L'effet des informations sur l'environnement de la salle d'opération avec des lunettes de réalité virtuelle sur le niveau d'anxiété (VRanxiety)

Les interventions chirurgicales, qui sont largement utilisées pour l'amélioration de la santé et le traitement des maladies, sont l'une des expériences les plus importantes dans la vie d'un individu. Les interventions chirurgicales, qu'elles soient simples ou mettant la vie en danger, se transforment en une condition entraînant une perte de contrôle de l'individu sur son corps pendant un temps limité et une anxiété due au manque d'informations suffisantes sur le sujet, bien qu'il s'agisse de choses positives qui permettraient de se remettre d'une maladie. . On sait que davantage de complications médicales s'accumulent chez les patients qui ont un niveau d'anxiété plus élevé au cours du processus médical. Bien que les facteurs qui déclenchent l'anxiété varient considérablement d'un individu à l'autre, les effets des cas d'anxiété courants ou durables sont généralement similaires. Ces facteurs peuvent entraîner des effets tels que la douleur, la tachycardie sinusale, l'hypertension, l'arythmie cardiaque, les interventions chirurgicales, l'augmentation des besoins d'anesthésie et d'analgésie, la latence dans la cicatrisation des plaies et les périodes de congé. Les salles d'opération étant des environnements complexes et inhabituels, l'anesthésie entraîne de l'anxiété et de la peur chez les patients. Étant donné que se concentrer sur les interventions pharmacologiques dans la gestion actuelle de l'anxiété augmente les complications, qui peuvent s'accumuler chez le patient ; des applications non pharmacologiques faciles à utiliser et non invasives sont requises. Les applications de réalité virtuelle (VR), l'une des approches les plus couramment mises en avant dans le domaine médical récemment, sont en place en tant que méthode d'intervention applicable dans divers domaines de la médecine pour la distraction, l'exposition à des événements créant du stress et palliant l'anxiété en fournissant des matériaux qui peuvent détourner l'attention du patient d'un état stressant. L'étude a été planifiée afin d'évaluer l'effet de la notification concernant l'environnement du bloc opératoire par réalité virtuelle aux patients, qui doivent subir une intervention chirurgicale abdominale, sur le niveau d'anxiété et les signes vitaux pendant l'intervention chirurgicale.

S'agissant d'une étude clinique non pharmacologique contrôlée par randomisation, l'étude sera menée à l'hôpital d'État Dr Burhan Nalbantoğlu du service chirurgical du ministère de la Santé de la RTCN et dans la zone d'attente préopératoire. Les critères d'implication dans l'étude ont été définis comme des patients âgés de 18 ans et plus, devant subir une intervention chirurgicale abdominale, conscients, orientés lieu-personne et temps, n'ayant aucun contrôle visuel, auditif ou problème mental, avoir la capacité de comprendre les instructions de l'étude et de réagir, peut communiquer en turc et donner son approbation écrite pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion de l'étude ont été définis comme les patients qui reçoivent régulièrement de la phytothérapie ou de la pharmacothérapie pour l'anxiété, sont diagnostiqués avec une hypertension, une arythmie cardiaque, ont des lésions faciales empêchant une utilisation confortable du matériel VR et ne sont pas prémédiqués. Les critères d'élimination de l'étude seront composés des patients qui veulent arrêter à leur propre demande, ne peuvent pas se conformer au processus et aux conditions de l'étude.

Le nombre d'échantillons a été déterminé par analyse de puissance à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.2. Prenant (2017) "L'effet de la réalité virtuelle sur la réduction de l'anxiété préopératoire chez les patients avant la chirurgie arthroscopique du genou : un essai contrôlé randomisé" de Robertson et ses amis comme référence, la taille de l'effet, concernant les scores d'anxiété des participants des groupes d'expérimentation et de contrôle , a été déterminé à 0,63. En conséquence, la taille de l'échantillon a été calculée comme 71 personnes nécessaires pour une puissance de 95 % (1-β=0,95) aux niveaux d=0,63 et α=0,05. Compte tenu des pertes éventuelles au cours de l'étude, il a été prévu d'impliquer 80 personnes, de manière à avoir 40 personnes par groupe, dans l'étude.

Puisque les patients, qui doivent être impliqués dans l'étude, ne sont pas connus ; Afin d'attribuer la même quantité de patients à chaque groupe avant l'étude, la randomisation doit être effectuée en utilisant la technique de randomisation par blocs dans le logiciel GraphPad afin d'avoir 40 patients dans le groupe d'intervention et 40 dans le groupe témoin. Les patients qui reçoivent des soins cliniques standard avant une intervention chirurgicale abdominale constituent le groupe témoin, les patients qui reçoivent des informations sur l'environnement de la salle d'opération via des lunettes VR en plus des soins cliniques standard constituent le groupe d'intervention. Les données doivent être recueillies au moyen du « Formulaire des caractéristiques individuelles », des « Dossier des patients », de l'« Échelle d'anxiété chirurgicale », du « Tableau de mesure du capteur cutané galvanique (GSS) ».

Le programme d'analyse statistique SPSS 26 doit être utilisé pour évaluer les données de l'étude. Les données acquises doivent être testées à un intervalle de confiance de 95 %, niveau de signification p<0,05. Nombre, pourcentage de distribution et écart type pour l'analyse des données définitives, test du chi carré pour la similarité des particularités de base des groupes d'expérience et de contrôle, Shapiro-Wilk pour l'analyse de la normalité des variables dépendantes, test t de Student ou Annova pour la comparaison du pré-test et final les résultats des tests des groupes de contrôle de l'expérience, les comparaisons des variables donnant une distribution normale entre les groupes selon la distribution normale dans la comparaison des résultats des tests pré-test et final des groupes de contrôle de l'expérience, le test U de Mann Whitney ou le test de Kruskal Wallis pour les variables de une distribution non normale doit être utilisée.