このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

直腸離散症を有する肥満産後女性の静的および動的バランスに対する超音波キャビテーションの効果

2024年8月29日 更新者:Asmaa Maher Ahmed Zahran、Cairo University
この研究の目的は、直腸離散症を伴う肥満の産後女性の静的および動的バランスに対する超音波キャビテーションの有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

直筋離開は、正中線の白線が 2 cm を超えて広がることとして定義されます。 妊娠中の大部分の妊婦が腹直筋離開を訴えており、その割合は全女性の 100% に達し、66% の女性では出産後何年も継続する可能性があり、最初の状態に自動的に戻ることはありません。 これは生理的、ホルモン的、機械的要因の組み合わせによって起こり、腹筋の機能強度の低下、腰椎過前弯の増加による腰痛の増加、姿勢の不安定を引き起こし、女性が赤ちゃんの世話をすることが著しく困難になる可能性があります。日々の活動。 体重増加は、産後に直筋離開症を発症する可能性を高める素因の 1 つです。 肥満になると、腹部の脂肪が過剰になると白線に対する圧力が大きくなり、男性でも女性でも症状が発症または悪化する可能性があるため、腹直筋離開症のリスクが高まります。 これにより、重心が前方に大きく移動し、体のバランスが乱れ、関節の負荷が増加し、骨盤の姿勢に悪影響を及ぼし、骨盤の前傾が増大し、その後の過剰な腰椎過前弯が引き起こされます。 超音波キャビテーションは、マイクロバブルを生成し、脂肪細胞を破壊するエネルギーを放出することにより、余分な体脂肪を破壊する最も革新的な方法です。 この試験には 2 つのグループがあり、1 つは低カロリーの食事療法のみによって治療され、もう 1 つは低カロリーの食事療法に加えて超音波キャビテーションによる 8 週間の治療を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. すべての女性は、臍上領域の直腸拡張が 2.5 cm 以上 4 cm 未満でした。
  2. 彼らの年齢は 25 歳から 35 歳までの範囲でした。
  3. 彼らのBMIは30kg/m2を超えていました。
  4. すべての女性は腰椎過前弯症を患っていました。
  5. 女性は全員経産婦でした。
  6. 彼らの分娩方法は通常の経膣分娩でした。
  7. 生後2:5か月から選ばれました。

除外基準:

  1. 前回の帝王切開。
  2. 過去に腹部および/または背中の手術を受けたことがある。
  3. 脊椎疾患。
  4. 腹部の皮膚疾患。
  5. 心臓病、ペースメーカー、コントロール不良の糖尿病や高血圧、自己免疫疾患、悪性腫瘍、胃潰瘍、肝不全や腎不全などの重篤な疾患、およびその他のボディシェイプ減量のための禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低カロリーの食事療法
患者は低カロリーの食事療法(1600:2000Kcal/日)に従い、脂質は総カロリー摂取量の約(20:35%)、タンパク質は総カロリー摂取量の約(10:35%)、高複合炭水化物は約(45:35%)摂取します。総カロリー摂取量の65%)を8週間摂取(繊維が豊富な全粒パン、シリアル、果物、野菜を増やす)。
脂質は総カロリー摂取量の約 (20: 35%)、タンパク質は総カロリー摂取量の約 (10: 35%)、高複合炭水化物の摂取量は総カロリー摂取量の約 (45: 65%) (繊維が豊富な全粒パンを増やすと) 、シリアル、果物、野菜)を8週間摂取します。
他の名前:
  • 低カロリー食 (1600: 2000 Kcal/日)
実験的:30 分間の超音波キャビテーション、週に 2 回、8 週間、低カロリーの食事療法

超音波キャビテーション、Dae Yang、Mabel 6、周波数 (50: 60) Hz、消費電力 150 W、電源入力 AC (100: 230) V、ハンドプローブ直径 8.0 cm、シリアル番号 DY73-15037、DAEYANG MEDICAL 社製、韓国製。 この装置は腹部に 30 分間、週に 2 回、8 週間にわたって適用されます。

低カロリー食事療法 患者は低カロリー食事療法(1600: 2000 Kcal/日)に従い、脂質は総カロリー摂取量の約(20: 35%)、タンパク質は総カロリー摂取量の約(10: 35%)、複合炭水化物を高摂取します。総カロリー摂取量の約(45:65%)を8週間摂取します(食物繊維の豊富な全粒パン、シリアル、果物、野菜を増やして)。

脂質は総カロリー摂取量の約 (20: 35%)、タンパク質は総カロリー摂取量の約 (10: 35%)、高複合炭水化物の摂取量は総カロリー摂取量の約 (45: 65%) (繊維が豊富な全粒パンを増やすと) 、シリアル、果物、野菜)を8週間摂取します。
他の名前:
  • 低カロリー食 (1600: 2000 Kcal/日)
患者は立った姿勢をとり、腹部を垂直に右と左の 2 つの等しいセクションに分割し、上の腋窩中央と下の腸骨稜を結ぶ線から両側に、そして横隔膜の中心から上向きに伸びる中間点まで延長します。下の2つの腸骨稜の間で、仰臥位から​​腹部の各部分にキャビテーションヘッドを15分間適用します。合計治療時間は30分で、週に2回、8週間続きます。
他の名前:
  • Dae Yang、Mabel 6、シリアル番号 DY73-15037、DAEYANG MEDICAL 社製

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的姿勢バランス
時間枠:最長8週間
Biodex バランスシステム SD (型式: TP-3040-15、DC 入力: 19V-6.32A、 コンピューター ソフトウェア バージョン 4.0.06 に接続されている、 2017年、シリアル番号:R712010010、台湾製)を使用して、すべての患者の静的姿勢バランスの総合安定性指数を測定します
最長8週間
動的姿勢バランス
時間枠:最長8週間
Biodex バランスシステム SD (型式: TP-3040-15、DC 入力: 19V-6.32A、 コンピューター ソフトウェア バージョン 4.0.06 に接続されている、 2017年、シリアル番号:R712010010、台湾製)を使用して、すべての患者の動的姿勢バランスの全体的な安定性指数を測定します
最長8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部の皮下脂肪の厚さ
時間枠:最長8週間
超音波イメージング ユニット (Mindary DP10、リニア プローブ、周波数 10 MHz、シリアル番号: bn-75013216、中国製) を使用して、すべての患者の仰臥位から​​臍レベルでの腹部皮下脂肪の厚さを測定します。
最長8週間
直交距離
時間枠:最長8週間
超音波イメージング ユニット (Mindary DP10、凸型プローブ、周波数 5 MHz、シリアル番号: bn-75013216、中国製) を使用して、すべての患者の臥床位置から臍の上縁から 2.5 cm 上の安静時直腸間距離を測定します。
最長8週間
腰椎の前弯角
時間枠:最長8週間
脊椎マウス (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro、pc-Software、7.4.0.、シリアル番号: *112D2A24*、スイス製) を使用して、立位から腰椎前彎角を測定します。
最長8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月9日

一次修了 (実際)

2023年10月9日

研究の完了 (実際)

2023年12月9日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する