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Efeito da Cavitação Ultrassônica no Equilíbrio Estático e Dinâmico em Mulheres Obesas Pós-Natais com Diástase Retilínea

29 de agosto de 2024 atualizado por: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
o objetivo deste estudo é investigar a eficácia da cavitação ultrassônica no equilíbrio estático e dinâmico em puérperas obesas com diástase dos retos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diástase do reto é definida como o alargamento da linha alba em mais de 2 cm na linha média. Grande parte das gestantes queixa-se de diástase dos retos durante a gestação chegando a 100% de todas as mulheres que pode persistir por anos após o parto em 66% das mulheres, não retornando ao primeiro estado automaticamente. Isso ocorre devido a uma combinação de fatores fisiológicos, hormonais e mecânicos, levando à redução da força funcional da musculatura abdominal, aumento da lombalgia por aumento da hiperlordose lombar e instabilidade postural, o que pode incapacitar gravemente a mulher de cuidar de seu bebê, realizar sua atividades diárias. O ganho de peso é um dos fatores predisponentes que aumenta a possibilidade de desenvolver diástase de reto no pós-parto. Ser obeso aumenta a probabilidade de ter diástase do reto, pois o excesso de gordura abdominal aumenta a pressão sobre a linha alba e pode desenvolver ou agravar os sintomas tanto para homens quanto para mulheres. Isso desloca massivamente o centro de gravidade anteriormente, perturba o equilíbrio corporal, aumenta as cargas articulares e influencia negativamente a postura da pelve, levando ao aumento da inclinação anterior da pelve com subsequente hiperlordose lombar exagerada. A cavitação por ultrassom é o método mais revolucionário que destrói o excesso de gordura corporal através da criação de microbolhas e liberação de energia que decompõe as células adiposas. Este estudo tem dois grupos: um será tratado apenas com regime de dieta hipocalórica e o segundo será tratado por cavitação ultrassônica em adição ao regime de dieta hipocalórica por oito semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as mulheres tinham diástase dos retos maior que 2,5 cm e menor que 4 cm na região supra umbilical.
  2. Suas idades variaram de 25:35 anos.
  3. Seu IMC era superior a 30 Kg/m2.
  4. Todas as mulheres apresentavam hiperlordose lombar.
  5. Todas as mulheres eram multíparas.
  6. Seu tipo de parto foi parto vaginal normal.
  7. Eles foram selecionados de 2: 5 meses pós-natal.

Critério de exclusão:

  1. Cesárea anterior.
  2. Operação anterior de abdome e/ou costas.
  3. Distúrbios da coluna vertebral.
  4. Doenças da pele abdominal.
  5. Doenças graves, como doenças cardíacas, marca-passo, diabetes ou hipertensão descontrolada, doença autoimune, malignidade, úlcera gástrica, insuficiência hepática ou renal e qualquer outra contra-indicação para perda de peso corporal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: regime de dieta hipocalórica
os pacientes seguirão dieta hipocalórica (1600: 2000 Kcal/dia), lipídios aproximadamente (20: 35%) da ingestão calórica total, proteína aproximadamente (10: 35%) da ingestão calórica total e alta ingestão de carboidratos complexos aproximadamente (45: 65%) da ingestão calórica total (com aumento de pães integrais ricos em fibras, cereais, frutas e vegetais), por oito semanas.
lipídios aproximadamente (20: 35%) da ingestão calórica total, proteína aproximadamente (10: 35%) da ingestão calórica total e ingestão de carboidratos altamente complexos aproximadamente (45: 65%) da ingestão calórica total (com aumento de pães integrais ricos em fibras , cereais, frutas e legumes), durante oito semanas.
Outros nomes:
  • dieta hipocalórica (1600:2000 Kcal/dia)
Experimental: cavitação por ultrassom por 30 minutos, duas vezes por semana durante oito semanas e regime de dieta hipocalórica

cavitação por ultrassom, Dae Yang, Mabel 6, frequência (50: 60) Hz, consumo de energia 150 W, entrada de energia CA (100: 230) V, diâmetro da sonda manual 8,0 cm, número de série DY73-15037, produzido pela empresa DAEYANG MEDICAL, feito na Coreia. o aparelho será aplicado por 30 minutos na região abdominal, duas vezes por semana, durante oito semanas.

pacientes com regime de dieta hipocalórica seguirão regime de dieta hipocalórica (1600: 2000 Kcal/dia), lipídios aproximadamente (20: 35%) do total de calorias ingeridas, proteínas aproximadamente (10: 35%) do total de ingestões calóricas e alto consumo de carboidratos complexos aproximadamente (45: 65%) da ingestão calórica total (com aumento de pães integrais ricos em fibras, cereais, frutas e vegetais), por oito semanas.

lipídios aproximadamente (20: 35%) da ingestão calórica total, proteína aproximadamente (10: 35%) da ingestão calórica total e ingestão de carboidratos altamente complexos aproximadamente (45: 65%) da ingestão calórica total (com aumento de pães integrais ricos em fibras , cereais, frutas e legumes), durante oito semanas.
Outros nomes:
  • dieta hipocalórica (1600:2000 Kcal/dia)
os pacientes assumirão a posição de pé, a área abdominal será dividida verticalmente em 2 seções iguais, segmento direito e esquerdo, estendendo-se bilateralmente desde a linha que se estende entre a axila média acima e a crista ilíaca abaixo, e para cima do centro do diafragma até o ponto médio que se estende entre duas cristas ilíacas abaixo, a partir da posição supina, a cabeça de cavitação será aplicada em cada segmento abdominal por 15 minutos com tempo total de tratamento de 30 minutos duas vezes por semana durante oito semanas
Outros nomes:
  • Dae Yang, Mabel 6, número de série DY73-15037, produzido pela empresa DAEYANG MEDICAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio postural estático
Prazo: até oito semanas
O Biodex Balance System SD (modelo: TP-3040-15, entrada DC: 19V-6.32A, conectado ao software de computador versão 4.0.06, 2017, número de série: R712010010, fabricado em Taiwan) será usado para medir o índice de estabilidade geral do equilíbrio postural estático para todos os pacientes
até oito semanas
Equilíbrio postural dinâmico
Prazo: até oito semanas
O Biodex Balance System SD (modelo: TP-3040-15, entrada DC: 19V-6.32A, conectado ao software de computador versão 4.0.06, 2017, número de série: R712010010, fabricado em Taiwan) será usado para medir o índice de estabilidade geral do equilíbrio postural dinâmico para todos os pacientes
até oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura de gordura subcutânea abdominal
Prazo: até oito semanas
A unidade de imagem de ultrassom (Mindary DP10, sonda linear, com frequência de 10 MHz, número de série: bn- 75013216, fabricado na China) será usada para medir a espessura da gordura subcutânea abdominal no nível umbilical da posição deitada em decúbito dorsal para todos os pacientes
até oito semanas
Distância entre retos
Prazo: até oito semanas
A unidade de imagem de ultrassom (Mindary DP10, sonda convexa, com frequência de 5 MHz, número de série: bn- 75013216, fabricada na China) será usada para medir a distância entre os retos em repouso 2,5 cm acima da margem superior do umbigo a partir da posição deitada para todos os pacientes
até oito semanas
Ângulo lordótico lombar
Prazo: até oito semanas
Rato espinhal (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-Software, 7.4.0., número de série: *112D2A24*, fabricado na Suíça) será usado para medir o ângulo lordótico lombar da posição em pé
até oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • p. t.REC/012/003570

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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