Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warme of koude dranken bij warm weer

15 juni 2023 bijgewerkt door: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Warme of koude dranken bij warm weer: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat warme dranken beter zijn om af te koelen wanneer de lichaamstemperatuur stijgt. Geen enkele studie heeft het effect van warme dranken bij warm weer op persoonlijk welzijn onderzocht in vergelijking met koude dranken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproject zal worden uitgevoerd als een dubbelblinde gerandomiseerde cross-over studie, waarbij de deelnemers ofwel 10 cl koude thee van 10°C (±2°C) of 50°C hete thee (±2°C) drinken, wat in een pilotstudie en in de literatuur [1,9] is aangetoond dat het zonder ongemak of bijwerkingen is. De volgorde van de twee interventies wordt gerandomiseerd.

Alle deelnemers moeten volwassen zijn (18 jaar of ouder) en mogen geen koorts hebben op de dag van het experiment.

Voorafgaand aan deelname moeten deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en moeten ze verschijnen in kleding die ze comfortabel vinden in de zon en zonnebrandcrème en een zonnehoed/pet dragen. Deelnemers moeten ook een vragenlijst invullen met basisachtergrondinformatie: geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, kleding tijdens de proef en de voorkeur van de deelnemer met betrekking tot het klimaat en de temperatuur van dranken.

Doorloop studie:

  1. Deelnemers liggen of zitten 10 minuten in de zon zonder iets te drinken.
  2. Vervolgens drinken de deelnemers hun toegewezen drank in ≤ 5 sec. terwijl nog in de zon.
  3. Ongeveer 3 minuten (±1 min.) na inname van de drankinterventie moeten deelnemers alle vragenlijsten beantwoorden en hun temperatuur laten meten.
  4. Daarna blijven de deelnemers 5 minuten in de schaduw (uitwasperiode).
  5. Deelnemers gaan voor de tweede keer 10 minuten in de zon liggen (of zitten) zonder iets te drinken.
  6. Daarna drinken de deelnemers hun tweede toegewezen drankje in ≤ 5 sec. terwijl nog in de zon.
  7. Ongeveer 3 minuten (±1 min.) na inname van de tweede drankinterventie moeten deelnemers opnieuw alle vragenlijsten beantwoorden en hun temperatuur laten meten.
  8. De gegevensverzameling en het onderzoeksproject eindigen daarna

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kusadasi, Kalkoen
        • Conference hotel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Moet interventie kunnen inslikken
  • Moet 2x 13 minuten in de zon kunnen zijn (gebruik zonnebrandcrème en/of andere relevante UV-bescherming).

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts op de dag van het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warme thee
50 graden hete thee.
Oraal toegediend. Cafeïnevrije thee, zonder toevoegingen (suiker, honing, enz.)
Actieve vergelijker: Koele thee
10 graden Celsius koele thee
Oraal toegediend. Cafeïnevrije thee, zonder toevoegingen (suiker, honing, enz.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermisch welzijn
Tijdsspanne: Op 3 minuten na interventie
Gebruik van de Bedford thermische comfortschaal en ASHRAE thermische sensatieschaal (-3 tot 3, hoger is heter)
Op 3 minuten na interventie
Stemming
Tijdsspanne: Op 3 minuten na interventie
De introspectieschaal voor korte stemmingen gebruiken (-24 tot 24, hoger is positiever)
Op 3 minuten na interventie
Pijn, ongemak, depressie.
Tijdsspanne: Op 3 minuten na interventie
Het 5e domein van de EQ-5D-5L gebruiken (1-5, hoger is meer pijn en/of ongemak, en meer depressief)
Op 3 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: Op 3 minuten na interventie
Gebruik een voorhoofdthermometer in graden Celsius
Op 3 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Studie stoel: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F-23023485

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren