- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05899244
Påvirkning af muskelstrækning og neurale mobiliseringer på underekstremiteternes bevægelsesområde hos asymptomatiske forsøgspersoner.
Bestemmelse af de mest effektive teknikker til forstærkning af bevægelsesområde i funktion af typen af begrænsning hos asymptomatiske forsøgspersoner.
For det første sigter denne undersøgelse på at bruge straight leg raising test (SLR) og knee angle extension test (KEA) test forbundet med en strukturel differentiering for at bestemme begrænsningen af underekstremiteterne (muskulære eller nervøse) hos asymptomatiske forsøgspersoner.
For det andet vil denne undersøgelse forsøge at bestemme den mest effektive øvelse til at øge bevægelsesområdet for underekstremiteterne i funktion af forsøgspersonens begrænsningstype (muskulær, nervøs) ved hjælp af neural mobilisering (skydere eller spændere) og muskelstrækning.
To grupper vil blive sammensat for hver test (SLR og KEA) baseret på den begrænsning, der er defineret under testen:
Gruppe 1: Muskelbegrænsning Gruppe 2: Neural begrænsning
Hver gruppe vil blive opdelt i fire undergrupper afhængigt af, hvilken intervention deltagerne vil modtage:
- undergruppe 1: Muskelstrækningsgruppe
- undergruppe 2: Neural opspændingsgruppe
- undergruppe 3: Neural skydergruppe
- undergruppe 4: Kontrolgruppe
Deltagere fra gruppe 1,2 og 3 vil blive bedt om at lave en øvelse hver dag i 31 dage, uafhængigt af deres undergruppetildeling.
Deltagerne fra gruppe 1 vil udføre en muskelstrækningsteknik i løbet af 20 sekunder to gange om dagen.
Deltagerne fra gruppe 2 vil lave 10 gentagelser af strammer to gange om dagen. Deltagerne fra gruppe 3 vil lave 10 gentagelser af en skyder to gange om dagen.
Undergruppesammenligninger af udviklingen af bevægelsesområdet under SLR og KEA før og efter træningsmåneden vil afgøre, hvilken teknik der er den mest effektive til en specifik type begrænsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
For det første sigter denne undersøgelse på at bruge straight leg raising test (SLR) og knee angle extension test (KEA) test forbundet med en strukturel differentiering for at bestemme begrænsningen af underekstremiteterne (muskulære eller nervøse) hos asymptomatiske forsøgspersoner.
For det andet vil denne undersøgelse forsøge at bestemme den mest effektive øvelse til at øge bevægelsesområdet for underekstremiteterne i funktion af forsøgspersonens begrænsningstype (muskulær, nervøs) ved hjælp af neural mobilisering (skydere eller spændere) og muskelstrækning.
Procedurer:
Alle deltagere vil deltage i to evalueringssessioner, dvs. ved baseline og efter 31 dage, forventes for deltagere at tildele i kontrolgruppen, som også vil blive testet 48 til 72 timer efter den første evaluering for at bestemme test/gentest reliabiliteten af strukturel differentiering.
Baseline session:
Under basissessionen vil der blive indsamlet demografiske data (alder, køn, højde og vægt), og der vil blive udført en kontrol for ekskluderingskriterier. Identifikationen af den dominerende underekstremitet vil derefter blive udført ved at bede deltagerne om at skyde på en bold
Identifikation af begrænsningen
Det ben, der skal testes, vil være det dominerende i halvdelen af befolkningen, mens den anden halvdel vil få testet det ikke-dominante ben. For at standardisere vurderingerne vil deltagerne blive placeret på ryggen med halshvirvelsøjlen i neutral position og med den øverste del af hovedet ved kanten af undersøgelsesbordet (Bord med bevægeligt hovedsæt) med begge hænder placeret under lændehvirvelsøjlen. Ydermere vil der være et bælte til at fiksere bækkenet til undersøgelsesbordet i niveau med den anteriore superior iliaca spine.
SLR- og KEA-testene vil derefter blive udført. Til standardiseringsformål vil den samme sekvens af test blive brugt ved hver session for den samme deltager (første SLR og anden KEA eller omvendt), men sekvenser af test vil blive brugt alternativt mellem deltagerne for at undgå metodologisk skævhed. Deltagerne vil blive bedt om at sige "stop", når der opstår ubehag ved den bageste del af tightsen, læggen, knæet, balden eller i foden.
For SLR vil investigator inducere en hoftefleksionsbevægelse, mens knæet holdes i ekstension, med den ene hånd placeret på den distale forreste del af tighten og med den anden hånd placeret på den posteriore distale del af benet (9).
For KEA vil et labrique inklinometer blive placeret på den forreste del af tightsen, hvilket giver investigatoren mulighed for at kontrollere, at en 90° hoftefleksion opretholdes, mens han passivt vil inducere en knæforlængelse.
En anden efterforsker vil evaluere hofte- og knæbevægelsesområdet under henholdsvis SLR og KEA med et elektronisk inklinometer, der bruger den mere proksimale del af tibial tuberositet som en markør for anordningens placering.
Mens den ipsilaterale SLR eller KEA opretholdes, vil en strukturel differentiering (SD) blive brugt til at identificere strukturen relateret til patientens ubehag. For at udføre SD, vil der blive udført 2 stadier: først vil en tredje investigator passivt inducere en fleksion af thoraxrygsøjlen ved hjælp af den bevægelige kraniale del af bordet og vil manuelt bevæge den cervikale rygsøjle i fleksion. Deltageren vil derefter blive inviteret til at definere, om ubehaget i det testede lem er modificeret ved hjælp af følgende foruddefinerede deskriptorer: stigning, fald, ikke ændret, anden placering af symptomerne eller en kombination af disse. I det andet trin vil den tredje investigator inducere en passiv forlængelse af thorax- og cervikalhvirvelsøjlen, og deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle ændringer af ubehag i underekstremiteterne ved hjælp af de samme deskriptorer som tidligere nævnt.
Fortolkning af prøverne og gruppetildeling:
Hvis begge stadier af SD ikke ændrede ubehaget i underekstremiteterne, vil der være mistanke om en "muskelbegrænsning". Nervøse strukturer vil blive mistænkt for at være den begrænsende faktor, hvis ubehaget blev øget under fleksionsdelen af SD og mindsket under ekstensionsdelen.
Derved vil deltagerne blive opdelt i to grupper: "Nervegruppen" vil omfatte de deltagere, hvor nervøse strukturer var mistænkt for at være den begrænsende faktor efter SD; "Muskelgruppen" vil omfatte deltagere, for hvem der var mistanke om en "muskelbegrænsning".
Øvelsestildeling vil blive foretaget af en anden efterforsker i et separat rum. I hver gruppe ("Nerve" eller "Muskel") vil deltagerne blive randomiseret i en af de fire følgende undergrupper:
- undergruppe 1: Muskelstrækningsgruppe
- undergruppe 2: Neural opspændingsgruppe
- undergruppe 3: Neural skydergruppe
- undergruppe 4: Kontrolgruppe
Deltagere fra gruppe 1,2 og 3 vil blive bedt om at lave en øvelse hver dag i 31 dage, uafhængigt af deres undergruppetildeling.
Deltagerne fra gruppe 1 vil udføre en muskelstrækningsteknik i løbet af 20 sekunder to gange om dagen.
Deltagerne fra gruppe 2 vil lave 10 gentagelser af strammer to gange om dagen. Deltagerne fra gruppe 3 vil lave 10 gentagelser af en skyder to gange om dagen.
Undergruppesammenligninger af udviklingen af bevægelsesområdet under SLR og KEA før og efter træningsmåneden vil afgøre, hvilken teknik der er den mest effektive til en specifik type begrænsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- University of Liege
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Asymptomatisk emne
Ekskluderingskriterier:
- Multipel sklerose
- diabetis
- Neuropati
- Slag
- Lændesmerter inden for de sidste 6 måneder
- Lumbosakral radikulær smerte
- Meningitis
- Følger af hamstring, gluteal eller sural triceps rive
- Følger af akillessenesektionen
- Guillain-Barrés syndrom
- hofte- og knæudskiftning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelbegrænsende undergruppe, der modtager muskelstrækøvelser
Denne undergruppe af deltagere skal udføre 2 muskelstrækøvelser hver dag i løbet af en måned og rapportere frekvensen af realisering på en smartphone eller en webapplikation.
|
Til denne øvelse skal deltageren placere foden af det strakte ben på et trin, mens han holder knæet i forlængelse. Fra denne startposition skal patienten foretage en forreste bækkentilt, mens han holder ryggen ret og hans blik vandret, indtil bevægelsen fremkalder en følelse af strækning i den bageste del af låret. |
|
Eksperimentel: Muskelbegrænsende undergruppe, der modtager en skyderøvelse
Denne undergruppe af deltagere skal udføre to serier af ti gentagelser af en slider-øvelse hver dag i løbet af en måned og rapportere hyppigheden af realisering på en smartphone eller en webapplikation.
|
For at definere startpositionen for en skyder, vil deltageren blive placeret i lateral decubitus med knæet strakt og vil udføre en hoftefleksion, indtil en følelse af smerte eller strækkefølelse opstår på den bagerste del af låret eller af knæet. Hvis hoftefleksionen ikke fremkalder en strækfornemmelse eller smerte, tilføjes en dorsal ankelfleksion. Når først denne stilling er defineret, reducerer patienten en smule hoftefleksion, indtil stræk-/smertefornemmelsen forsvinder. Fra denne startposition, for at udføre skyderen: subjektet udfører en hoftefleksionsbevægelse og samtidig en cervikal ekstensionsbevægelse, dette svarer til den udadgående bevægelse. Til returbevægelsen udfører patienten en hofteekstension og samtidig en cervikal fleksion. Slider-teknikken skal være smertefri.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Muskelbegrænsende undergruppe, der modtager en strammerøvelse
Denne undergruppe af deltagere skal udføre to serier af ti gentagelser af en strammeøvelse hver dag i løbet af en måned og rapportere hyppigheden af realiseringen på en smartphone eller en webapplikation.
|
Deltageren vil blive placeret i lateral decubitus med knæet udstrakt og hoften, hals-, bryst- og lændehvirvelsøjlen placeret i neutral position. Til den udadgående bevægelse vil deltageren udføre en hoftefleksion forbundet med en samtidig bevægelse af cervikal ekstension, indtil en følelse af smerte eller en strækfølelse opstår på den bageste del af låret eller knæet. Hvis disse kombinerede bevægelser ikke fremkalder en strækkende fornemmelse eller smerte, tilføjes en dorsal fleksion af anklen. Til returbevægelsen vil deltageren realisere en hofteforlængelse, der samtidig er forbundet med en bevægelse af forlængelse af halshvirvelsøjlen. Hvis anklens dorsale fleksion blev brugt under den udadgående bevægelse, skal en bevægelse plantar fleksion af anklen anvendes i forbindelse med bevægelsen af hofteekstension.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Neural begrænsning undergruppe, der modtager en muskelstrækningsøvelse
Denne undergruppe af deltagere skal udføre 2 muskelstrækøvelser hver dag i løbet af en måned og rapportere frekvensen af realisering på en smartphone eller en webapplikation.
|
Til denne øvelse skal deltageren placere foden af det strakte ben på et trin, mens han holder knæet i forlængelse. Fra denne startposition skal patienten foretage en forreste bækkentilt, mens han holder ryggen ret og hans blik vandret, indtil bevægelsen fremkalder en følelse af strækning i den bageste del af låret. |
|
Eksperimentel: Neural begrænsningsundergruppe, der modtager en skyderøvelse
Denne undergruppe af deltagere skal udføre to serier af ti gentagelser af en slider-øvelse hver dag i løbet af en måned og rapportere hyppigheden af realisering på en smartphone eller en webapplikation.
|
For at definere startpositionen for en skyder, vil deltageren blive placeret i lateral decubitus med knæet strakt og vil udføre en hoftefleksion, indtil en følelse af smerte eller strækkefølelse opstår på den bagerste del af låret eller af knæet. Hvis hoftefleksionen ikke fremkalder en strækfornemmelse eller smerte, tilføjes en dorsal ankelfleksion. Når først denne stilling er defineret, reducerer patienten en smule hoftefleksion, indtil stræk-/smertefornemmelsen forsvinder. Fra denne startposition, for at udføre skyderen: subjektet udfører en hoftefleksionsbevægelse og samtidig en cervikal ekstensionsbevægelse, dette svarer til den udadgående bevægelse. Til returbevægelsen udfører patienten en hofteekstension og samtidig en cervikal fleksion. Slider-teknikken skal være smertefri.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Neural begrænsningsundergruppe, der modtager en spændingsøvelse
Denne undergruppe af deltagere skal udføre to serier af ti gentagelser af en strammeøvelse hver dag i løbet af en måned og rapportere hyppigheden af realiseringen på en smartphone eller en webapplikation.
|
Deltageren vil blive placeret i lateral decubitus med knæet udstrakt og hoften, hals-, bryst- og lændehvirvelsøjlen placeret i neutral position. Til den udadgående bevægelse vil deltageren udføre en hoftefleksion forbundet med en samtidig bevægelse af cervikal ekstension, indtil en følelse af smerte eller en strækfølelse opstår på den bageste del af låret eller knæet. Hvis disse kombinerede bevægelser ikke fremkalder en strækkende fornemmelse eller smerte, tilføjes en dorsal fleksion af anklen. Til returbevægelsen vil deltageren realisere en hofteforlængelse, der samtidig er forbundet med en bevægelse af forlængelse af halshvirvelsøjlen. Hvis anklens dorsale fleksion blev brugt under den udadgående bevægelse, skal en bevægelse plantar fleksion af anklen anvendes i forbindelse med bevægelsen af hofteekstension.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Neural begrænsning Kontrol undergruppe
Deltagere i denne undergruppe vil ikke modtage en intervention.
|
|
|
Ingen indgriben: Muskelbegrænsning Kontrol undergruppe
Deltagere i denne undergruppe vil ikke modtage en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af begrænsningstypen under Knee Extension angle Test (KEA) efter 31 dage
Tidsramme: Efter 31 dage
|
Dette resultat vil blive defineret som en muskelbegrænsning eller som en nervebegrænsning ved hjælp af den strukturelle differentiering.
|
Efter 31 dage
|
|
Ændring af knæforlængelse af bevægelsesområde under KEA efter 31 dage
Tidsramme: Efter 31 dage
|
Dette resultat svarer til vinklen på knæforlængelsen målt under KEA, hvilket inducerede et ubehag eller en ubehagelig følelse ved den bageste del af balden, låret, benet eller i foden rapporteret af deltageren. Et elektronisk inklinometer vil blive brugt til måling af denne vinkel, placeret på skinnebensknoglen ved at bruge den forreste tibiale tuberositet som referencepunkt. |
Efter 31 dage
|
|
Ændring af begrænsningstype under Straight leg raising test (SLR) efter 31 dage
Tidsramme: Efter 31 dage
|
Dette resultat vil blive defineret som en muskelbegrænsning eller som en nervebegrænsning ved hjælp af den strukturelle differentiering.
|
Efter 31 dage
|
|
Ændring af hoftefleksionens bevægelsesområde under testen for at hæve lige ben efter 31 dage
Tidsramme: Efter 31 dage
|
Dette resultat svarer til hoftefleksionsvinklen målt under SLR-testen, som inducerede et ubehag eller en ubehagelig følelse ved den bageste del af balden, låret, benet eller i foden rapporteret af deltageren. Et elektronisk inklinometer vil blive brugt til måling af denne vinkel, placeret på skinnebensknoglen ved at bruge den forreste tibiale tuberositet som referencepunkt. |
Efter 31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULiège Pesesse Pierre 02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med muskelspændingsøvelse
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...AfsluttetAnkel sygdomSpanien
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationRekrutteringStatisk stræk | Fleksibilitet | Effekter af styrketræningPolen
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAktiv, ikke rekrutterende
-
Halic UniversityAfsluttet