Az ultrahangos kavitáció hatása a statikus és dinamikus egyensúlyra elhízott posztnatális nőknél diastasis rectiben
2024. augusztus 29. frissítette: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
A tanulmány célja az ultrahangos kavitáció statikus és dinamikus egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálata elhízott posztnatális diastasis rectiben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rectus diastasis meghatározása szerint a linea alba több mint 2 cm-rel kiszélesedik a középvonalon.
A terhes nők nagy része a terhesség alatti rectus diastasisról panaszkodik, elérve az összes nő 100%-át, amely a szülés után évekig is fennállhat a nők 66%-ánál, és nem tér vissza automatikusan az első állapotba.
Ez fiziológiai, hormonális és mechanikai tényezők kombinációja miatt következik be, ami a hasizom funkcionális erejének csökkenéséhez, a megnövekedett ágyéki hyperlordosis miatt megnövekedett derékfájáshoz és a testtartási instabilitáshoz vezet, ami súlyosan akadályozhatja a nőt abban, hogy gondoskodjon babájáról, végezze napi tevékenységek.
A súlygyarapodás az egyik hajlamosító tényező, amely növeli a szülés utáni rectus diastasis kialakulásának lehetőségét.
Az elhízás növeli a rectus diastasis kialakulásának valószínűségét, mivel a felesleges hasi zsírok szállítása nagyobb nyomást gyakorol a linea alba ellen, és tüneteket okozhat vagy súlyosbíthatja mind a férfiak, mind a nők esetében.
Ez masszívan elmozdítja a súlypontot előre, megzavarja a test egyensúlyát, növeli az ízületi terhelést, és negatívan befolyásolja a medence testtartását, ami a medence elülső dőlésszögének növekedéséhez és az ezt követő eltúlzott ágyéki hiperlordózishoz vezet.
Az ultrahangos kavitáció a legforradalmibb módszer, amely elpusztítja a felesleges testzsírt mikrobuborékok létrehozásával és a zsírsejteket lebontó energia felszabadításával.
Ez a vizsgálat két csoportból áll: az egyiket csak alacsony kalóriatartalmú diétával kezelik, a másodikat ultrahangos kavitációval kezelik az alacsony kalóriatartalmú étrend mellett nyolc héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12511
- Asmaa Maher Ahmed Zahran
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőnél a diastasis recti 2,5 cm-nél nagyobb és 4 cm-nél kisebb volt a köldök feletti régióban.
- Életkoruk 25 és 35 év között volt.
- BMI-jük több mint 30 kg/m2 volt.
- Minden nő lumbalis hyperlordosisban szenvedett.
- Minden nő multipara volt.
- Szülési módjuk normál hüvelyi szülés volt.
- 2: 5 hónappal a szülés után választották ki őket.
Kizárási kritériumok:
- Előző császármetszés.
- Korábbi hasi és/vagy hátműtét.
- Gerincrendszeri rendellenességek.
- Hasi bőrbetegségek.
- Súlyos betegségek, mint például szívbetegség, szívritmus-szabályozó, ellenőrizetlen cukorbetegség vagy magas vérnyomás, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, gyomorfekély, máj- vagy veseelégtelenség és bármely más ellenjavallat a testszobrászathoz - fogyás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alacsony kalóriatartalmú étrend
a betegek alacsony kalóriatartalmú étrendet követnek (1600:2000 Kcal/nap), lipideket (20:35%) a teljes kalóriabevitelből, fehérjét körülbelül (10:35%) és magas komplex szénhidrátbevitelt (45: A teljes kalóriabevitel 65%-a (megnövelt rostban gazdag teljes kiőrlésű kenyérrel, gabonafélékkel, gyümölcsökkel és zöldségekkel), nyolc héten keresztül.
|
lipidek körülbelül (20: 35%) a teljes kalóriabevitelből, fehérje körülbelül (10: 35%) a teljes kalóriabevitelből és magas komplex szénhidrát bevitel körülbelül (45: 65%) a teljes kalóriabevitelnek (megnövelt rostban gazdag teljes kiőrlésű kenyérrel). , gabonafélék, gyümölcsök és zöldségek), nyolc hétig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ultrahangos kavitáció 30 percig, hetente kétszer nyolc héten keresztül és alacsony kalóriatartalmú étrend
ultrahang kavitáció, Dae Yang, Mabel 6, frekvencia (50: 60) Hz, fogyasztás 150 W, bemeneti AC (100: 230) V, kézi szonda átmérője 8,0 cm, sorozatszám DY73-15037, a DAEYANG MEDICAL cég gyártotta, Koreában készült. a készüléket 30 percig alkalmazzák a hasi területen, hetente kétszer nyolc héten keresztül. alacsony kalóriatartalmú diéta a betegek alacsony kalóriatartalmú étrendet követnek (1600: 2000 Kcal/nap), lipideket (20:35%) a teljes kalóriabevitelből, fehérjét körülbelül (10:35%) és magas komplex szénhidrát bevitelt. hozzávetőlegesen (45: 65%) a teljes kalóriabevitelből (megnövelt rostban gazdag teljes kiőrlésű kenyérrel, gabonafélékkel, gyümölcsökkel és zöldségekkel) nyolc héten keresztül. |
lipidek körülbelül (20: 35%) a teljes kalóriabevitelből, fehérje körülbelül (10: 35%) a teljes kalóriabevitelből és magas komplex szénhidrát bevitel körülbelül (45: 65%) a teljes kalóriabevitelnek (megnövelt rostban gazdag teljes kiőrlésű kenyérrel). , gabonafélék, gyümölcsök és zöldségek), nyolc hétig.
Más nevek:
a betegek álló helyzetet vesznek fel, a hasi terület függőlegesen 2 egyenlő részre van osztva, jobb és bal szegmensre, amely kétoldalian nyúlik a felső hónalj középső és az alatta lévő csípőtaraj közötti vonaltól, és felfelé a rekeszizom közepétől a középpontig terjed. alatta két csípőtaréj között, majd hanyatt fekvő helyzetből a kavitációs fejet minden hasi szakaszon 15 percig alkalmazzuk, a teljes kezelési idő 30 perc heti kétszer nyolc héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus testtartási egyensúly
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
|
A Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC bemenet: 19V-6.32A,
csatlakoztatva a 4.0.06-os számítógépes szoftverhez,
2017, sorozatszám: R712010010, tajvani gyártmány) a statikus testtartás egyensúlyának általános stabilitási indexének mérésére minden betegnél
|
legfeljebb nyolc hétig
|
|
Dinamikus testtartási egyensúly
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
|
A Biodex Balance System SD (modell: TP-3040-15, DC bemenet: 19V-6.32A,
csatlakoztatva a 4.0.06-os számítógépes szoftverhez,
2017, sorozatszám: R712010010, Tajvanon készült) a dinamikus testtartási egyensúly általános stabilitási indexének mérésére szolgál minden betegnél
|
legfeljebb nyolc hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi bőr alatti zsír vastagsága
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
|
Ultrahangos képalkotó egységgel (Mindary DP10, lineáris szonda, 10 MHz-es frekvenciával, sorozatszám: bn-75013216, gyártmány: Kínában) minden betegnél hanyatt fekvő helyzetből köldökszinten mérik majd a hasi bőr alatti zsír vastagságát.
|
legfeljebb nyolc hétig
|
|
Inter recti távolság
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
|
Az ultrahangos képalkotó egység (Mindary DP10, konvex szonda, 5 MHz-es frekvenciával, sorozatszám: bn-75013216, Kínában gyártott) minden betegnél a köldök felső széle felett 2,5 cm-rel nyugvó inter recti távolság mérésére szolgál.
|
legfeljebb nyolc hétig
|
|
Lumbális lordotikus szög
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
|
Spinális egér (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-Software, 7.4.0., sorozatszám: *112D2A24*, Svájcban gyártott) az ágyéki lordotikus szög álló helyzetből történő mérésére szolgál.
|
legfeljebb nyolc hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p. t.REC/012/003570
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .