- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05900856
Effekt af ultralydskavitation på statisk og dynamisk balance hos overvægtige postnatale kvinder med diastasis recti
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Zahran, lecturer
- Telefonnummer: 01006620136
- E-mail: asmaamaher500500@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Asmaa Maher Ahmed Zahran
-
Kontakt:
- Asmaa Zahran, lecturer
- Telefonnummer: 01006620136
- E-mail: asmaamaher500500@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- asmaa zahran, lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder havde en diastasis recti mere end 2,5 cm og mindre end 4 cm i supra umbilical region.
- Deres alder varierede fra 25:35 år.
- Deres BMI var mere end 30 kg/m2.
- Alle kvinder havde lændehyperlordose.
- Alle kvinder var multipara.
- Deres fødemåde var normal vaginal fødsel.
- De blev udvalgt fra 2:5 måneder efter fødslen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kejsersnit.
- Tidligere mave- og/eller rygoperation.
- Rygmarvslidelser.
- Abdominale hudsygdomme.
- Alvorlige sygdomme som hjertesygdomme, pacemaker, ukontrolleret diabetes eller hypertension, autoimmun sygdom, malignitet, mavesår, lever- eller nyresvigt og enhver anden kontraindikation for kropsskulptur-vægttab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lav-kalorie diæt
Patienterne vil følge en diæt med lavt kalorieindhold (1600: 2000 Kcal/dag), lipider ca. (20: 35 %) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10: 35 %) af det samlede kalorieindtag og et højt komplekst kulhydratindtag ca. (45: 65 %) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød, korn, frugt og grøntsager) i otte uger.
|
lipider ca. (20:35%) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10:35%) af det samlede kalorieindtag og højt kompleksbundet kulhydratindtag ca. (45:65%) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød , korn, frugt og grøntsager), i otte uger.
Andre navne:
|
Eksperimentel: ultralydskavitation i 30 minutter, to gange om ugen i otte uger og lav-kalorie diæt
ultralydskavitation, Dae Yang, Mabel 6, frekvens (50: 60) Hz, strømforbrug 150 W, indgangseffekt AC (100: 230) V, håndsonde diameter 8,0 cm, serienummer DY73-15037, produceret af firmaet DAEYANG MEDICAL, lavet i Korea. enheden påføres i 30 minutter på maveområdet, to gange om ugen i otte uger. patienter med lavt kalorieindhold vil følge en diæt med lavt kalorieindhold (1600: 2000 kcal/dag), lipider ca. (20: 35 %) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10: 35 %) af det samlede kalorieindtag og højt kompleksbundet kulhydratindtag ca. (45: 65%) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød, korn, frugt og grøntsager) i otte uger. |
lipider ca. (20:35%) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10:35%) af det samlede kalorieindtag og højt kompleksbundet kulhydratindtag ca. (45:65%) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød , korn, frugt og grøntsager), i otte uger.
Andre navne:
patienter vil indtage stående stilling, abdominalområdet vil blive opdelt lodret i 2 lige store sektioner, højre og venstre segment, der strækker sig bilateralt fra linjen, der strækker sig mellem midt aksillen over og hoftekammen nedenunder, og opad fra midten af diafragma til midtpunktet, der strækker sig mellem to hoftekammen nedenunder, så vil kavitationshovedet fra liggende stilling påføres på hvert abdominalsegment i 15 minutter med samlet behandlingstid 30 minutter to gange om ugen i otte uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk postural balance
Tidsramme: op til otte uger
|
Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC-indgang: 19V-6,32A,
tilsluttet computersoftware version 4.0.06,
2017, serienummer: R712010010, fremstillet i Taiwan) vil blive brugt til at måle det samlede stabilitetsindeks for statisk postural balance for alle patienter
|
op til otte uger
|
Dynamisk postural balance
Tidsramme: op til otte uger
|
Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC-indgang: 19V-6,32A,
tilsluttet computersoftware version 4.0.06,
2017, serienummer: R712010010, fremstillet i Taiwan) vil blive brugt til at måle det samlede stabilitetsindeks for dynamisk postural balance for alle patienter
|
op til otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abdominal subkutan fedttykkelse
Tidsramme: op til otte uger
|
Ultralydsbilleddannelsesenhed (Mindary DP10, lineær sonde, med 10 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, fremstillet i Kina) vil blive brugt til at måle abdominal subkutan fedttykkelse på navleniveau fra liggende liggende stilling for alle patienter
|
op til otte uger
|
Inter rekti afstand
Tidsramme: op til otte uger
|
Ultralydsbilleddannelsesenhed (Mindary DP10, konveks probe, med 5 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, fremstillet i Kina) vil blive brugt til at måle hvileafstanden 2,5 cm over den øvre navlemargin fra liggende stilling for krukken for alle patienter
|
op til otte uger
|
Lumbal lordotisk vinkel
Tidsramme: op til otte uger
|
Spinalmus (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-software, 7.4.0., serienummer: *112D2A24*, fremstillet i Schweiz) vil blive brugt til at måle lændens lordotiske vinkel fra stående stilling
|
op til otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- p. t.REC/012/003570
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rectus diastase
-
Umeå UniversityRekrutteringAbdominal rectus diastaseSverige
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinTrukket tilbageRectus diastaseForenede Stater
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of AlcalaAfsluttetTør nålning | Strække | Rectus Femoris muskelSpanien
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
InMode MD Ltd.AfsluttetDiastasis Recti | Restaurering af bugvæggenForenede Stater
-
Marta CavalliRekrutteringDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaItalien
Kliniske forsøg med diæt med lavt kalorieindhold
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater