SLR)と膝角度伸展テスト(KEA)テストを使用して、無症状の被験者の下肢(筋肉または神経)の制限を判断することを目的としています。

第二に、この研究では、神経動員(スライダーまたはテンショナー)と筋肉のストレッチングを使用して、被験者の機能制限タイプ(筋肉、神経)に合わせて下肢の可動域を拡大する最も効率的な運動を決定することを試みます。

手順:

すべての参加者は、ベースライン時と 31 日後の 2 回の評価セッションに参加します。参加者は対照グループに割り当てられます。参加者は、検査/再検査の信頼性を判断するために、最初の評価から 48 ~ 72 時間後に検査も行われます。構造的な差別化。

ベースラインセッション:

ベースラインセッション中に、人口統計データ (年齢、性別、身長、体重) が収集され、除外基準のチェックが行われます。 次に、参加者にボールに向かってシュートするよう依頼して、利き下肢を特定します。

制限の特定

検査対象となる脚は人口の半数において利き足であり、残りの半数には利き足ではない足が検査されます。 評価を標準化するために、参加者は頚椎を中立位置にして頭の上部分を検査台(可動式頭部セットを備えた台)の端に置き、両手を腰椎の下に置き仰臥位に置きます。 さらに、上前腸骨棘のレベルで骨盤を検査台に固定するためのベルトが配置されます。

次に、SLR テストと KEA テストが実行されます。 標準化の目的で、各セッションでは同じ参加者に対して同じシーケンスのテストが使用されます(最初の SLR と 2 番目の KEA、またはその逆)。ただし、方法論的な偏りを避けるために、テストのシーケンスは参加者間で交互に使用されます。 参加者は、タイツの後部、ふくらはぎ、膝、臀部、または足に不快感が現れた場合、「ストップ」と言ってもらいます。

SLR の場合、研究者は、片手をタイツの遠位前部に置き、もう一方の手を脚の後方遠位部に置き、膝を伸展状態に維持しながら股関節屈曲運動を誘発します (9)。

KEA の場合、ラブリーク傾斜計がタイツの前部に配置され、研究者が受動的に膝の伸展を誘導しながら、90 度の股関節屈曲が維持されるように制御できます。

2 人目の研究者は、脛骨粗面のより近位部分をデバイス配置のマーカーとして使用する電子傾斜計を使用して、それぞれ SLR および KEA 中の股関節と膝の可動範囲を評価します。

同側の SLR または KEA を維持しながら、構造的差別化 (SD) を使用して、患者の不快感に関連する構造を特定します。 SD を行うには 2 つの段階が行われます。最初に 3 人目の研究者がテーブルの可動頭蓋部分を使用して受動的に胸椎の屈曲を誘導し、手動で頚椎を屈曲させます。 次に、参加者は、事前に定義された記述子 (増加、減少、変化なし、症状の場所の違い、またはこれらの組み合わせ) を使用して、テストされた手足の不快感が修正されるかどうかを定義するよう求められます。 第 2 段階では、3 人目の研究者が胸椎と頸椎の受動的伸展を誘発し、参加者は前述と同じ記述子を使用して下肢の不快感の潜在的な変化を報告するよう求められます。

テストの解釈とグループ割り当て:

SD の両方の段階で下肢の不快感に変化がなかった場合は、「筋力制限」が疑われます。 SD の屈曲部分で不快感が増加し、伸展部分で不快感が減少した場合は、神経構造が制限因子であることが疑われます。

これにより、参加者は 2 つのグループに分けられます。「神経グループ」には、神経構造が SD 後の制限因子であると疑われる参加者が含まれます。 「筋肉グループ」には、「筋肉制限」が疑われる参加者が含まれます。

演習の割り当ては、別室で別の研究者によって行われます。 各グループ (「神経」または「筋肉」) では、参加者は次の 4 つのサブグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  • サブグループ 1: 筋肉ストレッチンググループ
  • サブグループ 2: ニューラルテンショナーグループ
  • サブグループ 3: ニューラル スライダー グループ
  • サブグループ 4: 対照グループ

グループ 1、2、および 3 の参加者は、サブグループの割り当てとは関係なく、31 日間毎日エクササイズを行うように求められます。

グループ 1 の参加者は、1 日 2 回、20 秒間の筋肉ストレッチテクニックを実行します。

グループ 2 の参加者は、1 日 2 回、テンショナーを 10 回繰り返します。 グループ 3 の参加者は、1 日 2 回、スライダーを 10 回繰り返します。

SLR および KEA 中の可動域の変化を 1 か月の運動前後でサブグループ比較することで、特定の種類の制限に対してどのテクニックが最も効率的であるかが決まります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • University of Liege

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人
  • 無症状者

除外基準:

  • 多発性硬化症
  • 糖尿病
  • 神経障害
  • 脳卒中
  • 過去6か月間の腰痛
  • 腰仙神経根痛
  • 髄膜炎
  • ハムストリング、臀筋または腓腹上腕三頭筋断裂の後遺症
  • アキレス腱部分の後遺症
  • ギランバレー症候群
  • 股関節と膝の置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋ストレッチ運動を受けている筋制限サブグループ
この参加者のサブグループは、1 か月間毎日 2 回の筋肉ストレッチ運動を実行し、スマートフォンまたは Web アプリケーションで実現の頻度を報告する必要があります。

この演習では、参加者は膝を伸ばした状態を維持しながら、伸ばした脚の足をステップに置く必要があります。

この開始位置から、患者は、動作によって大腿の後部が伸びる感覚を誘発するまで、背筋を伸ばし、視線を水平に保ちながら、骨盤を前傾させる必要があります。

実験的:スライダーエクササイズを受ける筋制限サブグループ
この参加者のサブグループは、1 か月間毎日スライダー演習を 10 回繰り返す 2 シリーズを実行し、スマートフォンまたは Web アプリケーションでの実現頻度を報告する必要があります。

スライダーの開始位置を定義するために、参加者は膝を伸ばした状態で側臥位になり、大腿部または膝の後部に痛みや伸びの感覚が現れるまで股関節の屈曲を行います。 股関節屈曲で伸びる感覚や痛みが誘発されない場合は、足関節背屈を追加します。 この位置が決定されると、患者はストレッチ/痛みの感覚が消えるまで股関節の屈曲量をわずかに減らします。

この開始位置から、スライダーを実行するには、被験者は股関節の屈曲動作と同時に頸椎の伸展動作を実行します。これは外側への動作に対応します。 戻る動きでは、患者は股関節の伸展と同時に頸部の屈曲を行います。 スライダーテクニックは痛みを伴わないものでなければなりません。

他の名前:
  • 神経スライディング動員
実験的:テンショナーエクササイズを受ける筋制限サブグループ
この参加者のサブグループは、1 か月間毎日テンショナーのエクササイズを 10 回繰り返す 2 シリーズを実行し、スマートフォンまたは Web アプリケーションで実現の頻度を報告する必要があります。

参加者は膝を伸ばし、股関節、頸椎、胸椎、腰椎を中立位置に置き、側臥位になります。

外側への動きの場合、参加者は、大腿部の後部または膝の後部に痛みや伸びの感覚が現れるまで、頸部の伸展動作を同時に伴う股関節屈曲を実行します。この組み合わせた動作が痛みを誘発しない場合は、伸びる感覚や痛みがある場合は、足首の背屈が加わります。

戻る動きでは、参加者は頸椎の伸展の動きと同時に股関節の伸展を実現します。 外側への動き中に足首の背屈が使用された場合、股関節を伸ばす動きと関連して足首の底屈が使用されなければなりません。

他の名前:
  • 神経緊張の動員
実験的:筋ストレッチ運動を受ける神経制限サブグループ
この参加者のサブグループは、1 か月間毎日 2 回の筋肉ストレッチ運動を実行し、スマートフォンまたは Web アプリケーションで実現の頻度を報告する必要があります。

この演習では、参加者は膝を伸ばした状態を維持しながら、伸ばした脚の足をステップに置く必要があります。

この開始位置から、患者は、動作によって大腿の後部が伸びる感覚を誘発するまで、背筋を伸ばし、視線を水平に保ちながら、骨盤を前傾させる必要があります。

実験的:スライダー運動を受ける神経制限サブグループ
この参加者のサブグループは、1 か月間毎日スライダー演習を 10 回繰り返す 2 シリーズを実行し、スマートフォンまたは Web アプリケーションでの実現頻度を報告する必要があります。

スライダーの開始位置を定義するために、参加者は膝を伸ばした状態で側臥位になり、大腿部または膝の後部に痛みや伸びの感覚が現れるまで股関節の屈曲を行います。 股関節屈曲で伸びる感覚や痛みが誘発されない場合は、足関節背屈を追加します。 この位置が決定されると、患者はストレッチ/痛みの感覚が消えるまで股関節の屈曲量をわずかに減らします。

この開始位置から、スライダーを実行するには、被験者は股関節の屈曲動作と同時に頸椎の伸展動作を実行します。これは外側への動作に対応します。 戻る動きでは、患者は股関節の伸展と同時に頸部の屈曲を行います。 スライダーテクニックは痛みを伴わないものでなければなりません。

他の名前:
  • 神経スライディング動員
実験的:テンショナーの訓練を受ける神経制限サブグループ
この参加者のサブグループは、1 か月間毎日テンショナーのエクササイズを 10 回繰り返す 2 シリーズを実行し、スマートフォンまたは Web アプリケーションで実現の頻度を報告する必要があります。

参加者は膝を伸ばし、股関節、頸椎、胸椎、腰椎を中立位置に置き、側臥位になります。

外側への動きの場合、参加者は、大腿部の後部または膝の後部に痛みや伸びの感覚が現れるまで、頸部の伸展動作を同時に伴う股関節屈曲を実行します。この組み合わせた動作が痛みを誘発しない場合は、伸びる感覚や痛みがある場合は、足首の背屈が加わります。

戻る動きでは、参加者は頸椎の伸展の動きと同時に股関節の伸展を実現します。 外側への動き中に足首の背屈が使用された場合、股関節を伸ばす動きと関連して足首の底屈が使用されなければなりません。

他の名前:
  • 神経緊張の動員
介入なし:神経制限制御サブグループ
このサブグループの参加者は介入を受けません。
介入なし:筋肉制限 コントロールサブグループ
このサブグループの参加者は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
31 日後の膝伸展角テスト (KEA) 中の制限タイプの変更
時間枠:31日後
この結果は、構造的分化を使用して筋肉の制限または神経の制限として定義されます。
31日後
31 日後の KEA 中の膝伸展可動域の変化
時間枠:31日後

この結果は、参加者によって報告された、臀部、大腿部、脚または足の後部に不快感または不快感を引き起こした、KEA中に測定された膝伸展角度に対応します。

この角度の測定には電子傾斜計が使用され、前脛骨粗面を基準点として脛骨上に設置されます。

31日後
31日後のストレートレッグ挙上テスト(SLR)中の制限タイプの変更
時間枠:31日後
この結果は、構造的分化を使用して筋肉の制限または神経の制限として定義されます。
31日後
31日後の直脚挙上テスト時の股関節屈曲可動域の変化
時間枠:31日後

この結果は、参加者が報告した、臀部、大腿部、脚、または足の後部に不快感または不快感を誘発した SLR テスト中に測定された股関節屈曲の角度に対応します。

この角度の測定には電子傾斜計が使用され、前脛骨粗面を基準点として脛骨上に設置されます。

31日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pierre Pesesse, master、University of Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2023年10月4日

研究の完了 (実際)

2023年10月4日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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