- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05899244
Influence de l'étirement musculaire et des mobilisations neurales sur l'amplitude de mouvement des membres inférieurs chez les sujets asymptomatiques.
Détermination des techniques les plus efficaces de gain d'amplitude de mouvement en fonction du type de limitation chez les sujets asymptomatiques.
Dans un premier temps, cette étude vise à utiliser le test d'élévation de la jambe droite (SLR) et le test d'extension de l'angle du genou (KEA) associés à une différenciation structurale pour déterminer la limitation du membre inférieur (musculaire ou nerveux) chez des sujets asymptomatiques.
Dans un second temps, cette étude tentera de déterminer l'exercice le plus efficace pour augmenter l'amplitude de mouvement du membre inférieur en fonction de sujets de type limitation (musculaire, nerveuse,) en utilisant la mobilisation neuronale (curseurs ou tendeurs) et l'étirement musculaire.
Deux groupes seront constitués pour chaque épreuve (SLR et KEA) en fonction de la limitation définie lors de l'épreuve :
Groupe 1 : Limitation musculaire Groupe 2 : Limitation neurale
Chaque groupe sera subdivisé en quatre sous-groupes selon l'intervention que les participants recevront :
- sous-groupe 1 : groupe d'étirements musculaires
- sous-groupe 2 : Groupe tendeur neuronal
- sous-groupe 3 : groupe de curseurs neuronaux
- sous-groupe 4 : groupe de contrôle
Les participants des groupes 1,2 et 3 seront invités à faire un exercice tous les jours pendant 31 jours, indépendamment de leur allocation de sous-groupe.
Les participants du groupe 1 effectueront une technique d'étirement musculaire pendant 20 secondes deux fois par jour.
Les participants du groupe 2 feront 10 répétitions de tendeur deux fois par jour. Les participants du groupe 3 feront 10 répétitions d'un slider deux fois par jour.
Des comparaisons en sous-groupes de l'évolution de l'amplitude de mouvement pendant SLR et KEA avant et après le mois d'exercice détermineront quelle technique est la plus efficace pour un type spécifique de limitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Dans un premier temps, cette étude vise à utiliser le test d'élévation de la jambe droite (SLR) et le test d'extension de l'angle du genou (KEA) associés à une différenciation structurale pour déterminer la limitation du membre inférieur (musculaire ou nerveux) chez des sujets asymptomatiques.
Dans un second temps, cette étude tentera de déterminer l'exercice le plus efficace pour augmenter l'amplitude de mouvement du membre inférieur en fonction de sujets de type limitation (musculaire, nerveuse,) en utilisant la mobilisation neuronale (curseurs ou tendeurs) et l'étirement musculaire.
Procédures:
Tous les participants assisteront à deux sessions d'évaluation, c'est-à-dire au départ et après 31 jours, à l'exception des participants répartis dans le groupe témoin, qui seront également testés 48 à 72 heures après la première évaluation afin de déterminer la fiabilité test/retest du différenciation structurelle.
Séance de référence :
Au cours de la session de référence, des données démographiques seront collectées (âge, sexe, taille et poids) et une vérification des critères d'exclusion sera effectuée. L'identification du membre inférieur dominant sera ensuite effectuée en demandant aux participants de tirer sur un ballon
L'Identification de la limitation
La jambe à tester sera la jambe dominante dans la moitié de la population tandis que l'autre moitié aura la jambe non dominante testée. Afin de standardiser les évaluations, les participants seront placés sur le dos avec la colonne cervicale en position neutre et avec la partie supérieure de la tête au bord de la table d'examen (table avec un ensemble de tête mobile) avec les deux mains placées sous la colonne lombaire. De plus, une ceinture sera placée pour fixer le bassin à la table d'examen au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure.
Les tests SLR et KEA seront ensuite effectués. Dans un souci de normalisation, la même séquence de tests sera utilisée à chaque session pour un même participant (premier SLR et deuxième KEA ou inversement), mais des séquences de tests seront utilisées alternativement entre les participants pour éviter les biais méthodologiques. Il sera demandé aux participants de dire "stop" lorsqu'une gêne apparaît à la partie postérieure du collant, au mollet, au genou, à la fesse ou au pied.
Pour le SLR, l'investigateur va induire un mouvement de flexion de la hanche, tout en maintenant le genou en extension, avec une main placée sur la partie distale antérieure du serré et avec l'autre main située sur la partie postérieure distale de la jambe (9).
Pour le KEA un inclinomètre labrique sera placé sur la partie antérieure du collant permettant à l'investigateur de contrôler qu'un 90° de flexion de la hanche est maintenu, tandis qu'il induira passivement une extension du genou.
Un deuxième enquêteur évaluera l'amplitude de mouvement de la hanche et du genou pendant le SLR et le KEA respectivement, avec un inclinomètre électronique utilisant la partie la plus proximale de la tubérosité tibiale comme marqueur pour le placement du dispositif.
Tout en maintenant le SLR ou KEA ipsilatéral, une différenciation structurelle (SD) sera utilisée pour identifier la structure liée à l'inconfort du patient. Pour réaliser le SD, 2 étapes seront conduites : d'abord un troisième investigateur va induire passivement une flexion du rachis thoracique à l'aide de la partie crânienne mobile de la table et va déplacer manuellement le rachis cervical en flexion. Le participant sera alors invité à définir si l'inconfort du membre testé est modifié à l'aide des descripteurs prédéfinis suivants : augmentation, diminution, non modifié, localisation différente des symptômes ou une combinaison de ceux-ci. Dans la deuxième étape, le troisième chercheur induira une extension passive de la colonne thoracique et cervicale et les participants seront invités à signaler tout changement potentiel de l'inconfort des membres inférieurs en utilisant les mêmes descripteurs que ceux mentionnés précédemment.
Interprétation des tests et attribution des groupes :
Si les deux étapes du SD n'ont pas modifié l'inconfort du membre inférieur, une "limitation musculaire" sera suspectée. Les structures nerveuses seront suspectées d'être le facteur limitant, si la gêne a été augmentée lors de la partie flexion du SD et diminuée lors de la partie extension.
Ainsi, les participants seront divisés en deux groupes : le « groupe Nerf » comprendra les participants chez qui les structures nerveuses ont été suspectées d'être le facteur limitant après SD ; le « Groupe musculaire » comprendra le participant pour lequel une « limitation musculaire » a été suspectée.
La répartition des exercices sera effectuée par un autre enquêteur dans une pièce séparée. Dans chaque groupe ("Nerf" ou "Muscle"), les participants seront randomisés dans l'un des quatre sous-groupes suivants :
- sous-groupe 1 : groupe d'étirements musculaires
- sous-groupe 2 : Groupe tendeur neuronal
- sous-groupe 3 : groupe de curseurs neuronaux
- sous-groupe 4 : groupe de contrôle
Les participants des groupes 1,2 et 3 seront invités à faire un exercice tous les jours pendant 31 jours, indépendamment de leur allocation de sous-groupe.
Les participants du groupe 1 effectueront une technique d'étirement musculaire pendant 20 secondes deux fois par jour.
Les participants du groupe 2 feront 10 répétitions de tendeur deux fois par jour. Les participants du groupe 3 feront 10 répétitions d'un slider deux fois par jour.
Des comparaisons en sous-groupes de l'évolution de l'amplitude de mouvement pendant SLR et KEA avant et après le mois d'exercice détermineront quelle technique est la plus efficace pour un type spécifique de limitation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liege
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Liège, Liege, Belgique, 4000
- University of Liege
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Sujet asymptomatique
Critère d'exclusion:
- Sclérose en plaques
- diabète
- Neuropathie
- Accident vasculaire cérébral
- Douleur lombaire au cours des 6 derniers mois
- Douleur radiculaire lombo-sacrée
- Méningite
- Séquelles de déchirure des ischio-jambiers, des fessiers ou du triceps sural
- Séquelles de section du tendon d'Achille
- Syndrome de Guillain-Barré
- remplacement de la hanche et du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sous-groupe de limitation musculaire recevant un exercice d'étirement musculaire
Ce sous-groupe de participants devra effectuer 2 exercices d'étirement musculaire tous les jours pendant un mois et reporter la fréquence de réalisation sur un smartphone ou une application web.
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Pour cet exercice le participant devra placer le pied de la jambe tendue sur une marche tout en maintenant son genou en extension. A partir de cette position de départ le patient devra effectuer une bascule antérieure du bassin en gardant le dos droit et le regard horizontal jusqu'à ce que le mouvement induise une sensation d'étirement dans la partie postérieure de la cuisse. |
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Expérimental: Sous-groupe de limitation musculaire recevant un exercice de glisse
Ce sous-groupe de participants devra effectuer deux séries de dix répétitions d'un exercice de glisse tous les jours pendant un mois et reporter la fréquence de réalisation sur un smartphone ou une application web.
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Afin de définir la position de départ d'un slider, le participant sera positionné en décubitus latéral avec le genou tendu et effectuera une flexion de la hanche jusqu'à ce qu'une sensation de douleur ou d'étirement apparaisse sur la partie postérieure de la cuisse ou du genou. Si la flexion de la hanche n'induit pas de sensation d'étirement ou de douleur, une flexion dorsale de la cheville est ajoutée. Une fois cette position définie, le patient réduit légèrement la flexion de la hanche jusqu'à ce que la sensation d'étirement/douleur disparaisse. A partir de cette position de départ, pour effectuer le slider : le sujet effectue un mouvement de flexion de la hanche et simultanément un mouvement d'extension cervicale, cela correspond au mouvement vers l'extérieur. Pour le mouvement de retour, le patient effectue une extension de la hanche et en même temps une flexion cervicale. La technique du slider doit être indolore.
Autres noms:
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Expérimental: Sous-groupe de limitation musculaire recevant un exercice de tendeur
Ce sous-groupe de participants devra effectuer deux séries de dix répétitions d'un exercice de tendeur tous les jours pendant un mois et reporter la fréquence de réalisation sur un smartphone ou une application web.
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Le participant sera positionné en décubitus latéral avec le genou en extension et la hanche, la colonne cervicale, thoracique et lombaire placées en position neutre. Pour le mouvement vers l'extérieur, le participant effectuera une flexion de la hanche associée à un mouvement simultané d'extension cervicale jusqu'à ce qu'une sensation de douleur ou d'étirement apparaisse sur la partie postérieure de la cuisse ou du genou. Si ces mouvements combinés n'induisent pas de sensation d'étirement ou douleur, une flexion dorsale de la cheville s'ajoute. Pour le mouvement de retour, le participant réalisera une extension de la hanche associée simultanément à un mouvement d'extension du rachis cervical. Si la flexion dorsale de la cheville a été utilisée lors du mouvement d'aller, un mouvement de flexion plantaire de la cheville doit être utilisé en association avec le mouvement d'extension de la hanche.
Autres noms:
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Expérimental: Sous-groupe de limitation neurale recevant un exercice d'étirement musculaire
Ce sous-groupe de participants devra effectuer 2 exercices d'étirement musculaire tous les jours pendant un mois et reporter la fréquence de réalisation sur un smartphone ou une application web.
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Pour cet exercice le participant devra placer le pied de la jambe tendue sur une marche tout en maintenant son genou en extension. A partir de cette position de départ le patient devra effectuer une bascule antérieure du bassin en gardant le dos droit et le regard horizontal jusqu'à ce que le mouvement induise une sensation d'étirement dans la partie postérieure de la cuisse. |
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Expérimental: Sous-groupe de limitation neurale recevant un exercice de curseur
Ce sous-groupe de participants devra effectuer deux séries de dix répétitions d'un exercice de glisse tous les jours pendant un mois et reporter la fréquence de réalisation sur un smartphone ou une application web.
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Afin de définir la position de départ d'un slider, le participant sera positionné en décubitus latéral avec le genou tendu et effectuera une flexion de la hanche jusqu'à ce qu'une sensation de douleur ou d'étirement apparaisse sur la partie postérieure de la cuisse ou du genou. Si la flexion de la hanche n'induit pas de sensation d'étirement ou de douleur, une flexion dorsale de la cheville est ajoutée. Une fois cette position définie, le patient réduit légèrement la flexion de la hanche jusqu'à ce que la sensation d'étirement/douleur disparaisse. A partir de cette position de départ, pour effectuer le slider : le sujet effectue un mouvement de flexion de la hanche et simultanément un mouvement d'extension cervicale, cela correspond au mouvement vers l'extérieur. Pour le mouvement de retour, le patient effectue une extension de la hanche et en même temps une flexion cervicale. La technique du slider doit être indolore.
Autres noms:
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Expérimental: Sous-groupe de limitation neurale recevant un exercice de tensionneur
Ce sous-groupe de participants devra effectuer deux séries de dix répétitions d'un exercice de tendeur tous les jours pendant un mois et reporter la fréquence de réalisation sur un smartphone ou une application web.
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Le participant sera positionné en décubitus latéral avec le genou en extension et la hanche, la colonne cervicale, thoracique et lombaire placées en position neutre. Pour le mouvement vers l'extérieur, le participant effectuera une flexion de la hanche associée à un mouvement simultané d'extension cervicale jusqu'à ce qu'une sensation de douleur ou d'étirement apparaisse sur la partie postérieure de la cuisse ou du genou. Si ces mouvements combinés n'induisent pas de sensation d'étirement ou douleur, une flexion dorsale de la cheville s'ajoute. Pour le mouvement de retour, le participant réalisera une extension de la hanche associée simultanément à un mouvement d'extension du rachis cervical. Si la flexion dorsale de la cheville a été utilisée lors du mouvement d'aller, un mouvement de flexion plantaire de la cheville doit être utilisé en association avec le mouvement d'extension de la hanche.
Autres noms:
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Aucune intervention: Limitation neurale Sous-groupe témoin
Les participants de ce sous-groupe ne recevront pas d'intervention.
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Aucune intervention: Limitation musculaire Sous-groupe contrôle
Les participants de ce sous-groupe ne recevront pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du type de limitation lors du test d'angle d'extension du genou (KEA) après 31 jours
Délai: Après 31 jours
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Ce résultat sera défini comme une limitation musculaire ou comme une limitation nerveuse en utilisant la différenciation structurale.
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Après 31 jours
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'extension du genou pendant la KEA après 31 jours
Délai: Après 31 jours
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Ce résultat correspond à l'angle d'extension du Genou mesuré lors du KEA qui a induit une gêne ou une sensation désagréable au niveau de la partie postérieure de la fesse, de la cuisse, de la jambe ou du pied rapportée par le participant. Un inclinomètre électronique sera utilisé pour la mesure de cet angle, placé sur l'os tibial en utilisant la tubérosité tibiale antérieure comme point de référence. |
Après 31 jours
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Changement de type de limitation pendant le test d'élévation de la jambe droite (SLR) après 31 jours
Délai: Après 31 jours
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Ce résultat sera défini comme une limitation musculaire ou comme une limitation nerveuse en utilisant la différenciation structurale.
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Après 31 jours
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion de la hanche pendant le test d'élévation de la jambe droite après 31 jours
Délai: Après 31 jours
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Ce résultat correspond à l'angle de flexion de la hanche mesuré lors du test SLR qui a induit une gêne ou une sensation désagréable au niveau de la partie postérieure de la fesse, de la cuisse, de la jambe ou du pied rapportée par le participant. Un inclinomètre électronique sera utilisé pour la mesure de cet angle, placé sur l'os tibial en utilisant la tubérosité tibiale antérieure comme point de référence. |
Après 31 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULiège Pesesse Pierre 02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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