Boissons chaudes ou froides par temps chaud
15 juin 2023 mis à jour par: Siv Fonnes, Herlev Hospital
Boissons chaudes ou froides par temps chaud : un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Certaines études ont suggéré que les boissons chaudes sont meilleures pour se rafraîchir lorsque la température corporelle augmente.
Aucune étude n'a étudié l'effet des boissons chaudes par temps chaud sur le bien-être personnel par rapport aux boissons froides.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le projet de recherche sera mené sous la forme d'un essai croisé randomisé en double aveugle, où les participants boiront soit 10 cl de thé froid à 10°C (±2°C) ou de thé chaud à 50°C (±2°C), qui en une étude pilote et dans la littérature [1,9] s'est avérée sans inconfort ni effets secondaires. L'ordre des deux interventions sera randomisé.
Tous les participants doivent être des adultes (18 ans ou plus) et ne pas avoir de fièvre le jour de l'expérience.
Avant la participation, les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit et doivent se présenter dans des vêtements qu'ils trouvent confortables au soleil et porter un écran solaire et un chapeau/casquette de soleil. Les participants doivent également remplir un questionnaire sur les informations générales de base : sexe, âge, taille, poids, vêtements pendant l'essai et préférence du participant concernant le climat et la température des boissons.
Parcours d'étude :
- Les participants s'allongent ou s'assoient au soleil pendant 10 minutes sans rien boire.
- Ensuite, les participants boivent leur boisson allouée en ≤ 5 sec. tout en restant au soleil.
- Environ 3 minutes (±1 min.) après l'ingestion de l'intervention de boisson, les participants doivent répondre à tous les questionnaires et faire mesurer leur température.
- Ensuite, les participants restent à l'ombre pendant 5 minutes (période de lavage).
- Les participants s'allongent (ou s'assoient) au soleil pour la deuxième fois pendant 10 minutes sans rien boire.
- Ensuite, les participants boivent leur deuxième boisson allouée en ≤ 5 sec. tout en restant au soleil.
- Environ 3 minutes (±1 min.) après l'ingestion de la deuxième intervention de boisson, les participants doivent à nouveau répondre à tous les questionnaires et faire mesurer leur température.
- La collecte des données et le projet de recherche se terminent par la suite
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kusadasi, Turquie
- Conference hotel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Doit être capable d'ingérer l'intervention
- Doit être capable d'être au soleil pendant 2x 13 minutes (en utilisant un écran solaire et/ou une autre protection UV appropriée).
Critère d'exclusion:
- Fièvre le jour de l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thé chaud
Thé chaud à 50 degrés Celsius.
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Administré par voie orale.
Thé décaféiné, sans additifs (sucre, miel, etc.)
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Comparateur actif: Thé frais
Thé frais à 10 degrés Celsius
|
Administré par voie orale.
Thé décaféiné, sans additifs (sucre, miel, etc.)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être thermique
Délai: A 3 minutes après l'intervention
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Utilisation de l'échelle de confort thermique de Bedford et de l'échelle de sensation thermique ASHRAE (-3 à 3, plus il fait chaud)
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A 3 minutes après l'intervention
|
|
Humeur
Délai: A 3 minutes après l'intervention
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Utilisation de l'échelle d'introspection de l'humeur brève (-24 à 24, plus haut est plus positif)
|
A 3 minutes après l'intervention
|
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Douleur, inconfort, dépression.
Délai: A 3 minutes après l'intervention
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Utilisation du 5ème domaine de l'EQ-5D-5L (1-5, plus élevé est plus de douleur et/ou d'inconfort, et plus déprimé)
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A 3 minutes après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température
Délai: A 3 minutes après l'intervention
|
Utilisation d'un thermomètre frontal en degrés Celsius
|
A 3 minutes après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
- Chaise d'étude: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F-23023485
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .