- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05899244
Påvirkning av muskelstrekking og nevrale mobiliseringer på bevegelsesområde i nedre lemmer hos asymptomatiske personer.
Bestemme de mest effektive teknikkene for økning av bevegelsesområde i funksjon av typen begrensning hos asymptomatiske personer.
For det første har denne studien som mål å bruke testen for rett benheving (SLR) og knevinkelekstensjonstesten (KEA) assosiert med en strukturell differensiering for å bestemme begrensningen av underekstremiteten (muskulær eller nervøs) hos asymptomatiske personer.
For det andre vil denne studien prøve å bestemme den mest effektive øvelsen for å øke bevegelsesområdet til underekstremitetene i funksjon av personens begrensningstype (muskulær, nervøs) ved bruk av nevral mobilisering (glidere eller strammere) og muskelstrekking.
To grupper vil bli satt sammen for hver test (SLR og KEA) basert på begrensningen definert under testen:
Gruppe 1: Muskelbegrensning Gruppe 2: Nevral begrensning
Hver gruppe vil bli delt inn i fire undergrupper avhengig av intervensjonen deltakerne vil motta:
- undergruppe 1: Muskelstrekkgruppe
- undergruppe 2: Nevrale strammergruppe
- undergruppe 3: Neural skyvegruppe
- undergruppe 4: Kontrollgruppe
Deltakere fra gruppe 1,2 og 3 vil bli bedt om å gjøre en øvelse hver dag i 31 dager, uavhengig av deres undergruppefordeling.
Deltakere fra gruppe 1 vil utføre en muskelstrekkteknikk i løpet av 20 sekunder to ganger om dagen.
Deltakere fra gruppe 2 vil gjøre 10 repetisjoner av strammer to ganger om dagen. Deltakere fra gruppe 3 vil gjøre 10 repetisjoner av en glidebryter to ganger om dagen.
Undergruppesammenlikninger av utviklingen av bevegelsesområdet under SLR og KEA før og etter treningsmåneden vil avgjøre hvilken teknikk som er mest effektiv for en spesifikk type begrensning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
For det første har denne studien som mål å bruke testen for rett benheving (SLR) og knevinkelekstensjonstesten (KEA) assosiert med en strukturell differensiering for å bestemme begrensningen av underekstremiteten (muskulær eller nervøs) hos asymptomatiske personer.
For det andre vil denne studien prøve å bestemme den mest effektive øvelsen for å øke bevegelsesområdet til underekstremitetene i funksjon av personens begrensningstype (muskulær, nervøs) ved bruk av nevral mobilisering (glidere eller strammere) og muskelstrekking.
Prosedyrer:
Alle deltakerne vil delta på to vurderingsøkter, dvs. ved baseline og etter 31 dager, forvente for deltakerne tildelt i kontrollgruppen, som også vil bli testet 48 til 72 timer etter den første evalueringen for å bestemme test-/retestreliabiliteten til strukturell differensiering.
Grunnleggende økt:
Under baseline-økten vil demografiske data bli samlet inn (alder, kjønn, høyde og vekt) og en sjekk for ekskluderingskriterier vil bli utført. Identifikasjonen av den dominerende underekstremiteten vil da bli utført ved å be deltakerne om å skyte på en ball
Identifikasjonen av begrensningen
Benet som skal testes vil være det dominerende i halvparten av befolkningen, mens den andre halvparten vil få testet det ikke-dominante benet. For å standardisere vurderingene vil deltakerne bli plassert liggende med nakkesøylen i nøytral stilling og med øvre del av hodet ved kanten av undersøkelsesbordet (Bord med bevegelig hodesett) med begge hender plassert under korsryggen. Videre vil det være plass til et belte for å feste bekkenet til undersøkelsesbordet på nivå med den fremre øvre hoften.
SLR- og KEA-testene vil deretter bli utført. For standardiseringsformål vil samme sekvens av testing bli brukt ved hver økt for samme deltaker (første SLR og andre KEA eller omvendt), men sekvenser av tester vil bli brukt alternativt mellom deltakerne for å unngå metodologisk skjevhet. Deltagerne vil bli bedt om å si "stopp" når det oppstår et ubehag ved den bakre delen av tighten, leggen, kneet, baken eller i foten.
For speilreflekskameraet vil etterforskeren indusere en hoftefleksjonsbevegelse, samtidig som kneet holdes i ekstensjon, med en hånd plassert på den distale fremre delen av tighten og med den andre hånden plassert på den bakre distale delen av benet (9).
For KEA vil et labrique-inklinometer bli plassert på den fremre delen av tightsen slik at etterforskeren kan kontrollere at en 90° hoftefleksjon opprettholdes, mens han passivt vil indusere en kneekstensjon.
En annen etterforsker vil evaluere hofte- og knebevegelsesområdet under henholdsvis SLR og KEA, med et elektronisk inklinometer som bruker den mer proksimale delen av tibial tuberositet som en markør for enhetens plassering.
Mens den ipsilaterale SLR eller KEA opprettholdes, vil en strukturell differensiering (SD) bli brukt for å identifisere strukturen relatert til pasientens ubehag. For å gjøre SD, vil 2 stadier bli utført: først vil en tredje etterforsker passivt indusere en fleksjon av brystryggraden ved å bruke den bevegelige kraniale delen av bordet og vil manuelt bevege cervikal ryggraden i fleksjon. Deltakeren vil da bli invitert til å definere om ubehaget i det testede lemmet er modifisert ved å bruke følgende forhåndsdefinerte deskriptorer: økning, reduksjon, ikke endret, annen plassering av symptomene eller en kombinasjon av disse. I den andre fasen vil den tredje etterforskeren indusere en passiv forlengelse av thorax- og cervikalryggraden, og deltakerne vil bli bedt om å rapportere eventuelle endringer i ubehag i underekstremitetene ved å bruke de samme beskrivelsene som nevnt tidligere.
Tolkning av prøvene og gruppetildeling:
Hvis begge stadier av SD ikke endret ubehaget i underekstremiteten, vil en "muskelbegrensning" bli mistenkt. Nervøse strukturer vil mistenkes å være den begrensende faktoren dersom ubehaget ble økt under fleksjonsdelen av SD og redusert under ekstensjonsdelen.
Derved vil deltakerne bli delt inn i to grupper: "Nervegruppen" vil inkludere deltakerne der nervøse strukturer ble mistenkt for å være den begrensende faktoren etter SD ; "Muskelgruppen" vil inkludere deltaker som det ble mistenkt for en "muskelbegrensning".
Øvingstildeling vil bli gjort av annen utreder i eget rom. I hver gruppe ("Nerve" eller "Muskel") vil deltakerne bli randomisert i en av de fire følgende undergruppene:
- undergruppe 1: Muskelstrekkgruppe
- undergruppe 2: Nevrale strammergruppe
- undergruppe 3: Neural skyvegruppe
- undergruppe 4: Kontrollgruppe
Deltakere fra gruppe 1,2 og 3 vil bli bedt om å gjøre en øvelse hver dag i 31 dager, uavhengig av deres undergruppefordeling.
Deltakere fra gruppe 1 vil utføre en muskelstrekkteknikk i løpet av 20 sekunder to ganger om dagen.
Deltakere fra gruppe 2 vil gjøre 10 repetisjoner av strammer to ganger om dagen. Deltakere fra gruppe 3 vil gjøre 10 repetisjoner av en glidebryter to ganger om dagen.
Undergruppesammenlikninger av utviklingen av bevegelsesområdet under SLR og KEA før og etter treningsmåneden vil avgjøre hvilken teknikk som er mest effektiv for en spesifikk type begrensning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Asymptomatisk emne
Ekskluderingskriterier:
- Multippel sklerose
- diabetes
- Nevropati
- Slag
- Smerter i korsryggen de siste 6 månedene
- Lumbosakral radikulær smerte
- Meningitt
- Følger av hamstring, gluteal eller sural triceps rive
- Følger av akillesseneseksjonen
- Guillain-Barré syndrom
- hofte- og kneprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelbegrensningsundergruppe som mottar muskelstrekkøvelse
Denne undergruppen av deltakere må utføre 2 muskelstrekkøvelser hver dag i løpet av en måned og rapportere frekvensen av realisering på en smarttelefon eller en nettapplikasjon.
|
For denne øvelsen må deltakeren plassere foten av det strakte beinet på et trinn mens han holder kneet i forlengelse. Fra denne startposisjonen må pasienten gjøre en fremre bekkentilt mens han holder ryggen rett og blikket horisontalt inntil bevegelsen induserer en følelse av strekking i den bakre delen av låret. |
|
Eksperimentell: Muskelbegrensningsundergruppe som mottar en skyveøvelse
Denne undergruppen av deltakere må utføre to serier med ti repetisjoner av en glidebryterøvelse hver dag i løpet av en måned og rapportere frekvensen av realisering på en smarttelefon eller en nettapplikasjon.
|
For å definere startposisjonen for en glidebryter, vil deltakeren plasseres i lateral decubitus med kneet utstrakt og vil utføre en hoftefleksjon inntil en følelse av smerte eller strekkfølelse vises på bakre del av låret eller kneet. Hvis hoftefleksjonen ikke induserer en strekkfølelse eller smerte, legges det til en dorsal ankelfleksjon. Når denne posisjonen er definert, reduserer pasienten litt hoftefleksjon til strekk-/smertefølelsen forsvinner. Fra denne startposisjonen, for å utføre glidebryteren: subjektet utfører en hoftefleksjonsbevegelse og samtidig en cervikal ekstensjonsbevegelse, dette tilsvarer den utovergående bevegelsen. For returbevegelsen utfører pasienten en hofteekstensjon og samtidig en cervikalfleksjon. Skyveteknikken må være smertefri.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Muskelbegrensningsundergruppe som mottar en strammeøvelse
Denne undergruppen av deltakere må utføre to serier på ti repetisjoner av en strammerøvelse hver dag i løpet av en måned og rapportere frekvensen av realisering på en smarttelefon eller en nettapplikasjon.
|
Deltakeren vil bli posisjonert i lateral decubitus med kneet forlenget og hoften, hals-, bryst- og korsryggen plassert i nøytral posisjon. For den utovergående bevegelsen vil deltakeren utføre en hoftefleksjon assosiert med en samtidig bevegelse av cervikal ekstensjon inntil en følelse av smerte eller en strekkfølelse vises på bakre del av låret eller kneet. strekkfølelse eller smerte, legges til en dorsalfleksjon av ankelen. For returbevegelsen vil deltakeren realisere en hofteforlengelse samtidig assosiert med en ekstensjonsbevegelse av cervikal ryggraden. Dersom dorsalfleksjon av ankelen ble brukt under utadgående bevegelse, må en bevegelse plantar fleksjon av ankelen brukes i forbindelse med bevegelse av hofteekstensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nevral begrensningsundergruppe som mottar en muskelstrekkøvelse
Denne undergruppen av deltakere må utføre 2 muskelstrekkøvelser hver dag i løpet av en måned og rapportere frekvensen av realisering på en smarttelefon eller en nettapplikasjon.
|
For denne øvelsen må deltakeren plassere foten av det strakte beinet på et trinn mens han holder kneet i forlengelse. Fra denne startposisjonen må pasienten gjøre en fremre bekkentilt mens han holder ryggen rett og blikket horisontalt inntil bevegelsen induserer en følelse av strekking i den bakre delen av låret. |
|
Eksperimentell: Nevral begrensningsundergruppe som mottar en skyveøvelse
Denne undergruppen av deltakere må utføre to serier med ti repetisjoner av en glidebryterøvelse hver dag i løpet av en måned og rapportere frekvensen av realisering på en smarttelefon eller en nettapplikasjon.
|
For å definere startposisjonen for en glidebryter, vil deltakeren plasseres i lateral decubitus med kneet utstrakt og vil utføre en hoftefleksjon inntil en følelse av smerte eller strekkfølelse vises på bakre del av låret eller kneet. Hvis hoftefleksjonen ikke induserer en strekkfølelse eller smerte, legges det til en dorsal ankelfleksjon. Når denne posisjonen er definert, reduserer pasienten litt hoftefleksjon til strekk-/smertefølelsen forsvinner. Fra denne startposisjonen, for å utføre glidebryteren: subjektet utfører en hoftefleksjonsbevegelse og samtidig en cervikal ekstensjonsbevegelse, dette tilsvarer den utovergående bevegelsen. For returbevegelsen utfører pasienten en hofteekstensjon og samtidig en cervikalfleksjon. Skyveteknikken må være smertefri.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nevral begrensning undergruppe som mottar en strammerøvelse
Denne undergruppen av deltakere må utføre to serier på ti repetisjoner av en strammerøvelse hver dag i løpet av en måned og rapportere frekvensen av realisering på en smarttelefon eller en nettapplikasjon.
|
Deltakeren vil bli posisjonert i lateral decubitus med kneet forlenget og hoften, hals-, bryst- og korsryggen plassert i nøytral posisjon. For den utovergående bevegelsen vil deltakeren utføre en hoftefleksjon assosiert med en samtidig bevegelse av cervikal ekstensjon inntil en følelse av smerte eller en strekkfølelse vises på bakre del av låret eller kneet. strekkfølelse eller smerte, legges til en dorsalfleksjon av ankelen. For returbevegelsen vil deltakeren realisere en hofteforlengelse samtidig assosiert med en ekstensjonsbevegelse av cervikal ryggraden. Dersom dorsalfleksjon av ankelen ble brukt under utadgående bevegelse, må en bevegelse plantar fleksjon av ankelen brukes i forbindelse med bevegelse av hofteekstensjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Nevral begrensning Kontroll undergruppe
Deltakere i denne undergruppen vil ikke motta intervensjon.
|
|
|
Ingen inngripen: Muskelbegrensning Kontrollundergruppe
Deltakere i denne undergruppen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av begrensningstypen under Knee extension angle test (KEA) etter 31 dager
Tidsramme: Etter 31 dager
|
Dette utfallet vil bli definert som en muskelbegrensning eller som en nervebegrensning ved bruk av den strukturelle differensieringen.
|
Etter 31 dager
|
|
Endring av bevegelsesområde for kneforlengelse under KEA etter 31 dager
Tidsramme: Etter 31 dager
|
Dette resultatet tilsvarer vinkelen på kneforlengelsen målt under KEA, som induserte et ubehag eller en ubehagelig følelse på bakre del av baken, låret, benet eller i foten rapportert av deltakeren. Et elektronisk inklinometer vil bli brukt for måling av denne vinkelen, plassert på tibialbenet med bruk av fremre tibial tuberositet som referansepunkt. |
Etter 31 dager
|
|
Endring av begrensningstype under Straight leg raising test (SLR) etter 31 dager
Tidsramme: Etter 31 dager
|
Dette utfallet vil bli definert som en muskelbegrensning eller som en nervebegrensning ved bruk av den strukturelle differensieringen.
|
Etter 31 dager
|
|
Endring av hoftefleksjonsområdet i bevegelse under testen for rett benheving etter 31 dager
Tidsramme: Etter 31 dager
|
Dette utfallet tilsvarer hoftefleksjonsvinkelen målt under SLR-testen som induserte et ubehag eller en ubehagelig følelse på bakre del av baken, låret, benet eller i foten rapportert av deltakeren. Et elektronisk inklinometer vil bli brukt for måling av denne vinkelen, plassert på tibialbenet med bruk av fremre tibial tuberositet som referansepunkt. |
Etter 31 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULiège Pesesse Pierre 02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .