L'effetto delle informazioni sull'ambiente della sala operatoria con occhiali per realtà virtuale sul livello di ansia (VRanxiety)

Gli interventi chirurgici, ampiamente utilizzati per il miglioramento della salute e il trattamento delle malattie, sono una delle esperienze più importanti nella vita di un individuo. Gli interventi chirurgici, indipendentemente dal fatto che siano semplici o pericolosi per la vita, si trasformano in una condizione che porta alla perdita di controllo del proprio corpo da parte dell'individuo per un tempo limitato e all'ansia dovuta alla mancanza di informazioni sufficienti sull'argomento sebbene siano cose positive che fornirebbero il recupero dalla malattia . È noto che più complicazioni mediche si accumulano nei pazienti che hanno un livello più elevato di ansia durante il processo medico. Sebbene i fattori che scatenano l'ansia varino significativamente tra gli individui, gli effetti dei casi di ansia comuni o duraturi sono generalmente simili. Questi fattori possono portare a effetti quali dolore, tachicardia sinusale, ipertensione, aritmia cardiaca, interventi chirurgici, aumento delle necessità di anestesia e analgesia, latenza nella guarigione delle ferite e periodi di dimissione. Le sale operatorie sono ambienti complessi e insoliti e ottenere l'anestesia porta ad ansia e paura nei pazienti. Poiché concentrarsi sugli interventi farmacologici nell'attuale gestione dell'ansia aumenta le complicanze, che possono accumularsi nel paziente; sono richieste applicazioni non farmacologiche facili da usare e non invasive. Le applicazioni di realtà virtuale (VR), uno degli approcci comunemente enfatizzati di recente in campo medico, sono in atto come metodo di intervento applicabile in vari campi della medicina per la distrazione, sperimentando l'essere esposti a eventi che creano stress e palliano l'ansia fornendo materiali che possono distrarre l'attenzione del paziente da una condizione stressante. Lo studio è stato progettato per valutare l'effetto della notifica relativa all'ambiente teatrale attraverso la realtà virtuale ai pazienti, che devono sottoporsi a intervento chirurgico addominale, sul livello di ansia e sui segni vitali durante l'intervento chirurgico.

Essendo uno studio randomizzato controllato clinico non farmacologico, lo studio sarà condotto presso il Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital del servizio chirurgico del Ministero della Salute della TRNC e nell'area di attesa preoperatoria. I criteri per essere coinvolti nello studio sono stati definiti come pazienti di età pari o superiore a 18 anni, devono sottoporsi a intervento chirurgico addominale, sono coscienti, hanno un orientamento di luogo-persona e tempo, non hanno alcuna visione, udito o problema mentale, hanno la capacità di comprendere le istruzioni dello studio e di reagire, possono comunicare in turco e dare l'approvazione scritta per la partecipazione allo studio. I criteri di esclusione dallo studio sono stati definiti come i pazienti che ricevono regolarmente fitoterapia o farmacoterapia per l'ansia, sono diagnosticati con ipertensione, aritmia cardiaca, hanno lesioni facciali che impediscono l'utilizzo confortevole dell'hardware VR e non sono premedicati. I criteri di eliminazione dallo studio devono essere composti dai pazienti che desiderano dimettersi su propria richiesta, non possono rispettare il processo e le condizioni dello studio.

Il numero del campione è stato determinato attraverso l'analisi della potenza utilizzando il software G*Power 3.1.9.2. Prendendo (2017) "L'effetto della realtà virtuale nel ridurre l'ansia preoperatoria nei pazienti prima della chirurgia artroscopica del ginocchio: uno studio controllato randomizzato" di Robertson e amici come riferimento, la dimensione dell'effetto, per quanto riguarda i punteggi di ansia dei partecipanti all'esperimento e ai gruppi di controllo , è stato determinato come 0,63. Di conseguenza, la dimensione del campione è stata calcolata come 71 persone necessarie per il 95% (1-β=0,95) di potenza ai livelli d=0,63 e α=0,05. Tenendo conto che potrebbero esserci perdite durante lo studio, è stato pianificato di coinvolgere 80 persone, in modo da avere 40 persone per ogni gruppo, nello studio.

Poiché i pazienti, che saranno coinvolti nello studio, non sono noti; al fine di assegnare la stessa quantità di pazienti a ciascun gruppo prima dello studio, la randomizzazione sarà effettuata utilizzando la tecnica di randomizzazione a blocchi nel software GraphPad in modo da avere 40 pazienti nel gruppo di intervento e 40 nel gruppo di controllo. I pazienti che ricevono cure cliniche standard prima dell'intervento chirurgico addominale costituiranno il gruppo di controllo, i pazienti che ricevono informazioni sull'ambiente della sala operatoria attraverso occhiali VR oltre alle cure cliniche standard costituiranno il gruppo di intervento. I dati saranno raccolti attraverso "Scheda delle caratteristiche individuali", ''Grafici del paziente'', ''Scala dell'ansia chirurgica'', ''Tabella di misurazione del sensore galvanico cutaneo (GSS)''.

Il programma di analisi statistica SPSS 26 deve essere utilizzato per valutare i dati dello studio. I dati acquisiti devono essere testati con un intervallo di confidenza del 95%, livello di significatività p<0,05. Numero, distribuzione percentuale e deviazione standard per l'analisi dei dati definitivi, test del chi quadrato per la somiglianza dei particolari di base dei gruppi di esperimento e di controllo, Shapiro-Wilk per l'analisi di normalità delle variabili dipendenti, test t di Student o Annova per il confronto tra pre-test e finale punteggi dei test dei gruppi di controllo dell'esperimento, i confronti delle variabili che danno una distribuzione normale tra i gruppi secondo la distribuzione normale nel confronto dei punteggi dei test pre-test e finali dei gruppi di controllo dell'esperimento, test U di Mann Whitney o test di Kruskal Wallis per le variabili di deve essere utilizzata una distribuzione non normale.