Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukové kavitace na statickou a dynamickou rovnováhu u obézních postnatálních žen s diastázou recti

29. srpna 2024 aktualizováno: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
Cílem této studie je prozkoumat účinnost ultrazvukové kavitace na statickou a dynamickou rovnováhu u obézních postnatálních žen s diastázou recti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rectus diastáza definovaná jako rozšíření linea alba o více než 2 cm ve střední čáře. Velká část těhotných žen si stěžuje na diastázu rekta během těhotenství, dosahuje 100 % všech žen, která může u 66 % žen přetrvávat roky po porodu a nevrátí se automaticky do prvního stavu. K tomu dochází v důsledku kombinace fyziologických, hormonálních a mechanických faktorů, které vedou ke snížení funkční síly břišních svalů, zvýšené bolesti v kříži ze zvýšené bederní hyperlordózy a posturální nestability, které mohou vážně znemožnit ženě pečovat o své dítě, vykonávat ji. denní činnosti. Zvýšení tělesné hmotnosti je jedním z predisponujících faktorů, které zvyšují možnost vzniku přímé diastázy po porodu. Být obézní zvyšuje náchylnost k diastáze konečníku, protože přenášení nadbytečných břišních tuků vyvíjí větší tlak na linea alba a může vyvinout nebo zhoršit příznaky u mužů i žen. Dochází tak k masivnímu posunu těžiště dopředu, narušení tělesné rovnováhy, zvýšení zátěže kloubů a negativnímu ovlivnění držení pánve, což vede ke zvýšenému přednímu sklonu pánve s následnou přehnanou bederní hyperlordózou. Ultrazvuková kavitace je nejrevolučnější metoda, která ničí přebytečný tělesný tuk vytvářením mikrobublinek a uvolňováním energie, která rozkládá tukové buňky. Tato studie má dvě skupiny: jedna bude léčena pouze nízkokalorickou dietou a druhá bude léčena ultrazvukovou kavitací navíc k nízkokalorické dietě po dobu osmi týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny ženy měly diastázu recti větší než 2,5 cm a menší než 4 cm v supraumbilikální oblasti.
  2. Jejich věk se pohyboval v rozmezí 25:35 let.
  3. Jejich BMI bylo více než 30 kg/m2.
  4. Všechny ženy byly s bederní hyperlordózou.
  5. Všechny ženy byly vícerodičky.
  6. Jejich způsob porodu byl normální vaginální porod.
  7. Byli vybráni z 2:5 měsíce po narození.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí císařský řez.
  2. Předchozí operace břicha a/nebo zad.
  3. Poruchy páteře.
  4. Kožní onemocnění břicha.
  5. Závažná onemocnění, jako je srdeční onemocnění, kardiostimulátor, nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze, autoimunitní onemocnění, malignita, žaludeční vřed, selhání jater nebo ledvin a jakékoli další kontraindikace tvarování těla-úbytek hmotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízkokalorický dietní režim
pacienti budou dodržovat nízkokalorickou dietu (1600:2000 kcal/den), lipidy přibližně (20:35 %) z celkového kalorického příjmu, bílkoviny přibližně (10:35 %) z celkového kalorického příjmu a vysoký příjem komplexních sacharidů přibližně (45: 65 %) celkového kalorického příjmu (se zvýšeným celozrnným pečivem bohatým na vlákninu, cereáliemi, ovocem a zeleninou) po dobu osmi týdnů.
Jiný: nízkokalorický dietní režim
lipidy přibližně (20: 35 %) z celkového kalorického příjmu, bílkoviny přibližně (10: 35 %) z celkového kalorického příjmu a vysoký příjem komplexních sacharidů přibližně (45: 65 %) z celkového kalorického příjmu (se zvýšeným celozrnným chlebem bohatým na vlákninu , obiloviny, ovoce a zelenina) po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
  • hypokalorická dieta (1600: 2000 kcal/den)
Experimentální: ultrazvuková kavitace po dobu 30 minut, dvakrát týdně po dobu osmi týdnů a nízkokalorický dietní režim

ultrazvuková kavitace, Dae Yang, Mabel 6, frekvence (50: 60) Hz, příkon 150 W, příkon AC (100: 230) V, průměr ruční sondy 8,0 cm, sériové číslo DY73-15037, výrobce DAEYANG MEDICAL, vyrobeno v Koreji. zařízení bude aplikováno na 30 minut na oblast břicha, dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.

pacienti s nízkokalorickou dietou budou dodržovat nízkokalorickou dietu (1600: 2000 kcal/den), lipidy přibližně (20:35 %) z celkového kalorického příjmu, bílkoviny přibližně (10:35 %) z celkového kalorického příjmu a vysoký příjem komplexních sacharidů přibližně (45:65 %) celkového kalorického příjmu (se zvýšeným celozrnným pečivem bohatým na vlákninu, cereáliemi, ovocem a zeleninou) po dobu osmi týdnů.
Jiný: nízkokalorický dietní režim
lipidy přibližně (20: 35 %) z celkového kalorického příjmu, bílkoviny přibližně (10: 35 %) z celkového kalorického příjmu a vysoký příjem komplexních sacharidů přibližně (45: 65 %) z celkového kalorického příjmu (se zvýšeným celozrnným chlebem bohatým na vlákninu , obiloviny, ovoce a zelenina) po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
  • hypokalorická dieta (1600: 2000 kcal/den)
Přístroj: ultrazvuková kavitace
pacienti zaujmou polohu ve stoje, oblast břicha se vertikálně rozdělí na 2 stejné části, pravý a levý segment, rozšiřující se bilaterálně od linie táhnoucí se mezi střední axilou nad a hřebenem kyčelního kloubu níže a směrem nahoru od středu bránice ke střednímu bodu, který se rozšiřuje mezi dvěma kyčelními hřebeny níže, poté z polohy vleže na zádech bude kavitační hlavice aplikována na každý segment břicha po dobu 15 minut s celkovou dobou ošetření 30 minut dvakrát týdně po dobu osmi týdnů
Ostatní jména:
  • Dae Yang, Mabel 6, sériové číslo DY73-15037, výrobce DAEYANG MEDICAL company

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická posturální rovnováha
Časové okno: až osm týdnů
Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC vstup: 19V-6,32A, připojený k počítačovému softwaru verze 4.0.06, 2017, sériové číslo: R712010010, vyrobeno na Tchaj-wanu) bude použit k měření indexu celkové stability statické posturální rovnováhy u všech pacientů
až osm týdnů
Dynamická posturální rovnováha
Časové okno: až osm týdnů
Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC vstup: 19V-6,32A, připojený k počítačovému softwaru verze 4.0.06, 2017, sériové číslo: R712010010, vyrobeno na Tchaj-wanu) bude použit k měření indexu celkové stability dynamické posturální rovnováhy u všech pacientů
až osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka podkožního tuku v břiše
Časové okno: až osm týdnů
Ultrazvuková zobrazovací jednotka (Mindary DP10, lineární sonda, s frekvencí 10 MHz, sériové číslo: bn- 75013216, vyrobeno v Číně) bude použita k měření tloušťky abdominálního podkožního tuku na úrovni pupku z polohy vleže na zádech u všech pacientů.
až osm týdnů
Inter recti vzdálenost
Časové okno: až osm týdnů
Ultrazvuková zobrazovací jednotka (Mindary DP10, konvexní sonda, s frekvencí 5 MHz, sériové číslo: bn- 75013216, vyrobeno v Číně) bude použita k měření klidové inter recti vzdálenosti 2,5 cm nad horním okrajem pupku od polohy vleže u všech pacientů.
až osm týdnů
Bederní lordotický úhel
Časové okno: až osm týdnů
Spinální myš (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-Software, 7.4.0., sériové číslo: *112D2A24*, made in Switzerland) bude použita k měření bederního lordotického úhlu ze stoje
až osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • p. t.REC/012/003570

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastáza konečníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit