Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ultraljudskavitation på statisk och dynamisk balans hos feta postnatala kvinnor med diastas recti

29 augusti 2024 uppdaterad av: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ultraljudskavitation på statisk och dynamisk balans hos feta postnatala kvinnor med diastas recti

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rectus diastasis definieras som breddningen av linea alba med mer än 2 cm vid mittlinjen. En stor del av gravida kvinnor klagar på rectus diastas under graviditeten och når 100 % av alla kvinnor som kan fortsätta i flera år efter förlossningen hos 66 % av kvinnorna och inte återvänder till det första tillståndet automatiskt. Detta beror på en kombination av fysiologiska, hormonella och mekaniska faktorer, vilket leder till minskning av bukmuskelns funktionella styrka, ökad ländryggssmärta på grund av ökad ländryggshyperlordos och postural instabilitet, vilket allvarligt kan hindra kvinnan från att ta hand om sitt barn, utföra sitt dagliga aktiviteter. Viktökning är en av de predisponerande faktorerna som ökar möjligheten att utveckla rectus diastas postpartum. Att vara överviktig ökar risken för rectus diastas eftersom att bära överflödigt bukfetter sätter större press mot linea alba och kan utveckla eller förvärra symtom för både män och kvinnor. Detta förskjuter tyngdpunkten massivt framåt, stör kroppsbalansen, ökar ledbelastningen och påverkar bäckenets hållning negativt vilket leder till ökad främre bäckenlutning med efterföljande överdriven lumbal hyperlordos. Ultraljudskavitation är den mest revolutionerande metoden som förstör överflödigt kroppsfett genom att skapa mikrobubblor och frigöra energi som bryter ner fettceller. Denna studie har två grupper: en kommer att behandlas med enbart lågkaloridiet och den andra kommer att behandlas med ultraljudskavitation utöver lågkaloridiet under åtta veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla kvinnor hade en diastas recti mer än 2,5 cm och mindre än 4 cm i supra navelregionen.
  2. Deras åldrar varierade från 25:35 år.
  3. Deras BMI var mer än 30 kg/m2.
  4. Alla kvinnor hade lumbal hyperlordos.
  5. Alla kvinnor var multipara.
  6. Deras förlossningssätt var normal vaginal förlossning.
  7. De valdes ut från 2:5 månader efter födseln.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare kejsarsnitt.
  2. Tidigare buk- och/eller ryggoperation.
  3. Spinal störningar.
  4. Hudsjukdomar i buken.
  5. Allvarliga sjukdomar som hjärtsjukdomar, pacemaker, okontrollerad diabetes eller högt blodtryck, autoimmun sjukdom, malignitet, magsår, lever- eller njursvikt och alla andra kontraindikationer för kroppsbildande viktminskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågkaloridiet
patienter kommer att följa lågkaloridiet (1600: 2000 Kcal/dag), lipider ungefär (20: 35 %) av det totala kaloriintaget, protein ungefär (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplexbundna kolhydratintag ungefär (45: 65 %) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd, spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor.
lipider cirka (20:35 %) av det totala kaloriintaget, protein cirka (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplext kolhydratintag cirka (45: 65 %) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd , spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor.
Andra namn:
  • hypokalorisk diet (1600: 2000 kcal/dag)
Experimentell: ultraljudskavitation i 30 minuter, två gånger i veckan i åtta veckor och lågkaloridiet

ultraljudskavitation, Dae Yang, Mabel 6, frekvens (50: 60) Hz, strömförbrukning 150 W, strömingång AC (100: 230) V, handsonds diameter 8,0 cm, serienummer DY73-15037, producerad av DAEYANG MEDICAL company, tillverkad i Korea. enheten kommer att appliceras i 30 minuter på buken, två gånger i veckan i åtta veckor.

patienter med lågkaloridiet kommer att följa lågkaloridiet (1600: 2000 Kcal/dag), lipider ungefär (20: 35 %) av det totala kaloriintaget, protein ungefär (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplexbundna kolhydratintag ungefär (45: 65%) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd, spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor.

lipider cirka (20:35 %) av det totala kaloriintaget, protein cirka (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplext kolhydratintag cirka (45: 65 %) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd , spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor.
Andra namn:
  • hypokalorisk diet (1600: 2000 kcal/dag)
patienterna kommer att inta stående position, buken kommer att delas vertikalt i 2 lika stora sektioner, höger och vänster segment, som sträcker sig bilateralt från linjen som sträcker sig mellan mitten av axillen ovanför och höftbenskammen nedanför, och uppåt från mitten av diafragman till mittpunkten som sträcker sig mellan två höftbenskammen nedanför, från liggande liggande position kommer kavitationshuvudet att appliceras på varje buksegment i 15 minuter med total behandlingstid 30 minuter två gånger per vecka i åtta veckor
Andra namn:
  • Dae Yang, Mabel 6, serienummer DY73-15037, tillverkad av företaget DAEYANG MEDICAL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk postural balans
Tidsram: upp till åtta veckor
Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC-ingång: 19V-6,32A, ansluten till datorprogramversion 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, tillverkad i Taiwan) kommer att användas för att mäta övergripande stabilitetsindex för statisk postural balans för alla patienter
upp till åtta veckor
Dynamisk postural balans
Tidsram: upp till åtta veckor
Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC-ingång: 19V-6,32A, ansluten till datorprogramversion 4.0.06, 2017, serienummer: R712010010, tillverkad i Taiwan) kommer att användas för att mäta övergripande stabilitetsindex för dynamisk postural balans för alla patienter
upp till åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abdominal subkutan fetttjocklek
Tidsram: upp till åtta veckor
Ultraljudsbildenhet (Mindary DP10, linjär sond, med 10 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, tillverkad i Kina) kommer att användas för att mäta tjockleken på buksubkutant fett på navelnivå från liggande liggande position för alla patienter
upp till åtta veckor
Inter recti avstånd
Tidsram: upp till åtta veckor
Ultraljudsbildenhet (Mindary DP10, konvex sond, med 5 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, tillverkad i Kina) kommer att användas för att mäta viloavståndet 2,5 cm ovanför navelns övre marginal från liggande läge för krukan för alla patienter
upp till åtta veckor
Lumbal lordotisk vinkel
Tidsram: upp till åtta veckor
Spinalmus (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-programvara, 7.4.0., serienummer: *112D2A24*, tillverkad i Schweiz) kommer att användas för att mäta ländryggens lordotiska vinkel från stående position
upp till åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • p. t.REC/012/003570

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera