Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ultrasone cavitatie op statisch en dynamisch evenwicht bij zwaarlijvige postnatale vrouwen met diastasis recti

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
het doel van deze studie is om de werkzaamheid van ultrasone cavitatie op de statische en dynamische balans te onderzoeken bij zwaarlijvige postnatale vrouwen met rectale diastase

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Rectus diastasis gedefinieerd als de verwijding van de linea alba met meer dan 2 cm in het midden. Een groot deel van de zwangere vrouwen klaagt over rectusdiastase tijdens de zwangerschap, die bij 66% van de vrouwen tot 100% van alle vrouwen kan aanhouden en bij 66% van de vrouwen jaren na de bevalling kan aanhouden en niet automatisch terugkeert naar de eerste toestand. Dit gebeurt als gevolg van een combinatie van fysiologische, hormonale en mechanische factoren, wat leidt tot een vermindering van de functionele kracht van de buikspieren, meer lage rugpijn als gevolg van een verhoogde lumbale hyperlordose en houdingsinstabiliteit, wat de vrouw ernstig kan beletten om voor haar baby te zorgen, haar uit te voeren. dagelijkse activiteiten. Gewichtstoename is een van de predisponerende factoren die de kans op het ontwikkelen van rectus diastasis postpartum vergroot. Zwaarlijvig zijn verhoogt de kans op rectus diastase, omdat het dragen van overtollig buikvet een grotere druk uitoefent op linea alba en symptomen kan ontwikkelen of verergeren voor zowel mannen als vrouwen. Dit verplaatst het zwaartepunt enorm naar voren, verstoort de lichaamsbalans, verhoogt de gewrichtsbelasting en beïnvloedt de bekkenhouding negatief, wat leidt tot een grotere voorwaartse bekkenkanteling met daaropvolgende overdreven lumbale hyperlordose. Echografie cavitatie is de meest revolutionaire methode die overtollig lichaamsvet vernietigt door microbellen te creëren en energie vrij te maken die vetcellen afbreekt. Deze proef heeft twee groepen: de ene groep wordt alleen behandeld met een laagcalorisch dieet en de tweede groep wordt gedurende acht weken behandeld met ultrasone cavitatie naast een laagcalorisch dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle vrouwen hadden een diastasis recti van meer dan 2,5 cm en minder dan 4 cm in de supra navelstreek.
  2. Hun leeftijd varieerde van 25 tot 35 jaar.
  3. Hun BMI was meer dan 30 kg/m2.
  4. Alle vrouwen hadden lumbale hyperlordose.
  5. Alle vrouwen waren multipara.
  6. Hun wijze van bevalling was een normale vaginale bevalling.
  7. Ze werden geselecteerd uit 2: 5 maanden na de geboorte.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vorige keizersnede.
  2. Eerdere buik- en/of rugoperatie.
  3. Spinale aandoeningen.
  4. Abdominale huidziekten.
  5. Ernstige ziekten zoals hartziekte, pacemaker, ongecontroleerde diabetes of hypertensie, auto-immuunziekte, maligniteit, maagzweer, lever- of nierfalen en elke andere contra-indicatie voor body sculpting-gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: caloriearm dieet
patiënten zullen een laagcalorisch dieet volgen (1600: 2000 Kcal/dag), lipiden ongeveer (20: 35%) van de totale calorie-inname, eiwit ongeveer (10: 35%) van de totale calorie-inname en hoge gecomplexeerde koolhydraatinname ongeveer (45: 65%) van de totale calorie-inname (met meer vezelrijk volkorenbrood, ontbijtgranen, fruit en groenten), gedurende acht weken.
lipiden ongeveer (20: 35%) van de totale calorie-inname, eiwit ongeveer (10: 35%) van de totale calorie-inname en hoogcomplexkoolhydraatinname ongeveer (45: 65%) van de totale calorie-inname (met meer vezelrijk volkorenbrood , ontbijtgranen, fruit en groenten), gedurende acht weken.
Andere namen:
  • hypocalorisch dieet (1600: 2000 Kcal/dag)
Experimenteel: echografie cavitatie gedurende 30 minuten, tweemaal per week gedurende acht weken en caloriearm dieet

ultrasone cavitatie, Dae Yang, Mabel 6, frequentie (50: 60) Hz, energieverbruik 150 W, opgenomen vermogen AC (100: 230) V, diameter handsonde 8,0 cm, serienummer DY73-15037, geproduceerd door DAEYANG MEDICAL company, Gemaakt in Korea. het apparaat wordt gedurende 30 minuten op de buikstreek aangebracht, twee keer per week gedurende acht weken.

laagcalorisch dieet Patiënten zullen een laagcalorisch dieet volgen (1600: 2000 Kcal/dag), lipiden ongeveer (20: 35%) van de totale calorie-inname, eiwit ongeveer (10: 35%) van de totale calorie-inname en hoge complexkoolhydraatinname ongeveer (45: 65%) van de totale calorie-inname (met meer vezelrijk volkorenbrood, ontbijtgranen, fruit en groenten), gedurende acht weken.

lipiden ongeveer (20: 35%) van de totale calorie-inname, eiwit ongeveer (10: 35%) van de totale calorie-inname en hoogcomplexkoolhydraatinname ongeveer (45: 65%) van de totale calorie-inname (met meer vezelrijk volkorenbrood , ontbijtgranen, fruit en groenten), gedurende acht weken.
Andere namen:
  • hypocalorisch dieet (1600: 2000 Kcal/dag)
patiënten zullen een staande positie aannemen, het buikgebied zal verticaal worden verdeeld in 2 gelijke delen, rechter en linker segment, zich bilateraal uitstrekkend vanaf de lijn die zich uitstrekt tussen de middelste oksel boven en de bekkenkam eronder, en omhoog vanaf het midden van het middenrif naar het middelpunt dat zich uitstrekt tussen twee crista iliaca eronder, dan wordt vanuit rugligging de cavitatiekop aangebracht op elk buiksegment gedurende 15 minuten met een totale behandeltijd van 30 minuten tweemaal per week gedurende acht weken
Andere namen:
  • Dae Yang, Mabel 6, serienummer DY73-15037, geproduceerd door het bedrijf DAEYANG MEDICAL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statisch houdingsevenwicht
Tijdsspanne: tot acht weken
Het Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC-ingang: 19V-6,32A, aangesloten op computersoftwareversie 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, gemaakt in Taiwan) zal worden gebruikt om de algehele stabiliteitsindex van het statische houdingsevenwicht voor alle patiënten te meten
tot acht weken
Dynamische houdingsbalans
Tijdsspanne: tot acht weken
Het Biodex Balance System SD (model: TP-3040-15, DC-ingang: 19V-6,32A, aangesloten op computersoftwareversie 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, gemaakt in Taiwan) zal worden gebruikt om de algehele stabiliteitsindex van het dynamische houdingsevenwicht voor alle patiënten te meten
tot acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominale onderhuidse vetdikte
Tijdsspanne: tot acht weken
Ultrasound beeldvormingseenheid (Mindary DP10, lineaire sonde, met 10 MHz frequentie, serienummer: bn-75013216, gemaakt in China) zal worden gebruikt om de dikte van het onderhuidse buikvet op navelstrengniveau te meten vanuit rugligging voor alle patiënten
tot acht weken
Interrecti afstand
Tijdsspanne: tot acht weken
Ultrasound beeldvormingseenheid (Mindary DP10, convexe sonde, met 5 MHz frequentie, serienummer: bn-75013216, gemaakt in China) zal worden gebruikt voor het meten van de interrecti-afstand in rust 2,5 cm boven de bovenrand van de navel vanaf de liggende positie van de crock voor alle patiënten
tot acht weken
Lumbale lordotische hoek
Tijdsspanne: tot acht weken
Spinale muis (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-software, 7.4.0., serienummer: *112D2A24*, gemaakt in Zwitserland) wordt gebruikt om de lumbale lordotische hoek vanuit staande positie te meten
tot acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • p. t.REC/012/003570

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren