Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralydkavitasjon på statisk og dynamisk balanse hos overvektige postnatale kvinner med diastase recti

29. august 2024 oppdatert av: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av ultralydkavitasjon på statisk og dynamisk balanse hos overvektige postnatale kvinner med diastasis recti

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rectus diastasis definert som utvidelsen av linea alba med mer enn 2 cm ved midtlinjen. En stor andel av gravide kvinner klager over rectus diastase under svangerskapet og når 100 % av alle kvinner som kan fortsette i årevis etter fødselen hos 66 % av kvinnene, og som ikke automatisk går tilbake til den første tilstanden. Dette oppstår på grunn av en kombinasjon av fysiologiske, hormonelle og mekaniske faktorer, noe som fører til reduksjon av magemuskelens funksjonelle styrke, økte korsryggsmerter på grunn av økt lumbal hyperlordose og postural ustabilitet, noe som alvorlig kan hindre kvinnen i å ta vare på babyen sin. daglige aktiviteter. Vektøkning er en av de disponerende faktorene som øker muligheten for å utvikle rectus diastase postpartum. Å være overvektig øker risikoen for rectus diastase, ettersom å bære overflødig bukfett legger større press mot linea alba og kan utvikle eller forverre symptomer for både menn og kvinner. Dette forskyver tyngdepunktet massivt anteriort, forstyrrer kroppsbalansen, øker leddbelastninger og påvirker bekkenstillingen negativt, noe som fører til økt fremre bekkentilt med påfølgende overdreven lumbal hyperlordose. Ultralydkavitasjon er den mest revolusjonerende metoden som ødelegger overflødig kroppsfett gjennom å lage mikrobobler og frigjøre energi som bryter ned fettceller. Denne studien har to grupper: den ene vil bli behandlet med lavkaloridiett, og den andre vil bli behandlet med ultralydkavitasjon i tillegg til lavkaloridiett i åtte uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle kvinner hadde en diastase recti mer enn 2,5 cm og mindre enn 4 cm i supra umbilical regionen.
  2. Deres alder varierte fra 25:35 år.
  3. Deres BMI var mer enn 30 kg/m2.
  4. Alle kvinnene hadde lumbal hyperlordose.
  5. Alle kvinner var multipara.
  6. Leveringsmåten deres var normal vaginal fødsel.
  7. De ble valgt fra 2:5 måneder postnatal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere keisersnitt.
  2. Tidligere abdominal og/eller ryggoperasjon.
  3. Spinal lidelser.
  4. Abdominale hudsykdommer.
  5. Alvorlige sykdommer som hjertesykdom, pacemaker, ukontrollert diabetes eller hypertensjon, autoimmun sykdom, malignitet, magesår, lever- eller nyresvikt og enhver annen kontraindikasjon for kroppsforming - vekttap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavkalori diett
Pasienter vil følge lavkaloridiett (1600: 2000 Kcal/dag), lipider omtrent (20: 35 %) av totalt kaloriinntak, protein omtrent (10: 35 %) av totalt kaloriinntak og høyt kompleksisert karbohydratinntak omtrent (45: 65 %) av det totale kaloriinntaket (med økt fiberrike fullkornsbrød, frokostblandinger, frukt og grønnsaker), i åtte uker.
lipider omtrent (20: 35 %) av totalt kaloriinntak, protein omtrent (10: 35 %) av totalt kaloriinntak og høyt kompleksert karbohydratinntak omtrent (45: 65 %) av totalt kaloriinntak (med økt fiberrike fullkornsbrød , frokostblandinger, frukt og grønnsaker), i åtte uker.
Andre navn:
  • hypokalorisk diett (1600: 2000 kcal/dag)
Eksperimentell: ultralyd kavitasjon i 30 minutter, to ganger per uke i åtte uker og lavkalori diett.

ultralyd kavitasjon, Dae Yang, Mabel 6, frekvens (50: 60) Hz, strømforbruk 150 W, strøminngang AC (100: 230) V, håndsonde diameter 8,0 cm, serienummer DY73-15037, produsert av DAEYANG MEDICAL company, laget i Korea. enheten vil påføres i 30 minutter på mageområdet, to ganger per uke i åtte uker.

Pasienter med lavkalori diett vil følge lavkaloridiett (1600: 2000 Kcal/dag), lipider omtrent (20: 35 %) av totalt kaloriinntak, protein omtrent (10: 35 %) av totalt kaloriinntak og høyt kompleksisert karbohydratinntak ca. (45: 65%) av det totale kaloriinntaket (med økt fiberrike fullkornsbrød, frokostblandinger, frukt og grønnsaker), i åtte uker.

lipider omtrent (20: 35 %) av totalt kaloriinntak, protein omtrent (10: 35 %) av totalt kaloriinntak og høyt kompleksert karbohydratinntak omtrent (45: 65 %) av totalt kaloriinntak (med økt fiberrike fullkornsbrød , frokostblandinger, frukt og grønnsaker), i åtte uker.
Andre navn:
  • hypokalorisk diett (1600: 2000 kcal/dag)
pasienter vil innta stående stilling, abdominalområdet vil deles vertikalt i 2 like seksjoner, høyre og venstre segment, som strekker seg bilateralt fra linjen som strekker seg mellom midt aksillen over og hoftekammen under, og oppover fra midten av diafragma til midtpunktet som strekker seg mellom to hoftekammen under, deretter fra liggende posisjon vil kavitasjonshodet påføres på hvert abdominalsegment i 15 minutter med total behandlingstid 30 minutter to ganger per uke i åtte uker
Andre navn:
  • Dae Yang, Mabel 6, serienummer DY73-15037, produsert av DAEYANG MEDICAL Company

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk postural balanse
Tidsramme: opptil åtte uker
Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC-inngang: 19V-6,32A, koblet til programvareversjon 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, laget i Taiwan) vil bli brukt til å måle total stabilitetsindeks for statisk postural balanse for alle pasienter
opptil åtte uker
Dynamisk postural balanse
Tidsramme: opptil åtte uker
Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC-inngang: 19V-6,32A, koblet til programvareversjon 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, laget i Taiwan) vil bli brukt til å måle total stabilitetsindeks for dynamisk postural balanse for alle pasienter
opptil åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal subkutan fetttykkelse
Tidsramme: opptil åtte uker
Ultralydbildeenhet (Mindary DP10, lineær sonde, med 10 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, laget i Kina) vil bli brukt til å måle tykkelsen på abdominal subkutan fett på navlenivå fra liggende liggende stilling for alle pasienter
opptil åtte uker
Inter rekti avstand
Tidsramme: opptil åtte uker
Ultralydbildeenhet (Mindary DP10, konveks sonde, med 5 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, laget i Kina) vil bli brukt til å måle hvileavstanden mellom rekti 2,5 cm over øvre navlemargin fra liggende posisjon for fjellet for alle pasienter
opptil åtte uker
Korsryggen lordotisk vinkel
Tidsramme: opptil åtte uker
Spinalmus (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-programvare, 7.4.0., serienummer: *112D2A24*, laget i Sveits) vil bli brukt til å måle lumbal lordotic vinkel fra stående stilling
opptil åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • p. t.REC/012/003570

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere