Влияние ультразвуковой кавитации на статический и динамический баланс у родильниц с ожирением и диастазом прямых мышц живота
29 августа 2024 г. обновлено: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
Целью данного исследования является изучение эффективности ультразвуковой кавитации в отношении статического и динамического баланса у женщин в послеродовом периоде с ожирением и диастазом прямых мышц живота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диастаз прямой мышцы живота определяется как расширение белой линии живота более чем на 2 см по средней линии.
Значительная доля беременных жалуется на диастаз прямых мышц живота во время беременности, достигающий 100% всех женщин, который может сохраняться в течение многих лет после родов у 66% женщин и автоматически не возвращается в исходное состояние.
Это происходит из-за сочетания физиологических, гормональных и механических факторов, приводящих к снижению функциональной силы мышц живота, усилению болей в пояснице из-за усиления поясничного гиперлордоза и постуральной нестабильности, что может серьезно лишить женщину возможности заботиться о своем ребенке, выполнять свои обязанности. ежедневные занятия.
Увеличение массы тела является одним из предрасполагающих факторов, повышающих вероятность развития послеродового диастаза прямых мышц живота.
Ожирение повышает вероятность диастаза прямых мышц живота, поскольку избыток жира в брюшной полости оказывает большее давление на белую линию живота и может привести к развитию или усугублению симптомов как у мужчин, так и у женщин.
Это значительно смещает центр тяжести вперед, нарушает баланс тела, увеличивает нагрузку на суставы и отрицательно влияет на осанку таза, приводя к увеличению наклона таза вперед с последующим чрезмерным поясничным гиперлордозом.
Ультразвуковая кавитация — это самый революционный метод, который разрушает лишний жир за счет создания микропузырьков и высвобождения энергии, разрушающей жировые клетки.
В этом испытании две группы: одна будет лечиться только низкокалорийной диетой, а вторая будет лечиться ультразвуковой кавитацией в дополнение к низкокалорийной диете в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Asmaa Maher Ahmed Zahran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все женщины имели диастаз прямых мышц живота более 2,5 см и менее 4 см в надпупочной области.
- Их возраст колебался от 25 до 35 лет.
- Их ИМТ был более 30 кг/м2.
- Все женщины имели поясничный гиперлордоз.
- Все женщины были повторнородящими.
- Их способ родоразрешения был обычным вагинальным родоразрешением.
- Они были отобраны в возрасте 2: 5 месяцев после рождения.
Критерий исключения:
- Предыдущее кесарево сечение.
- Предыдущие операции на брюшной полости и/или спине.
- Заболевания позвоночника.
- Заболевания кожи живота.
- Серьезные заболевания, такие как болезни сердца, кардиостимуляторы, неконтролируемый диабет или гипертония, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, язва желудка, печеночная или почечная недостаточность и любые другие противопоказания для коррекции фигуры – похудение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: режим низкокалорийной диеты
пациенты будут придерживаться режима низкокалорийной диеты (1600:2000 ккал/день), липидов примерно (20:35%) от общего потребления калорий, белков примерно (10:35%) от общего потребления калорий и высокого потребления сложных углеводов примерно (45: 65%) от общего потребления калорий (с повышенным содержанием клетчатки в цельнозерновом хлебе, крупах, фруктах и овощах) в течение восьми недель.
|
липиды примерно (20:35%) от общего потребления калорий, белки примерно (10:35%) от общего потребления калорий и высокое потребление сложных углеводов примерно (45:65%) от общего потребления калорий (с повышенным содержанием клетчатки в цельнозерновом хлебе , крупы, фрукты и овощи) в течение восьми недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ультразвуковая кавитация в течение 30 минут два раза в неделю в течение восьми недель и режим низкокалорийной диеты
ультразвуковая кавитация, Dae Yang, Mabel 6, частота (50:60) Гц, потребляемая мощность 150 Вт, потребляемая мощность переменного тока (100:230) В, диаметр ручного зонда 8,0 см, серийный номер DY73-15037, производства компании DAEYANG MEDICAL, сделано в Корее. устройство будет применяться в течение 30 минут в области живота два раза в неделю в течение восьми недель. низкокалорийная диета пациенты будут придерживаться низкокалорийной диеты (1600: 2000 ккал/день), липиды примерно (20: 35%) от общего потребления калорий, белки примерно (10: 35%) от общего потребления калорий и высокое потребление сложных углеводов примерно (45: 65%) от общего потребления калорий (с повышенным содержанием клетчатки в цельнозерновом хлебе, крупах, фруктах и овощах) в течение восьми недель. |
липиды примерно (20:35%) от общего потребления калорий, белки примерно (10:35%) от общего потребления калорий и высокое потребление сложных углеводов примерно (45:65%) от общего потребления калорий (с повышенным содержанием клетчатки в цельнозерновом хлебе , крупы, фрукты и овощи) в течение восьми недель.
Другие имена:
пациенты примут положение стоя, область живота будет разделена по вертикали на 2 равные части, правый и левый сегменты, проходящие с двух сторон от линии, проходящей между средней подмышечной впадиной вверху и гребнем подвздошной кости внизу, и вверх от центра диафрагмы до средней точки, проходящей между двумя подвздошными гребнями ниже, затем из положения лежа на спине кавитационная головка будет применяться к каждому сегменту брюшной полости на 15 минут с общим временем лечения 30 минут два раза в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический постуральный баланс
Временное ограничение: до восьми недель
|
Система балансировки Biodex SD (модель: TP-3040-15, вход постоянного тока: 19 В-6,32 А,
подключен к компьютерному программному обеспечению версии 4.0.06,
2017 г., серийный номер: R712010010, производство Тайвань) будет использоваться для измерения общего индекса стабильности статического постурального баланса у всех пациентов.
|
до восьми недель
|
|
Динамический постуральный баланс
Временное ограничение: до восьми недель
|
Система балансировки Biodex SD (модель: TP-3040-15, вход постоянного тока: 19 В-6,32 А,
подключен к компьютерному программному обеспечению версии 4.0.06,
2017 г., серийный номер: R712010010, производство Тайвань) будет использоваться для измерения общего индекса стабильности динамического постурального баланса у всех пациентов.
|
до восьми недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина подкожно-жировой клетчатки живота
Временное ограничение: до восьми недель
|
Аппарат ультразвуковой визуализации (Mindary DP10, линейный датчик, частота 10 МГц, серийный номер: bn-75013216, производство Китай) будет использоваться для измерения толщины абдоминальной подкожной жировой клетчатки на уровне пупка в положении лежа на спине у всех пациентов.
|
до восьми недель
|
|
Расстояние между прямыми
Временное ограничение: до восьми недель
|
Аппарат ультразвуковой визуализации (Mindary DP10, конвексный датчик, частота 5 МГц, серийный номер: bn-75013216, производство Китай) будет использоваться для измерения межпрямокишечного расстояния в покое на 2,5 см выше верхнего края пупка из положения лежа у всех пациентов.
|
до восьми недель
|
|
Поясничный лордотический угол
Временное ограничение: до восьми недель
|
Спинальная мышь (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, программное обеспечение для ПК, 7.4.0., серийный номер: *112D2A24*, сделано в Швейцарии) будет использоваться для измерения поясничного лордотического угла в положении стоя.
|
до восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- p. t.REC/012/003570
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .