- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05899244
무증상 환자에서 근육 스트레칭과 신경 가동화가 하지 운동 범위에 미치는 영향.
무증상 피험자의 제한 유형 기능에서 가장 효율적인 운동 범위 확보 기법 결정.
첫째, 본 연구는 무증상 피험자에서 하지(근육 또는 신경)의 제한을 결정하기 위해 구조적 분화와 관련된 직선 다리 올리기 테스트(SLR) 및 무릎 각도 확장 테스트(KEA) 테스트를 사용하는 것을 목표로 합니다.
둘째, 본 연구에서는 신경가동화(슬라이더 또는 텐셔너)와 근스트레칭을 이용하여 피험자의 제한형(근육, 신경,)의 기능에서 하지의 가동범위를 증가시키는 가장 효율적인 운동을 결정하고자 한다.
테스트 중에 정의된 제한에 따라 각 테스트(SLR 및 KEA)에 대해 두 그룹이 구성됩니다.
그룹 1: 근육 제한 그룹 2: 신경 제한
각 그룹은 참가자가 받게 될 개입에 따라 4개의 하위 그룹으로 세분화됩니다.
- 하위 그룹 1: 근육 스트레칭 그룹
- 하위 그룹 2: 신경 텐셔너 그룹
- 하위 그룹 3: 신경 슬라이더 그룹
- 하위 그룹 4: 대조군
그룹 1, 2, 3의 참가자는 하위 그룹 할당과 독립적으로 31일 동안 매일 운동을 하도록 요청받습니다.
1그룹 참가자들은 하루 2회 20초 동안 근육 스트레칭 기법을 수행한다.
그룹 2의 참가자는 하루에 두 번 텐셔너를 10회 반복합니다. 그룹 3의 참가자는 하루에 두 번 슬라이더를 10회 반복합니다.
운동 한 달 전후에 SLR 및 KEA 동안 동작 범위의 진화에 대한 하위 그룹 비교는 특정 유형의 제한에 대해 어떤 기술이 가장 효율적인지 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
첫째, 본 연구는 무증상 피험자에서 하지(근육 또는 신경)의 제한을 결정하기 위해 구조적 분화와 관련된 직선 다리 올리기 테스트(SLR) 및 무릎 각도 확장 테스트(KEA) 테스트를 사용하는 것을 목표로 합니다.
둘째, 본 연구에서는 신경가동화(슬라이더 또는 텐셔너)와 근스트레칭을 이용하여 피험자의 제한형(근육, 신경,)의 기능에서 하지의 가동범위를 증가시키는 가장 효율적인 운동을 결정하고자 한다.
절차:
모든 참가자는 2개의 평가 세션에 참석합니다. 즉, 기준선과 31일 후에 참가자가 통제 그룹에 할당될 것으로 예상되며, 참가자는 첫 번째 평가 후 48~72시간 후에 테스트/재테스트 신뢰성을 결정하기 위해 테스트됩니다. 구조적 차별화.
기본 세션:
기본 세션 동안 인구 통계 데이터(연령, 성별, 키 및 체중)가 수집되고 제외 기준에 대한 확인이 수행됩니다. 그런 다음 참가자에게 공을 쏘도록 요청하여 지배적인 하지의 식별을 수행합니다.
제한의 식별
테스트할 다리는 인구의 절반에서 지배적인 다리이고 나머지 절반은 지배적이지 않은 다리를 테스트합니다. 평가를 표준화하기 위해 참가자는 경추를 중립 위치에 놓고 두 손을 요추 아래에 놓고 검사 테이블(이동식 헤드 세트가 있는 테이블) 가장자리에 머리 윗부분을 놓고 앙와위로 눕습니다. 또한 전상장골극 높이에서 진찰대에 골반을 고정하기 위한 벨트를 설치하게 됩니다.
그런 다음 SLR 및 KEA 테스트가 수행됩니다. 표준화 목적을 위해 동일한 참가자(첫 번째 SLR 및 두 번째 KEA 또는 그 반대로)에 대해 각 세션에서 동일한 테스트 시퀀스가 사용되지만 방법론적 편향을 피하기 위해 참가자 간에 테스트 시퀀스가 번갈아 사용됩니다. 타이트한 뒷부분, 종아리, 무릎, 엉덩이 또는 발에 불편함이 나타나면 참가자는 "그만"이라고 말해야 합니다.
SLR의 경우 조사자는 한 손은 타이트의 원위 앞쪽 부분에 놓고 다른 한 손은 다리의 뒤쪽 원위 부분에 위치하게 한 상태에서 무릎을 확장 상태로 유지하면서 고관절 굴곡 운동을 유도합니다(9).
KEA의 경우 조사자가 수동적으로 무릎 확장을 유도하는 동안 힙 굴곡의 90°가 유지되도록 제어할 수 있도록 타이트의 앞쪽 부분에 랩리크 경사계를 배치합니다.
두 번째 조사자는 경골 결절의 더 근위 부분을 장치 배치에 대한 마커로 사용하는 전자 경사계를 사용하여 SLR 및 KEA 동안 각각 엉덩이 및 무릎 운동 범위를 평가합니다.
동측 SLR 또는 KEA를 유지하는 동안 환자의 불편함과 관련된 구조를 식별하기 위해 구조적 차별화(SD)가 사용됩니다. SD를 수행하기 위해 2단계가 수행됩니다. 첫 번째 세 번째 조사자는 테이블의 이동 가능한 두개골 부분을 사용하여 수동적으로 흉추 굴곡을 유도하고 수동으로 경추 굴곡을 이동합니다. 그런 다음 참가자는 다음과 같은 미리 정의된 설명자를 사용하여 검사한 사지의 불편함이 수정되었는지 정의하도록 초대됩니다: 증가, 감소, 변경되지 않음, 증상의 다른 위치 또는 이들의 조합. 두 번째 단계에서 세 번째 조사자는 흉추 및 경추의 수동적 확장을 유도하고 참가자는 이전에 언급한 것과 동일한 설명자를 사용하여 하지 불편함의 잠재적인 변화를 보고하도록 요청받습니다.
테스트 해석 및 그룹 할당:
SD의 두 단계에서 하지 불편감이 바뀌지 않으면 "근육 제한"이 의심됩니다. SD의 굴곡 부분에서 불편감이 증가하고 신전 부분에서 감소하면 신경 구조가 제한 요인으로 의심됩니다.
따라서 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. "신경 그룹"에는 신경 구조가 SD 후 제한 요인으로 의심되는 참가자가 포함됩니다. "근육 그룹"에는 "근육 제한"이 의심되는 참가자가 포함됩니다.
운동 할당은 별도의 방에서 다른 조사자가 수행합니다. 각 그룹("신경" 또는 "근육")에서 참가자는 다음 4개의 하위 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 하위 그룹 1: 근육 스트레칭 그룹
- 하위 그룹 2: 신경 텐셔너 그룹
- 하위 그룹 3: 신경 슬라이더 그룹
- 하위 그룹 4: 대조군
그룹 1, 2, 3의 참가자는 하위 그룹 할당과 독립적으로 31일 동안 매일 운동을 하도록 요청받습니다.
1그룹 참가자들은 하루 2회 20초 동안 근육 스트레칭 기법을 수행한다.
그룹 2의 참가자는 하루에 두 번 텐셔너를 10회 반복합니다. 그룹 3의 참가자는 하루에 두 번 슬라이더를 10회 반복합니다.
운동 한 달 전후에 SLR 및 KEA 동안 동작 범위의 진화에 대한 하위 그룹 비교는 특정 유형의 제한에 대해 어떤 기술이 가장 효율적인지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liege
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Liège, Liege, 벨기에, 4000
- University of Liege
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 무증상 대상자
제외 기준:
- 다발성 경화증
- 당뇨병
- 신경 장해
- 뇌졸중
- 지난 6개월 동안 허리 통증
- Lumbosacral 신경근 통증
- 수막염
- 햄스트링의 후유증, 둔부 또는 비복근 삼두근 파열
- 아킬레스건 부위의 후유증
- 길랭-바레 증후군
- 고관절 및 무릎 교체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 스트레칭 운동을 받는 근육 제한 소그룹
이 하위 그룹 참가자는 한 달 동안 매일 2개의 근육 스트레칭 운동을 수행하고 스마트폰이나 웹 애플리케이션에 실현 빈도를 보고해야 합니다.
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이 운동을 위해 참가자는 무릎을 편 상태로 유지하면서 뻗은 다리의 발을 계단 위에 올려놓아야 합니다. 이 시작 위치에서 환자는 등을 곧게 펴고 시선을 수평으로 유지하면서 골반 전방 경사를 수행해야 합니다. |
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실험적: 슬라이더 운동을 받는 근육 제한 하위 그룹
이 하위 참가자 그룹은 한 달 동안 매일 슬라이더 운동을 10회 반복하는 두 시리즈를 수행하고 스마트폰이나 웹 애플리케이션에서 실현 빈도를 보고해야 합니다.
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슬라이더의 시작 위치를 결정하기 위해 참가자는 무릎을 편 상태에서 측면 욕창에 위치하고 허벅지 또는 무릎의 뒤쪽 부분에 통증 또는 스트레칭 느낌이 나타날 때까지 고관절 굴곡을 수행합니다. 고관절 굴곡이 신축감이나 통증을 유발하지 않는 경우 배측 발목 굴곡이 추가됩니다. 이 위치가 정의되면 환자는 스트레칭/통증 감각이 사라질 때까지 고관절 굴곡의 양을 약간 줄입니다. 이 시작 위치에서 슬라이더를 수행하기 위해 대상자는 고관절 굴곡 운동과 동시에 경추 신전 운동을 수행합니다. 이는 외향 운동에 해당합니다. 복귀 운동을 위해 환자는 고관절 신전과 동시에 경추 굴곡을 수행합니다. 슬라이더 기술은 통증이 없어야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 텐셔너 운동을 받는 근육제한 소그룹
이 하위 그룹의 참가자는 한 달 동안 매일 텐셔너 운동을 10회 반복하는 두 시리즈를 수행하고 스마트폰이나 웹 애플리케이션에 실현 빈도를 보고해야 합니다.
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참가자는 무릎을 펴고 고관절, 경추, 흉추 및 요추를 중립 위치에 놓고 측면 욕창에 위치합니다. 바깥쪽 움직임의 경우 참가자는 허벅지 또는 무릎의 뒤쪽 부분에 통증 또는 스트레칭 느낌이 나타날 때까지 경추 확장의 동시 움직임과 관련된 고관절 굴곡을 수행합니다. 이 조합된 움직임이 스트레칭 감각 또는 통증, 발목의 배측 굴곡이 추가됩니다. 리턴 동작을 위해 참가자는 경추의 확장 동작과 동시에 엉덩이 확장을 실현합니다. 발목의 배측 굴곡이 바깥쪽으로 움직이는 동안 사용되었다면, 발목의 저측 굴곡 운동은 고관절 신전의 움직임과 연관되어 사용되어야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 근육 스트레칭 운동을 받는 신경제한 소그룹
이 하위 그룹 참가자는 한 달 동안 매일 2개의 근육 스트레칭 운동을 수행하고 스마트폰이나 웹 애플리케이션에 실현 빈도를 보고해야 합니다.
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이 운동을 위해 참가자는 무릎을 편 상태로 유지하면서 뻗은 다리의 발을 계단 위에 올려놓아야 합니다. 이 시작 위치에서 환자는 등을 곧게 펴고 시선을 수평으로 유지하면서 골반 전방 경사를 수행해야 합니다. |
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실험적: 슬라이더 운동을 받는 신경 제한 하위 그룹
이 하위 참가자 그룹은 한 달 동안 매일 슬라이더 운동을 10회 반복하는 두 시리즈를 수행하고 스마트폰이나 웹 애플리케이션에서 실현 빈도를 보고해야 합니다.
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슬라이더의 시작 위치를 결정하기 위해 참가자는 무릎을 편 상태에서 측면 욕창에 위치하고 허벅지 또는 무릎의 뒤쪽 부분에 통증 또는 스트레칭 느낌이 나타날 때까지 고관절 굴곡을 수행합니다. 고관절 굴곡이 신축감이나 통증을 유발하지 않는 경우 배측 발목 굴곡이 추가됩니다. 이 위치가 정의되면 환자는 스트레칭/통증 감각이 사라질 때까지 고관절 굴곡의 양을 약간 줄입니다. 이 시작 위치에서 슬라이더를 수행하기 위해 대상자는 고관절 굴곡 운동과 동시에 경추 신전 운동을 수행합니다. 이는 외향 운동에 해당합니다. 복귀 운동을 위해 환자는 고관절 신전과 동시에 경추 굴곡을 수행합니다. 슬라이더 기술은 통증이 없어야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 텐셔너 운동을 받는 신경제한 소그룹
이 하위 그룹의 참가자는 한 달 동안 매일 텐셔너 운동을 10회 반복하는 두 시리즈를 수행하고 스마트폰이나 웹 애플리케이션에 실현 빈도를 보고해야 합니다.
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참가자는 무릎을 펴고 고관절, 경추, 흉추 및 요추를 중립 위치에 놓고 측면 욕창에 위치합니다. 바깥쪽 움직임의 경우 참가자는 허벅지 또는 무릎의 뒤쪽 부분에 통증 또는 스트레칭 느낌이 나타날 때까지 경추 확장의 동시 움직임과 관련된 고관절 굴곡을 수행합니다. 이 조합된 움직임이 스트레칭 감각 또는 통증, 발목의 배측 굴곡이 추가됩니다. 리턴 동작을 위해 참가자는 경추의 확장 동작과 동시에 엉덩이 확장을 실현합니다. 발목의 배측 굴곡이 바깥쪽으로 움직이는 동안 사용되었다면, 발목의 저측 굴곡 운동은 고관절 신전의 움직임과 연관되어 사용되어야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 신경 제한 컨트롤 하위 그룹
이 하위 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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간섭 없음: 근육 제한 제어 하위 그룹
이 하위 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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31일 후 슬관절 신전 각도 검사(KEA) 시 제한 유형 변경
기간: 31일 후
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이 결과는 구조적 분화를 사용하여 근육 제한 또는 신경 제한으로 정의됩니다.
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31일 후
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31일 후 KEA 동안 무릎 신전 운동 범위의 변화
기간: 31일 후
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이 결과는 참가자가 보고한 엉덩이, 허벅지, 다리 또는 발의 뒤쪽 부분에서 불편함 또는 불쾌감을 유발한 KEA 동안 측정된 무릎 신전 각도와 일치합니다. 전방 경골 결절을 기준점으로 사용하여 경골 뼈에 배치된 전자 경사계를 사용하여 이 각도를 측정합니다. |
31일 후
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31일 후 다리 올림 검사(SLR) 시 제한 유형 변경
기간: 31일 후
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이 결과는 구조적 분화를 사용하여 근육 제한 또는 신경 제한으로 정의됩니다.
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31일 후
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31일 후 똑바른 다리 올리기 검사에서 고관절 굴곡 가동범위 변화
기간: 31일 후
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이 결과는 참가자가 보고한 엉덩이, 허벅지, 다리 또는 발의 뒤쪽 부분에서 불편함 또는 불쾌한 느낌을 유발한 SLR 테스트 동안 측정된 고관절 굴곡 각도에 해당합니다. 전방 경골 결절을 기준점으로 사용하여 경골 뼈에 배치된 전자 경사계를 사용하여 이 각도를 측정합니다. |
31일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Pesesse, master, University of Liege
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무증상 상태에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
근육 스트레칭 운동에 대한 임상 시험
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Mohammed Gaber Saad모집하지 않고 적극적으로
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Nie danning완전한청소년 특발성 척추측만증(AIS) | 후만증 | Spinal Curvature Abnormalities | Flat Back중국