戴虚拟现实眼镜的手术室环境信息对焦虑水平的影响 (VRanxiety)

广泛用于健康改善和疾病治疗的外科手术是个人生命中最重要的经历之一。 手术干预，无论是简单的还是危及生命的，都会导致个人在有限的时间内失去对自己身体的控制，并且由于没有足够的关于该主题的信息而感到焦虑，尽管它们是可以使疾病康复的积极因素. 众所周知，在医疗过程中焦虑程度较高的患者会出现更多的医疗并发症。 尽管引发焦虑的因素因人而异，但常见或持续性焦虑的影响通常是相似的。 这些因素可能导致诸如疼痛、窦性心动过速、高血压、心律失常、手术干预、麻醉和镇痛必需品增加、伤口愈合延迟和出院期等影响。 手术室是复杂和不寻常的环境，麻醉会导致患者焦虑和恐惧。 由于在目前的焦虑管理中侧重于药物干预会增加并发症，这些并发症可能会在患者身上累积；易于使用，需要非侵入性非药理学应用。 虚拟现实 (VR) 应用程序是最近医学领域普遍强调的方法之一，作为一种干预方法，适用于各种医学领域，通过提供可能产生压力的材料来分散注意力、体验暴露于会产生压力的事件和缓解焦虑。转移患者对压力状态的注意力。 计划进行这项研究是为了评估通过虚拟现实向将要进行腹部手术干预的患者发出有关剧院环境的通知对手术干预期间的焦虑水平和生命体征的影响。

作为一项非药物临床随机对照研究，该研究将在 TRNC 卫生部外科服务和术前等候区的 Burhan Nalbantoğlu 州立医院博士进行。 参与研究的标准被定义为 18 岁及以上的患者，将接受腹部手术干预，有意识，具有地点-人和时间的定向力，没有任何视觉、听觉或精神问题，具有理解研究说明和反应的能力，可以用土耳其语交流并书面同意参加研究。 被排除在研究之外的标准被定义为定期接受植物疗法或药物疗法治疗焦虑症、被诊断患有高血压、心律失常、面部受伤妨碍舒适地使用 VR 硬件并且未接受预先用药的患者。 退出研究的标准由自愿退出、不能遵守研究过程和条件的患者组成。

使用 G*Power 3.1.9.2 软件通过功率分析确定样本数量。 以Robertson等人（2017）“虚拟现实对减轻膝关节镜手术前患者术前焦虑的影响：一项随机对照试验”研究为参考，效应量，关于实验组和对照组参与者的焦虑评分, 已确定为 0,63。 因此，样本量已计算为在 d=0.63 和 α=0.05 水平下达到 95% (1-β=0.95) 功效所需的 71 人。 考虑到在研究过程中可能会出现损失，计划招募80人，即每组40人参与研究。

由于参与研究的患者未知；为了在研究前将相同数量的患者分配到每组，在GraphPad软件中使用块随机化技术进行随机化，使得干预组有40名患者，对照组有40名患者。 腹部手术干预前接受标准临床护理的患者为对照组，除标准临床护理外通过VR护目镜接收手术室环境信息的患者为干预组。 应通过“个体特征表”、“患者图表”、“手术焦虑量表”、“皮肤电传感器 (GSS) 测量表”收集数据。

应使用 SPSS 26 统计分析程序来评估研究数据。 采集的数据应在 95% 的置信区间内进行测试，p<0.05 显着性水平。 最终数据分析的数量、百分比分布和标准差，卡方检验用于实验组和对照组的基本特征相似性，Shapiro-Wilk 用于因变量的正态性分析，Student t 检验或 Annova 用于前测和最终的比较实验对照组的测试分数，变量的比较给出组间正态分布在实验控制组的预测试和最终测试分数的比较中的正态分布，Mann Whitney U检验或Kruskal Wallis检验的变量应使用非正态分布。