- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05899244
Lihasvenyttelyn ja hermomobilisaatioiden vaikutus alaraajojen liikerajaan oireettomilla koehenkilöillä.
Tehokkaimpien liikealueen vahvistumistekniikoiden määrittäminen rajoitustyypin funktiona oireettomilla koehenkilöillä.
Ensinnäkin tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään rakenteelliseen erilaistumiseen liittyvää suoran jalan nostotestiä (SLR) ja polven kulman ojennustestiä (KEA) alaraajan (lihasten tai hermoston) rajoitusten määrittämiseksi oireettomilla koehenkilöillä.
Toiseksi tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään tehokkain harjoitus alaraajan liikeradan lisäämiseksi koehenkilön rajoitustyypin (lihaksinen, hermostunut) funktiona käyttämällä hermomobilisaatiota (liukusäätimiä tai kiristimiä) ja lihasten venytystä.
Kutakin testiä varten muodostetaan kaksi ryhmää (SLR ja KEA) testin aikana määritellyn rajoituksen perusteella:
Ryhmä 1: Lihasrajoitukset Ryhmä 2: Hermoston rajoitukset
Jokainen ryhmä jaetaan neljään alaryhmään riippuen interventiosta, jonka osallistujat saavat:
- alaryhmä 1: Lihasten venytysryhmä
- alaryhmä 2: Hermoston kiristinryhmä
- alaryhmä 3: Neuraalinen liukusäädinryhmä
- alaryhmä 4: Kontrolliryhmä
Ryhmien 1, 2 ja 3 osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus joka päivä 31 päivän ajan, riippumatta heidän alaryhmäjaosta.
Ryhmän 1 osallistujat suorittavat lihasten venytystekniikan 20 sekunnin ajan kahdesti päivässä.
Ryhmän 2 osallistujat tekevät 10 toistoa kiristin kahdesti päivässä. Ryhmän 3 osallistujat tekevät 10 toistoa liukusäätimellä kahdesti päivässä.
Alaryhmävertailut liikealueen kehityksestä SLR:n ja KEA:n aikana ennen ja jälkeen harjoituskuukautta määrittävät, mikä tekniikka on tehokkain tietyntyyppisissä rajoituksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ensinnäkin tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään rakenteelliseen erilaistumiseen liittyvää suoran jalan nostotestiä (SLR) ja polven kulman ojennustestiä (KEA) alaraajan (lihasten tai hermoston) rajoitusten määrittämiseksi oireettomilla koehenkilöillä.
Toiseksi tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään tehokkain harjoitus alaraajan liikeradan lisäämiseksi koehenkilön rajoitustyypin (lihaksinen, hermostunut) funktiona käyttämällä hermomobilisaatiota (liukusäätimiä tai kiristimiä) ja lihasten venytystä.
Toimenpiteet:
Kaikki osallistujat osallistuvat kahteen arviointiistuntoon eli lähtötilanteessa ja 31 päivän kuluttua odottavat osallistujia, jotka on jaettu kontrolliryhmään, jotka myös testataan 48–72 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen, jotta voidaan määrittää testin/uudelleentestauksen luotettavuus. rakenteellinen eriyttäminen.
Perusistunto:
Perusistunnon aikana kerätään demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, pituus ja paino) ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan. Hallitsevan alaraajan tunnistaminen suoritetaan sitten pyytämällä osallistujia ampumaan palloon
Rajoituksen tunnistaminen
Testattava jalka on hallitseva puolessa väestöstä, kun taas toisella puoliskolla testataan ei-dominoiva jalka. Arviointien yhtenäistämiseksi osallistujat asetetaan selälleen kaularangan ollessa neutraalissa asennossa ja pään yläosa tutkimuspöydän reunalla (Pöytä liikkuvalla pääsarjalla) ja molemmat kädet lannerangan alle. Lisäksi lantio kiinnitetään tutkimuspöytään lantion etuosan ylärangan tasolla.
Sitten suoritetaan SLR- ja KEA-testit. Standardointia varten samaa testausjaksoa käytetään jokaisessa istunnossa samalle osallistujalle (ensimmäinen järjestelmäkamera ja toinen KEA tai päinvastoin), mutta testisarjoja käytetään vaihtoehtoisesti osallistujien kesken metodologisen harhaantumisen välttämiseksi. Osallistujia pyydetään sanomaan "stop", kun epämukavuutta ilmenee sukkahousun takaosassa, pohkeessa, polvessa, pakarassa tai jalassa.
SLR-kamerassa tutkija indusoi lonkan koukistusliikkeen pitäen samalla polven ojennettuna asettamalla toisen käden tiukan distaaliseen etummaiseen osaan ja toisella kädellä jalan takaosaan (9).
KEA:ssa labrique-kaltevuusmittari asetetaan sukkahousun etuosaan, jolloin tutkija voi valvoa, että lonkan taipuminen 90° säilyy, samalla kun hän saa passiivisesti aikaan polven ojennemisen.
Toinen tutkija arvioi lonkan ja polven liikealueen SLR:n ja KEA:n aikana elektronisella kaltevuusmittarilla käyttämällä sääriluun tuberositeetin proksimaalista osaa laitteen sijoittelun merkkinä.
Säilytettäessä ipsilateral SLR tai KEA, rakenteellista erottelua (SD) käytetään tunnistamaan potilaan epämukavuuteen liittyvä rakenne. SD:n suorittamiseksi suoritetaan 2 vaihetta: ensin kolmas tutkija indusoi passiivisesti rintarangan fleksioa käyttämällä pöydän liikkuvaa kraniaaliosaa ja liikuttaa kaularankaa manuaalisesti fleksiossa. Osallistujaa pyydetään sitten määrittämään, onko testatun raajan epämukavuutta muutettu käyttämällä seuraavia ennalta määritettyjä kuvaajia: lisääntyminen, väheneminen, ei muuttunut, oireiden erilainen sijainti tai näiden yhdistelmä. Toisessa vaiheessa kolmas tutkija saa aikaan rinta- ja kaularangan passiivisen venymisen, ja osallistujia pyydetään raportoimaan mahdollisista muutoksista alaraajojen epämukavuudessa käyttämällä samoja kuvauksia kuin aiemmin mainittiin.
Testien tulkinta ja ryhmäjako:
Jos kumpikaan SD-vaihe ei muuttanut alaraajan epämukavuutta, epäillään "lihasrajoitusta". Hermostorakenteita epäillään rajoittavaksi tekijäksi, jos epämukavuus lisääntyi SD:n fleksio-osan aikana ja väheni venymäosan aikana.
Siten osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: "Hermoryhmä" sisältää osallistujat, joiden hermostorakenteiden epäiltiin olevan rajoittava tekijä SD:n jälkeen; "Lihasryhmä" sisältää osallistujan, jonka "lihasrajoitusta" epäiltiin.
Harjoituksen jakamisen tekee toinen tutkija erillisessä huoneessa. Jokaisessa ryhmässä ("hermo" tai "lihas") osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista neljästä alaryhmästä:
- alaryhmä 1: Lihasten venytysryhmä
- alaryhmä 2: Hermoston kiristinryhmä
- alaryhmä 3: Neuraalinen liukusäädinryhmä
- alaryhmä 4: Kontrolliryhmä
Ryhmien 1, 2 ja 3 osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus joka päivä 31 päivän ajan, riippumatta heidän alaryhmäjaosta.
Ryhmän 1 osallistujat suorittavat lihasten venytystekniikan 20 sekunnin ajan kahdesti päivässä.
Ryhmän 2 osallistujat tekevät 10 toistoa kiristin kahdesti päivässä. Ryhmän 3 osallistujat tekevät 10 toistoa liukusäätimellä kahdesti päivässä.
Alaryhmävertailut liikealueen kehityksestä SLR:n ja KEA:n aikana ennen ja jälkeen harjoituskuukautta määrittävät, mikä tekniikka on tehokkain tietyntyyppisissä rajoituksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Oireeton aihe
Poissulkemiskriteerit:
- Multippeliskleroosi
- diabetes
- Neuropatia
- Aivohalvaus
- Lannekipu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lumbosacral radicular kipu
- Aivokalvontulehdus
- Reisilihaksen, pakaralihaksen tai suuraalisen tricepsin repeämän seuraukset
- Akillesjänteen leikkauksen seuraukset
- Guillain-Barrén oireyhtymä
- lonkan ja polven tekonivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasrajoitusten alaryhmä, joka saa lihasten venytysharjoituksia
Tämän osallistujaryhmän tulee suorittaa 2 lihasvenyttelyä joka päivä kuukauden aikana ja raportoida toteutumistiheys älypuhelimella tai verkkosovelluksella.
|
Tätä harjoitusta varten osallistujan on asetettava venytetyn jalan jalka askelmalle pitäen polvensa ojennettuna. Tästä aloitusasennosta potilaan on tehtävä lantion etuosan kallistus pitäen selkä suorana ja katseensa vaakasuorassa, kunnes liike saa aikaan venymisen tunteen reiden takaosassa. |
|
Kokeellinen: Lihasrajoitusten alaryhmä saa liukusäädinharjoituksen
Tämän osallistujaryhmän tulee suorittaa kaksi kymmenen toiston sarjaa liukusäädinharjoituksia joka päivä kuukauden aikana ja raportoida toteutumistiheys älypuhelimella tai verkkosovelluksella.
|
Liukusäätimen aloitusasennon määrittämiseksi osallistuja asetetaan sivusuunnassa polvi ojennettuna ja suorittaa lonkkakoukistuksen, kunnes reiden tai polven takaosassa ilmenee kipua tai venyttelyä. Jos lonkan koukistus ei aiheuta venymisen tunnetta tai kipua, lisätään selkänilkan koukistus. Kun tämä asento on määritetty, potilas vähentää hieman lonkan taivutusta, kunnes venytys/kiputuntemus häviää. Tästä aloitusasennosta liukusäätimen suorittamiseksi: kohde suorittaa lantion koukistusliikkeen ja samanaikaisesti kohdunkaulan ojennusliikkeen, tämä vastaa ulospäin suuntautuvaa liikettä. Paluuliikettä varten potilas suorittaa lonkan venytyksen ja samalla kohdunkaulan taivutuksen. Liukusäädintekniikan tulee olla kivuton.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lihasrajoitusten alaryhmä saa kiristinharjoituksen
Tämän osallistujaryhmän on suoritettava kaksi kymmenen toiston sarjaa kiristinharjoituksia joka päivä kuukauden aikana ja raportoitava toteutumistiheys älypuhelimella tai verkkosovelluksella.
|
Osallistuja asetetaan sivusuunnassa polvi ojennettuna ja lonkka, kaula-, rinta- ja lanneranka neutraaliin asentoon. Ulospäin suuntautuvassa liikkeessä osallistuja suorittaa lantion koukistuksen, joka liittyy samanaikaiseen kohdunkaulan ojennusliikkeeseen, kunnes reiden tai polven takaosaan ilmaantuu kipua tai venyttelyä. Jos nämä yhdistetyt liikkeet eivät aiheuta venytystuntemusta tai kipua, nilkan dorsaalinen taipuminen lisätään. Paluuliikettä varten osallistuja toteuttaa lonkan venytyksen, joka liittyy samanaikaisesti kaularangan ojennusliikkeeseen. Jos ulospäin suuntautuvan liikkeen aikana käytettiin nilkan dorsaalista koukistusta, tulee nilkan jalkapohjan koukistusta käyttää lantion ojennusliikkeen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hermoston rajoitusten alaryhmä saa lihasten venytysharjoituksen
Tämän osallistujaryhmän tulee suorittaa 2 lihasvenyttelyä joka päivä kuukauden aikana ja raportoida toteutumistiheys älypuhelimella tai verkkosovelluksella.
|
Tätä harjoitusta varten osallistujan on asetettava venytetyn jalan jalka askelmalle pitäen polvensa ojennettuna. Tästä aloitusasennosta potilaan on tehtävä lantion etuosan kallistus pitäen selkä suorana ja katseensa vaakasuorassa, kunnes liike saa aikaan venymisen tunteen reiden takaosassa. |
|
Kokeellinen: Hermoston rajoitusten alaryhmä vastaanottaa liukusäädinharjoituksen
Tämän osallistujaryhmän tulee suorittaa kaksi kymmenen toiston sarjaa liukusäädinharjoituksia joka päivä kuukauden aikana ja raportoida toteutumistiheys älypuhelimella tai verkkosovelluksella.
|
Liukusäätimen aloitusasennon määrittämiseksi osallistuja asetetaan sivusuunnassa polvi ojennettuna ja suorittaa lonkkakoukistuksen, kunnes reiden tai polven takaosassa ilmenee kipua tai venyttelyä. Jos lonkan koukistus ei aiheuta venymisen tunnetta tai kipua, lisätään selkänilkan koukistus. Kun tämä asento on määritetty, potilas vähentää hieman lonkan taivutusta, kunnes venytys/kiputuntemus häviää. Tästä aloitusasennosta liukusäätimen suorittamiseksi: kohde suorittaa lantion koukistusliikkeen ja samanaikaisesti kohdunkaulan ojennusliikkeen, tämä vastaa ulospäin suuntautuvaa liikettä. Paluuliikettä varten potilas suorittaa lonkan venytyksen ja samalla kohdunkaulan taivutuksen. Liukusäädintekniikan tulee olla kivuton.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hermoston rajoitusten alaryhmä saa kiristinharjoituksen
Tämän osallistujaryhmän on suoritettava kaksi kymmenen toiston sarjaa kiristinharjoituksia joka päivä kuukauden aikana ja raportoitava toteutumistiheys älypuhelimella tai verkkosovelluksella.
|
Osallistuja asetetaan sivusuunnassa polvi ojennettuna ja lonkka, kaula-, rinta- ja lanneranka neutraaliin asentoon. Ulospäin suuntautuvassa liikkeessä osallistuja suorittaa lantion koukistuksen, joka liittyy samanaikaiseen kohdunkaulan ojennusliikkeeseen, kunnes reiden tai polven takaosaan ilmaantuu kipua tai venyttelyä. Jos nämä yhdistetyt liikkeet eivät aiheuta venytystuntemusta tai kipua, nilkan dorsaalinen taipuminen lisätään. Paluuliikettä varten osallistuja toteuttaa lonkan venytyksen, joka liittyy samanaikaisesti kaularangan ojennusliikkeeseen. Jos ulospäin suuntautuvan liikkeen aikana käytettiin nilkan dorsaalista koukistusta, tulee nilkan jalkapohjan koukistusta käyttää lantion ojennusliikkeen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Neuraalinen rajoitus Kontrollin alaryhmä
Tämän alaryhmän osallistujat eivät saa interventiota.
|
|
|
Ei väliintuloa: Lihasrajoitukset Kontrolli-alaryhmä
Tämän alaryhmän osallistujat eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoitustyypin muutos Polven venytyskulmatestin (KEA) aikana 31 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 31 päivän kuluttua
|
Tämä tulos määritellään lihasrajoitukseksi tai hermorajoitteeksi käyttämällä rakenteellista erilaistumista.
|
31 päivän kuluttua
|
|
Polven pidennyksen liikeradan muutos KEA:n aikana 31 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 31 päivän kuluttua
|
Tämä tulos vastaa osallistujan ilmoittamaa KEA:n aikana mitattua polven venymiskulmaa, joka aiheutti epämukavuuden tai epämiellyttävän tunteen pakaran takaosassa, reidessä, jalassa tai jalassa. Tämän kulman mittaamiseen käytetään elektronista kaltevuusmittaria, joka sijoitetaan sääriluun luuhun käyttämällä vertailupisteenä sääriluun etuosan tuberositeettia. |
31 päivän kuluttua
|
|
Rajoitustyypin muutos suoran jalan nostotestin (SLR) aikana 31 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 31 päivän kuluttua
|
Tämä tulos määritellään lihasrajoitukseksi tai hermorajoitteeksi käyttämällä rakenteellista erilaistumista.
|
31 päivän kuluttua
|
|
Lonkan taivutuksen liikealueen muutos Suoran jalan nostotestin aikana 31 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 31 päivän kuluttua
|
Tämä tulos vastaa SLR-testin aikana mitattua lonkan taivutuksen kulmaa, joka aiheutti osallistujan raportoiman epämukavuuden tai epämiellyttävän tunteen pakaran takaosassa, reidessä, jalassa tai jalassa. Tämän kulman mittaamiseen käytetään elektronista kaltevuusmittaria, joka sijoitetaan sääriluun luuhun käyttämällä vertailupisteenä sääriluun etuosan tuberositeettia. |
31 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULiège Pesesse Pierre 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .