Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorące lub zimne napoje w ciepłe dni

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Gorące lub zimne napoje w ciepłe dni: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Niektóre badania sugerują, że gorące napoje są lepsze do ochłodzenia, gdy temperatura ciała wzrasta. Żadne badanie nie badało wpływu gorących napojów podczas upałów na samopoczucie w porównaniu z zimnymi napojami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy zostanie przeprowadzony w formie podwójnie ślepej, randomizowanej próby krzyżowej, w której uczestnicy wypiją albo 10 cl zimnej herbaty o temperaturze 10°C (±2°C), albo gorącej herbaty o temperaturze 50°C (±2°C), co w badanie pilotażowe i literatura [1,9] wykazały brak dyskomfortu i skutków ubocznych. Kolejność dwóch interwencji będzie losowa.

Wszyscy uczestnicy muszą być pełnoletni (18 lat lub starsi) i nie mieć gorączki w dniu eksperymentu.

Przed wzięciem udziału uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę i muszą pojawić się w ubraniu, które uznają za wygodne w słońcu i mieć na sobie krem ​​​​przeciwsłoneczny oraz kapelusz/czapkę przeciwsłoneczną. Uczestnicy muszą również wypełnić kwestionariusz dotyczący podstawowych informacji ogólnych: płci, wieku, wzrostu, wagi, ubioru podczas próby oraz preferencji uczestnika dotyczących klimatu i temperatury napojów.

Przebieg badania:

  1. Uczestnicy leżą lub siedzą na słońcu przez 10 minut bez picia.
  2. Następnie uczestnicy piją przydzielony im napój w ciągu ≤ 5 sekund. będąc jeszcze na słońcu.
  3. Około 3 minuty (±1 min.) po spożyciu napoju uczestnicy muszą odpowiedzieć na wszystkie kwestionariusze i poddać się pomiarowi temperatury.
  4. Następnie uczestnicy pozostają w cieniu przez 5 minut (okres wymywania).
  5. Uczestnicy kładą się (lub siedzą) po raz drugi na słońcu przez 10 minut, nic nie pijąc.
  6. Następnie uczestnicy piją swój drugi przydzielony napój w ≤ 5 sek. będąc jeszcze na słońcu.
  7. Około 3 minuty (±1 min.) po spożyciu drugiej interwencji napójowej uczestnicy muszą ponownie odpowiedzieć na wszystkie kwestionariusze i poddać się pomiarowi temperatury.
  8. Następnie zbieranie danych i projekt badawczy kończą się

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kusadasi, Indyk
        • Conference hotel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Musi być w stanie przyjąć interwencję
  • Musi być w stanie przebywać na słońcu przez 2x 13 minut (z użyciem kremu przeciwsłonecznego i/lub innej odpowiedniej ochrony przed promieniowaniem UV).

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka w dniu eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciepła herbata
Gorąca herbata o temperaturze 50 stopni Celsjusza.
Suplement diety: Herbata
Podawany doustnie. Herbata bezkofeinowa, bez dodatków (cukier, miód itp.)
Aktywny komparator: Fajna herbata
Zimna herbata o temperaturze 10 stopni Celsjusza
Suplement diety: Herbata
Podawany doustnie. Herbata bezkofeinowa, bez dodatków (cukier, miód itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie termiczne
Ramy czasowe: Po 3 minutach od interwencji
Korzystanie ze skali komfortu cieplnego Bedforda i skali odczuć termicznych ASHRAE (od -3 do 3, im wyższa, tym cieplej)
Po 3 minutach od interwencji
Nastrój
Ramy czasowe: Po 3 minutach od interwencji
Korzystanie ze Skali Krótkiej Introspekcji Nastroju (od -24 do 24, im wyższa, tym bardziej pozytywna)
Po 3 minutach od interwencji
Ból, dyskomfort, depresja.
Ramy czasowe: Po 3 minutach od interwencji
Korzystanie z piątej domeny EQ-5D-5L (1-5, wyższa oznacza większy ból i/lub dyskomfort oraz większą depresję)
Po 3 minutach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: Po 3 minutach od interwencji
Używanie termometru na czoło w stopniach Celsjusza
Po 3 minutach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Krzesło do nauki: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-23023485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Herbata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj