Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikavitaation vaikutus staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon lihavilla synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on diastasis recti

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraäänikavitaation tehoa staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon lihavilla postnataalisilla naisilla, joilla on diastasis recti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rectus diastasis määritellään linea alban levenemisenä yli 2 cm keskiviivalla. Suuri osa raskaana olevista naisista valittaa peräsuolen diastaasista raskauden aikana ja saavuttaa 100 % kaikista naisista, joka voi jatkua vuosia synnytyksen jälkeen 66 %:lla naisista, eivätkä palaa ensimmäiseen tilaan automaattisesti. Tämä johtuu fysiologisten, hormonaalisten ja mekaanisten tekijöiden yhdistelmästä, joka johtaa vatsalihasten toiminnallisen voiman heikkenemiseen, lisääntyneeseen lannerangan hyperlordoosin aiheuttamaan alaselän kipuun ja asennon epävakauteen, mikä voi vakavasti estää naista huolehtimasta vauvastaan, hoitamasta lastaan. päivittäistä toimintaa. Painonnousu on yksi altistavista tekijöistä, joka lisää todennäköisyyttä synnytyksen jälkeiseen rectus diastassiin. Lihavuus lisää todennäköisyyttä saada peräsuolen diastaasi, koska ylimääräisen vatsan rasvan kantaminen aiheuttaa enemmän painetta linea albaa vastaan ​​ja voi kehittää tai pahentaa oireita sekä miehillä että naisilla. Tämä siirtää painopisteen massiivisesti eteenpäin, häiritsee kehon tasapainoa, lisää nivelten kuormitusta ja vaikuttaa negatiivisesti lantion asentoon, mikä johtaa lisääntyneeseen etuosan lantion kallistumiseen ja sitä seuraavaan liialliseen lannerangan hyperlordoosiin. Ultraäänikavitaatio on vallankumouksellisin menetelmä, joka tuhoaa ylimääräisen kehon rasvan muodostamalla mikrokuplia ja vapauttamalla rasvasoluja hajottavaa energiaa. Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää: yksi hoidetaan vain vähäkalorisella ruokavaliolla ja toinen hoidetaan ultraäänikavitaatiolla kahdeksan viikon ajan vähäkalorisen ruokavalion lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikilla naisilla diastasis recti oli yli 2,5 cm ja alle 4 cm navan yläpuolella.
  2. Heidän ikänsä vaihteli 25:stä 35 vuoteen.
  3. Heidän painoindeksinsä oli yli 30 kg/m2.
  4. Kaikilla naisilla oli lannerangan hyperlordoosi.
  5. Kaikki naiset olivat multipara.
  6. Heidän synnytystapansa oli normaali emättimen synnytys.
  7. Heidät valittiin 2:sta: 5 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen keisarinleikkaus.
  2. Aiempi vatsa- ja/tai selkäleikkaus.
  3. Selkärangan häiriöt.
  4. Vatsan ihosairaudet.
  5. Vakavat sairaudet, kuten sydänsairaudet, sydämentahdistin, hallitsematon diabetes tai verenpainetauti, autoimmuunisairaus, pahanlaatuinen kasvain, mahahaava, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja kaikki muut kehonveiston vasta-aiheet - painonpudotus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vähäkalorinen ruokavalio
potilaat noudattavat vähäkalorista ruokavaliota (1 600: 2000 Kcal/vrk), lipidejä noin (20: 35 %) kokonaiskaloreista, proteiineja noin (10: 35 %) kokonaiskaloreista ja runsaasti kompleksoituja hiilihydraatteja noin (45: 65 %) kokonaiskalorisaannista (lisätty runsaasti kuitua sisältäviä täysjyväleipiä, muroja, hedelmiä ja vihanneksia) kahdeksan viikon ajan.
Muut: vähäkalorinen ruokavalio
lipidejä noin (20: 35 %) kokonaiskaloreista, proteiinia noin (10: 35 %) kokonaiskaloreista ja runsaasti kompleksoituja hiilihydraatteja noin (45: 65 %) kokonaiskalorisaannista (lisättyjen kuitupitoisten täysjyväleipien määrä , viljat, hedelmät ja vihannekset), kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
  • vähäkalorinen ruokavalio (1600:2000 Kcal/päivä)
Kokeellinen: ultraäänikavitaatio 30 minuuttia, kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan ja vähäkalorinen ruokavalio

ultraäänikavitaatio, Dae Yang, Mabel 6, taajuus (50:60) Hz, virrankulutus 150 W, syöttöteho AC (100:230) V, käsianturin halkaisija 8,0 cm, sarjanumero DY73-15037, valmistaja DAEYANG MEDICAL, tehty Koreassa. laitetta levitetään 30 minuuttia vatsan alueelle kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.

vähäkalorinen ruokavalio potilaat noudattavat vähäkalorista ruokavaliota (1 600: 2000 Kcal/vrk), lipidejä noin (20: 35 %) kokonaiskaloreista, proteiinia noin (10: 35 %) kokonaiskaloreista ja runsaasti kompleksoituja hiilihydraatteja. noin (45: 65 %) kokonaiskaloreista (lisättyjen kuitupitoisten täysjyväleipien, murojen, hedelmien ja vihannesten kanssa) kahdeksan viikon ajan.
Muut: vähäkalorinen ruokavalio
lipidejä noin (20: 35 %) kokonaiskaloreista, proteiinia noin (10: 35 %) kokonaiskaloreista ja runsaasti kompleksoituja hiilihydraatteja noin (45: 65 %) kokonaiskalorisaannista (lisättyjen kuitupitoisten täysjyväleipien määrä , viljat, hedelmät ja vihannekset), kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
  • vähäkalorinen ruokavalio (1600:2000 Kcal/päivä)
Laite: ultraäänikavitaatio
potilaat ottavat seisoma-asennon, vatsa-alue jaetaan pystysuunnassa kahteen yhtä suureen osaan, oikeaan ja vasempaan segmenttiin, jotka ulottuvat molemmin puolin linjasta, joka ulottuu yläkainalon keskiosan ja alla olevan suoliluun harjanteen välillä, ja ylöspäin pallean keskustasta keskipisteeseen, joka ulottuu kahden lonkkaharjan välissä alapuolella, sitten makuuasennosta kavitaatiopäätä laitetaan jokaiseen vatsan segmenttiin 15 minuutin ajan ja kokonaishoitoaika 30 minuuttia kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan
Muut nimet:
  • Dae Yang, Mabel 6, sarjanumero DY73-15037, valmistaja DAEYANG MEDICAL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen asennon tasapaino
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Biodex Balance System SD (malli: TP-3040-15, DC-tulo: 19V-6.32A, kytketty tietokoneohjelmiston versioon 4.0.06, 2017, sarjanumero: R712010010, valmistettu Taiwanissa) käytetään staattisen asennon tasapainon yleisen vakausindeksin mittaamiseen kaikille potilaille
jopa kahdeksan viikkoa
Dynaaminen asennon tasapaino
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Biodex Balance System SD (malli: TP-3040-15, DC-tulo: 19V-6.32A, kytketty tietokoneohjelmiston versioon 4.0.06, 2017, sarjanumero: R712010010, valmistettu Taiwanissa) käytetään dynaamisen asennon tasapainon yleisen vakausindeksin mittaamiseen kaikille potilaille
jopa kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Ultraäänikuvausyksiköllä (Mindary DP10, lineaarinen anturi, taajuudella 10 MHz, sarjanumero: bn-75013216, valmistettu Kiinassa) mitataan vatsan ihonalaisen rasvan paksuutta navan tasolta makuuasennosta kaikille potilaille.
jopa kahdeksan viikkoa
Inter recti etäisyys
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Ultraäänikuvausyksiköllä (Mindary DP10, kupera anturi, taajuudella 5 MHz, sarjanumero: bn- 75013216, valmistettu Kiinassa) mitataan lepäävien välien välinen etäisyys 2,5 cm navan ylämarginaalin yläpuolelta makuuasennosta kaikille potilaille.
jopa kahdeksan viikkoa
Lannerangan lordoottinen kulma
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Selkärangan hiiri (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-ohjelmisto, 7.4.0., sarjanumero: *112D2A24*, valmistettu Sveitsissä) käytetään lannerangan lordoottisen kulman mittaamiseen seisoma-asennosta
jopa kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p. t.REC/012/003570

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suorasuolen diastasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa