Wpływ informacji o środowisku sali operacyjnej w okularach wirtualnej rzeczywistości na poziom lęku (VRanxiety)

Interwencje chirurgiczne, które są szeroko stosowane w celu poprawy zdrowia i leczenia chorób, są jednym z najważniejszych doświadczeń w życiu jednostki. Interwencje chirurgiczne, niezależnie od tego, czy są proste, czy zagrażające życiu, zamieniają się w stan prowadzący do utraty kontroli nad własnym ciałem przez ograniczony czas i niepokój z powodu braku wystarczających informacji na ten temat, chociaż są to pozytywne rzeczy, które zapewniłyby wyzdrowienie z choroby . Wiadomo, że więcej powikłań medycznych narasta u pacjentów, u których poziom lęku jest wyższy. Chociaż czynniki wywołujące lęk różnią się znacznie u poszczególnych osób, skutki częstych lub długotrwałych przypadków lęku są zwykle podobne. Czynniki te mogą prowadzić do takich skutków, jak ból, tachykardia zatokowa, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, interwencje chirurgiczne, zwiększenie konieczności znieczulenia i analgezji, opóźnienia w gojeniu się ran i okresy wypisu. Sale operacyjne są złożonym i nietypowym środowiskiem, a znieczulenie prowadzi do niepokoju i strachu u pacjentów. Ponieważ skupienie się na interwencjach farmakologicznych w bieżącym leczeniu lęku zwiększa powikłania, które mogą się kumulować u pacjenta; wymagane są łatwe w użyciu, nieinwazyjne, niefarmakologiczne zastosowania. Aplikacje wirtualnej rzeczywistości (VR), jedno z najczęściej podkreślanych ostatnio podejść w medycynie, są obecnie stosowane jako metoda interwencyjna mająca zastosowanie w różnych dziedzinach medycyny do odwracania uwagi, doświadczania narażenia na zdarzenia wywołujące stres i łagodzenia niepokoju poprzez dostarczanie materiałów, które mogą odwrócić uwagę pacjenta od stresującego stanu. Badanie zostało zaplanowane w celu oceny wpływu powiadomienia o środowisku sali operacyjnej za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości na pacjentów, którzy mają przejść operację jamy brzusznej, na poziom lęku i parametry życiowe podczas interwencji chirurgicznej.

Ponieważ badanie jest niefarmakologicznym badaniem klinicznym kontrolowanym metodą randomizacji, zostanie przeprowadzone w Państwowym Szpitalu im. dr Burhana Nalbantoğlu Ministerstwa Zdrowia TRNC oraz w poczekalni przedoperacyjnej. Kryteria dopuszczenia do badania zostały określone jako pacjenci, którzy ukończyli 18 rok życia, mają przejść interwencję chirurgiczną w obrębie jamy brzusznej, są przytomni, orientują się w miejscu i czasie, nie mają zdolności wzrokowych, słuchowych ani psychicznym, posiadają umiejętność rozumienia instrukcji badania i reagowania, komunikowania się w języku tureckim oraz wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu. Kryteria wykluczenia z badania zostały określone jako pacjenci, którzy regularnie otrzymują fitoterapię lub farmakoterapię z powodu lęku, mają nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, mają urazy twarzy uniemożliwiające wygodne korzystanie ze sprzętu VR i nie są poddani premedykacji. Kryteriami wykluczenia z badania będą pacjenci, którzy chcą zrezygnować z udziału w badaniu na własną prośbę, nie mogą dostosować się do procesu i warunków badania.

Numer próbki określono na podstawie analizy mocy przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.2. Biorąc (2017) „Efekt rzeczywistości wirtualnej w zmniejszaniu lęku przed operacją u pacjentów przed artroskopową operacją kolana: badanie z randomizacją” przeprowadzone przez Robertsona i przyjaciół jako odniesienie, wielkość efektu, w odniesieniu do wyników lęku uczestników eksperymentu i grup kontrolnych , ustalono na 0,63. W związku z tym liczebność próby została obliczona jako 71 osób potrzebnych do uzyskania 95% (1-β=0,95) mocy na poziomach d=0,63 i α=0,05. Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia strat w trakcie badania, zaplanowano zaangażowanie 80 osób, tak aby w każdej grupie było po 40 osób.

Ponieważ pacjenci, którzy mają wziąć udział w badaniu, nie są znani; w celu przypisania tej samej liczby pacjentów do każdej grupy przed badaniem należy przeprowadzić randomizację przy użyciu techniki randomizacji blokowej w oprogramowaniu GraphPad, tak aby w grupie interwencyjnej było 40 pacjentów, aw grupie kontrolnej 40. Grupę kontrolną stanowią pacjenci objęci standardową opieką kliniczną przed zabiegiem chirurgicznym jamy brzusznej, grupę interwencyjną otrzymują pacjenci, którzy oprócz standardowej opieki klinicznej otrzymują informacje o środowisku sali operacyjnej za pośrednictwem gogli VR. Dane zostaną zebrane za pomocą „Formularza charakterystyki indywidualnej”, „Kart pacjentów”, „Chirurgicznej skali lęku”, „Tabeli pomiarowej galwanicznego czujnika skórnego (GSS)”.

Do oceny danych badawczych należy stosować program do analizy statystycznej SPSS 26. Uzyskane dane należy przetestować przy 95% przedziale ufności, poziom istotności p<0,05. Liczba, rozkład procentowy i odchylenie standardowe do ostatecznej analizy danych, test chi-kwadrat do podobieństwa podstawowych danych grup eksperymentalnych i kontrolnych, Shapiro-Wilk do analizy normalności zmiennych zależnych, test t Studenta lub Annova do porównania wyników przedtestowych i końcowych wyniki testów grup kontrolnych eksperymentu, porównania zmiennych dających rozkład normalny między grupami zgodnie z rozkładem normalnym w porównaniu wyników testów wstępnych i końcowych grup kontrolnych eksperymentu, test U Manna Whitneya lub test Kruskala Wallisa dla zmiennych stosuje się rozkład inny niż normalny.