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肌肉拉伸和神经动员对无症状受试者下肢运动范围的影响。

2023年10月4日 更新者:Pesesse Pierre、University of Liege

根据无症状受试者的限制类型确定最有效的运动范围增益技术。

首先,本研究旨在使用与结构分化相关的直腿抬高试验 (SLR) 和膝关节伸展试验 (KEA) 来确定无症状受试者下肢(肌肉或神经)的局限性。

其次,本研究将尝试确定最有效的锻炼方式,以使用神经动员(滑块或张紧器)和肌肉拉伸来增加下肢受限类型(肌肉、神经)功能的运动范围。

根据测试期间定义的限制,每个测试(SLR 和 KEA)将分为两组:

第 1 组:肌肉限制 第 2 组:神经限制

根据参与者将接受的干预措施,每个组将分为四个子组:

  • 第一组:肌肉拉伸组
  • 亚组 2:神经张力器组
  • 子组 3:神经滑块组
  • 分组 4:对照组

来自第 1、2 和 3 组的参与者将被要求在 31 天内每天进行一次锻炼,与他们的小组分配无关。

第 1 组的参与者将每天两次在 20 秒内执行肌肉拉伸技术。

第 2 组的参与者将每天两次重复 10 次拉紧器。 第 3 组的参与者将每天两次重复 10 次滑块。

对运动月份前后 SLR 和 KEA 期间运动范围演变的亚组比较将确定哪种技术对特定类型的限制最有效。

研究概览

详细说明

目标:

首先,本研究旨在使用与结构分化相关的直腿抬高试验 (SLR) 和膝关节伸展试验 (KEA) 来确定无症状受试者下肢(肌肉或神经)的局限性。

其次,本研究将尝试确定最有效的锻炼方式,以使用神经动员(滑块或张紧器)和肌肉拉伸来增加下肢受限类型(肌肉、神经)功能的运动范围。

手续:

所有参与者将参加两次评估会议,即在基线时和 31 天后,预计分配到对照组的参与者将在第一次评估后 48 至 72 小时接受测试,以确定测试/再测试的可靠性结构差异化。

基线会议:

在基线会议期间,将收集人口统计数据(年龄、性别、身高和体重)并检查排除标准。 然后将通过要求参与者在球上射击来识别优势下肢

限制的识别

要测试的腿将是一半人口中占主导地位的那条腿,而另一半将接受非主导腿的测试。 为了使评估标准化,参与者将被置于仰卧位,颈椎处于中立位置,头部的上部位于检查台(带有可移动头套的检查台)的边缘,双手放在腰椎下方。 此外,将放置一条带子将骨盆固定在髂前上棘水平的检查台上。

然后将执行 SLR 和 KEA 测试。 出于标准化目的,将在每个会话中对同一参与者使用相同的测试序列(第一个 SLR 和第二个 KEA 或相反),但测试序列将在参与者之间交替使用,以避免方法上的偏差。 当紧身后部、小腿、膝盖、臀部或脚部出现不适时,参与者将被要求说“停止”。

对于 SLR,研究者将诱导髋关节屈曲运动,同时保持膝关节伸展,一只手放在紧绷的远端前部,另一只手放在腿的后远端 (9)。

对于 KEA,将在紧身裤的前部放置一个 labrique 测斜仪,使研究者能够控制保持 90° 的髋关节屈曲,同时他将被动地诱导膝关节伸展。

第二名研究者将分别评估 SLR 和 KEA 期间髋关节和膝关节的运动范围,使用电子测斜仪使用胫骨结节的更近端部分作为装置放置的标记。

在保持同侧 SLR 或 KEA 的同时,将使用结构分化 (SD) 来识别与患者不适相关的结构。 为了进行 SD,将进行 2 个阶段:首先,第三名研究者将使用桌子的可移动颅骨部分被动诱导胸椎屈曲,然后手动移动颈椎屈曲。 然后将邀请参与者使用以下预定义的描述符来定义测试肢体的不适是否得到了修改:增加、减少、未改变、症状的不同位置或这些的组合。 在第二阶段,第三名研究者将诱导胸椎和颈椎的被动伸展,参与者将被要求使用与前面提到的相同的描述符报告下肢不适的任何潜在变化。

测试和分组分配的解释:

如果 SD 的两个阶段都没有改变下肢不适,就会怀疑是“肌肉限制”。 如果不适感在 SD 的屈曲部分增加而在伸展部分减少,则怀疑神经结构是限制因素。

因此,参与者将分为两组:“神经组”将包括怀疑神经结构是 SD 后限制因素的参与者; “肌肉组”将包括怀疑有“肌肉限制”的参与者。

练习分配将由另一名调查员在单独的房间内完成。 在每个组(“神经”或“肌肉”)中,参与者将被随机分配到以下四个子组之一:

  • 第一组:肌肉拉伸组
  • 亚组 2:神经张力器组
  • 子组 3:神经滑块组
  • 分组 4:对照组

来自第 1、2 和 3 组的参与者将被要求在 31 天内每天进行一次锻炼,与他们的小组分配无关。

第 1 组的参与者将每天两次在 20 秒内执行肌肉拉伸技术。

第 2 组的参与者将每天两次重复 10 次拉紧器。 第 3 组的参与者将每天两次重复 10 次滑块。

对运动月份前后 SLR 和 KEA 期间运动范围演变的亚组比较将确定哪种技术对特定类型的限制最有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Liege
      • Liège、Liege、比利时、4000
        • University of Liege

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成年人
  • 无症状受试者

排除标准:

  • 多发性硬化症
  • 糖尿病
  • 神经病
  • 中风
  • 最近6个月腰痛
  • 腰骶部根性痛
  • 脑膜炎
  • 腿筋、臀肌或腓肠三头肌撕裂的后遗症
  • 跟腱切开后遗症
  • 格林-巴利综合征
  • 髋关节和膝关节置换

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受肌肉伸展运动的肌肉受限亚组
这部分参与者必须在一个月内每天进行 2 次肌肉伸展运动,并在智能手机或网络应用程序上报告实现频率。

对于此练习,参与者必须将伸展腿的脚放在台阶上,同时保持膝盖伸展。

从这个起始位置开始,患者必须保持骨盆前倾,同时保持背部挺直,视线水平,直到运动引起大腿后部的拉伸感。

实验性的:接受滑块锻炼的肌肉受限亚组
这部分参与者将必须在一个月内每天执行两个系列的十次重复滑块练习,并报告在智能手机或网络应用程序上实现的频率。

为了确定滑块的起始位置,参与者将处于侧卧位,膝盖伸展,并进行髋关节屈曲,直到大腿后部或膝盖出现疼痛感或拉伸感。 如果髋关节屈曲没有引起拉伸感或疼痛,则增加背踝屈曲。 一旦确定了这个位置,患者就会稍微减少髋关节屈曲量,直到拉伸/疼痛感消失。

从这个起始位置开始,执行滑块:受试者执行髋关节屈曲运动,同时进行颈椎伸展运动,这对应于向外运动。 对于返回运动,患者进行髋关节伸展,同时进行颈椎屈曲。 滑块技术必须无痛。

其他名称:
  • 神经滑动动员
实验性的:接受拉紧器锻炼的肌肉受限亚组
这部分参与者将必须在一个月内每天执行两个系列的十次重复拉紧器练习,并在智能手机或网络应用程序上报告实现频率。

参与者将处于侧卧位,膝盖伸展,臀部、颈椎、胸椎和腰椎处于中立位置。

对于向外运动,参与者将进行髋关节屈曲,同时进行颈椎伸展运动,直到大腿后部或膝盖出现疼痛感或拉伸感。如果这种组合运动没有引起拉伸感或疼痛,增加脚踝的背屈。

对于返回运动,参与者将实现与颈椎伸展运动相关的髋关节伸展。 如果在向外运动期间使用了踝关节的背屈,则必须使用与髋关节伸展运动相关的踝关节跖屈运动。

其他名称:
  • 神经紧张动员
实验性的:接受肌肉伸展运动的神经受限亚组
这部分参与者必须在一个月内每天进行 2 次肌肉伸展运动,并在智能手机或网络应用程序上报告实现频率。

对于此练习,参与者必须将伸展腿的脚放在台阶上,同时保持膝盖伸展。

从这个起始位置开始,患者必须保持骨盆前倾,同时保持背部挺直,视线水平,直到运动引起大腿后部的拉伸感。

实验性的:接受滑块练习的神经限制子组
这部分参与者将必须在一个月内每天执行两个系列的十次重复滑块练习,并报告在智能手机或网络应用程序上实现的频率。

为了确定滑块的起始位置,参与者将处于侧卧位,膝盖伸展,并进行髋关节屈曲,直到大腿后部或膝盖出现疼痛感或拉伸感。 如果髋关节屈曲没有引起拉伸感或疼痛,则增加背踝屈曲。 一旦确定了这个位置,患者就会稍微减少髋关节屈曲量,直到拉伸/疼痛感消失。

从这个起始位置开始,执行滑块:受试者执行髋关节屈曲运动,同时进行颈椎伸展运动,这对应于向外运动。 对于返回运动,患者进行髋关节伸展,同时进行颈椎屈曲。 滑块技术必须无痛。

其他名称:
  • 神经滑动动员
实验性的:接受张力器锻炼的神经受限亚组
这部分参与者将必须在一个月内每天执行两个系列的十次重复拉紧器练习,并在智能手机或网络应用程序上报告实现频率。

参与者将处于侧卧位,膝盖伸展,臀部、颈椎、胸椎和腰椎处于中立位置。

对于向外运动,参与者将进行髋关节屈曲,同时进行颈椎伸展运动,直到大腿后部或膝盖出现疼痛感或拉伸感。如果这种组合运动没有引起拉伸感或疼痛,增加脚踝的背屈。

对于返回运动,参与者将实现与颈椎伸展运动相关的髋关节伸展。 如果在向外运动期间使用了踝关节的背屈,则必须使用与髋关节伸展运动相关的踝关节跖屈运动。

其他名称:
  • 神经紧张动员
无干预:神经限制控制亚组
该亚组的参与者将不会接受干预。
无干预:肌肉受限对照组
该亚组的参与者将不会接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
31 天后膝关节伸展角度测试 (KEA) 中限制类型的变化
大体时间:31天后
这种结果将被定义为肌肉限制或使用结构差异的神经限制。
31天后
31 天后 KEA 期间膝关节伸展运动范围的变化
大体时间:31天后

该结果对应于 KEA 期间测量的膝关节伸展角度,这会在参与者报告的臀部、大腿、腿部或足部的后部引起不适或不愉快的感觉。

电子测斜仪将用于测量该角度,使用胫骨前结节作为参考点放置在胫骨上。

31天后
31天后直腿抬高试验(SLR)中限制类型的变化
大体时间:31天后
这种结果将被定义为肌肉限制或使用结构差异的神经限制。
31天后
31天后直腿抬高试验中屈髋活动度的变化
大体时间:31天后

该结果对应于在 SLR 测试期间测量的髋关节屈曲角度,该角度在参与者报告的臀部、大腿、腿部或足部的后部引起不适或不愉快的感觉。

电子测斜仪将用于测量该角度,使用胫骨前结节作为参考点放置在胫骨上。

31天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre Pesesse, master、University of Liege

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (实际的)

2023年10月4日

研究完成 (实际的)

2023年10月4日

研究注册日期

首次提交

2023年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ULiège Pesesse Pierre 02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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