Efecto de la cavitación por ultrasonido en el equilibrio estático y dinámico en mujeres postnatales obesas con diástasis de rectos
29 de agosto de 2024 actualizado por: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la cavitación por ultrasonido en el equilibrio estático y dinámico en mujeres postnatales obesas con diástasis de rectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diástasis del recto se define como el ensanchamiento de la línea alba en más de 2 cm en la línea media.
Una gran proporción de mujeres embarazadas se queja de diástasis del recto durante el embarazo que llega al 100% de todas las mujeres y que puede continuar durante años después del parto en el 66% de las mujeres, y no regresa automáticamente al primer estado.
Esto ocurre debido a una combinación de factores fisiológicos, hormonales y mecánicos, que conducen a la reducción de la fuerza funcional de los músculos abdominales, aumento del dolor lumbar debido al aumento de la hiperlordosis lumbar e inestabilidad postural, lo que puede impedir seriamente que la mujer cuide de su bebé, realice su trabajo. actividades diarias.
El aumento de peso es uno de los factores predisponentes que aumenta la posibilidad de desarrollar diástasis de rectos posparto.
Ser obeso aumenta la probabilidad de tener diástasis del recto, ya que llevar un exceso de grasa abdominal ejerce una mayor presión contra la línea alba y puede desarrollar o agravar los síntomas tanto en hombres como en mujeres.
Esto desplaza masivamente el centro de gravedad anteriormente, altera el equilibrio corporal, aumenta las cargas articulares e influye negativamente en la postura de la pelvis, lo que lleva a un aumento de la inclinación pélvica anterior con hiperlordosis lumbar exagerada subsiguiente.
La cavitación por ultrasonido es el método más revolucionario que destruye el exceso de grasa corporal mediante la creación de microburbujas y la liberación de energía que descompone las células grasas.
Este ensayo tiene dos grupos: uno será tratado solo con un régimen de dieta baja en calorías y el segundo será tratado con cavitación por ultrasonido además de un régimen de dieta baja en calorías durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12511
- Asmaa Maher Ahmed Zahran
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres tenían una diástasis de rectos de más de 2,5 cm y menos de 4 cm en la región supraumbilical.
- Sus edades oscilaron entre 25: 35 años.
- Su IMC era superior a 30 Kg/m2.
- Todas las mujeres presentaban hiperlordosis lumbar.
- Todas las mujeres eran multíparas.
- Su modalidad de parto fue parto vaginal normal.
- Fueron seleccionados a partir de los 2:5 meses posnatales.
Criterio de exclusión:
- Cesárea previa.
- Operación anterior de abdomen y/o espalda.
- Trastornos de la columna.
- Enfermedades de la piel del abdomen.
- Enfermedades graves como cardiopatías, marcapasos, diabetes o hipertensión no controlada, enfermedades autoinmunes, neoplasias malignas, úlcera gástrica, insuficiencia hepática o renal y cualquier otra contraindicación para la remodelación corporal-pérdida de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Régimen de dieta baja en calorías
los pacientes seguirán un régimen de dieta baja en calorías (1600:2000 Kcal/día), lípidos aproximadamente (20:35%) del aporte calórico total, proteínas aproximadamente (10:35%) del aporte calórico total y alto aporte de hidratos de carbono complejos aproximadamente (45:35%) 65%) de la ingesta calórica total (con aumento de panes integrales ricos en fibra, cereales, frutas y verduras), durante ocho semanas.
|
lípidos aproximadamente (20: 35%) de la ingesta calórica total, proteínas aproximadamente (10: 35%) de la ingesta calórica total y alto consumo de carbohidratos complejos aproximadamente (45: 65%) de la ingesta calórica total (con panes integrales ricos en fibra , cereales, frutas y verduras), durante ocho semanas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: cavitación por ultrasonido durante 30 minutos, dos veces por semana durante ocho semanas y régimen de dieta baja en calorías
cavitación por ultrasonido, Dae Yang, Mabel 6, frecuencia (50: 60) Hz, consumo de energía 150 W, entrada de energía CA (100: 230) V, diámetro de la sonda manual 8,0 cm, número de serie DY73-15037, producido por la empresa DAEYANG MEDICAL, hecho en Korea. el dispositivo se aplicará durante 30 minutos en la zona abdominal, dos veces por semana durante ocho semanas. Régimen de dieta hipocalórica Los pacientes seguirán régimen de dieta hipocalórica (1600:2000 Kcal/día), lípidos aproximadamente (20:35%) del aporte calórico total, proteínas aproximadamente (10:35%) del aporte calórico total y alto aporte de hidratos de carbono complejos aproximadamente (45:65%) de la ingesta calórica total (con aumento de panes integrales ricos en fibra, cereales, frutas y verduras), durante ocho semanas. |
lípidos aproximadamente (20: 35%) de la ingesta calórica total, proteínas aproximadamente (10: 35%) de la ingesta calórica total y alto consumo de carbohidratos complejos aproximadamente (45: 65%) de la ingesta calórica total (con panes integrales ricos en fibra , cereales, frutas y verduras), durante ocho semanas.
Otros nombres:
Los pacientes adoptarán una posición de pie, el área abdominal se dividirá verticalmente en 2 secciones iguales, segmento derecho e izquierdo, extendiéndose bilateralmente desde la línea que se extiende entre la axila media arriba y la cresta ilíaca debajo, y hacia arriba desde el centro del diafragma hasta el punto medio que se extiende entre dos crestas ilíacas debajo, luego desde la posición supina, la cabeza de cavitación se aplicará en cada segmento abdominal durante 15 minutos con un tiempo total de tratamiento de 30 minutos dos veces por semana durante ocho semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio postural estático
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
|
El Biodex Balance System SD (modelo: TP-3040-15, entrada CC: 19V-6.32A,
conectado a la versión de software de computadora 4.0.06,
2017, número de serie: R712010010, fabricado en Taiwán) se utilizará para medir el índice de estabilidad general del equilibrio postural estático para todos los pacientes.
|
hasta ocho semanas
|
|
Equilibrio postural dinámico
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
|
El Biodex Balance System SD (modelo: TP-3040-15, entrada CC: 19V-6.32A,
conectado a la versión de software de computadora 4.0.06,
2017, número de serie: R712010010, fabricado en Taiwán) se utilizará para medir el índice de estabilidad general del equilibrio postural dinámico para todos los pacientes.
|
hasta ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de la grasa subcutánea abdominal
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
|
Se utilizará una unidad de imágenes por ultrasonido (Mindary DP10, sonda lineal, con frecuencia de 10 MHz, número de serie: bn-75013216, fabricado en China) para medir el grosor de la grasa subcutánea abdominal a nivel umbilical desde la posición supina en todos los pacientes.
|
hasta ocho semanas
|
|
Distancia entre rectos
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
|
Se usará una unidad de imágenes por ultrasonido (Mindary DP10, sonda convexa, con frecuencia de 5 MHz, número de serie: bn-75013216, fabricada en China) para medir la distancia entre rectos en reposo 2,5 cm por encima del margen superior del ombligo desde la posición de cántaro para todos los pacientes
|
hasta ocho semanas
|
|
Ángulo lordótico lumbar
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
|
Ratón espinal (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, PC-Software, 7.4.0., número de serie: *112D2A24*, fabricado en Suiza) se utilizará para medir el ángulo lordótico lumbar desde la posición de pie
|
hasta ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- p. t.REC/012/003570
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .