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Heiße oder kalte Getränke bei warmem Wetter

15. Juni 2023 aktualisiert von: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Heiße oder kalte Getränke bei warmem Wetter: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Einige Studien deuten darauf hin, dass heiße Getränke bei steigender Körpertemperatur besser zur Abkühlung beitragen. Keine Studie hat die Wirkung heißer Getränke bei heißem Wetter auf das persönliche Wohlbefinden im Vergleich zu kalten Getränken untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprojekt wird als doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer entweder 10 cl 10 °C kalten Tee (±2 °C) oder 50 °C heißen Tee (±2 °C) trinken Eine Pilotstudie und in der Literatur [1,9] haben gezeigt, dass sie ohne Beschwerden oder Nebenwirkungen sind. Die Reihenfolge der beiden Interventionen wird randomisiert.

Alle Teilnehmer müssen erwachsen (18 Jahre oder älter) sein und dürfen am Tag des Experiments kein Fieber haben.

Vor der Teilnahme müssen die Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und in Kleidung erscheinen, die sie in der Sonne angenehm finden, sowie Sonnencreme und einen Sonnenhut/-kappe tragen. Die Teilnehmer müssen außerdem einen Fragebogen mit grundlegenden Hintergrundinformationen ausfüllen: Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Kleidung während des Tests sowie die Vorlieben des Teilnehmers hinsichtlich des Klimas und der Temperatur von Getränken.

Durchlauf der Studie:

  1. Die Teilnehmer liegen oder sitzen 10 Minuten lang in der Sonne, ohne etwas zu trinken.
  2. Anschließend trinken die Teilnehmer ihr zugewiesenes Getränk in ≤ 5 Sekunden. solange es noch in der Sonne ist.
  3. Ungefähr 3 Minuten (±1 Min.) Nach Einnahme der Getränkeintervention müssen die Teilnehmer alle Fragebögen beantworten und ihre Temperatur messen lassen.
  4. Anschließend bleiben die Teilnehmer 5 Minuten im Schatten (Auswaschphase).
  5. Die Teilnehmer legen (oder sitzen) ein zweites Mal für 10 Minuten in die Sonne, ohne etwas zu trinken.
  6. Anschließend trinken die Teilnehmer ihr zweites zugewiesenes Getränk in ≤ 5 Sekunden. solange es noch in der Sonne ist.
  7. Ungefähr 3 Minuten (±1 Min.) Nach Einnahme der zweiten Getränkeintervention müssen die Teilnehmer erneut alle Fragebögen beantworten und ihre Temperatur messen lassen.
  8. Danach enden die Datenerhebung und das Forschungsprojekt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kusadasi, Truthahn
        • Conference hotel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Muss in der Lage sein, Interventionen einzunehmen
  • Es muss möglich sein, sich 2x 13 Minuten lang in der Sonne aufzuhalten (mit Sonnencreme und/oder einem anderen geeigneten UV-Schutz).

Ausschlusskriterien:

  • Fieber am Tag des Experiments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Warmer Tee
50 Grad heißer Tee.
Nahrungsergänzungsmittel: Tee
Oral verabreicht. Entkoffeinierter Tee, ohne Zusatzstoffe (Zucker, Honig etc.)
Aktiver Komparator: Cooler Tee
10 Grad Celsius kühler Tee
Nahrungsergänzungsmittel: Tee
Oral verabreicht. Entkoffeinierter Tee, ohne Zusatzstoffe (Zucker, Honig etc.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Eingriff
Unter Verwendung der Bedford-Skala für den thermischen Komfort und der ASHRAE-Skala für das thermische Empfinden (-3 bis 3, höher ist heißer)
3 Minuten nach dem Eingriff
Stimmung
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Eingriff
Verwendung der Brief Mood Introspection Scale (-24 bis 24, höher ist positiver)
3 Minuten nach dem Eingriff
Schmerzen, Unwohlsein, Depression.
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Eingriff
Verwendung der 5. Domäne des EQ-5D-5L (1-5, höher bedeutet mehr Schmerz und/oder Unbehagen und mehr depressiv)
3 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Eingriff
Mit einem Stirnthermometer in Grad Celsius messen
3 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Studienstuhl: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-23023485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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