- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05900856
Effekt av ultraljudskavitation på statisk och dynamisk balans hos feta postnatala kvinnor med diastas recti
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Asmaa Maher Ahmed Zahran
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor hade en diastas recti mer än 2,5 cm och mindre än 4 cm i supra navelregionen.
- Deras åldrar varierade från 25:35 år.
- Deras BMI var mer än 30 kg/m2.
- Alla kvinnor hade lumbal hyperlordos.
- Alla kvinnor var multipara.
- Deras förlossningssätt var normal vaginal förlossning.
- De valdes ut från 2:5 månader efter födseln.
Exklusions kriterier:
- Tidigare kejsarsnitt.
- Tidigare buk- och/eller ryggoperation.
- Spinal störningar.
- Hudsjukdomar i buken.
- Allvarliga sjukdomar som hjärtsjukdomar, pacemaker, okontrollerad diabetes eller högt blodtryck, autoimmun sjukdom, malignitet, magsår, lever- eller njursvikt och alla andra kontraindikationer för kroppsbildande viktminskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lågkaloridiet
patienter kommer att följa lågkaloridiet (1600: 2000 Kcal/dag), lipider ungefär (20: 35 %) av det totala kaloriintaget, protein ungefär (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplexbundna kolhydratintag ungefär (45: 65 %) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd, spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor.
|
lipider cirka (20:35 %) av det totala kaloriintaget, protein cirka (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplext kolhydratintag cirka (45: 65 %) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd , spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: ultraljudskavitation i 30 minuter, två gånger i veckan i åtta veckor och lågkaloridiet
ultraljudskavitation, Dae Yang, Mabel 6, frekvens (50: 60) Hz, strömförbrukning 150 W, strömingång AC (100: 230) V, handsonds diameter 8,0 cm, serienummer DY73-15037, producerad av DAEYANG MEDICAL company, tillverkad i Korea. enheten kommer att appliceras i 30 minuter på buken, två gånger i veckan i åtta veckor. patienter med lågkaloridiet kommer att följa lågkaloridiet (1600: 2000 Kcal/dag), lipider ungefär (20: 35 %) av det totala kaloriintaget, protein ungefär (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplexbundna kolhydratintag ungefär (45: 65%) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd, spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor. |
lipider cirka (20:35 %) av det totala kaloriintaget, protein cirka (10: 35 %) av det totala kaloriintaget och högt komplext kolhydratintag cirka (45: 65 %) av det totala kaloriintaget (med ökat fiberrikt fullkornsbröd , spannmål, frukt och grönsaker), i åtta veckor.
Andra namn:
patienterna kommer att inta stående position, buken kommer att delas vertikalt i 2 lika stora sektioner, höger och vänster segment, som sträcker sig bilateralt från linjen som sträcker sig mellan mitten av axillen ovanför och höftbenskammen nedanför, och uppåt från mitten av diafragman till mittpunkten som sträcker sig mellan två höftbenskammen nedanför, från liggande liggande position kommer kavitationshuvudet att appliceras på varje buksegment i 15 minuter med total behandlingstid 30 minuter två gånger per vecka i åtta veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk postural balans
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC-ingång: 19V-6,32A,
ansluten till datorprogramversion 4.0.06,
2017, serienummer: R712010010, tillverkad i Taiwan) kommer att användas för att mäta övergripande stabilitetsindex för statisk postural balans för alla patienter
|
upp till åtta veckor
|
|
Dynamisk postural balans
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC-ingång: 19V-6,32A,
ansluten till datorprogramversion 4.0.06,
2017, serienummer: R712010010, tillverkad i Taiwan) kommer att användas för att mäta övergripande stabilitetsindex för dynamisk postural balans för alla patienter
|
upp till åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abdominal subkutan fetttjocklek
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Ultraljudsbildenhet (Mindary DP10, linjär sond, med 10 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, tillverkad i Kina) kommer att användas för att mäta tjockleken på buksubkutant fett på navelnivå från liggande liggande position för alla patienter
|
upp till åtta veckor
|
|
Inter recti avstånd
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Ultraljudsbildenhet (Mindary DP10, konvex sond, med 5 MHz frekvens, serienummer: bn- 75013216, tillverkad i Kina) kommer att användas för att mäta viloavståndet 2,5 cm ovanför navelns övre marginal från liggande läge för krukan för alla patienter
|
upp till åtta veckor
|
|
Lumbal lordotisk vinkel
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Spinalmus (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-programvara, 7.4.0., serienummer: *112D2A24*, tillverkad i Schweiz) kommer att användas för att mäta ländryggens lordotiska vinkel från stående position
|
upp till åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- p. t.REC/012/003570
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .