- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05899244
Influenza dell'allungamento muscolare e delle mobilizzazioni neurali sul range di movimento degli arti inferiori in soggetti asintomatici.
Determinazione delle tecniche più efficaci di guadagno di mobilità in funzione del tipo di limitazione nei soggetti asintomatici.
In primo luogo, questo studio si propone di utilizzare il test di sollevamento della gamba tesa (SLR) e il test di estensione dell'angolo del ginocchio (KEA) associato a una differenziazione strutturale per determinare la limitazione dell'arto inferiore (muscolare o nervoso) in soggetti asintomatici.
In secondo luogo, questo studio cercherà di determinare l'esercizio più efficace per aumentare il raggio di movimento dell'arto inferiore in funzione del tipo di limitazione del soggetto (muscolare, nervoso) utilizzando la mobilizzazione neurale (cursori o tenditori) e lo stretching muscolare.
Saranno costituiti due gruppi per ogni prova (SLR e KEA) in base alla limitazione definita durante la prova:
Gruppo 1: Limitazione muscolare Gruppo 2: Limitazione neurale
Ogni gruppo sarà suddiviso in quattro sottogruppi a seconda dell'intervento i partecipanti riceveranno:
- sottogruppo 1: gruppo di stretching muscolare
- sottogruppo 2: gruppo tenditore neurale
- sottogruppo 3: gruppo slider neurale
- sottogruppo 4: gruppo di controllo
Ai partecipanti dei gruppi 1, 2 e 3 verrà chiesto di fare un esercizio ogni giorno per 31 giorni, indipendentemente dalla loro assegnazione al sottogruppo.
I partecipanti del gruppo 1 eseguiranno una tecnica di allungamento muscolare per 20 secondi due volte al giorno.
I partecipanti del gruppo 2 eseguiranno 10 ripetizioni di tenditore due volte al giorno. I partecipanti del gruppo 3 eseguiranno 10 ripetizioni di uno slider due volte al giorno.
I confronti dei sottogruppi dell'evoluzione del range di movimento durante SLR e KEA prima e dopo il mese di esercizio determineranno quale tecnica è la più efficiente per un tipo specifico di limitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
In primo luogo, questo studio si propone di utilizzare il test di sollevamento della gamba tesa (SLR) e il test di estensione dell'angolo del ginocchio (KEA) associato a una differenziazione strutturale per determinare la limitazione dell'arto inferiore (muscolare o nervoso) in soggetti asintomatici.
In secondo luogo, questo studio cercherà di determinare l'esercizio più efficace per aumentare il raggio di movimento dell'arto inferiore in funzione del tipo di limitazione del soggetto (muscolare, nervoso) utilizzando la mobilizzazione neurale (cursori o tenditori) e lo stretching muscolare.
Procedure:
Tutti i partecipanti parteciperanno a due sessioni di valutazione, ovvero, al basale e dopo 31 giorni, ad eccezione dei partecipanti assegnati al gruppo di controllo, che saranno anche testati da 48 a 72 ore dopo la prima valutazione al fine di determinare l'affidabilità del test/retest del differenziazione strutturale.
Sessione di riferimento:
Durante la sessione di riferimento, verranno raccolti i dati demografici (età, sesso, altezza e peso) e verrà condotto un controllo dei criteri di esclusione. L'identificazione dell'arto inferiore dominante verrà quindi eseguita chiedendo ai partecipanti di tirare su una palla
L'identificazione del limite
La gamba da testare sarà quella dominante nella metà della popolazione mentre l'altra metà avrà la gamba non dominante testata. Al fine di standardizzare le valutazioni, i partecipanti verranno posizionati supini con il rachide cervicale in posizione neutra e con la parte superiore della testa sul bordo del lettino da visita (tavolo con testa mobile) con entrambe le mani posizionate sotto il colonna lombare. Inoltre, verrà posizionata una cintura per fissare il bacino al lettino a livello della spina iliaca antero-superiore.
Verranno quindi eseguiti i test SLR e KEA. Ai fini della standardizzazione, la stessa sequenza di test verrà utilizzata in ogni sessione per lo stesso partecipante (primo SLR e secondo KEA o viceversa), ma le sequenze di test verranno utilizzate alternativamente tra i partecipanti per evitare bias metodologici. Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando compare un fastidio nella parte posteriore della coscia, del polpaccio, del ginocchio, del gluteo o del piede.
Per l'SLR, l'investigatore indurrà un movimento di flessione dell'anca, mantenendo il ginocchio in estensione, con una mano posizionata sulla parte distale anteriore del tight e con l'altra mano posizionata sulla parte posteriore distale della gamba (9).
Per il KEA un inclinometro labrique verrà posizionato sulla parte anteriore del collant consentendo allo sperimentatore di controllare che venga mantenuta una flessione dell'anca di 90 °, mentre indurrà passivamente un'estensione del ginocchio.
Un secondo investigatore valuterà rispettivamente il range di movimento dell'anca e del ginocchio durante SLR e KEA, con un inclinometro elettronico utilizzando la parte più prossimale della tuberosità tibiale come marker per il posizionamento del dispositivo.
Pur mantenendo l'SLR omolaterale o KEA, verrà utilizzata una differenziazione strutturale (SD) per identificare la struttura correlata al disagio del paziente. Per eseguire la SD, verranno condotte 2 fasi: prima un terzo investigatore indurrà passivamente una flessione del rachide toracico utilizzando la parte craniale mobile del tavolo e sposterà manualmente il rachide cervicale in flessione. Il partecipante sarà quindi invitato a definire se il disagio nell'arto testato è modificato utilizzando i seguenti descrittori predefiniti: aumento, diminuzione, non modificato, diversa localizzazione dei sintomi o una combinazione di questi. Nella seconda fase, il terzo investigatore indurrà un'estensione passiva del rachide toracico e cervicale e ai partecipanti verrà chiesto di segnalare eventuali cambiamenti del disagio degli arti inferiori utilizzando gli stessi descrittori menzionati in precedenza.
Interpretazione dei test e assegnazione dei gruppi:
Se entrambi gli stadi della DS non hanno modificato il disagio dell'arto inferiore, si sospetterà una "limitazione muscolare". Si sospetterà che le strutture nervose siano il fattore limitante, se il disagio è aumentato durante la parte in flessione della SD e diminuito durante la parte in estensione.
Pertanto, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: il "gruppo nervoso" includerà i partecipanti in cui si sospettava che le strutture nervose fossero il fattore limitante dopo SD; il "Gruppo muscolare" includerà i partecipanti per i quali si sospettava una "limitazione muscolare".
L'assegnazione degli esercizi sarà effettuata da un altro investigatore in una stanza separata. In ogni gruppo ("Nervo" o "Muscolo"), i partecipanti saranno randomizzati in uno dei quattro sottogruppi seguenti:
- sottogruppo 1: gruppo di stretching muscolare
- sottogruppo 2: gruppo tenditore neurale
- sottogruppo 3: gruppo slider neurale
- sottogruppo 4: gruppo di controllo
Ai partecipanti dei gruppi 1, 2 e 3 verrà chiesto di fare un esercizio ogni giorno per 31 giorni, indipendentemente dalla loro assegnazione al sottogruppo.
I partecipanti del gruppo 1 eseguiranno una tecnica di allungamento muscolare per 20 secondi due volte al giorno.
I partecipanti del gruppo 2 eseguiranno 10 ripetizioni di tenditore due volte al giorno. I partecipanti del gruppo 3 eseguiranno 10 ripetizioni di uno slider due volte al giorno.
I confronti dei sottogruppi dell'evoluzione del range di movimento durante SLR e KEA prima e dopo il mese di esercizio determineranno quale tecnica è la più efficiente per un tipo specifico di limitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre Pesesse, master
- Numero di telefono: +32485202954
- Email: pesessep@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chistophe Demoulin, PHD
- Numero di telefono: +32 4 3663897
- Email: Christophe.Demoulin@uliege.be
Luoghi di studio
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Liege
-
Liège, Liege, Belgio, 4000
- University of Liege
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Soggetto asintomatico
Criteri di esclusione:
- Sclerosi multipla
- diabete
- Neuropatia
- Colpo
- Dolore lombare negli ultimi 6 mesi
- Dolore radicolare lombosacrale
- Meningite
- Sequele di lacerazione del tendine del ginocchio, del gluteo o del tricipite surale
- Sequele della sezione del tendine di Achille
- Sindrome di Guillain-Barré
- sostituzione dell'anca e del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sottogruppo di limitazione muscolare che riceve esercizio di allungamento muscolare
Questo sottogruppo di partecipanti dovrà eseguire 2 esercizi di allungamento muscolare ogni giorno durante un mese e riportare la frequenza di realizzazione su uno smartphone o un'applicazione web.
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Per questo esercizio il partecipante dovrà appoggiare il piede della gamba tesa su un gradino mantenendo il ginocchio in estensione. Da questa posizione di partenza il paziente dovrà eseguire un'inclinazione pelvica anteriore mantenendo la schiena dritta e lo sguardo orizzontale finché il movimento non indurrà una sensazione di stiramento nella parte posteriore della coscia. |
Sperimentale: Sottogruppo di limitazione muscolare che riceve un esercizio di scorrimento
Questo sottogruppo di partecipanti dovrà eseguire due serie di dieci ripetizioni di un esercizio di slider ogni giorno durante un mese e riportare la frequenza di realizzazione su uno smartphone o un'applicazione web.
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Per definire la posizione di partenza di uno slider, il partecipante verrà posizionato in decubito laterale con il ginocchio esteso ed eseguirà una flessione dell'anca fino a quando non comparirà una sensazione di dolore o stiramento nella parte posteriore della coscia o del ginocchio. Se la flessione dell'anca non induce una sensazione di stiramento o dolore, viene aggiunta una flessione dorsale della caviglia. Una volta definita questa posizione, il paziente riduce leggermente la quantità di flessione dell'anca fino a quando la sensazione di stiramento/dolore scompare. Da questa posizione di partenza, per eseguire lo slider: il soggetto esegue un movimento di flessione dell'anca e contemporaneamente un movimento di estensione cervicale, questo corrisponde al movimento verso l'esterno. Per il movimento di ritorno il paziente esegue un'estensione dell'anca e contemporaneamente una flessione cervicale. La tecnica del cursore deve essere indolore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sottogruppo di limitazione muscolare che riceve un esercizio di tensione
Questo sottogruppo di partecipanti dovrà eseguire due serie di dieci ripetizioni di un esercizio di tensionamento ogni giorno durante un mese e riportare la frequenza di realizzazione su uno smartphone o un'applicazione web.
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Il partecipante sarà posizionato in decubito laterale con il ginocchio esteso e l'anca, la colonna cervicale, toracica e lombare in posizione neutra. Per il movimento verso l'esterno, il partecipante eseguirà una flessione dell'anca associata a un movimento simultaneo di estensione cervicale fino a quando non appare una sensazione di dolore o una sensazione di stiramento sulla parte posteriore della coscia o del ginocchio. Se questi movimenti combinati non inducono un sensazione di stiramento o dolore, si aggiunge una flessione dorsale della caviglia. Per il movimento di ritorno, il partecipante realizzerà un'estensione dell'anca associata contemporaneamente ad un movimento di estensione del rachide cervicale. Se durante il movimento di andata è stata utilizzata la flessione dorsale della caviglia, si deve utilizzare un movimento di flessione plantare della caviglia in associazione al movimento di estensione dell'anca.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sottogruppo di limitazione neurale che riceve un esercizio di allungamento muscolare
Questo sottogruppo di partecipanti dovrà eseguire 2 esercizi di allungamento muscolare ogni giorno durante un mese e riportare la frequenza di realizzazione su uno smartphone o un'applicazione web.
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Per questo esercizio il partecipante dovrà appoggiare il piede della gamba tesa su un gradino mantenendo il ginocchio in estensione. Da questa posizione di partenza il paziente dovrà eseguire un'inclinazione pelvica anteriore mantenendo la schiena dritta e lo sguardo orizzontale finché il movimento non indurrà una sensazione di stiramento nella parte posteriore della coscia. |
Sperimentale: Sottogruppo di limitazione neurale che riceve un esercizio di scorrimento
Questo sottogruppo di partecipanti dovrà eseguire due serie di dieci ripetizioni di un esercizio di slider ogni giorno durante un mese e riportare la frequenza di realizzazione su uno smartphone o un'applicazione web.
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Per definire la posizione di partenza di uno slider, il partecipante verrà posizionato in decubito laterale con il ginocchio esteso ed eseguirà una flessione dell'anca fino a quando non comparirà una sensazione di dolore o stiramento nella parte posteriore della coscia o del ginocchio. Se la flessione dell'anca non induce una sensazione di stiramento o dolore, viene aggiunta una flessione dorsale della caviglia. Una volta definita questa posizione, il paziente riduce leggermente la quantità di flessione dell'anca fino a quando la sensazione di stiramento/dolore scompare. Da questa posizione di partenza, per eseguire lo slider: il soggetto esegue un movimento di flessione dell'anca e contemporaneamente un movimento di estensione cervicale, questo corrisponde al movimento verso l'esterno. Per il movimento di ritorno il paziente esegue un'estensione dell'anca e contemporaneamente una flessione cervicale. La tecnica del cursore deve essere indolore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sottogruppo di limitazione neurale che riceve un esercizio di tensione
Questo sottogruppo di partecipanti dovrà eseguire due serie di dieci ripetizioni di un esercizio di tensionamento ogni giorno durante un mese e riportare la frequenza di realizzazione su uno smartphone o un'applicazione web.
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Il partecipante sarà posizionato in decubito laterale con il ginocchio esteso e l'anca, la colonna cervicale, toracica e lombare in posizione neutra. Per il movimento verso l'esterno, il partecipante eseguirà una flessione dell'anca associata a un movimento simultaneo di estensione cervicale fino a quando non appare una sensazione di dolore o una sensazione di stiramento sulla parte posteriore della coscia o del ginocchio. Se questi movimenti combinati non inducono un sensazione di stiramento o dolore, si aggiunge una flessione dorsale della caviglia. Per il movimento di ritorno, il partecipante realizzerà un'estensione dell'anca associata contemporaneamente ad un movimento di estensione del rachide cervicale. Se durante il movimento di andata è stata utilizzata la flessione dorsale della caviglia, si deve utilizzare un movimento di flessione plantare della caviglia in associazione al movimento di estensione dell'anca.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Limitazione neurale Sottogruppo di controllo
I partecipanti a questo sottogruppo non riceveranno un intervento.
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Nessun intervento: Limitazione muscolare Sottogruppo di controllo
I partecipanti a questo sottogruppo non riceveranno un intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del tipo di limitazione durante il test dell'angolo di estensione del ginocchio (KEA) dopo 31 giorni
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni
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Questo risultato sarà definito come limitazione muscolare o come limitazione nervosa utilizzando la differenziazione strutturale.
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Dopo 31 giorni
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Modifica del range di movimento dell'estensione del ginocchio durante KEA dopo 31 giorni
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni
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Questo risultato corrisponde all'angolo di estensione del ginocchio misurato durante il KEA che ha indotto un disagio o una sensazione spiacevole nella parte posteriore del gluteo, della coscia, della gamba o del piede riferiti dal partecipante. Per la misurazione di questo angolo verrà utilizzato un inclinometro elettronico, posizionato sull'osso tibiale utilizzando come punto di riferimento la tuberosità tibiale anteriore. |
Dopo 31 giorni
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Modifica del tipo di limitazione durante il test di sollevamento della gamba tesa (SLR) dopo 31 giorni
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni
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Questo risultato sarà definito come limitazione muscolare o come limitazione nervosa utilizzando la differenziazione strutturale.
|
Dopo 31 giorni
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Modifica del range di movimento della flessione dell'anca durante il test di sollevamento della gamba tesa dopo 31 giorni
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni
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Questo risultato corrisponde all'angolo di flessione dell'anca misurato durante il test SLR che ha indotto un disagio o una sensazione spiacevole nella parte posteriore del gluteo, della coscia, della gamba o del piede riportato dal partecipante. Per la misurazione di questo angolo verrà utilizzato un inclinometro elettronico, posizionato sull'osso tibiale utilizzando come punto di riferimento la tuberosità tibiale anteriore. |
Dopo 31 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULiège Pesesse Pierre 02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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