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직장이개증을 가진 비만 산후 여성의 초음파 공동현상이 정적 및 동적 균형에 미치는 영향

2024년 8월 29일 업데이트: Asmaa Maher Ahmed Zahran, Cairo University
이 연구의 목적은 비만한 산후 직장이개 여성의 정적 및 동적 균형에 대한 초음파 캐비테이션의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정중선에서 백선이 2cm 이상 넓어지는 것으로 정의되는 직근 전이. 많은 비율의 임산부가 임신 중 100%에 달하는 직근 이개증을 호소하고 있으며 이는 여성의 66%에서 출산 후 몇 년 동안 계속될 수 있으며 자동으로 첫 번째 상태로 돌아가지 않습니다. 이는 생리적, 호르몬적, 기계적 요인이 복합적으로 작용하여 발생하여 복근의 기능적 강도 감소, 요추 과전만 증가로 인한 요통 증가, 자세 불안정으로 인해 여성이 아기를 돌보는 데 심각한 장애가 될 수 있습니다. 일상 생활. 체중 증가는 산후 직장 이개증 발병 가능성을 높이는 소인 요인 중 하나입니다. 비만이 되면 과도한 복부 지방이 백선에 더 큰 압력을 가하고 남성과 여성 모두에게 증상이 나타나거나 악화될 수 있으므로 직근 이개증에 걸릴 가능성이 높아집니다. 이는 무게 중심을 전방으로 크게 이동시키고, 신체 균형을 방해하고, 관절 부하를 증가시키고, 골반 자세에 부정적인 영향을 미쳐 골반 전방 경사를 증가시켜 요추 과전만증을 유발합니다. 초음파 캐비테이션은 미세 기포 생성과 지방 세포를 분해하는 에너지 방출을 통해 과도한 체지방을 파괴하는 가장 혁신적인 방법입니다. 이 시험은 두 그룹으로 구성됩니다. 하나는 저칼로리 식이 요법으로만 치료를 받고 다른 하나는 8주 동안 저칼로리 식이 요법과 함께 초음파 캐비테이션으로 치료받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12511
        • Asmaa Maher Ahmed Zahran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 여성은 제대 상부 부위에서 2.5cm 이상 4cm 미만의 직근이개를 보였다.
  2. 이들의 나이는 25세부터 35세까지 다양했다.
  3. 그들의 BMI는 30Kg/m2 이상이었습니다.
  4. 모든 여성은 요추 과전만증을 앓았습니다.
  5. 모든 여성은 멀티 파라였습니다.
  6. 그들의 분만 방식은 정상적인 질식 분만이었습니다.
  7. 생후 2:5개월부터 선발하였다.

제외 기준:

  1. 이전 제왕 절개.
  2. 이전 복부 및/또는 등 수술.
  3. 척추 장애.
  4. 복부 피부 질환.
  5. 심장 질환, 심박 조율기, 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압, 자가면역 질환, 악성 종양, 위궤양, 간 또는 신부전 및 신체 조각-체중 감소에 대한 기타 금기 사항과 같은 심각한 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저칼로리 식이요법
환자는 저칼로리 식이 요법(1600: 2000 Kcal/일), 총 칼로리 섭취량의 대략적인 지질(20: 35%), 총 칼로리 섭취량의 대략적인 단백질(10: 35%) 및 높은 복합 탄수화물 섭취량(45: 총 칼로리 섭취량의 65%)(섬유질이 풍부한 통곡물 빵, 시리얼, 과일 및 채소 증가), 8주 동안.
다른: 저칼로리 다이어트 요법
총 칼로리 섭취량의 대략 (20: 35%), 총 칼로리 섭취량의 대략 (10: 35%) 단백질 및 총 칼로리 섭취량의 대략 (45: 65%) 고 복합 탄수화물 섭취량 (섬유질이 풍부한 통곡물 빵 증가) , 시리얼, 과일 및 채소), 8주 동안.
다른 이름들:
  • 저칼로리 다이어트 (1600: 2000 Kcal/일)
실험적: 초음파 캐비테이션 30분, 주 2회 8주간 저칼로리 식이요법

초음파 캐비테이션, 대양, Mabel 6, 주파수(50:60)Hz, 소비전력 150W, 전원입력 AC(100:230)V, 핸드프로브지름 8.0cm, 일련번호 DY73-15037, 대양메디칼사제, 한국산. 장치는 8주 동안 일주일에 두 번, 복부에 30분 동안 적용됩니다.

저칼로리 식이요법 환자는 저칼로리 식이요법(1600: 2000 Kcal/일), 총 칼로리 섭취량의 대략적인 지질(20: 35%), 총 칼로리 섭취량의 대략적인 단백질(10: 35%) 및 높은 복합 탄수화물 섭취량을 따를 것입니다. 8주 동안 총 칼로리 섭취량(섬유질이 풍부한 통곡물 빵, 시리얼, 과일 및 채소 증가 포함)의 약(45: 65%).
다른: 저칼로리 다이어트 요법
총 칼로리 섭취량의 대략 (20: 35%), 총 칼로리 섭취량의 대략 (10: 35%) 단백질 및 총 칼로리 섭취량의 대략 (45: 65%) 고 복합 탄수화물 섭취량 (섬유질이 풍부한 통곡물 빵 증가) , 시리얼, 과일 및 채소), 8주 동안.
다른 이름들:
  • 저칼로리 다이어트 (1600: 2000 Kcal/일)
장치: 초음파 캐비테이션
환자는 서 있는 자세를 취하고, 복부는 수직으로 2개의 동일한 섹션, 즉 오른쪽 및 왼쪽 세그먼트로 나뉘며, 위쪽 겨드랑이 중앙과 아래쪽 장골능 사이를 연결하는 선에서 양쪽으로 확장되고 횡경막 중앙에서 위쪽으로 확장됩니다. 아래 두 장골능 사이에 누운 자세에서 캐비테이션 헤드를 각 복부 분절에 15분 동안 적용하고 총 치료 시간은 30분씩 주당 2회, 8주 동안
다른 이름들:
  • 대양메디칼사 제조, 대양마블6, 일련번호 DY73-15037

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 자세 균형
기간: 최대 8주
Biodex 밸런스 시스템 SD(모델: TP-3040-15, DC 입력: 19V-6.32A, 컴퓨터 소프트웨어 버전 4.0.06에 연결됨, 2017, 일련 번호: R712010010, 대만산)은 모든 환자의 정적 자세 균형에 대한 전반적인 안정성 지수를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 8주
동적 자세 균형
기간: 최대 8주
Biodex 밸런스 시스템 SD(모델: TP-3040-15, DC 입력: 19V-6.32A, 컴퓨터 소프트웨어 버전 4.0.06에 연결됨, 2017, 일련 번호: R712010010, 대만산)은 모든 환자의 동적 자세 균형에 대한 전반적인 안정성 지수를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 피하 지방 두께
기간: 최대 8주
초음파 영상 장치(Mindary DP10, 선형 프로브, 10MHz 주파수, 일련 번호: bn-75013216, 중국산)는 모든 환자의 누운 자세에서 배꼽 수준의 복부 피하 지방 두께를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 8주
직간거리
기간: 최대 8주
초음파 영상 장치(Mindary DP10, convex probe, 5MHz 주파수, 일련 번호: bn-75013216, 중국산)는 모든 환자의 반듯이 누운 자세에서 배꼽 위쪽 가장자리 위 2.5cm의 안정 간직거리를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 8주
요추 전만 각
기간: 최대 8주
척추 마우스(MEDIMOUSE) IDIAG M360 pro, pc-Software, 7.4.0., 일련 번호: *112D2A24*, 스위스 제조)를 사용하여 선 자세에서 요추 전만각을 측정합니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • p. t.REC/012/003570

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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