Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawitacji ultradźwiękowej na równowagę statyczną i dynamiczną u otyłych kobiet po urodzeniu z rozstępem mięśnia prostego brzucha

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
celem pracy jest ocena wpływu kawitacji ultradźwiękowej na równowagę statyczną i dynamiczną u otyłych kobiet po porodzie z rozstępem mięśnia prostego prostego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozejście mięśnia prostego definiowane jest jako poszerzenie kresy białej o więcej niż 2 cm w linii pośrodkowej. Znaczna część ciężarnych skarży się na rozstęp mięśnia prostego brzucha w czasie ciąży, sięgający 100% wszystkich kobiet, który może utrzymywać się przez lata po porodzie u 66% kobiet i nie powraca automatycznie do pierwszego stanu. Dzieje się tak na skutek splotu czynników fizjologicznych, hormonalnych i mechanicznych, prowadzących do zmniejszenia siły funkcjonalnej mięśni brzucha, nasilenia bólu krzyża w wyniku zwiększonej hiperlordozy odcinka lędźwiowego oraz niestabilności postawy, co może poważnie uniemożliwić kobiecie opiekę nad dzieckiem, wykonywanie codzienne zajęcia. Przyrost masy ciała jest jednym z czynników predysponujących do zwiększenia możliwości wystąpienia rozejścia mięśnia prostego brzucha po porodzie. Otyłość zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia rozejścia mięśnia prostego prostego, ponieważ nadmiar tłuszczu w jamie brzusznej wywiera większy nacisk na linea alba i może rozwinąć lub nasilić objawy zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Powoduje to masowe przemieszczenie środka ciężkości do przodu, zaburza równowagę ciała, zwiększa obciążenie stawów i negatywnie wpływa na postawę miednicy, prowadząc do zwiększonego przodopochylenia miednicy z późniejszą hiperlordozą lędźwiową. Kawitacja ultradźwiękowa to najbardziej rewolucyjna metoda niszczenia nadmiaru tkanki tłuszczowej poprzez tworzenie mikropęcherzyków i uwalnianie energii rozkładającej komórki tłuszczowe. Ta próba ma dwie grupy: jedna będzie leczona wyłącznie dietą niskokaloryczną, a druga będzie leczona kawitacją ultradźwiękową jako uzupełnienie diety niskokalorycznej przez osiem tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie kobiety miały rozstaw mięśni prostych większy niż 2,5 cm i mniejszy niż 4 cm w okolicy nadpępkowej.
  2. Ich wiek wahał się od 25 do 35 lat.
  3. Ich BMI wynosił ponad 30 kg/m2.
  4. Wszystkie kobiety miały hiperlordozę lędźwiową.
  5. Wszystkie kobiety były wieloródkami.
  6. Ich sposobem porodu był normalny poród drogami natury.
  7. Zostały one wybrane spośród 2: 5 miesięcy po urodzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednie cesarskie cięcie.
  2. Przebyta operacja jamy brzusznej i/lub pleców.
  3. Zaburzenia kręgosłupa.
  4. Choroby skóry brzucha.
  5. Poważne choroby, takie jak choroby serca, rozrusznik serca, niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, wrzody żołądka, niewydolność wątroby lub nerek oraz wszelkie inne przeciwwskazania do rzeźbienia sylwetki- odchudzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta niskokaloryczna
pacjenci będą przestrzegać diety niskokalorycznej (1600: 2000 Kcal/dzień), tłuszczów około (20: 35%) całkowitego spożycia kalorii, białka około (10: 35%) całkowitego spożycia kalorii i wysokiego spożycia węglowodanów złożonych około (45: 65%) całkowitego spożycia kalorii (ze zwiększonym bogatym w błonnik pieczywem pełnoziarnistym, płatkami zbożowymi, owocami i warzywami) przez osiem tygodni.
Inny: schemat diety niskokalorycznej
tłuszcze około (20: 35%) całkowitego spożycia kalorii, białko około (10: 35%) całkowitego spożycia kalorii i węglowodany o wysokiej zawartości węglowodanów około (45: 65%) całkowitego spożycia kalorii (przy zwiększonej zawartości pełnoziarnistego pieczywa bogatego w błonnik , zboża, owoce i warzywa) przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
  • dieta hipokaloryczna (1600: 2000 Kcal/dzień)
Eksperymentalny: kawitacja ultradźwiękowa przez 30 minut dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni oraz dieta niskokaloryczna

kawitacja ultradźwiękowa, Dae Yang, Mabel 6, częstotliwość (50:60) Hz, pobór mocy 150 W, pobór mocy AC (100:230) V, średnica sondy ręcznej 8,0 cm, numer seryjny DY73-15037, wyprodukowana przez firmę DAEYANG MEDICAL, Wyprodukowano w Korei. urządzenie będzie stosowane przez 30 minut na brzuchu, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.

pacjenci stosujący dietę niskokaloryczną pacjenci będą stosować dietę niskokaloryczną (1600: 2000 Kcal/dzień), tłuszcze w przybliżeniu (20: 35%) całkowitego spożycia kalorii, białko w przybliżeniu (10: 35%) w całkowitym spożyciu kalorii i wysokie spożycie węglowodanów złożonych około (45: 65%) całkowitego spożycia kalorii (ze zwiększonym bogatym w błonnik pieczywem pełnoziarnistym, płatkami zbożowymi, owocami i warzywami) przez osiem tygodni.
Inny: schemat diety niskokalorycznej
tłuszcze około (20: 35%) całkowitego spożycia kalorii, białko około (10: 35%) całkowitego spożycia kalorii i węglowodany o wysokiej zawartości węglowodanów około (45: 65%) całkowitego spożycia kalorii (przy zwiększonej zawartości pełnoziarnistego pieczywa bogatego w błonnik , zboża, owoce i warzywa) przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
  • dieta hipokaloryczna (1600: 2000 Kcal/dzień)
Urządzenie: kawitacja ultradźwiękowa
pacjenci przyjmują pozycję stojącą, obszar brzucha zostanie podzielony pionowo na 2 równe części, odcinek prawy i lewy, rozciągające się obustronnie od linii rozciągającej się między pachą środkową powyżej a grzebieniem biodrowym poniżej oraz w górę od środka przepony do punktu środkowego rozciągającego się pomiędzy dwoma grzebieniem biodrowym poniżej, następnie z pozycji leżącej głowica kawitacyjna będzie nakładana na każdy odcinek brzucha na 15 minut z łącznym czasem zabiegu 30 minut dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni
Inne nazwy:
  • Dae Yang, Mabel 6, numer seryjny DY73-15037, wyprodukowany przez firmę DAEYANG MEDICAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna równowaga postawy
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
System równoważenia Biodex SD (model: TP-3040-15, wejście DC: 19V-6,32A, podłączony do oprogramowania komputera w wersji 4.0.06, 2017, numer seryjny: R712010010, wyprodukowano na Tajwanie) zostanie użyty do pomiaru ogólnego wskaźnika stabilności statycznej równowagi posturalnej u wszystkich pacjentów
do ośmiu tygodni
Dynamiczna równowaga posturalna
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
System równoważenia Biodex SD (model: TP-3040-15, wejście DC: 19V-6,32A, podłączony do oprogramowania komputera w wersji 4.0.06, 2017, numer seryjny: R712010010, wyprodukowano na Tajwanie) zostanie użyty do pomiaru ogólnego wskaźnika stabilności dynamicznej równowagi posturalnej u wszystkich pacjentów
do ośmiu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tłuszczu podskórnego brzucha
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
Aparat do obrazowania ultrasonograficznego (Mindary DP10, sonda liniowa, o częstotliwości 10 MHz, numer seryjny: bn-75013216, wyprodukowany w Chinach) będzie używany do pomiaru grubości tłuszczu podskórnego brzucha na poziomie pępka z pozycji leżącej na plecach u wszystkich pacjentów
do ośmiu tygodni
Odległość między prostymi
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
Aparat do obrazowania ultrasonograficznego (Mindary DP10, sonda wypukła, o częstotliwości 5 MHz, numer seryjny: bn-75013216, wyprodukowany w Chinach) będzie używany do pomiaru spoczynkowej odległości międzyprostowej 2,5 cm powyżej górnej krawędzi pępka od pozycji leżącej u wszystkich pacjentów
do ośmiu tygodni
Kąt lordotyczny odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
Mysz kręgosłupa (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-Software, 7.4.0., numer seryjny: *112D2A24*, wyprodukowana w Szwajcarii) będzie używana do pomiaru kąta lordotycznego odcinka lędźwiowego kręgosłupa z pozycji stojącej
do ośmiu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p. t.REC/012/003570

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diastaza mięśnia prostego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj