仮想現実メガネを使用した手術室環境に関する情報が不安レベルに及ぼす影響 (VRanxiety)

健康増進や病気の治療に広く使用されている外科的介入は、個人の人生において最も重要な経験の 1 つです。 外科的介入は、単純なものであっても、生命を脅かすものであっても、病気からの回復をもたらす前向きなものであるにもかかわらず、限られた時間内に自分の身体のコントロールを失ったり、対象者について十分な情報が得られないために不安を引き起こしたりする状態になります。 。 医療プロセス中に高いレベルの不安を抱えている患者では、より多くの医学的合併症が蓄積することが知られています。 不安を引き起こす要因は個人によって大きく異なりますが、一般的なまたは持続する不安のケースの影響は通常同様です。 これらの要因は、痛み、洞性頻脈、高血圧、不整脈、外科的介入、麻酔と鎮痛の必要性の増加、創傷治癒と退院期間の遅延などの影響を引き起こす可能性があります。 手術室は複雑かつ特殊な環境であり、麻酔を受けることは患者に不安や恐怖をもたらします。 現在の不安の管理において薬理学的介入に重点を置くと合併症が増加し、それが患者の体内に蓄積する可能性がある。使いやすく、非侵襲的な非薬理学的アプリケーションが必要です。 最近医療分野で一般的に重視されているアプローチの 1 つである仮想現実 (VR) アプリケーションは、気を散らしたり、ストレスを引き起こす出来事にさらされる体験をしたり、不安を和らげたりするための材料を提供することを目的として、医療のさまざまな分野で適用できる介入方法として導入されています。ストレスの多い状態から患者の注意をそらします。 この研究は、腹部外科手術を受ける患者に対して、仮想現実を通じた劇場環境に関する通知が、手術中の不安レベルやバイタルサインに及ぼす影響を評価するために計画されました。

非薬理学的臨床ランダム化対照試験であるため、この研究はTRNC保健省のブルハン・ナルバントール州立病院の外科サービスおよび術前待合室で実施されるものとする。 この研究に参加するための基準は、18歳以上の患者で、腹部外科的介入を受ける必要があり、意識があり、場所と人、時間の見当識があり、視覚、聴覚、または視覚を持たない患者と定義されている。精神的に問題があり、研究の指示を理解し、反応する能力があり、トルコ語で意思疎通ができ、研究への参加を書面で承認できる。 この研究から除外される基準は、不安症に対して定期的に植物療法または薬物療法を受けている患者、高血圧、不整脈と診断されている患者、VR ハードウェアの快適な使用を妨げる顔面損傷を抱えている患者、および前治療を受けていない患者と定義されている。 研究から除外される基準は、自らの希望により中止を希望する患者、研究のプロセスおよび条件に従えない患者で構成されます。

サンプル番号は、G*Power 3.1.9.2 ソフトウェアを使用した電力解析によって決定されました。 ロバートソンらの研究（2017 年）「関節鏡視下膝手術前の患者の術前不安軽減における仮想現実の効果: ランダム化比較試験」を基準として、実験グループと対照グループの参加者の不安スコアに関する効果量を計算します。 、0,63と決定されました。 したがって、サンプル サイズは、d=0.63 および α=0.05 レベルで 95% (1-β=0.95) 検出力に必要な 71 人として計算されました。 研究中に損失が生じる可能性を考慮して、研究には各グループ40人ずつとなるように80人が参加することが計画されている。

研究に参加する患者は不明であるため、研究前に各グループに同数の患者を割り当てるために、GraphPad ソフトウェアのブロックランダム化技術を使用してランダム化を実行し、介入グループに 40 人の患者、対照グループに 40 人の患者を配置する必要があります。 腹部外科的介入の前に標準的な臨床ケアを受ける患者は対照群を構成し、標準的な臨床ケアに加えて VR ゴーグルを介して手術室環境に関する情報を受け取る患者は介入グループを構成します。 データは、「個人特性フォーム」、「患者カルテ」、「外科的不安スケール」、「ガルバニックスキンセンサー（GSS）測定表」を通じて収集されます。

SPSS 26 研究データの評価には統計解析プログラムを使用するものとします。 取得されたデータは、95% 信頼区間、p<0.05 の有意水準で検定されます。 最終的なデータ分析には数値、パーセント分布、標準偏差、実験グループと対照グループの基本的な詳細の類似性にはカイ二乗検定、従属変数の正規性分析にはシャピロ・ウィルク、事前テストと最終の比較にはスチューデント t 検定または Annova実験対照群のテストスコア、実験対照群のプレテストスコアと最終テストスコアの比較における正規分布に従ってグループ間に正規分布を与える変数の比較、変数のマンホイットニー U テストまたはクラスカルウォリステスト非正規分布が使用されます。