暖かい天候での温かい飲み物または冷たい飲み物
2023年6月15日 更新者:Siv Fonnes、Herlev Hospital
暖かい気候での温かい飲み物または冷たい飲み物: 二重盲検ランダム化対照試験。
いくつかの研究では、体温が上昇した場合には、温かい飲み物の方が体温を下げるのに良いと示唆されています。
暑い気候における温かい飲み物が冷たい飲み物と比較して個人の健康に与える影響を調査した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
研究プロジェクトは二重盲検ランダム化クロスオーバー試験として実施され、参加者は10℃の冷たいお茶(±2℃)または50℃の熱いお茶(±2℃)を10ml飲みます。パイロット研究や文献 [1,9] では、不快感や副作用がないことが示されています。 2 つの介入の順序はランダム化されます。
参加者は全員成人(18歳以上)であり、実験当日に発熱がないことが条件となります。
参加者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出し、太陽の下でも快適と思われる服装で参加し、日焼け止めと日よけ帽子を着用する必要があります。 参加者はまた、性別、年齢、身長、体重、試験中の服装、気候や飲み物の温度に関する参加者の好みなどの基本的な背景情報に関するアンケートに回答する必要があります。
研究のウォークスルー:
- 参加者は何も飲まずに10分間、日光の下で横になるか座ります。
- その後、参加者は割り当てられた飲み物を 5 秒以内に飲みます。 まだ太陽の下にいる間に。
- 約3分(±1分) 飲料介入の摂取後、参加者はすべてのアンケートに回答し、体温を測定する必要があります。
- その後、参加者は日陰に5分間滞在します(洗い流し期間)。
- 参加者は、2回目は何も飲まずに10分間太陽の下で横になります(または座ります)。
- その後、参加者は 2 番目に割り当てられた飲み物を 5 秒以内に飲みます。 まだ太陽の下にいる間に。
- 約3分(±1分) 2 回目の飲料摂取後、参加者は再びすべてのアンケートに回答し、体温を測定する必要があります。
- データ収集と研究プロジェクトはその後終了します
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Kusadasi、七面鳥
- Conference hotel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 介入を摂取できる必要がある
- 13 分間× 2 回日光に当たることができる必要があります (日焼け止めやその他の関連する UV 保護剤を使用してください)。
除外基準:
- 実験当日に発熱。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:温かいお茶
摂氏50度の熱いお茶。
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経口投与。
添加物(砂糖、ハチミツ等)を含まないノンカフェインのお茶です。
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アクティブコンパレータ:冷たいお茶
10℃の冷たいお茶
|
経口投与。
添加物(砂糖、ハチミツ等)を含まないノンカフェインのお茶です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サーマルウェルビーイング
時間枠:介入3分後
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Bedford 温熱快適性スケールと ASHRAE 温熱感覚スケールの使用 (-3 ~ 3、高いほど暑い)
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介入3分後
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ムード
時間枠:介入3分後
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簡単な気分の内省スケールの使用 (-24 ~ 24、高いほどポジティブになります)
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介入3分後
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痛み、不快感、憂鬱。
時間枠:介入3分後
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EQ-5D-5L の 5 番目のドメインを使用します (1 ~ 5、値が高いほど、痛みや不快感が大きくなり、憂鬱になります)
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介入3分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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温度
時間枠:介入3分後
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額の温度計を摂氏で使用する
|
介入3分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Viktor FB Moseholm、University of Copenhagen, Herlev Hospital
- スタディチェア:Jacob Rosenberg, Professor、University of Copenhagen, Herlev Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F-23023485
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。