Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydskavitation på statisk og dynamisk balance hos overvægtige postnatale kvinder med diastasis recti

29. august 2024 opdateret af: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ultralydskavitation på statisk og dynamisk balance hos overvægtige postnatale kvinder med diastasis recti

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rectus diastasis defineret som udvidelsen af ​​linea alba med mere end 2 cm ved midterlinjen. En stor del af gravide kvinder klager over rectus diastase under graviditeten og når 100 % af alle kvinder, som kan fortsætte i årevis efter fødslen hos 66 % af kvinderne og ikke automatisk vender tilbage til den første tilstand. Dette opstår på grund af en kombination af fysiologiske, hormonelle og mekaniske faktorer, hvilket fører til reduktion af abdominal muskelfunktion, øget lænderygsmerter på grund af øget lændehyperlordose og postural ustabilitet, som alvorligt kan forhindre kvinden i at tage sig af sin baby, udføre hendes daglige aktiviteter. Vægtøgning er en af ​​de disponerende faktorer, der øger muligheden for at udvikle rectus diastase postpartum. At være overvægtig øger risikoen for at få rectus diastase, da det at bære overskydende abdominalfedt lægger større pres mod linea alba og kan udvikle eller forværre symptomer for både mænd og kvinder. Dette forskyder tyngdepunktet massivt anteriort, forstyrrer kropsbalancen, øger ledbelastninger og påvirker bækkenstillingen negativt, hvilket fører til øget forreste bækkenhældning med efterfølgende overdreven lændehyperlordose. Ultralydskavitation er den mest revolutionerende metode, der ødelægger overskydende kropsfedt ved at skabe mikrobobler og frigive energi, der nedbryder fedtceller. Dette forsøg har to grupper: den ene vil kun blive behandlet med lavkalori diæt, og den anden vil blive behandlet med ultralydskavitation foruden lavkalori diæt i otte uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle kvinder havde en diastasis recti mere end 2,5 cm og mindre end 4 cm i supra umbilical region.
  2. Deres alder varierede fra 25:35 år.
  3. Deres BMI var mere end 30 kg/m2.
  4. Alle kvinder havde lændehyperlordose.
  5. Alle kvinder var multipara.
  6. Deres fødemåde var normal vaginal fødsel.
  7. De blev udvalgt fra 2:5 måneder efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kejsersnit.
  2. Tidligere mave- og/eller rygoperation.
  3. Rygmarvslidelser.
  4. Abdominale hudsygdomme.
  5. Alvorlige sygdomme som hjertesygdomme, pacemaker, ukontrolleret diabetes eller hypertension, autoimmun sygdom, malignitet, mavesår, lever- eller nyresvigt og enhver anden kontraindikation for kropsskulptur-vægttab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav-kalorie diæt
Patienterne vil følge en diæt med lavt kalorieindhold (1600: 2000 Kcal/dag), lipider ca. (20: 35 %) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10: 35 %) af det samlede kalorieindtag og et højt komplekst kulhydratindtag ca. (45: 65 %) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød, korn, frugt og grøntsager) i otte uger.
Andet: diæt med lavt kalorieindhold
lipider ca. (20:35%) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10:35%) af det samlede kalorieindtag og højt kompleksbundet kulhydratindtag ca. (45:65%) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød , korn, frugt og grøntsager), i otte uger.
Andre navne:
  • hypokalorisk diæt (1600: 2000 Kcal/dag)
Eksperimentel: ultralydskavitation i 30 minutter, to gange om ugen i otte uger og lav-kalorie diæt

ultralydskavitation, Dae Yang, Mabel 6, frekvens (50: 60) Hz, strømforbrug 150 W, indgangseffekt AC (100: 230) V, håndsonde diameter 8,0 cm, serienummer DY73-15037, produceret af firmaet DAEYANG MEDICAL, lavet i Korea. enheden påføres i 30 minutter på maveområdet, to gange om ugen i otte uger.

patienter med lavt kalorieindhold vil følge en diæt med lavt kalorieindhold (1600: 2000 kcal/dag), lipider ca. (20: 35 %) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10: 35 %) af det samlede kalorieindtag og højt kompleksbundet kulhydratindtag ca. (45: 65%) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød, korn, frugt og grøntsager) i otte uger.
Andet: diæt med lavt kalorieindhold
lipider ca. (20:35%) af det samlede kalorieindtag, protein ca. (10:35%) af det samlede kalorieindtag og højt kompleksbundet kulhydratindtag ca. (45:65%) af det samlede kalorieindtag (med øget fiberrige fuldkornsbrød , korn, frugt og grøntsager), i otte uger.
Andre navne:
  • hypokalorisk diæt (1600: 2000 Kcal/dag)
Enhed: ultralyd kavitation
patienter vil indtage stående stilling, abdominalområdet vil blive opdelt lodret i 2 lige store sektioner, højre og venstre segment, der strækker sig bilateralt fra linjen, der strækker sig mellem midt aksillen over og hoftekammen nedenunder, og opad fra midten af ​​diafragma til midtpunktet, der strækker sig mellem to hoftekammen nedenunder, så vil kavitationshovedet fra liggende stilling påføres på hvert abdominalsegment i 15 minutter med samlet behandlingstid 30 minutter to gange om ugen i otte uger
Andre navne:
  • Dae Yang, Mabel 6, serienummer DY73-15037, produceret af firmaet DAEYANG MEDICAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk postural balance
Tidsramme: op til otte uger
Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC-indgang: 19V-6,32A, tilsluttet computersoftware version 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, fremstillet i Taiwan) vil blive brugt til at måle det samlede stabilitetsindeks for statisk postural balance for alle patienter
op til otte uger
Dynamisk postural balance
Tidsramme: op til otte uger
Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC-indgang: 19V-6,32A, tilsluttet computersoftware version 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, fremstillet i Taiwan) vil blive brugt til at måle det samlede stabilitetsindeks for dynamisk postural balance for alle patienter
op til otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal subkutan fedttykkelse
Tidsramme: op til otte uger
Ultralydsbilleddannelsesenhed (Mindary DP10, lineær sonde, med 10 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, fremstillet i Kina) vil blive brugt til at måle abdominal subkutan fedttykkelse på navleniveau fra liggende liggende stilling for alle patienter
op til otte uger
Inter rekti afstand
Tidsramme: op til otte uger
Ultralydsbilleddannelsesenhed (Mindary DP10, konveks probe, med 5 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, fremstillet i Kina) vil blive brugt til at måle hvileafstanden 2,5 cm over den øvre navlemargin fra liggende stilling for krukken for alle patienter
op til otte uger
Lumbal lordotisk vinkel
Tidsramme: op til otte uger
Spinalmus (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-software, 7.4.0., serienummer: *112D2A24*, fremstillet i Schweiz) vil blive brugt til at måle lændens lordotiske vinkel fra stående stilling
op til otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • p. t.REC/012/003570

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rectus diastase

Kliniske forsøg med diæt med lavt kalorieindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner