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Effetto della cavitazione ad ultrasuoni sull'equilibrio statico e dinamico nelle donne postnatali obese con diastasi rettale

28 marzo 2024 aggiornato da: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della cavitazione ultrasonica sull'equilibrio statico e dinamico nelle donne postnatali obese con diastasi recti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diastasi del retto definita come l'allargamento della linea alba di oltre 2 cm sulla linea mediana. Una grande percentuale di donne in gravidanza lamenta diastasi del retto durante la gravidanza raggiungendo il 100% di tutte le donne che possono continuare per anni dopo il parto nel 66% delle donne e non ritornano automaticamente al primo stato. Ciò si verifica a causa di una combinazione di fattori fisiologici, ormonali e meccanici, che portano alla riduzione della forza funzionale dei muscoli addominali, all'aumento della lombalgia a causa dell'aumento dell'iperlordosi lombare e dell'instabilità posturale, che possono seriamente impedire alla donna di prendersi cura del proprio bambino, eseguire il suo attività giornaliere. L'aumento di peso è uno dei fattori predisponenti che aumenta la possibilità di sviluppare la diastasi del retto dopo il parto. Essere obesi aumenta la probabilità di avere la diastasi del retto poiché il trasporto di grassi addominali in eccesso esercita una maggiore pressione contro la linea alba e può sviluppare o aggravare i sintomi sia per gli uomini che per le donne. Ciò sposta in modo massiccio il centro di gravità anteriormente, disturba l'equilibrio del corpo, aumenta i carichi articolari e influenza negativamente la postura del bacino portando ad un aumento dell'inclinazione pelvica anteriore con conseguente esagerata iperlordosi lombare. La cavitazione ad ultrasuoni è il metodo più rivoluzionario che distrugge il grasso corporeo in eccesso attraverso la creazione di microbolle e il rilascio di energia che scompone le cellule adipose. Questo studio ha due gruppi: uno sarà trattato solo con un regime dietetico a basso contenuto calorico e il secondo sarà trattato con cavitazione ad ultrasuoni in aggiunta al regime dietetico a basso contenuto calorico per otto settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • asmaa zahran, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le donne avevano una diastasi recti superiore a 2,5 cm e inferiore a 4 cm nella regione sopraombelicale.
  2. La loro età era compresa tra 25 e 35 anni.
  3. Il loro indice di massa corporea era superiore a 30 kg/m2.
  4. Tutte le donne erano con iperlordosi lombare.
  5. Tutte le donne erano multipara.
  6. La loro modalità di consegna era il normale parto vaginale.
  7. Sono stati selezionati da 2: 5 mesi dopo la nascita.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente taglio cesareo.
  2. Precedenti operazioni addominali e/o alla schiena.
  3. Disturbi spinali.
  4. Malattie della pelle addominale.
  5. Malattie gravi come malattie cardiache, pacemaker, diabete o ipertensione non controllati, malattie autoimmuni, tumori maligni, ulcera gastrica, insufficienza epatica o renale e qualsiasi altra controindicazione per la perdita di peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: regime dietetico ipocalorico
i pazienti seguiranno un regime dietetico a basso contenuto calorico (1600: 2000 Kcal/die), lipidi circa (20: 35%) dell'apporto calorico totale, proteine ​​circa (10: 35%) dell'apporto calorico totale e un elevato apporto di carboidrati complessi circa (45: 65%) dell'apporto calorico totale (con aumento di pane integrale, cereali, frutta e verdura ricchi di fibre), per otto settimane.
lipidi circa (20: 35%) dell'apporto calorico totale, proteine ​​circa (10: 35%) dell'apporto calorico totale e elevato apporto di carboidrati complessi circa (45: 65%) dell'apporto calorico totale (con aumento del pane integrale ricco di fibre , cereali, frutta e verdura), per otto settimane.
Altri nomi:
  • dieta ipocalorica (1600: 2000 Kcal/giorno)
Sperimentale: cavitazione ad ultrasuoni per 30 minuti, due volte a settimana per otto settimane e regime dietetico ipocalorico

cavitazione ultrasonica, Dae Yang, Mabel 6, frequenza (50: 60) Hz, consumo energetico 150 W, alimentazione CA (100: 230) V, diametro sonda manuale 8,0 cm, numero di serie DY73-15037, prodotto dalla società DAEYANG MEDICAL, made in Corea. il dispositivo verrà applicato per 30 minuti sulla zona addominale, due volte a settimana per otto settimane.

i pazienti con regime dietetico a basso contenuto calorico seguiranno un regime dietetico a basso contenuto calorico (1600: 2000 Kcal/giorno), lipidi circa (20: 35%) dell'apporto calorico totale, proteine ​​circa (10: 35%) dell'apporto calorico totale e un elevato apporto di carboidrati complessi circa (45: 65%) dell'apporto calorico totale (con aumento di pane integrale, cereali, frutta e verdura ricchi di fibre), per otto settimane.

lipidi circa (20: 35%) dell'apporto calorico totale, proteine ​​circa (10: 35%) dell'apporto calorico totale e elevato apporto di carboidrati complessi circa (45: 65%) dell'apporto calorico totale (con aumento del pane integrale ricco di fibre , cereali, frutta e verdura), per otto settimane.
Altri nomi:
  • dieta ipocalorica (1600: 2000 Kcal/giorno)
i pazienti assumeranno la posizione eretta, l'area addominale sarà divisa verticalmente in 2 sezioni uguali, segmento destro e sinistro, estendendosi bilateralmente dalla linea che si estende tra l'ascella media sopra e la cresta iliaca sotto, e verso l'alto dal centro del diaframma fino al punto medio che si estende tra due creste iliache sottostanti, quindi dalla posizione supina la testa di cavitazione verrà applicata su ciascun segmento addominale per 15 minuti con un tempo di trattamento totale di 30 minuti due volte a settimana per otto settimane
Altri nomi:
  • Dae Yang, Mabel 6, numero di serie DY73-15037, prodotto dalla società DAEYANG MEDICAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio posturale statico
Lasso di tempo: fino a otto settimane
Il Biodex Balance System SD (modello: TP-3040-15, ingresso CC: 19 V-6,32 A, collegato al software del computer versione 4.0.06, 2017, numero di serie: R712010010, prodotto a Taiwan) sarà utilizzato per misurare l'indice di stabilità generale dell'equilibrio posturale statico per tutti i pazienti
fino a otto settimane
Equilibrio posturale dinamico
Lasso di tempo: fino a otto settimane
Il Biodex Balance System SD (modello: TP-3040-15, ingresso CC: 19 V-6,32 A, collegato al software del computer versione 4.0.06, 2017, numero di serie: R712010010, prodotto a Taiwan) sarà utilizzato per misurare l'indice di stabilità generale dell'equilibrio posturale dinamico per tutti i pazienti
fino a otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del grasso sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: fino a otto settimane
L'unità di imaging ad ultrasuoni (Mindary DP10, sonda lineare, con frequenza 10 MHz, numero di serie: bn-75013216, prodotto in Cina) verrà utilizzata per misurare lo spessore del grasso sottocutaneo addominale a livello ombelicale dalla posizione supina per tutti i pazienti
fino a otto settimane
Inter retti distanza
Lasso di tempo: fino a otto settimane
L'unità di imaging ad ultrasuoni (Mindary DP10, sonda convessa, con frequenza di 5 MHz, numero di serie: bn-75013216, prodotto in Cina) verrà utilizzata per misurare la distanza tra i retti a riposo di 2,5 cm sopra il margine superiore dell'ombelico dalla posizione sdraiata di coccio per tutti i pazienti
fino a otto settimane
Angolo lordotico lombare
Lasso di tempo: fino a otto settimane
Topo spinale (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, software per pc, 7.4.0., numero di serie: *112D2A24*, prodotto in Svizzera) verrà utilizzato per misurare l'angolo lordotico lombare dalla posizione eretta
fino a otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p. t.REC/012/003570

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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