- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05899244
Einfluss von Muskeldehnung und neuronalen Mobilisierungen auf den Bewegungsbereich der unteren Gliedmaßen bei asymptomatischen Probanden.
Bestimmung der effizientesten Techniken zur Steigerung des Bewegungsumfangs in Abhängigkeit von der Art der Einschränkung bei asymptomatischen Probanden.
Erstens zielt diese Studie darauf ab, den Straight-Leg-Raising-Test (SLR) und den Knee-Winkel-Extension-Test (KEA) zu verwenden, die mit einer strukturellen Differenzierung verbunden sind, um die Einschränkung der unteren Extremität (muskulös oder nervös) bei asymptomatischen Probanden zu bestimmen.
Zweitens wird in dieser Studie versucht, die effizienteste Übung zur Vergrößerung des Bewegungsumfangs der unteren Extremität in Abhängigkeit von der Art der Einschränkung des Probanden (muskulös, nervös) mithilfe neuronaler Mobilisierung (Schieber oder Spanner) und Muskeldehnung zu ermitteln.
Für jeden Test werden zwei Gruppen gebildet (SLR und KEA), basierend auf der während des Tests definierten Einschränkung:
Gruppe 1: Muskeleinschränkung. Gruppe 2: Nerveneinschränkung
Jede Gruppe wird in vier Untergruppen unterteilt, je nachdem, welche Interventionsteilnehmer Folgendes erhalten:
- Untergruppe 1: Muskeldehnungsgruppe
- Untergruppe 2: Neuronale Spannergruppe
- Untergruppe 3: Neuronale Schiebereglergruppe
- Untergruppe 4: Kontrollgruppe
Teilnehmer aus den Gruppen 1,2 und 3 werden gebeten, 31 Tage lang jeden Tag eine Übung zu machen, unabhängig von ihrer Untergruppenzuordnung.
Teilnehmer aus Gruppe 1 führen zweimal täglich 20 Sekunden lang eine Muskeldehnungstechnik durch.
Teilnehmer aus Gruppe 2 machen zweimal täglich 10 Wiederholungen des Tenors. Teilnehmer aus Gruppe 3 machen zweimal täglich 10 Wiederholungen eines Sliders.
Durch Untergruppenvergleiche der Entwicklung des Bewegungsumfangs während SLR und KEA vor und nach dem Trainingsmonat wird ermittelt, welche Technik für eine bestimmte Art von Einschränkung am effizientesten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Erstens zielt diese Studie darauf ab, den Straight-Leg-Raising-Test (SLR) und den Knee-Winkel-Extension-Test (KEA) zu verwenden, die mit einer strukturellen Differenzierung verbunden sind, um die Einschränkung der unteren Extremität (muskulös oder nervös) bei asymptomatischen Probanden zu bestimmen.
Zweitens wird in dieser Studie versucht, die effizienteste Übung zur Vergrößerung des Bewegungsumfangs der unteren Extremität in Abhängigkeit von der Art der Einschränkung des Probanden (muskulös, nervös) mithilfe neuronaler Mobilisierung (Schieber oder Spanner) und Muskeldehnung zu ermitteln.
Verfahren:
Alle Teilnehmer nehmen an zwei Bewertungssitzungen teil, d. h. zu Studienbeginn und nach 31 Tagen, mit Ausnahme der Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, die ebenfalls 48 bis 72 Stunden nach der ersten Bewertung getestet werden, um die Test-/Retest-Zuverlässigkeit zu bestimmen strukturelle Differenzierung.
Basissitzung:
Während der Baseline-Sitzung werden demografische Daten erfasst (Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht) und eine Prüfung auf Ausschlusskriterien durchgeführt. Die Identifizierung der dominanten unteren Extremität erfolgt dann, indem die Teilnehmer gebeten werden, auf einen Ball zu schießen
Die Identifizierung der Einschränkung
Bei der Hälfte der Bevölkerung wird das zu testende Bein das dominante Bein sein, während bei der anderen Hälfte das nicht dominante Bein getestet wird. Um die Beurteilungen zu standardisieren, werden die Teilnehmer auf dem Rücken platziert, wobei sich die Halswirbelsäule in neutraler Position befindet und der obere Teil des Kopfes an der Kante des Untersuchungstisches (Tisch mit beweglichem Kopfsatz) liegt und beide Hände unter der Lendenwirbelsäule liegen. Darüber hinaus wird ein Gürtel zur Fixierung des Beckens am Untersuchungstisch auf Höhe der Spina iliaca anterior superior angebracht.
Anschließend werden die SLR- und KEA-Tests durchgeführt. Zu Standardisierungszwecken wird bei jeder Sitzung für denselben Teilnehmer (erster SLR und zweiter KEA oder umgekehrt) dieselbe Testsequenz verwendet, die Testsequenzen werden jedoch abwechselnd zwischen den Teilnehmern verwendet, um methodische Verzerrungen zu vermeiden. Die Teilnehmer werden gebeten, „Stopp“ zu sagen, wenn ein Unbehagen im hinteren Teil der Wade, der Wade, dem Knie, dem Gesäß oder im Fuß auftritt.
Beim SLR induziert der Untersucher eine Hüftbeugungsbewegung, während das Knie gestreckt bleibt, wobei eine Hand auf dem distalen vorderen Teil des Oberschenkels und die andere Hand auf dem hinteren distalen Teil des Beins liegt (9).
Für die KEA wird ein Labrique-Neigungsmesser am vorderen Teil der Strumpfhose angebracht, sodass der Untersucher kontrollieren kann, dass eine Hüftbeugung von 90° aufrechterhalten wird, während er passiv eine Kniestreckung induziert.
Ein zweiter Untersucher bewertet den Bewegungsbereich von Hüfte und Knie während der SLR bzw. KEA mit einem elektronischen Neigungsmesser, der den proximaleren Teil des Tuberositas tibiae als Marker für die Platzierung des Geräts verwendet.
Unter Beibehaltung der ipsilateralen SLR oder KEA wird eine strukturelle Differenzierung (SD) verwendet, um die Struktur zu identifizieren, die mit den Beschwerden des Patienten zusammenhängt. Um die SD durchzuführen, werden zwei Phasen durchgeführt: Zuerst induziert ein dritter Untersucher passiv eine Beugung der Brustwirbelsäule mithilfe des beweglichen kranialen Teils des Tisches und bewegt die Halswirbelsäule manuell in Beugung. Der Teilnehmer wird dann aufgefordert, mithilfe der folgenden vordefinierten Deskriptoren zu definieren, ob die Beschwerden in der getesteten Extremität verändert sind: Zunahme, Abnahme, nicht verändert, unterschiedliche Lokalisierung der Symptome oder eine Kombination davon. In der zweiten Phase induziert der dritte Prüfer eine passive Streckung der Brust- und Halswirbelsäule und die Teilnehmer werden gebeten, mögliche Veränderungen der Beschwerden in den unteren Gliedmaßen mit denselben Deskriptoren wie zuvor zu melden.
Interpretation der Tests und Gruppeneinteilung:
Wenn beide Stadien der SD die Beschwerden in den unteren Extremitäten nicht verändert haben, wird eine „Muskeleinschränkung“ vermutet. Es wird vermutet, dass Nervenstrukturen der limitierende Faktor sind, wenn die Beschwerden während des Flexionsteils des SD zunahmen und während des Extensionsteils abnahmen.
Dabei werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: Die „Nervengruppe“ umfasst die Teilnehmer, bei denen Nervenstrukturen als limitierender Faktor nach SD vermutet wurden; Die „Muskelgruppe“ umfasst Teilnehmer, bei denen der Verdacht auf eine „Muskeleinschränkung“ bestand.
Die Zuteilung der Übungen erfolgt durch einen anderen Prüfer in einem separaten Raum. In jeder Gruppe („Nerve“ oder „Muskel“) werden die Teilnehmer randomisiert einer der vier folgenden Untergruppen zugeteilt:
- Untergruppe 1: Muskeldehnungsgruppe
- Untergruppe 2: Neuronale Spannergruppe
- Untergruppe 3: Neuronale Schiebereglergruppe
- Untergruppe 4: Kontrollgruppe
Teilnehmer aus den Gruppen 1,2 und 3 werden gebeten, 31 Tage lang jeden Tag eine Übung zu machen, unabhängig von ihrer Untergruppenzuordnung.
Teilnehmer aus Gruppe 1 führen zweimal täglich 20 Sekunden lang eine Muskeldehnungstechnik durch.
Teilnehmer aus Gruppe 2 machen zweimal täglich 10 Wiederholungen des Tenors. Teilnehmer aus Gruppe 3 machen zweimal täglich 10 Wiederholungen eines Sliders.
Durch Untergruppenvergleiche der Entwicklung des Bewegungsumfangs während SLR und KEA vor und nach dem Trainingsmonat wird ermittelt, welche Technik für eine bestimmte Art von Einschränkung am effizientesten ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- University of Liege
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Asymptomatisches Subjekt
Ausschlusskriterien:
- Multiple Sklerose
- Diabetes
- Neuropathie
- Schlaganfall
- Lendenschmerzen in den letzten 6 Monaten
- Lumbosakraler radikulärer Schmerz
- Meningitis
- Folgen eines Oberschenkel-, Gesäß- oder Trizepsrisses
- Folgen einer Achillessehnendurchtrennung
- Guillain-Barré-Syndrom
- Hüft- und Knieersatz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Untergruppe der Muskelbeschränkung, die Muskeldehnungsübungen erhält
Diese Untergruppe von Teilnehmern muss einen Monat lang jeden Tag zwei Muskeldehnungsübungen durchführen und die Häufigkeit der Durchführung auf einem Smartphone oder einer Webanwendung melden.
|
Für diese Übung muss der Teilnehmer den Fuß des gestreckten Beins auf eine Stufe stellen und dabei das Knie gestreckt halten. Von dieser Ausgangsposition aus muss der Patient das Becken nach vorne kippen, dabei den Rücken gerade halten und den Blick horizontal halten, bis die Bewegung ein Gefühl der Dehnung im hinteren Teil des Oberschenkels hervorruft. |
|
Experimental: Untergruppe der Muskelbeschränkung, die eine Slider-Übung erhält
Diese Untergruppe von Teilnehmern muss einen Monat lang jeden Tag zwei Serien von zehn Wiederholungen einer Slider-Übung durchführen und die Häufigkeit der Umsetzung auf einem Smartphone oder einer Webanwendung melden.
|
Um die Ausgangsposition für einen Slider zu definieren, wird der Teilnehmer mit gestrecktem Knie im seitlichen Dekubitus positioniert und führt eine Hüftbeugung durch, bis ein Schmerz- oder Dehnungsgefühl im hinteren Teil des Oberschenkels oder des Knies auftritt. Wenn die Hüftbeugung weder ein Dehnungsgefühl noch Schmerzen hervorruft, kommt eine Dorsalflexion des Sprunggelenks hinzu. Sobald diese Position definiert ist, reduziert der Patient die Hüftbeugung leicht, bis das Dehnungs-/Schmerzgefühl verschwindet. Von dieser Ausgangsposition aus führen Sie den Slider aus: Der Proband führt eine Hüftbeugungsbewegung und gleichzeitig eine Halswirbelstreckungsbewegung aus, dies entspricht der Auswärtsbewegung. Für die Rückbewegung führt der Patient eine Hüftstreckung und gleichzeitig eine Halswirbelbeugung durch. Die Slider-Technik muss schmerzfrei sein.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Untergruppe der Muskelbeschränkung, die eine Tensionsübung erhält
Diese Untergruppe von Teilnehmern muss einen Monat lang jeden Tag zwei Serien von zehn Wiederholungen einer Tensionsübung durchführen und die Häufigkeit der Umsetzung auf einem Smartphone oder einer Webanwendung melden.
|
Der Teilnehmer wird im Seitendekubitus mit gestrecktem Knie und Hüfte sowie Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule in neutraler Position positioniert. Für die Auswärtsbewegung führt der Teilnehmer eine Hüftbeugung in Verbindung mit einer gleichzeitigen Bewegung der Halswirbelsäulenstreckung durch, bis ein Schmerz- oder Dehnungsgefühl im hinteren Teil des Oberschenkels oder des Knies auftritt. Wenn diese kombinierten Bewegungen keine a Bei Dehnungsgefühl oder Schmerzen kommt eine Dorsalflexion des Knöchels hinzu. Bei der Rückbewegung realisiert der Teilnehmer eine Hüftstreckung, die gleichzeitig mit einer Streckbewegung der Halswirbelsäule verbunden ist. Wenn die Dorsalflexion des Knöchels während der Auswärtsbewegung verwendet wurde, muss eine Bewegung der Plantarflexion des Knöchels in Verbindung mit der Bewegung der Hüftstreckung verwendet werden.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Untergruppe der neuronalen Einschränkung, die eine Muskeldehnungsübung erhält
Diese Untergruppe von Teilnehmern muss einen Monat lang jeden Tag zwei Muskeldehnungsübungen durchführen und die Häufigkeit der Durchführung auf einem Smartphone oder einer Webanwendung melden.
|
Für diese Übung muss der Teilnehmer den Fuß des gestreckten Beins auf eine Stufe stellen und dabei das Knie gestreckt halten. Von dieser Ausgangsposition aus muss der Patient das Becken nach vorne kippen, dabei den Rücken gerade halten und den Blick horizontal halten, bis die Bewegung ein Gefühl der Dehnung im hinteren Teil des Oberschenkels hervorruft. |
|
Experimental: Untergruppe der neuronalen Einschränkung erhält eine Slider-Übung
Diese Untergruppe von Teilnehmern muss einen Monat lang jeden Tag zwei Serien von zehn Wiederholungen einer Slider-Übung durchführen und die Häufigkeit der Umsetzung auf einem Smartphone oder einer Webanwendung melden.
|
Um die Ausgangsposition für einen Slider zu definieren, wird der Teilnehmer mit gestrecktem Knie im seitlichen Dekubitus positioniert und führt eine Hüftbeugung durch, bis ein Schmerz- oder Dehnungsgefühl im hinteren Teil des Oberschenkels oder des Knies auftritt. Wenn die Hüftbeugung weder ein Dehnungsgefühl noch Schmerzen hervorruft, kommt eine Dorsalflexion des Sprunggelenks hinzu. Sobald diese Position definiert ist, reduziert der Patient die Hüftbeugung leicht, bis das Dehnungs-/Schmerzgefühl verschwindet. Von dieser Ausgangsposition aus führen Sie den Slider aus: Der Proband führt eine Hüftbeugungsbewegung und gleichzeitig eine Halswirbelstreckungsbewegung aus, dies entspricht der Auswärtsbewegung. Für die Rückbewegung führt der Patient eine Hüftstreckung und gleichzeitig eine Halswirbelbeugung durch. Die Slider-Technik muss schmerzfrei sein.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Untergruppe der neuronalen Einschränkung, die eine Spannerübung erhält
Diese Untergruppe von Teilnehmern muss einen Monat lang jeden Tag zwei Serien von zehn Wiederholungen einer Tensionsübung durchführen und die Häufigkeit der Umsetzung auf einem Smartphone oder einer Webanwendung melden.
|
Der Teilnehmer wird im Seitendekubitus mit gestrecktem Knie und Hüfte sowie Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule in neutraler Position positioniert. Für die Auswärtsbewegung führt der Teilnehmer eine Hüftbeugung in Verbindung mit einer gleichzeitigen Bewegung der Halswirbelsäulenstreckung durch, bis ein Schmerz- oder Dehnungsgefühl im hinteren Teil des Oberschenkels oder des Knies auftritt. Wenn diese kombinierten Bewegungen keine a Bei Dehnungsgefühl oder Schmerzen kommt eine Dorsalflexion des Knöchels hinzu. Bei der Rückbewegung realisiert der Teilnehmer eine Hüftstreckung, die gleichzeitig mit einer Streckbewegung der Halswirbelsäule verbunden ist. Wenn die Dorsalflexion des Knöchels während der Auswärtsbewegung verwendet wurde, muss eine Bewegung der Plantarflexion des Knöchels in Verbindung mit der Bewegung der Hüftstreckung verwendet werden.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Untergruppe der neuronalen Einschränkungskontrolle
Teilnehmer dieser Untergruppe erhalten keine Intervention.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolluntergruppe mit Muskeleinschränkung
Teilnehmer dieser Untergruppe erhalten keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Einschränkungstyps beim Kniestreckwinkeltest (KEA) nach 31 Tagen
Zeitfenster: Nach 31 Tagen
|
Dieses Ergebnis wird anhand der strukturellen Differenzierung als Muskeleinschränkung oder als Nerveneinschränkung definiert.
|
Nach 31 Tagen
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Kniestreckung während der KEA nach 31 Tagen
Zeitfenster: Nach 31 Tagen
|
Dieses Ergebnis entspricht dem Winkel der Kniestreckung, der während der KEA gemessen wurde und ein vom Teilnehmer angegebenes Unbehagen oder ein unangenehmes Gefühl im hinteren Teil des Gesäßes, des Oberschenkels, des Beins oder im Fuß hervorrief. Zur Messung dieses Winkels wird ein elektronischer Neigungsmesser verwendet, der auf dem Schienbeinknochen platziert wird, wobei der vordere Schienbeinhöcker als Referenzpunkt dient. |
Nach 31 Tagen
|
|
Änderung der Art der Einschränkung beim Straight Leg Raising Test (SLR) nach 31 Tagen
Zeitfenster: Nach 31 Tagen
|
Dieses Ergebnis wird anhand der strukturellen Differenzierung als Muskeleinschränkung oder als Nerveneinschränkung definiert.
|
Nach 31 Tagen
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Hüftbeugung während des Tests zum Anheben des geraden Beins nach 31 Tagen
Zeitfenster: Nach 31 Tagen
|
Dieses Ergebnis entspricht dem während des SLR-Tests gemessenen Winkel der Hüftbeugung, der ein vom Teilnehmer angegebenes Unbehagen oder ein unangenehmes Gefühl im hinteren Teil des Gesäßes, des Oberschenkels, des Beins oder im Fuß hervorrief. Zur Messung dieses Winkels wird ein elektronischer Neigungsmesser verwendet, der auf dem Schienbeinknochen platziert wird, wobei der vordere Schienbeinhöcker als Referenzpunkt dient. |
Nach 31 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ULiège Pesesse Pierre 02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Muskeldehnungsübung
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...AbgeschlossenKnöchelkrankheitSpanien