Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meleg vagy hideg italok meleg időben

2023. június 15. frissítette: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Meleg vagy hideg italok meleg időben: kettős vak, randomizált, ellenőrzött próba.

Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a forró italok jobban lehűtik, ha a testhőmérséklet emelkedik. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a meleg italok meleg időben a személyes jólétre gyakorolt ​​hatását a hideg italokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási projekt kettős-vak, randomizált, keresztezett kísérletként zajlik, ahol a résztvevők vagy 10 cl 10°C-os hideg teát (±2°C) vagy 50°C-os forró teát (±2°C) isznak meg. egy kísérleti tanulmány és az irodalom [1,9] kimutatta, hogy nem okoz kényelmetlenséget vagy mellékhatásokat. A két beavatkozás sorrendje véletlenszerű lesz.

Minden résztvevőnek felnőttnek (18 éves vagy idősebbnek) kell lennie, és nem lehet lázas a kísérlet napján.

Részvétel előtt a résztvevőknek írásos beleegyezését kell adniuk, és olyan ruhában kell megjelenniük, amelyet kényelmesnek találnak a napon, valamint napvédő krémet és napvédő sapkát/sapkát kell viselniük. A résztvevőknek egy kérdőívet is ki kell tölteniük az alapvető háttérinformációkról: nem, életkor, magasság, súly, ruházat a próba során, valamint a résztvevő preferenciái az italok klímájával és hőmérsékletével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése:

  1. A résztvevők 10 percig fekszenek vagy ülnek a napon anélkül, hogy bármit isznának.
  2. Ezután a résztvevők ≤ 5 másodpercen belül isszák a nekik kiosztott italukat. még a napon.
  3. Körülbelül 3 perc (±1 perc) az italintervenció lenyelése után a résztvevőknek minden kérdőívet meg kell válaszolniuk, és meg kell mérniük a hőmérsékletüket.
  4. Ezt követően a résztvevők 5 percig az árnyékban maradnak (kimosódási időszak).
  5. A résztvevők másodszor fekszenek le (vagy ülnek) a napon 10 percig anélkül, hogy bármit isznának.
  6. Ezután a résztvevők ≤ 5 másodpercen belül isszák a második kiosztott italukat. még a napon.
  7. Körülbelül 3 perc (±1 perc) a második italintervenció elfogyasztása után a résztvevőknek ismét meg kell válaszolniuk minden kérdőívet, és meg kell mérniük a hőmérsékletüket.
  8. Az adatgyűjtés és a kutatási projekt ezt követően véget ér

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kusadasi, Pulyka
        • Conference hotel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képesnek kell lennie a beavatkozás befogadására
  • Képesnek kell lennie 2x 13 percig a napon tartózkodni (fényvédő és/vagy egyéb megfelelő UV-védelem használatával).

Kizárási kritériumok:

  • Láz a kísérlet napján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meleg tea
50 fokos forró tea.
Étrend-kiegészítő: Tea
Orálisan beadva. Koffeinmentes tea, adalékanyagok nélkül (cukor, méz stb.)
Aktív összehasonlító: Hűvös tea
10 Celsius fokos hideg tea
Étrend-kiegészítő: Tea
Orálisan beadva. Koffeinmentes tea, adalékanyagok nélkül (cukor, méz stb.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Termikus jólét
Időkeret: 3 perccel a beavatkozás után
A Bedford hőkomfort skála és az ASHRAE hőérzet skála használata (-3-tól 3-ig, magasabb a melegebb)
3 perccel a beavatkozás után
Hangulat
Időkeret: 3 perccel a beavatkozás után
A rövid hangulati introspekciós skála használata (-24-től 24-ig, a magasabb pozitívabb)
3 perccel a beavatkozás után
Fájdalom, kényelmetlenség, depresszió.
Időkeret: 3 perccel a beavatkozás után
Az EQ-5D-5L 5. tartományának használata (1-5, magasabb a fájdalom és/vagy kellemetlenség, és depressziósabb)
3 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőfok
Időkeret: 3 perccel a beavatkozás után
Homlokhőmérővel Celsius fokban
3 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Tanulmányi szék: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-23023485

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Tea

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel