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Einfluss der Ultraschallkavitation auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei adipösen postnatalen Frauen mit Rektusdiastase

29. August 2024 aktualisiert von: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ultraschallkavitation auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei adipösen postnatalen Frauen mit Rektusdiastase zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Rektusdiastase wird die Verbreiterung der Linea alba um mehr als 2 cm in der Mittellinie bezeichnet. Ein großer Teil der schwangeren Frauen klagt während der Schwangerschaft über eine Rektusdiastase (100 % aller Frauen), die bei 66 % der Frauen noch Jahre nach der Entbindung bestehen bleiben kann und nicht automatisch in den ersten Zustand zurückkehrt. Dies ist auf eine Kombination physiologischer, hormoneller und mechanischer Faktoren zurückzuführen, die zu einer Verringerung der Funktionskraft der Bauchmuskulatur, verstärkten Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer erhöhten Lendenwirbelsäule und einer Haltungsinstabilität führen, was die Frau ernsthaft daran hindern kann, sich um ihr Baby zu kümmern tägliche Aktivitäten. Gewichtszunahme ist einer der prädisponierenden Faktoren, der die Wahrscheinlichkeit einer Rektusdiastase nach der Geburt erhöht. Fettleibigkeit erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Rektusdiastase, da das Tragen von überschüssigem Bauchfett einen größeren Druck auf die Linea alba ausübt und sowohl bei Männern als auch bei Frauen Symptome entwickeln oder verschlimmern kann. Dies verschiebt den Schwerpunkt massiv nach vorne, stört das Körpergleichgewicht, erhöht die Gelenkbelastung und beeinflusst die Beckenhaltung negativ, was zu einer verstärkten Neigung des vorderen Beckens mit anschließender übertriebener Hyperlordose der Lendenwirbelsäule führt. Ultraschallkavitation ist die revolutionärste Methode, die überschüssiges Körperfett zerstört, indem sie Mikrobläschen erzeugt und Energie freisetzt, die Fettzellen abbaut. Diese Studie besteht aus zwei Gruppen: Eine Gruppe wird nur mit einer kalorienarmen Diät behandelt, die zweite Gruppe wird acht Wochen lang zusätzlich zur kalorienarmen Diät mit Ultraschallkavitation behandelt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Frauen hatten eine Rektusdiastase von mehr als 2,5 cm und weniger als 4 cm im Bereich über der Nabelschnur.
  2. Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren.
  3. Ihr BMI betrug mehr als 30 kg/m2.
  4. Alle Frauen hatten eine lumbale Hyperlordose.
  5. Alle Frauen waren Multipara.
  6. Ihre Entbindungsart war die normale vaginale Entbindung.
  7. Sie wurden im Alter von 2 bis 5 Monaten nach der Geburt ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorheriger Kaiserschnitt.
  2. Vorherige Bauch- und/oder Rückenoperation.
  3. Wirbelsäulenerkrankungen.
  4. Erkrankungen der Bauchhaut.
  5. Schwerwiegende Krankheiten wie Herzerkrankungen, Herzschrittmacher, unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck, Autoimmunerkrankungen, bösartige Erkrankungen, Magengeschwüre, Leber- oder Nierenversagen und jede andere Kontraindikation für eine Gewichtsabnahme durch Körperformung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kalorienarme Diät
Die Patienten befolgen eine kalorienarme Diät (1600:2000 Kcal/Tag), wobei die Lipide etwa (20:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme ausmachen, die Proteine ​​etwa (10:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme und die Aufnahme hochkomplexer Kohlenhydrate etwa (45:45 %). 65 %) der gesamten Kalorienaufnahme (mit mehr ballaststoffreichen Vollkornbroten, Cerealien, Obst und Gemüse) für acht Wochen.
Sonstiges: kalorienarme Diät
Lipide machen etwa (20:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme aus, Protein etwa (10:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme und hochkomplexe Kohlenhydrate etwa (45:65 %) der Gesamtkalorienaufnahme (mit mehr ballaststoffreichen Vollkornbroten). , Getreide, Obst und Gemüse) für acht Wochen.
Andere Namen:
  • hypokalorische Ernährung (1600: 2000 Kcal/Tag)
Experimental: Ultraschallkavitation für 30 Minuten, zweimal pro Woche für acht Wochen und kalorienarme Diät

Ultraschallkavitation, Dae Yang, Mabel 6, Frequenz (50: 60) Hz, Leistungsaufnahme 150 W, Leistungsaufnahme AC (100: 230) V, Handsondendurchmesser 8,0 cm, Seriennummer DY73-15037, hergestellt von der Firma DAEYANG MEDICAL, hergestellt in Korea. Das Gerät wird acht Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten lang auf den Bauchbereich aufgetragen.

Patienten mit einer kalorienarmen Diät folgen einer kalorienarmen Diät (1600:2000 Kcal/Tag), Lipide etwa (20:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme, Protein etwa (10:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme und Aufnahme hochkomplexer Kohlenhydrate ungefähr (45:65 %) der gesamten Kalorienaufnahme (mit mehr ballaststoffreichen Vollkornbroten, Cerealien, Obst und Gemüse) für acht Wochen.
Sonstiges: kalorienarme Diät
Lipide machen etwa (20:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme aus, Protein etwa (10:35 %) der Gesamtkalorienaufnahme und hochkomplexe Kohlenhydrate etwa (45:65 %) der Gesamtkalorienaufnahme (mit mehr ballaststoffreichen Vollkornbroten). , Getreide, Obst und Gemüse) für acht Wochen.
Andere Namen:
  • hypokalorische Ernährung (1600: 2000 Kcal/Tag)
Gerät: Ultraschallkavitation
Wenn die Patienten eine stehende Position einnehmen, wird der Bauchbereich vertikal in zwei gleiche Abschnitte unterteilt, einen rechten und einen linken Abschnitt, die sich bilateral von der Linie zwischen der mittleren Achselhöhle oben und dem Beckenkamm unten und von der Mitte des Zwerchfells nach oben bis zum Mittelpunkt erstrecken Zwischen zwei Beckenkämmen unten und dann aus der Rückenlage wird der Kavitationskopf 15 Minuten lang auf jedes Bauchsegment angewendet, wobei die Gesamtbehandlungszeit acht Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten beträgt
Andere Namen:
  • Dae Yang, Mabel 6, Seriennummer DY73-15037, hergestellt von der Firma DAEYANG MEDICAL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statisches Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Das Biodex Balance System SD (Modell: TP-3040-15, DC-Eingang: 19V-6,32A, verbunden mit computer software version 4.0.06, 2017, Seriennummer: R712010010, hergestellt in Taiwan) wird verwendet, um den Gesamtstabilitätsindex des statischen Haltungsgleichgewichts für alle Patienten zu messen
bis zu acht Wochen
Dynamisches Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Das Biodex Balance System SD (Modell: TP-3040-15, DC-Eingang: 19V-6,32A, verbunden mit computer software version 4.0.06, 2017, Seriennummer: R712010010, hergestellt in Taiwan) wird verwendet, um den Gesamtstabilitätsindex des dynamischen Haltungsgleichgewichts für alle Patienten zu messen
bis zu acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des subkutanen Bauchfetts
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Das Ultraschall-Bildgebungsgerät (Mindary DP10, lineare Sonde, mit 10-MHz-Frequenz, Seriennummer: bn-75013216, hergestellt in China) wird verwendet, um bei allen Patienten die Dicke des subkutanen Bauchfetts auf Nabelhöhe aus der Rückenlage zu messen
bis zu acht Wochen
Interdirektionaler Abstand
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Das Ultraschall-Bildgebungsgerät (Mindary DP10, konvexe Sonde, mit 5-MHz-Frequenz, Seriennummer: bn-75013216, hergestellt in China) wird verwendet, um bei allen Patienten den Ruhe-Inter-Rekti-Abstand 2,5 cm über dem oberen Rand des Nabels aus der Liegeposition im Topf zu messen
bis zu acht Wochen
Lordosenwinkel der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Die Wirbelsäulenmaus (MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, PC-Software, 7.4.0., Seriennummer: *112D2A24*, hergestellt in der Schweiz) wird zur Messung des lumbalen Lordosewinkels aus dem Stehen verwendet
bis zu acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • p. t.REC/012/003570

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektusdiastase

Klinische Studien zur kalorienarme Diät

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