- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05899244
Az izomnyújtás és az idegi mobilizáció hatása az alsó végtagok mozgástartományára tünetmentes személyeknél.
A mozgástartomány növelésének leghatékonyabb technikáinak meghatározása a korlátozás típusának függvényében tünetmentes alanyoknál.
Először is, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az egyenes láb emelési tesztjét (SLR) és a térdszögnyújtási tesztet (KEA) használja a szerkezeti differenciálódáshoz, hogy meghatározza az alsó végtag (izmos vagy ideges) korlátait tünetmentes alanyoknál.
Másodszor, ez a tanulmány megpróbálja meghatározni a leghatékonyabb gyakorlatot az alsó végtag mozgási tartományának növelésére az alanyok korlátozottságtípusai (izom, idegesség) függvényében, neurális mobilizáció (csúszkák vagy feszítők) és izomnyújtás segítségével.
Minden teszthez két csoportot kell létrehozni (SLR és KEA) a teszt során meghatározott korlátozások alapján:
1. csoport: Izomkorlátozás 2. csoport: Neurális korlátozottság
Minden csoport négy alcsoportra lesz osztva attól függően, hogy a beavatkozás résztvevői megkapják:
- 1. alcsoport: Izomfeszítő csoport
- 2. alcsoport: Idegfeszítő csoport
- 3. alcsoport: Neurális csúszkacsoport
- 4. alcsoport: Kontroll csoport
Az 1., 2. és 3. csoport résztvevőit 31 napon keresztül minden nap gyakorolják, függetlenül az alcsoportok beosztásától.
Az 1. csoport résztvevői naponta kétszer 20 másodperces izomfeszítő technikát hajtanak végre.
A 2. csoport résztvevői naponta kétszer 10 ismétlést végeznek a feszítővel. A 3. csoport résztvevői naponta kétszer 10-szer ismételnek egy csúszkát.
Az SLR és a KEA során az edzés hónapja előtti és utáni mozgástartomány alakulásának alcsoportos összehasonlítása határozza meg, hogy melyik technika a leghatékonyabb egy adott típusú korlátozás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
Először is, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az egyenes láb emelési tesztjét (SLR) és a térdszögnyújtási tesztet (KEA) használja a szerkezeti differenciálódáshoz, hogy meghatározza az alsó végtag (izmos vagy ideges) korlátait tünetmentes alanyoknál.
Másodszor, ez a tanulmány megpróbálja meghatározni a leghatékonyabb gyakorlatot az alsó végtag mozgási tartományának növelésére az alanyok korlátozottságtípusai (izom, idegesség) függvényében, neurális mobilizáció (csúszkák vagy feszítők) és izomnyújtás segítségével.
Eljárások:
Valamennyi résztvevő két értékelési ülésen vesz részt, azaz az alaphelyzetben és 31 nap után a kontrollcsoportba besorolt résztvevőkre számítanak, akiket az első értékelés után 48-72 órával szintén tesztelnek, hogy meghatározzák a teszt/ismételt teszt megbízhatóságát. szerkezeti differenciálódás.
Alapmunkamenet:
Az alapmunka során demográfiai adatokat gyűjtenek (életkor, nem, magasság és súly), és ellenőrizni fogják a kizárási feltételeket. Ezután a domináns alsó végtag azonosítását úgy kell elvégezni, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy lőjenek egy labdára
A korlátozás azonosítása
A vizsgálandó láb lesz a domináns a lakosság felében, míg a másik felében a nem domináns láb lesz. Az értékelések egységesítése érdekében a résztvevőket hanyatt kell fektetni, nyaki gerincvel semleges helyzetben, fejük felső részével a vizsgálóasztal szélén (Asztal mozgatható fejkészlettel), mindkét kezét az ágyéki gerinc alá helyezve. Ezen túlmenően egy öv is rögzíthető a medencének a vizsgálóasztalhoz az elülső felső csípőgerinc szintjén.
Ezután el kell végezni az SLR és a KEA teszteket. Szabványosítási célból ugyanazt a tesztsorozatot használják minden ülésen ugyanannál a résztvevőnél (első tükörreflexes és második KEA vagy fordítva), de a tesztsorozatokat felváltva alkalmazzák a résztvevők között a módszertani torzítás elkerülése érdekében. A résztvevőket arra kérik, hogy mondják ki a "stop" kifejezést, ha kellemetlen érzés jelentkezik a szorítónadrág hátsó részén, a vádliban, a térdben, a fenékben vagy a lábfejben.
Az SLR esetében a vizsgáló csípőhajlítási mozgást indukál, miközben a térdét kinyújtva tartja, egyik kezével a szorítónadrág disztális elülső részére, a másik kezével pedig a láb hátsó disztális részére (9).
A KEA esetében egy labrique dőlésmérőt helyeznek el a szorító elülső részére, lehetővé téve a vizsgáló számára, hogy ellenőrizni tudja, hogy a csípő 90°-os hajlítása megmaradjon, miközben passzívan indukálja a térdnyújtást.
Egy második kutató értékeli a csípő és a térd mozgási tartományát az SLR és a KEA során, egy elektronikus dőlésmérővel, amely a sípcsont tuberositásának közelebbi részét használja az eszköz elhelyezésének jelzőjeként.
Az ipszilaterális tükörreflexes fényképezőgép vagy KEA fenntartása mellett strukturális differenciálást (SD) használnak a páciens kényelmetlenségével kapcsolatos szerkezet azonosítására. Az SD elvégzéséhez 2 szakaszt kell végrehajtani: először egy harmadik vizsgáló passzívan indukálja a mellkasi gerinc hajlítását az asztal mozgatható koponyarészével, és manuálisan mozgatja a nyaki gerincet flexióban. A résztvevő ezután felkérést kap, hogy határozza meg, hogy a vizsgált végtag diszkomfortja módosul-e a következő előre meghatározott leírók segítségével: növekedés, csökkenés, nem változott, a tünetek eltérő elhelyezkedése vagy ezek kombinációja. A második szakaszban a harmadik vizsgáló a mellkasi és a nyaki gerinc passzív kiterjesztését fogja előidézni, és a résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék az alsó végtagok diszkomfortjának esetleges változásait a korábban említett leírók használatával.
A tesztek értelmezése és a csoportok felosztása:
Ha az SD mindkét szakasza nem változtatta meg az alsó végtagi kényelmetlenséget, akkor "izomkorlátozás" gyanúja merül fel. Az idegi struktúrák gyanúja a korlátozó tényező, ha a diszkomfort az SD flexiós része alatt nőtt, és csökkent az extenziós rész során.
Ezáltal a résztvevőket két csoportra osztják: az "Idegcsoport" azokat a résztvevőket foglalja magában, akiknél az idegi struktúrákról feltételezték, hogy a korlátozó tényező az SD után; az "izomcsoport" olyan résztvevőt tartalmaz, akinél "izomkorlátozás" gyanúja merült fel.
A gyakorlatok kiosztását egy másik vizsgáló végzi egy külön helyiségben. Minden csoportban ("Ideg" vagy "izom") a résztvevőket a következő négy alcsoport egyikébe véletlenszerűen besorolják:
- 1. alcsoport: Izomfeszítő csoport
- 2. alcsoport: Idegfeszítő csoport
- 3. alcsoport: Neurális csúszkacsoport
- 4. alcsoport: Kontroll csoport
Az 1., 2. és 3. csoport résztvevőit 31 napon keresztül minden nap gyakorolják, függetlenül az alcsoportok beosztásától.
Az 1. csoport résztvevői naponta kétszer 20 másodperces izomfeszítő technikát hajtanak végre.
A 2. csoport résztvevői naponta kétszer 10 ismétlést végeznek a feszítővel. A 3. csoport résztvevői naponta kétszer 10-szer ismételnek egy csúszkát.
Az SLR és a KEA során az edzés hónapja előtti és utáni mozgástartomány alakulásának alcsoportos összehasonlítása határozza meg, hogy melyik technika a leghatékonyabb egy adott típusú korlátozás esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgium, 4000
- University of Liege
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Tünetmentes alany
Kizárási kritériumok:
- Sclerosis multiplex
- cukorbetegség
- Neuropathia
- Stroke
- Deréktáji fájdalom az elmúlt 6 hónapban
- Lumbosacralis radicularis fájdalom
- Agyhártyagyulladás
- A combizom, a farizom vagy a szurális tricepsz szakadás következményei
- Az Achilles-ín szakasz következményei
- Guillain-Barré szindróma
- csípő- és térdprotézis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az izomkorlátozást végző alcsoport izomnyújtó gyakorlatot kap
A résztvevők ezen alcsoportjának egy hónapon keresztül minden nap 2 izomnyújtó gyakorlatot kell végrehajtania, és okostelefonon vagy webes alkalmazáson jelentenie kell a megvalósítás gyakoriságát.
|
Ehhez a gyakorlathoz a résztvevőnek a kinyújtott láb lábát egy lépcsőre kell helyeznie, miközben a térdét kinyújtva kell tartania. Ebből a kiindulási helyzetből a páciensnek elülső medencedöntést kell végeznie, miközben a háta egyenesen van, és a tekintete vízszintes, amíg a mozdulat a comb hátsó részén feszítés érzését nem váltja ki. |
|
Kísérleti: Az izomkorlátozás alcsoportja csúsztató gyakorlatot kap
A résztvevők ezen alcsoportjának egy hónapon keresztül minden nap két tíz ismétlésből álló csúszkagyakorlat sorozatot kell végrehajtania, és okostelefonon vagy webalkalmazáson kell beszámolnia a megvalósítás gyakoriságáról.
|
A csúszka kiindulási helyzetének meghatározásához a résztvevőt oldalsó decubitusban kell elhelyezni, kinyújtott térddel, és csípőhajlítást hajt végre, amíg fájdalom- vagy feszítő érzés meg nem jelenik a comb vagy a térd hátsó részén. Ha a csípőhajlítás nem okoz feszítő érzést vagy fájdalmat, a boka háti hajlítását adják hozzá. Miután ezt a pozíciót meghatározta, a páciens kissé csökkenti a csípőhajlítás mértékét, amíg a nyújtás/fájdalomérzet megszűnik. Ebből a kiindulási helyzetből a csúszka végrehajtásához: az alany csípőhajlító mozgást és ezzel egyidejűleg nyaknyújtó mozgást hajt végre, ez a kifelé irányuló mozgásnak felel meg. A visszatérő mozgáshoz a páciens csípőnyújtást és egyidejűleg nyaki hajlítást végez. A csúszó technikának fájdalommentesnek kell lennie.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Feszítő gyakorlatot kapó izomkorlátozó alcsoport
A résztvevők ezen alcsoportjának egy hónapon keresztül minden nap két tíz ismétlésből álló feszítőgyakorlatot kell végrehajtania, és okostelefonon vagy webes alkalmazáson jelentenie kell a gyakorlatok végrehajtásának gyakoriságát.
|
A résztvevő oldalsó decubitusban helyezkedik el, a térd kinyújtva, a csípő, a nyaki, a mellkasi és az ágyéki gerinc semleges helyzetbe kerül. A kifelé irányuló mozgáshoz a résztvevő csípőhajlítást hajt végre, amely a nyaki nyújtás egyidejű mozgásával jár, amíg fájdalom- vagy nyújtó érzés nem jelenik meg a comb vagy a térd hátsó részén. Ha ezek a kombinált mozdulatok nem okoznak nyújtás érzése vagy fájdalom, a boka dorsalis flexiója hozzáadódik. A visszatérő mozgáshoz a résztvevő csípőnyújtást valósít meg, amely egyidejűleg a nyaki gerinc kiterjesztésének mozgásával társul. Ha a kifelé irányuló mozgás során a boka dorsalis hajlítását alkalmazták, akkor a csípőnyújtás mozgásához a boka talpi mozgatását kell alkalmazni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az idegi korlátozások alcsoportja izomnyújtó gyakorlatot kap
A résztvevők ezen alcsoportjának egy hónapon keresztül minden nap 2 izomnyújtó gyakorlatot kell végrehajtania, és okostelefonon vagy webes alkalmazáson jelentenie kell a megvalósítás gyakoriságát.
|
Ehhez a gyakorlathoz a résztvevőnek a kinyújtott láb lábát egy lépcsőre kell helyeznie, miközben a térdét kinyújtva kell tartania. Ebből a kiindulási helyzetből a páciensnek elülső medencedöntést kell végeznie, miközben a háta egyenesen van, és a tekintete vízszintes, amíg a mozdulat a comb hátsó részén feszítés érzését nem váltja ki. |
|
Kísérleti: A neurális korlátozások alcsoportja csúszkagyakorlatot kap
A résztvevők ezen alcsoportjának egy hónapon keresztül minden nap két tíz ismétlésből álló csúszkagyakorlat sorozatot kell végrehajtania, és okostelefonon vagy webalkalmazáson kell beszámolnia a megvalósítás gyakoriságáról.
|
A csúszka kiindulási helyzetének meghatározásához a résztvevőt oldalsó decubitusban kell elhelyezni, kinyújtott térddel, és csípőhajlítást hajt végre, amíg fájdalom- vagy feszítő érzés meg nem jelenik a comb vagy a térd hátsó részén. Ha a csípőhajlítás nem okoz feszítő érzést vagy fájdalmat, a boka háti hajlítását adják hozzá. Miután ezt a pozíciót meghatározta, a páciens kissé csökkenti a csípőhajlítás mértékét, amíg a nyújtás/fájdalomérzet megszűnik. Ebből a kiindulási helyzetből a csúszka végrehajtásához: az alany csípőhajlító mozgást és ezzel egyidejűleg nyaknyújtó mozgást hajt végre, ez a kifelé irányuló mozgásnak felel meg. A visszatérő mozgáshoz a páciens csípőnyújtást és egyidejűleg nyaki hajlítást végez. A csúszó technikának fájdalommentesnek kell lennie.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az idegi korlátozások alcsoportja feszítő gyakorlatot kap
A résztvevők ezen alcsoportjának egy hónapon keresztül minden nap két tíz ismétlésből álló feszítőgyakorlatot kell végrehajtania, és okostelefonon vagy webes alkalmazáson jelentenie kell a gyakorlatok végrehajtásának gyakoriságát.
|
A résztvevő oldalsó decubitusban helyezkedik el, a térd kinyújtva, a csípő, a nyaki, a mellkasi és az ágyéki gerinc semleges helyzetbe kerül. A kifelé irányuló mozgáshoz a résztvevő csípőhajlítást hajt végre, amely a nyaki nyújtás egyidejű mozgásával jár, amíg fájdalom- vagy nyújtó érzés nem jelenik meg a comb vagy a térd hátsó részén. Ha ezek a kombinált mozdulatok nem okoznak nyújtás érzése vagy fájdalom, a boka dorsalis flexiója hozzáadódik. A visszatérő mozgáshoz a résztvevő csípőnyújtást valósít meg, amely egyidejűleg a nyaki gerinc kiterjesztésének mozgásával társul. Ha a kifelé irányuló mozgás során a boka dorsalis hajlítását alkalmazták, akkor a csípőnyújtás mozgásához a boka talpi mozgatását kell alkalmazni.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Neurális korlátok Kontroll alcsoport
Ennek az alcsoportnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Izomkorlátozás Kontroll alcsoport
Ennek az alcsoportnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korlátozás típusának megváltoztatása a térdnyújtási szög teszt (KEA) során 31 nap után
Időkeret: 31 nap után
|
Ezt az eredményt izomkorlátozásként vagy idegi korlátként fogjuk meghatározni a szerkezeti differenciálódás alapján.
|
31 nap után
|
|
A térd kiterjesztésének mozgástartományának változása a KEA során 31 nap után
Időkeret: 31 nap után
|
Ez az eredmény a KEA során mért térdnyújtás szögének felel meg, amely kényelmetlenséget vagy kellemetlen érzést váltott ki a fenék hátsó részén, a combban, a lábszárban vagy a lábfejben, amelyet a résztvevő jelez. Ennek a szögnek a mérésére elektronikus dőlésmérőt használnak, amelyet a sípcsontra helyeznek, referenciapontként az elülső tibia gumóját használva. |
31 nap után
|
|
A korlátozás típusának változása az Egyenes láb emelési teszt (SLR) során 31 nap után
Időkeret: 31 nap után
|
Ezt az eredményt izomkorlátozásként vagy idegi korlátként fogjuk meghatározni a szerkezeti differenciálódás alapján.
|
31 nap után
|
|
A csípőhajlítási mozgástartomány változása az Egyenes lábemelési teszt során 31 nap után
Időkeret: 31 nap után
|
Ez az eredmény a tükörreflexes teszt során mért csípőhajlítási szögnek felel meg, amely kényelmetlenséget vagy kellemetlen érzést váltott ki a fenék hátsó részén, a combban, a lábszárban vagy a lábfejben, amelyet a résztvevő jelez. Ennek a szögnek a mérésére elektronikus dőlésmérőt használnak, amelyet a sípcsontra helyeznek, referenciapontként az elülső tibia gumóját használva. |
31 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Pesesse, master, University of Liege
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULiège Pesesse Pierre 02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .