- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05899244
Wpływ rozciągania mięśni i mobilizacji nerwów na zakres ruchu kończyn dolnych u osób bezobjawowych.
Określenie najskuteczniejszych technik zwiększania zakresu ruchu w zależności od rodzaju ograniczenia u osób bezobjawowych.
Po pierwsze, niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie testu uniesienia prostej nogi (SLR) i testu wyprostu kąta kolana (KEA) związanego z różnicowaniem strukturalnym w celu określenia ograniczenia kończyny dolnej (mięśniowej lub nerwowej) u osób bezobjawowych.
Po drugie, w niniejszej pracy podjęta zostanie próba określenia najskuteczniejszego ćwiczenia zwiększającego zakres ruchu kończyny dolnej w zależności od typu ograniczeń badanych (mięśniowe, nerwowe) z wykorzystaniem mobilizacji nerwowej (suwaki lub napinacze) oraz rozciągania mięśni.
Na każdy test zostaną utworzone dwie grupy (SLR i KEA) w oparciu o ograniczenia określone podczas testu:
Grupa 1: Ograniczenie mięśniowe Grupa 2: Ograniczenie nerwowe
Każda grupa zostanie podzielona na cztery podgrupy w zależności od tego, jaką interwencję otrzymają uczestnicy:
- podgrupa 1: Grupa rozciągania mięśni
- podgrupa 2: grupa napinaczy neuronowych
- podgrupa 3: grupa suwaków neuronowych
- podgrupa 4: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grup 1, 2 i 3 będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń codziennie przez 31 dni, niezależnie od przydziału do podgrup.
Uczestnicy z grupy 1 dwa razy dziennie będą wykonywać technikę rozciągania mięśni przez 20 sekund.
Uczestnicy z grupy 2 wykonają 10 powtórzeń napinacza dwa razy dziennie. Uczestnicy z grupy 3 wykonają 10 powtórzeń slidera dwa razy dziennie.
Porównania w podgrupach ewolucji zakresu ruchu podczas SLR i KEA przed i po miesiącu ćwiczeń określą, która technika jest najbardziej skuteczna w przypadku określonego rodzaju ograniczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
Po pierwsze, niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie testu uniesienia prostej nogi (SLR) i testu wyprostu kąta kolana (KEA) związanego z różnicowaniem strukturalnym w celu określenia ograniczenia kończyny dolnej (mięśniowej lub nerwowej) u osób bezobjawowych.
Po drugie, w niniejszej pracy podjęta zostanie próba określenia najskuteczniejszego ćwiczenia zwiększającego zakres ruchu kończyny dolnej w zależności od typu ograniczeń badanych (mięśniowe, nerwowe) z wykorzystaniem mobilizacji nerwowej (suwaki lub napinacze) oraz rozciągania mięśni.
Procedury:
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach oceny, tj. na początku i po 31 dniach, spodziewając się przydzielenia uczestników do grupy kontrolnej, którzy również zostaną przetestowani od 48 do 72 godzin po pierwszej ocenie w celu określenia rzetelności testu/powtórnego testu zróżnicowanie strukturalne.
Sesja podstawowa:
Podczas sesji podstawowej zostaną zebrane dane demograficzne (wiek, płeć, wzrost i waga) oraz zostanie przeprowadzone sprawdzenie kryteriów wykluczenia. Identyfikacja dominującej kończyny dolnej zostanie następnie przeprowadzona poprzez poproszenie uczestników o strzelanie do piłki
Identyfikacja ograniczenia
Badana noga będzie dominującą w połowie populacji, podczas gdy druga połowa będzie miała badaną nogę niedominującą. W celu ujednolicenia ocen, uczestnicy zostaną ułożeni na wznak z odcinkiem szyjnym kręgosłupa w pozycji neutralnej i górną częścią głowy przy krawędzi stołu do badań (Stół z ruchomą głowicą) z obiema rękami umieszczonymi pod odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa. Ponadto przewidziany będzie pas mocujący miednicę do stołu do badań na wysokości kolca biodrowego przedniego górnego.
Następnie zostaną przeprowadzone testy SLR i KEA. Dla celów standaryzacji ta sama sekwencja testów będzie stosowana podczas każdej sesji dla tego samego uczestnika (pierwsza SLR i druga KEA lub odwrotnie), ale sekwencje testów będą stosowane naprzemiennie między uczestnikami, aby uniknąć stronniczości metodologicznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o powiedzenie „stop”, gdy pojawi się dyskomfort w tylnej części obcisłej, łydce, kolanie, pośladku lub stopie.
W przypadku SLR badacz indukuje ruch zgięcia stawu biodrowego, utrzymując kolano w wyproście, jedną ręką kładąc na dystalnej przedniej części napinacza, a drugą na tylnej dystalnej części nogi (9).
W przypadku KEA inklinometr labrique zostanie umieszczony w przedniej części opaski, co pozwoli badaczowi kontrolować utrzymanie zgięcia biodra pod kątem 90°, podczas gdy będzie on biernie indukował wyprost kolana.
Drugi badacz oceni zakres ruchu stawu biodrowego i kolanowego odpowiednio podczas SLR i KEA za pomocą elektronicznego inklinometru, używając bardziej proksymalnej części guzowatości kości piszczelowej jako znacznika umieszczenia urządzenia.
Podczas utrzymywania ipsilateralnej lustrzanki jednoobiektywowej lub KEA, zróżnicowanie strukturalne (SD) zostanie użyte do zidentyfikowania struktury związanej z dyskomfortem pacjenta. W celu wykonania SD zostaną przeprowadzone 2 etapy: najpierw trzeci badacz będzie biernie wywoływał zgięcie odcinka piersiowego kręgosłupa za pomocą ruchomej czaszkowej części stołu i ręcznie będzie poruszał kręgosłupem szyjnym w zgięciu. Następnie uczestnik zostanie poproszony o określenie, czy dyskomfort w badanej kończynie jest modyfikowany za pomocą następujących predefiniowanych deskryptorów: wzrost, spadek, brak zmian, inna lokalizacja objawów lub ich kombinacja. W drugim etapie trzeci badacz wywoła bierne wyprostowanie odcinka piersiowego i szyjnego kręgosłupa, a uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie wszelkich potencjalnych zmian dyskomfortu kończyn dolnych przy użyciu tych samych deskryptorów, jak wspomniano wcześniej.
Interpretacja testów i przydział do grup:
Jeśli oba etapy SD nie zmieniły dyskomfortu w kończynie dolnej, można podejrzewać „ograniczenie mięśniowe”. Podejrzewa się, że struktury nerwowe są czynnikiem ograniczającym, jeśli dyskomfort nasilił się w części zgięcia SD i zmniejszył się w części wyprostu.
W ten sposób uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: „Grupa nerwowa” obejmie uczestników, u których podejrzewano, że struktury nerwowe są czynnikiem ograniczającym po SD; „Grupa mięśniowa” będzie obejmować uczestnika, u którego podejrzewano „ograniczenie mięśniowe”.
Przydział ćwiczeń zostanie wykonany przez innego badacza w oddzielnym pomieszczeniu. W każdej grupie („Nerwy” lub „Mięśnie”) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech następujących podgrup:
- podgrupa 1: Grupa rozciągania mięśni
- podgrupa 2: grupa napinaczy neuronowych
- podgrupa 3: grupa suwaków neuronowych
- podgrupa 4: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grup 1, 2 i 3 będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń codziennie przez 31 dni, niezależnie od przydziału do podgrup.
Uczestnicy z grupy 1 dwa razy dziennie będą wykonywać technikę rozciągania mięśni przez 20 sekund.
Uczestnicy z grupy 2 wykonają 10 powtórzeń napinacza dwa razy dziennie. Uczestnicy z grupy 3 wykonają 10 powtórzeń slidera dwa razy dziennie.
Porównania w podgrupach ewolucji zakresu ruchu podczas SLR i KEA przed i po miesiącu ćwiczeń określą, która technika jest najbardziej skuteczna w przypadku określonego rodzaju ograniczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Pesesse, master
- Numer telefonu: +32485202954
- E-mail: pesessep@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chistophe Demoulin, PHD
- Numer telefonu: +32 4 3663897
- E-mail: Christophe.Demoulin@uliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- University of Liège
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Obiekt bezobjawowy
Kryteria wyłączenia:
- Stwardnienie rozsiane
- cukrzyca
- Neuropatia
- Udar
- Bóle lędźwiowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ból korzeniowy odcinka lędźwiowo-krzyżowego
- Zapalenie opon mózgowych
- Następstwa naderwania ścięgna podkolanowego, pośladkowego lub mięśnia trójgłowego uda
- Następstwa odcinka ścięgna Achillesa
- Zespół Guillain-Barré
- wymiana stawu biodrowego i kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Podgrupa z ograniczeniem mięśni otrzymująca ćwiczenia rozciągające mięśnie
Ta podgrupa uczestników będzie musiała codziennie przez miesiąc wykonywać 2 ćwiczenia rozciągające mięśnie i zgłaszać częstotliwość realizacji na smartfonie lub w aplikacji internetowej.
|
W tym ćwiczeniu uczestnik będzie musiał postawić stopę wyprostowanej nogi na stopniu, utrzymując kolano w wyproście. Z tej pozycji wyjściowej pacjent będzie musiał wykonać skłon miednicy do przodu, utrzymując proste plecy i poziome spojrzenie, aż ruch wywoła uczucie rozciągania w tylnej części uda. |
Eksperymentalny: Podgrupa z ograniczeniem mięśni otrzymująca ćwiczenie suwakowe
Ta podgrupa uczestników będzie musiała codziennie przez miesiąc wykonywać dwie serie po dziesięć powtórzeń ćwiczenia typu slider i zgłaszać częstotliwość realizacji na smartfonie lub w aplikacji internetowej.
|
W celu określenia pozycji wyjściowej dla slidera, uczestnik zostanie ułożony w pozycji bocznej z wyprostowanym kolanem i będzie wykonywał zgięcie stawu biodrowego do momentu pojawienia się uczucia bólu lub rozciągania w tylnej części uda lub kolana. Jeśli zgięcie stawu biodrowego nie wywołuje uczucia rozciągania ani bólu, dodaje się zgięcie grzbietowe stawu skokowego. Po określeniu tej pozycji pacjent nieznacznie zmniejsza stopień zgięcia stawu biodrowego, aż do zaniku uczucia rozciągania/bólu. Z tej pozycji wyjściowej, aby wykonać suwak: pacjent wykonuje ruch zgięcia biodra i jednocześnie ruch wyprostu odcinka szyjnego, co odpowiada ruchowi na zewnątrz. W przypadku ruchu powrotnego pacjent wykonuje wyprost biodra i jednocześnie zgięcie w odcinku szyjnym. Technika slidera musi być bezbolesna.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Podgrupa ograniczenia mięśni otrzymująca ćwiczenie napinacza
Ta podgrupa uczestników będzie musiała codziennie przez miesiąc wykonywać dwie serie po dziesięć powtórzeń ćwiczenia napinacza i zgłaszać częstotliwość wykonywania na smartfonie lub w aplikacji internetowej.
|
Uczestnik zostanie ułożony w pozycji bocznej z wyprostowanym kolanem i biodrem, szyjnym, piersiowym i lędźwiowym kręgosłupem w pozycji neutralnej. W przypadku ruchu na zewnątrz uczestnik wykona zgięcie biodra połączone z jednoczesnym ruchem wyprostu szyjnego do momentu pojawienia się uczucia bólu lub uczucia rozciągania w tylnej części uda lub kolana. Jeśli te połączone ruchy nie wywołają uczucie rozciągania lub bólu, dodaje się zgięcie grzbietowe kostki. W przypadku ruchu powrotnego uczestnik wykona wyprost biodra jednocześnie powiązany z ruchem wyprostu odcinka szyjnego kręgosłupa. Jeśli zgięcie grzbietowe stawu skokowego zostało użyte podczas ruchu na zewnątrz, ruch zgięcia podeszwowego stawu skokowego musi być zastosowany w połączeniu z ruchem wyprostu biodra.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Podgrupa z ograniczeniami neuronalnymi otrzymująca ćwiczenie rozciągające mięśnie
Ta podgrupa uczestników będzie musiała codziennie przez miesiąc wykonywać 2 ćwiczenia rozciągające mięśnie i zgłaszać częstotliwość realizacji na smartfonie lub w aplikacji internetowej.
|
W tym ćwiczeniu uczestnik będzie musiał postawić stopę wyprostowanej nogi na stopniu, utrzymując kolano w wyproście. Z tej pozycji wyjściowej pacjent będzie musiał wykonać skłon miednicy do przodu, utrzymując proste plecy i poziome spojrzenie, aż ruch wywoła uczucie rozciągania w tylnej części uda. |
Eksperymentalny: Podgrupa ograniczeń neuronalnych otrzymująca ćwiczenie z suwakiem
Ta podgrupa uczestników będzie musiała codziennie przez miesiąc wykonywać dwie serie po dziesięć powtórzeń ćwiczenia typu slider i zgłaszać częstotliwość realizacji na smartfonie lub w aplikacji internetowej.
|
W celu określenia pozycji wyjściowej dla slidera, uczestnik zostanie ułożony w pozycji bocznej z wyprostowanym kolanem i będzie wykonywał zgięcie stawu biodrowego do momentu pojawienia się uczucia bólu lub rozciągania w tylnej części uda lub kolana. Jeśli zgięcie stawu biodrowego nie wywołuje uczucia rozciągania ani bólu, dodaje się zgięcie grzbietowe stawu skokowego. Po określeniu tej pozycji pacjent nieznacznie zmniejsza stopień zgięcia stawu biodrowego, aż do zaniku uczucia rozciągania/bólu. Z tej pozycji wyjściowej, aby wykonać suwak: pacjent wykonuje ruch zgięcia biodra i jednocześnie ruch wyprostu odcinka szyjnego, co odpowiada ruchowi na zewnątrz. W przypadku ruchu powrotnego pacjent wykonuje wyprost biodra i jednocześnie zgięcie w odcinku szyjnym. Technika slidera musi być bezbolesna.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Podgrupa ograniczeń neuronalnych otrzymująca ćwiczenie napinacza
Ta podgrupa uczestników będzie musiała codziennie przez miesiąc wykonywać dwie serie po dziesięć powtórzeń ćwiczenia napinacza i zgłaszać częstotliwość wykonywania na smartfonie lub w aplikacji internetowej.
|
Uczestnik zostanie ułożony w pozycji bocznej z wyprostowanym kolanem i biodrem, szyjnym, piersiowym i lędźwiowym kręgosłupem w pozycji neutralnej. W przypadku ruchu na zewnątrz uczestnik wykona zgięcie biodra połączone z jednoczesnym ruchem wyprostu szyjnego do momentu pojawienia się uczucia bólu lub uczucia rozciągania w tylnej części uda lub kolana. Jeśli te połączone ruchy nie wywołają uczucie rozciągania lub bólu, dodaje się zgięcie grzbietowe kostki. W przypadku ruchu powrotnego uczestnik wykona wyprost biodra jednocześnie powiązany z ruchem wyprostu odcinka szyjnego kręgosłupa. Jeśli zgięcie grzbietowe stawu skokowego zostało użyte podczas ruchu na zewnątrz, ruch zgięcia podeszwowego stawu skokowego musi być zastosowany w połączeniu z ruchem wyprostu biodra.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Ograniczenie neuronowe Podgrupa kontrolna
Uczestnicy tej podgrupy nie otrzymają interwencji.
|
|
Brak interwencji: Ograniczenie mięśni Podgrupa kontrolna
Uczestnicy tej podgrupy nie otrzymają interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana rodzaju ograniczenia podczas testu kąta wyprostu kolana (KEA) po 31 dniach
Ramy czasowe: Po 31 dniach
|
Wynik ten zostanie zdefiniowany jako ograniczenie mięśni lub jako ograniczenie nerwów przy użyciu zróżnicowania strukturalnego.
|
Po 31 dniach
|
Zmiana zakresu ruchu wyprostu kolana podczas KEA po 31 dniach
Ramy czasowe: Po 31 dniach
|
Wynik ten odpowiada kątowi wyprostu kolana zmierzonemu podczas KEA, który wywołał dyskomfort lub nieprzyjemne uczucie w tylnej części pośladka, uda, nogi lub stopy zgłaszane przez osobę badaną. Do pomiaru tego kąta posłuży inklinometr elektroniczny, umieszczony na kości piszczelowej z wykorzystaniem guzowatości przedniej kości piszczelowej jako punktu odniesienia. |
Po 31 dniach
|
Zmiana rodzaju ograniczenia podczas próby unoszenia prostej nogi (SLR) po 31 dniach
Ramy czasowe: Po 31 dniach
|
Wynik ten zostanie zdefiniowany jako ograniczenie mięśni lub jako ograniczenie nerwów przy użyciu zróżnicowania strukturalnego.
|
Po 31 dniach
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia biodra podczas testu unoszenia prostej nogi po 31 dniach
Ramy czasowe: Po 31 dniach
|
Wynik ten odpowiada kątowi zgięcia stawu biodrowego zmierzonemu podczas testu SLR, który wywołał dyskomfort lub nieprzyjemne uczucie w tylnej części pośladka, uda, nogi lub stopy zgłaszane przez osobę badaną. Do pomiaru tego kąta posłuży inklinometr elektroniczny, umieszczony na kości piszczelowej z wykorzystaniem guzowatości przedniej kości piszczelowej jako punktu odniesienia. |
Po 31 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Pesesse, master, University of Liège
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULiège Pesesse Pierre 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenie rozciągające mięśnie
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone