Горячие или холодные напитки в теплую погоду
15 июня 2023 г. обновлено: Siv Fonnes, Herlev Hospital
Горячие или холодные напитки в теплую погоду: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Некоторые исследования показали, что горячие напитки лучше охлаждают при повышении температуры тела.
Ни в одном исследовании не изучалось влияние горячих напитков в жаркую погоду на самочувствие по сравнению с холодными напитками.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовательский проект будет проводиться в виде двойного слепого рандомизированного перекрестного испытания, в котором участники будут пить 10 мл холодного чая с температурой 10°C (±2°C) или горячего чая с температурой 50°C (±2°C). экспериментальное исследование и литература [1,9] показали отсутствие дискомфорта или побочных эффектов. Порядок двух вмешательств будет случайным.
Все участники должны быть взрослыми (18 лет и старше) и не иметь лихорадки в день эксперимента.
Перед участием участники должны предоставить письменное информированное согласие и должны появиться в одежде, которая им удобна на солнце, с солнцезащитным кремом и шляпой/кепкой от солнца. Участники также должны заполнить анкету с базовой исходной информацией: пол, возраст, рост, вес, одежда во время испытания и предпочтения участника в отношении климата и температуры напитков.
Прохождение исследования:
- Участники лежат или сидят на солнце 10 минут, ничего не выпивая.
- Затем участники выпивают выделенный им напиток менее чем за 5 секунд. пока еще на солнце.
- Приблизительно 3 минуты (±1 мин.) после приема напитка участники должны ответить на все вопросы и измерить температуру.
- После этого участники остаются в тени на 5 минут (период вымывания).
- Участники ложатся (или сидят) на солнце во второй раз на 10 минут, ничего не выпивая.
- Затем участники выпивают свой второй выделенный напиток менее чем за 5 секунд. пока еще на солнце.
- Приблизительно 3 минуты (±1 мин.) после приема второго напитка участники должны снова ответить на все вопросы и измерить температуру.
- Сбор данных и завершение исследовательского проекта после этого
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kusadasi, Турция
- Conference hotel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Должен быть в состоянии проглотить вмешательство
- Должен быть в состоянии находиться на солнце 2 раза по 13 минут (используя солнцезащитный крем и/или другую соответствующую защиту от УФ-излучения).
Критерий исключения:
- Лихорадка в день эксперимента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теплый чай
Горячий чай 50 градусов по Цельсию.
|
Вводится перорально.
Чай без кофеина, без добавок (сахара, меда и т.д.)
|
|
Активный компаратор: Прохладный чай
10 градусов по Цельсию холодный чай
|
Вводится перорально.
Чай без кофеина, без добавок (сахара, меда и т.д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тепловое благополучие
Временное ограничение: Через 3 минуты после вмешательства
|
Использование шкалы теплового комфорта Бедфорда и шкалы тепловых ощущений ASHRAE (от -3 до 3, чем выше, тем жарче)
|
Через 3 минуты после вмешательства
|
|
Настроение
Временное ограничение: Через 3 минуты после вмешательства
|
Использование шкалы краткого самоанализа настроения (от -24 до 24, чем выше, тем позитивнее)
|
Через 3 минуты после вмешательства
|
|
Боль, дискомфорт, депрессия.
Временное ограничение: Через 3 минуты после вмешательства
|
Использование 5-го домена EQ-5D-5L (1-5, чем выше, тем больше боли и/или дискомфорта и больше депрессии)
|
Через 3 минуты после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: Через 3 минуты после вмешательства
|
Использование налобного термометра в градусах Цельсия
|
Через 3 минуты после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
- Учебный стул: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F-23023485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .