- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899244
Influência do Alongamento Muscular e Mobilizações Neurais na Amplitude de Movimento de Membros Inferiores em Indivíduos Assintomáticos.
Determinando as Técnicas Mais Eficientes de Ganho de Amplitude de Movimento em Função do Tipo de Limitação em Indivíduos Assintomáticos.
Primeiramente, este estudo visa utilizar o teste de elevação da perna estendida (SLR) e o teste de extensão do ângulo do joelho (KEA) associados a uma diferenciação estrutural para determinar a limitação do membro inferior (muscular ou nervoso) em indivíduos assintomáticos.
Em segundo lugar, este estudo tentará determinar o exercício mais eficiente para aumentar a amplitude de movimento do membro inferior em função do tipo de limitação do sujeito (muscular, nervoso), usando mobilização neural (sliders ou tensioners) e alongamento muscular.
Serão constituídos dois grupos para cada teste (SLR e KEA) com base na limitação definida durante o teste:
Grupo 1: Limitação muscular Grupo 2: Limitação neural
Cada grupo será subdividido em quatro subgrupos, dependendo da intervenção que os participantes receberão:
- subgrupo 1: Grupo de alongamento muscular
- subgrupo 2: Grupo de tensores neurais
- subgrupo 3: grupo deslizante neural
- subgrupo 4: grupo de controle
Os participantes dos grupos 1,2 e 3 serão convidados a fazer um exercício todos os dias durante 31 dias, independentemente da sua alocação no subgrupo.
Os participantes do grupo 1 realizarão uma técnica de alongamento muscular durante 20 segundos duas vezes ao dia.
Os participantes do grupo 2 farão 10 repetições do tensor duas vezes ao dia. Os participantes do grupo 3 farão 10 repetições de um slider duas vezes ao dia.
Comparações de subgrupos da evolução da amplitude de movimento durante SLR e KEA antes e após o mês de exercício determinarão qual técnica é a mais eficiente para um tipo específico de limitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Primeiramente, este estudo visa utilizar o teste de elevação da perna estendida (SLR) e o teste de extensão do ângulo do joelho (KEA) associados a uma diferenciação estrutural para determinar a limitação do membro inferior (muscular ou nervoso) em indivíduos assintomáticos.
Em segundo lugar, este estudo tentará determinar o exercício mais eficiente para aumentar a amplitude de movimento do membro inferior em função do tipo de limitação do sujeito (muscular, nervoso), usando mobilização neural (sliders ou tensioners) e alongamento muscular.
Procedimentos:
Todos os participantes participarão de duas sessões de avaliação, ou seja, na linha de base e após 31 dias, com exceção dos participantes alocados no grupo controle, que também serão testados 48 a 72 horas após a primeira avaliação, a fim de determinar a confiabilidade do teste/reteste do diferenciação estrutural.
Sessão de linha de base:
Durante a sessão de linha de base, serão coletados dados demográficos (idade, sexo, altura e peso) e será realizada uma verificação dos critérios de exclusão. A identificação do membro inferior dominante será então realizada solicitando aos participantes que atirem em uma bola
A identificação da limitação
A perna a ser testada será a dominante em metade da população, enquanto a outra metade terá a perna não dominante testada. A fim de padronizar as avaliações, os participantes serão posicionados em decúbito dorsal com a coluna cervical em posição neutra e com a parte superior da cabeça na borda da mesa de exame (Mesa com conjunto de cabeça móvel) com ambas as mãos posicionadas sob a coluna lombar. Além disso, será colocado um cinto para fixar a pelve à mesa de exame no nível da espinha ilíaca ântero-superior.
Os testes SLR e KEA serão então realizados. Para fins de padronização, a mesma sequência de testes será usada em cada sessão para o mesmo participante (primeiro SLR e segundo KEA ou vice-versa), mas as sequências de testes serão usadas alternadamente entre os participantes para evitar viés metodológico. Os participantes serão solicitados a dizer "pare" quando um desconforto aparecer na parte posterior da coxa, na panturrilha, no joelho, na nádega ou no pé.
Para o SLR, o investigador irá induzir um movimento de flexão do quadril, mantendo o joelho em extensão, com uma das mãos posicionada na parte anterior distal da coxa e a outra mão posicionada na parte distal posterior da perna (9).
Para o KEA, um inclinômetro labrique será colocado na parte anterior da coxa, permitindo que o investigador controle que um 90° de flexão do quadril seja mantido, enquanto ele induzirá passivamente uma extensão do joelho.
Um segundo investigador avaliará a amplitude de movimento do quadril e do joelho durante o SLR e KEA, respectivamente, com um inclinômetro eletrônico usando a parte mais proximal da tuberosidade da tíbia como um marcador para a colocação do dispositivo.
Mantendo o SLR ipsilateral ou KEA, uma diferenciação estrutural (SD) será usada para identificar a estrutura relacionada ao desconforto do paciente. Para fazer o SD, serão realizadas 2 etapas: primeiro um terceiro investigador induzirá passivamente uma flexão da coluna torácica usando a parte cranial móvel da mesa e moverá manualmente a coluna cervical em flexão. O participante será então convidado a definir se o desconforto no membro testado é modificado usando os seguintes descritores predefinidos: aumento, diminuição, não alterado, localização diferente dos sintomas ou uma combinação destes. Na segunda etapa, o terceiro investigador induzirá uma extensão passiva da coluna torácica e cervical e os participantes serão solicitados a relatar possíveis alterações de desconforto nos membros inferiores usando os mesmos descritores mencionados anteriormente.
Interpretação dos testes e alocação de grupos:
Se ambas as fases da DS não alteraram o desconforto dos membros inferiores, suspeitar-se-á de uma "limitação muscular". As estruturas nervosas serão suspeitas de serem o fator limitante, se o desconforto foi aumentado durante a parte de flexão do SD e diminuiu durante a parte de extensão.
Assim, os participantes serão divididos em dois grupos: o "Grupo Nervos" incluirá os participantes nos quais as estruturas nervosas foram suspeitas de serem o fator limitante após MS; o "Grupo muscular" incluirá o participante para o qual havia suspeita de "limitação muscular".
A alocação do exercício será feita por outro investigador em uma sala separada. Em cada grupo ("Nervo" ou "Músculo"), os participantes serão randomizados em um dos quatro subgrupos a seguir:
- subgrupo 1: Grupo de alongamento muscular
- subgrupo 2: Grupo de tensores neurais
- subgrupo 3: grupo deslizante neural
- subgrupo 4: grupo de controle
Os participantes dos grupos 1,2 e 3 serão convidados a fazer um exercício todos os dias durante 31 dias, independentemente da sua alocação no subgrupo.
Os participantes do grupo 1 realizarão uma técnica de alongamento muscular durante 20 segundos duas vezes ao dia.
Os participantes do grupo 2 farão 10 repetições do tensor duas vezes ao dia. Os participantes do grupo 3 farão 10 repetições de um slider duas vezes ao dia.
Comparações de subgrupos da evolução da amplitude de movimento durante SLR e KEA antes e após o mês de exercício determinarão qual técnica é a mais eficiente para um tipo específico de limitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- University of Liege
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- sujeito assintomático
Critério de exclusão:
- Esclerose Múltipla
- diabetes
- Neuropatia
- AVC
- Dor lombar nos últimos 6 meses
- Dor radicular lombossacral
- Meningite
- Sequelas de isquiotibiais, glúteos ou triceps sural
- Sequelas de seção do tendão de Aquiles
- Síndrome de Guillain-Barré
- substituição de quadril e joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Subgrupo de limitação muscular recebendo exercício de alongamento muscular
Este subgrupo de participantes terá de realizar 2 exercícios de alongamento muscular todos os dias durante um mês e reportar a frequência de realização num smartphone ou numa aplicação web.
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Para este exercício o participante terá que colocar o pé da perna esticada em um degrau mantendo o joelho em extensão. A partir desta posição inicial o paciente deverá fazer uma inclinação anterior da pelve mantendo as costas retas e o olhar na horizontal até que o movimento induza uma sensação de alongamento na parte posterior da coxa. |
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Experimental: Subgrupo de limitação muscular recebendo um exercício deslizante
Este subgrupo de participantes terá que realizar duas séries de dez repetições de um exercício deslizante todos os dias durante um mês e relatar a frequência de realização em um smartphone ou aplicativo web.
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Para definir a posição inicial de um slider, o participante será posicionado em decúbito lateral com o joelho estendido e fará uma flexão do quadril até que surja uma sensação de dor ou sensação de estiramento na parte posterior da coxa ou do joelho. Se a flexão do quadril não induzir uma sensação de alongamento ou dor, uma flexão dorsal do tornozelo é adicionada. Uma vez definida esta posição, o paciente reduz ligeiramente a quantidade de flexão do quadril até que a sensação de alongamento/dor desapareça. A partir desta posição inicial, para realizar o slider: o sujeito realiza um movimento de flexão do quadril e simultaneamente um movimento de extensão cervical, que corresponde ao movimento para fora. Para o movimento de retorno o paciente realiza uma extensão do quadril e ao mesmo tempo uma flexão cervical. A técnica do slider deve ser indolor.
Outros nomes:
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Experimental: Subgrupo de limitação muscular recebendo um exercício tensor
Este subgrupo de participantes terá que realizar duas séries de dez repetições de um exercício tensor todos os dias durante um mês e relatar a frequência de realização em um smartphone ou aplicativo web.
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O participante será posicionado em decúbito lateral com o joelho estendido e o quadril, coluna cervical, torácica e lombar colocados em posição neutra. Para o movimento externo, o participante realizará uma flexão de quadril associada a um movimento simultâneo de extensão cervical até que apareça uma sensação de dor ou sensação de alongamento na parte posterior da coxa ou do joelho. sensação de estiramento ou dor, acrescenta-se uma flexão dorsal do tornozelo. Para o movimento de retorno, o participante realizará uma extensão de quadril simultaneamente associada a um movimento de extensão da coluna cervical. Se durante o movimento externo foi utilizada a flexão dorsal do tornozelo, deve-se utilizar um movimento de flexão plantar do tornozelo associado ao movimento de extensão do quadril.
Outros nomes:
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Experimental: Subgrupo de limitação neural recebendo um exercício de alongamento muscular
Este subgrupo de participantes terá de realizar 2 exercícios de alongamento muscular todos os dias durante um mês e reportar a frequência de realização num smartphone ou numa aplicação web.
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Para este exercício o participante terá que colocar o pé da perna esticada em um degrau mantendo o joelho em extensão. A partir desta posição inicial o paciente deverá fazer uma inclinação anterior da pelve mantendo as costas retas e o olhar na horizontal até que o movimento induza uma sensação de alongamento na parte posterior da coxa. |
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Experimental: Subgrupo de limitação neural recebendo um exercício deslizante
Este subgrupo de participantes terá que realizar duas séries de dez repetições de um exercício deslizante todos os dias durante um mês e relatar a frequência de realização em um smartphone ou aplicativo web.
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Para definir a posição inicial de um slider, o participante será posicionado em decúbito lateral com o joelho estendido e fará uma flexão do quadril até que surja uma sensação de dor ou sensação de estiramento na parte posterior da coxa ou do joelho. Se a flexão do quadril não induzir uma sensação de alongamento ou dor, uma flexão dorsal do tornozelo é adicionada. Uma vez definida esta posição, o paciente reduz ligeiramente a quantidade de flexão do quadril até que a sensação de alongamento/dor desapareça. A partir desta posição inicial, para realizar o slider: o sujeito realiza um movimento de flexão do quadril e simultaneamente um movimento de extensão cervical, que corresponde ao movimento para fora. Para o movimento de retorno o paciente realiza uma extensão do quadril e ao mesmo tempo uma flexão cervical. A técnica do slider deve ser indolor.
Outros nomes:
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Experimental: Subgrupo de limitação neural recebendo um exercício tensor
Este subgrupo de participantes terá que realizar duas séries de dez repetições de um exercício tensor todos os dias durante um mês e relatar a frequência de realização em um smartphone ou aplicativo web.
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O participante será posicionado em decúbito lateral com o joelho estendido e o quadril, coluna cervical, torácica e lombar colocados em posição neutra. Para o movimento externo, o participante realizará uma flexão de quadril associada a um movimento simultâneo de extensão cervical até que apareça uma sensação de dor ou sensação de alongamento na parte posterior da coxa ou do joelho. sensação de estiramento ou dor, acrescenta-se uma flexão dorsal do tornozelo. Para o movimento de retorno, o participante realizará uma extensão de quadril simultaneamente associada a um movimento de extensão da coluna cervical. Se durante o movimento externo foi utilizada a flexão dorsal do tornozelo, deve-se utilizar um movimento de flexão plantar do tornozelo associado ao movimento de extensão do quadril.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Limitação neural Subgrupo de controle
Os participantes deste subgrupo não receberão uma intervenção.
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Sem intervenção: Limitação muscular Subgrupo de controle
Os participantes deste subgrupo não receberão uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do tipo de limitação durante o teste do ângulo de extensão do joelho (KEA) após 31 dias
Prazo: Após 31 dias
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Este resultado será definido como uma limitação muscular ou como uma limitação nervosa usando a diferenciação estrutural.
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Após 31 dias
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Alteração da amplitude de movimento de extensão do joelho durante KEA após 31 dias
Prazo: Após 31 dias
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Este resultado corresponde ao ângulo de extensão do joelho medido durante o KEA que induziu um desconforto ou uma sensação desagradável na parte posterior da nádega, na coxa, na perna ou no pé relatado pelo participante. Para a medição deste ângulo será utilizado um inclinômetro eletrônico, colocado no osso tibial tendo como ponto de referência a tuberosidade anterior da tíbia. |
Após 31 dias
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Mudança do tipo de limitação durante o teste de elevação da perna estendida (SLR) após 31 dias
Prazo: Após 31 dias
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Este resultado será definido como uma limitação muscular ou como uma limitação nervosa usando a diferenciação estrutural.
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Após 31 dias
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Alteração da amplitude de movimento de flexão do quadril durante o teste de elevação da perna estendida após 31 dias
Prazo: Após 31 dias
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Este resultado corresponde ao ângulo de flexão do quadril medido durante o teste SLR que induziu um desconforto ou uma sensação desagradável na parte posterior da nádega, na coxa, na perna ou no pé relatado pelo participante. Para a medição deste ângulo será utilizado um inclinômetro eletrônico, colocado no osso tibial tendo como ponto de referência a tuberosidade anterior da tíbia. |
Após 31 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULiège Pesesse Pierre 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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