- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05899244
Vliv svalového protažení a neurálních mobilizací na rozsah pohybu dolních končetin u asymptomatických subjektů.
Stanovení nejúčinnějších technik zesílení rozsahu pohybu ve funkci typu omezení u asymptomatických subjektů.
Za prvé, tato studie si klade za cíl použít test zvedání rovné nohy (SLR) a test kolenního úhlu extenze (KEA) spojený se strukturální diferenciací ke stanovení omezení dolní končetiny (svalové nebo nervové) u asymptomatických subjektů.
Za druhé, tato studie se pokusí určit nejúčinnější cvičení pro zvýšení rozsahu pohybu dolní končetiny v závislosti na typu omezení subjektu (svalové, nervové,) pomocí nervové mobilizace (slidery nebo napínače) a svalového strečinku.
Pro každý test budou vytvořeny dvě skupiny (SLR a KEA) na základě omezení definovaného během testu:
Skupina 1: Svalové omezení Skupina 2: Nervové omezení
Každá skupina bude rozdělena do čtyř podskupin v závislosti na tom, jaké intervence účastníci obdrží:
- podskupina 1: Skupina protahování svalů
- podskupina 2: skupina nervových napínačů
- podskupina 3: Skupina neurálních posuvníků
- podskupina 4: Kontrolní skupina
Účastníci ze skupin 1, 2 a 3 budou požádáni, aby provedli cvičení každý den po dobu 31 dnů, nezávisle na jejich zařazení do podskupiny.
Účastníci ze skupiny 1 budou provádět techniku protahování svalů během 20 sekund dvakrát denně.
Účastníci ze skupiny 2 provedou 10 opakování napínáku dvakrát denně. Účastníci ze skupiny 3 provedou dvakrát denně 10 opakování posuvníku.
Podskupinové srovnání vývoje rozsahu pohybu během SLR a KEA před a po měsíci cvičení určí, která technika je pro konkrétní typ omezení nejúčinnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Za prvé, tato studie si klade za cíl použít test zvedání rovné nohy (SLR) a test kolenního úhlu extenze (KEA) spojený se strukturální diferenciací ke stanovení omezení dolní končetiny (svalové nebo nervové) u asymptomatických subjektů.
Za druhé, tato studie se pokusí určit nejúčinnější cvičení pro zvýšení rozsahu pohybu dolní končetiny v závislosti na typu omezení subjektu (svalové, nervové,) pomocí nervové mobilizace (slidery nebo napínače) a svalového strečinku.
Postupy:
Všichni účastníci se zúčastní dvou hodnotících sezení, tj. na začátku a po 31 dnech očekávejte, že účastníci budou zařazeni do kontrolní skupiny, která bude rovněž testována 48 až 72 hodin po prvním hodnocení, aby se určila spolehlivost testu/opakovaného testu. strukturální diferenciace.
Základní relace:
Během základní relace budou shromážděny demografické údaje (věk, pohlaví, výška a váha) a bude provedena kontrola kritérií vyloučení. Identifikace dominantní dolní končetiny se pak provede výzvou účastníků ke střelbě do míče
Identifikace omezení
Testovaná noha bude dominantní u poloviny populace, zatímco u druhé poloviny bude testována nedominantní noha. Pro standardizaci hodnocení budou účastníci umístěni na zádech s krční páteří v neutrální poloze as horní částí hlavy na okraji vyšetřovacího stolu (stůl s pohyblivou hlavou) s oběma rukama umístěnými pod bederní páteří. Dále bude umístěn pás pro fixaci pánve k vyšetřovacímu stolu na úrovni anterior superior iliaca spina.
Poté budou provedeny testy SLR a KEA. Pro účely standardizace bude stejná sekvence testování použita na každém sezení pro stejného účastníka (první SLR a druhá KEA nebo naopak), ale sekvence testů budou použity střídavě mezi účastníky, aby se zabránilo metodologickému zkreslení. Účastníci budou požádáni, aby řekli „stop“, když se objeví nepohodlí v zadní části úponu, v lýtku, koleni, hýždích nebo v chodidle.
U SLR vyšetřovatel vyvolá pohyb flexe v kyčli, přičemž udržuje koleno v extenzi, s jednou rukou umístěnou na distální přední části úponu a druhou rukou umístěnou na zadní distální části nohy (9).
Pro KEA bude na přední část úponu umístěn labrique inklinometr, který umožní vyšetřujícímu kontrolovat, že je zachována 90° flexe kyčle, zatímco bude pasivně indukovat extenzi kolena.
Druhý výzkumník vyhodnotí rozsah pohybu kyčle a kolena během SLR a KEA, v daném pořadí, s elektronickým inklinometrem používajícím proximálnější část tuberosity tibie jako marker pro umístění zařízení.
Při zachování ipsilaterální SLR nebo KEA bude k identifikaci struktury související s nepohodlím pacienta použita strukturální diferenciace (SD). Za účelem provedení SD budou provedeny 2 fáze: nejprve třetí vyšetřovatel pasivně vyvolá flexi hrudní páteře pomocí pohyblivé kraniální části stolu a bude ručně pohybovat krční páteří ve flexi. Účastník bude poté vyzván, aby definoval, zda se nepohodlí v testované končetině změní pomocí následujících předem definovaných deskriptorů: zvýšení, snížení, nezměněno, jiné umístění příznaků nebo jejich kombinace. Ve druhé fázi třetí zkoušející vyvolá pasivní extenzi hrudní a krční páteře a účastníci budou požádáni, aby hlásili jakékoli potenciální změny diskomfortu dolních končetin pomocí stejných deskriptorů, jak bylo uvedeno výše.
Interpretace testů a rozdělení do skupin:
Pokud obě stadia SD nepohodlí dolních končetin nezměnila, vznikne podezření na „svalové omezení“. Nervové struktury budou považovány za limitující faktor, pokud se diskomfort zvýšil ve flekční části SD a snížil v extenzní části.
Účastníci tak budou rozděleni do dvou skupin: "Nervová skupina" bude zahrnovat účastníky, u kterých bylo podezření, že nervové struktury jsou limitujícím faktorem po SD; "Svalová skupina" bude zahrnovat účastníka, u kterého bylo podezření na "svalové omezení".
Přidělení cvičení bude provádět jiný vyšetřovatel v samostatné místnosti. V každé skupině ("nerv" nebo "sval") budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze čtyř následujících podskupin:
- podskupina 1: Skupina protahování svalů
- podskupina 2: skupina nervových napínačů
- podskupina 3: Skupina neurálních posuvníků
- podskupina 4: Kontrolní skupina
Účastníci ze skupin 1, 2 a 3 budou požádáni, aby provedli cvičení každý den po dobu 31 dnů, nezávisle na jejich zařazení do podskupiny.
Účastníci ze skupiny 1 budou provádět techniku protahování svalů během 20 sekund dvakrát denně.
Účastníci ze skupiny 2 provedou 10 opakování napínáku dvakrát denně. Účastníci ze skupiny 3 provedou dvakrát denně 10 opakování posuvníku.
Podskupinové srovnání vývoje rozsahu pohybu během SLR a KEA před a po měsíci cvičení určí, která technika je pro konkrétní typ omezení nejúčinnější.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- University of Liege
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Asymptomatický předmět
Kritéria vyloučení:
- Roztroušená skleróza
- cukrovka
- Neuropatie
- Mrtvice
- Bolest v bederní oblasti během posledních 6 měsíců
- Lumbosakrální radikulární bolest
- Meningitida
- Následky natržení hamstringu, gluteálního nebo surálního tricepsu
- Následky úseku Achillovy šlachy
- Guillain-Barrého syndrom
- náhrada kyčle a kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podskupina s omezením svalů, která přijímá cvičení pro protahování svalů
Tato podskupina účastníků bude muset každý den během měsíce provést 2 cviky na protažení svalů a nahlásit frekvenci realizací na chytrém telefonu nebo webové aplikaci.
|
Pro toto cvičení bude muset účastník položit chodidlo natažené nohy na schod a přitom udržovat koleno v extenzi. Z této výchozí polohy bude muset pacient provést přední náklon pánve, přičemž bude držet záda rovně a jeho pohled bude vodorovný, dokud pohyb nevyvolá pocit protažení v zadní části stehna. |
|
Experimentální: Podskupina s omezením svalů, která cvičí posuvník
Tato podskupina účastníků bude muset každý den v průběhu měsíce provést dvě série po deseti opakováních posuvného cviku a nahlásit frekvenci realizace na chytrém telefonu nebo webové aplikaci.
|
Aby bylo možné definovat výchozí pozici pro slider, bude účastník umístěn do laterálního dekubitu s nataženým kolenem a bude provádět flexi v kyčli, dokud se na zadní části stehna nebo kolena neobjeví pocit bolesti nebo natažení. Pokud flexe kyčle nevyvolává pocit natažení nebo bolest, přidá se dorzální flexe kotníku. Jakmile je tato poloha definována, pacient mírně sníží množství flexe v kyčli, dokud nezmizí pocit natažení/bolesti. Z této výchozí pozice pro provedení posuvníku: subjekt provádí pohyb flexe kyčle a současně pohyb cervikální extenze, což odpovídá pohybu ven. Pro zpětný pohyb pacient provádí extenzi kyčle a současně cervikální flexi. Technika posuvníku musí být bezbolestná.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podskupina s omezením svalů provádějící cvičení s napínačem
Tato podskupina účastníků bude muset každý den během měsíce provést dvě série po deseti opakováních cviku napínáku a nahlásit frekvenci realizace na chytrém telefonu nebo webové aplikaci.
|
Účastník bude umístěn v laterálním dekubitu s nataženým kolenem a kyčlí, krční, hrudní a bederní páteř v neutrální poloze. Pro pohyb ven provede účastník flexi v kyčli spojenou se současným pohybem cervikální extenze, dokud se na zadní části stehna nebo kolena neobjeví pocit bolesti nebo natahování. Pokud tyto kombinované pohyby nevyvolají pocit natažení nebo bolesti, přidá se dorzální flexe kotníku. Pro zpětný pohyb účastník realizuje extenzi kyčle současně spojenou s pohybem extenze krční páteře. Pokud byla při pohybu směrem ven použita dorzální flexe kotníku, musí být použita pohybová plantární flexe kotníku ve spojení s pohybem extenze kyčle.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podskupina s neurálním omezením provádějící cvičení na protahování svalů
Tato podskupina účastníků bude muset každý den během měsíce provést 2 cviky na protažení svalů a nahlásit frekvenci realizací na chytrém telefonu nebo webové aplikaci.
|
Pro toto cvičení bude muset účastník položit chodidlo natažené nohy na schod a přitom udržovat koleno v extenzi. Z této výchozí polohy bude muset pacient provést přední náklon pánve, přičemž bude držet záda rovně a jeho pohled bude vodorovný, dokud pohyb nevyvolá pocit protažení v zadní části stehna. |
|
Experimentální: Podskupina s neurálním omezením provádějící posuvné cvičení
Tato podskupina účastníků bude muset každý den v průběhu měsíce provést dvě série po deseti opakováních posuvného cviku a nahlásit frekvenci realizace na chytrém telefonu nebo webové aplikaci.
|
Aby bylo možné definovat výchozí pozici pro slider, bude účastník umístěn do laterálního dekubitu s nataženým kolenem a bude provádět flexi v kyčli, dokud se na zadní části stehna nebo kolena neobjeví pocit bolesti nebo natažení. Pokud flexe kyčle nevyvolává pocit natažení nebo bolest, přidá se dorzální flexe kotníku. Jakmile je tato poloha definována, pacient mírně sníží množství flexe v kyčli, dokud nezmizí pocit natažení/bolesti. Z této výchozí pozice pro provedení posuvníku: subjekt provádí pohyb flexe kyčle a současně pohyb cervikální extenze, což odpovídá pohybu ven. Pro zpětný pohyb pacient provádí extenzi kyčle a současně cervikální flexi. Technika posuvníku musí být bezbolestná.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podskupina s neurálním omezením provádějící cvičení s napínačem
Tato podskupina účastníků bude muset každý den během měsíce provést dvě série po deseti opakováních cviku napínáku a nahlásit frekvenci realizace na chytrém telefonu nebo webové aplikaci.
|
Účastník bude umístěn v laterálním dekubitu s nataženým kolenem a kyčlí, krční, hrudní a bederní páteř v neutrální poloze. Pro pohyb ven provede účastník flexi v kyčli spojenou se současným pohybem cervikální extenze, dokud se na zadní části stehna nebo kolena neobjeví pocit bolesti nebo natahování. Pokud tyto kombinované pohyby nevyvolají pocit natažení nebo bolesti, přidá se dorzální flexe kotníku. Pro zpětný pohyb účastník realizuje extenzi kyčle současně spojenou s pohybem extenze krční páteře. Pokud byla při pohybu směrem ven použita dorzální flexe kotníku, musí být použita pohybová plantární flexe kotníku ve spojení s pohybem extenze kyčle.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Nervové omezení Kontrolní podskupina
Účastníci v této podskupině neobdrží zásah.
|
|
|
Žádný zásah: Svalové omezení Kontrolní podskupina
Účastníci v této podskupině neobdrží zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna typu omezení během testu úhlu protažení kolene (KEA) po 31 dnech
Časové okno: Po 31 dnech
|
Tento výsledek bude definován jako svalové omezení nebo jako nervové omezení pomocí strukturální diferenciace.
|
Po 31 dnech
|
|
Změna rozsahu pohybu extenze kolena během KEA po 31 dnech
Časové okno: Po 31 dnech
|
Tento výsledek odpovídá úhlu extenze kolena naměřenému během KEA, který vyvolal nepohodlí nebo nepříjemný pocit v zadní části hýždí, stehna, nohy nebo chodidla, který uvedl účastník. K měření tohoto úhlu bude použit elektronický sklonoměr umístěný na tibiální kosti s využitím předního tuberosity tibie jako referenčního bodu. |
Po 31 dnech
|
|
Změna typu omezení během testu zvedání rovné nohy (SLR) po 31 dnech
Časové okno: Po 31 dnech
|
Tento výsledek bude definován jako svalové omezení nebo jako nervové omezení pomocí strukturální diferenciace.
|
Po 31 dnech
|
|
Změna rozsahu pohybu flexe v kyčli během testu zvedání rovné nohy po 31 dnech
Časové okno: Po 31 dnech
|
Tento výsledek odpovídá úhlu flexe kyčle měřenému během testu SLR, který vyvolal nepohodlí nebo nepříjemný pocit v zadní části hýždí, stehna, nohy nebo chodidla, který uvedl účastník. K měření tohoto úhlu bude použit elektronický sklonoměr umístěný na tibiální kosti s využitím předního tuberosity tibie jako referenčního bodu. |
Po 31 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULiège Pesesse Pierre 02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení na protahování svalů
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAktivní, ne náborStatické protahováníPolsko
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationNáborStatické protahování | Flexibilita | Efekty silového tréninkuPolsko