Kuumat tai kylmät juomat lämpimällä säällä
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Siv Fonnes, Herlev Hospital
Kuumat tai kylmät juomat lämpimällä säällä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että kuumat juomat viilentävät paremmin kehon lämpötilan noustessa.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu kuuman sään kuumien juomien vaikutusta henkilökohtaiseen hyvinvointiin kylmiin juomiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojekti toteutetaan kaksoissokkoutetussa satunnaistettuna crossover-tutkimuksena, jossa osallistujat juovat joko 10 cl 10°C kylmää teetä (±2°C) tai 50°C kuumaa teetä (±2°C), joka pilottitutkimuksessa ja kirjallisuudessa [1,9] on osoitettu olevan ilman epämukavuutta tai sivuvaikutuksia. Kahden toimenpiteen järjestys satunnaistetaan.
Kaikkien osallistujien tulee olla aikuisia (18 vuotta tai vanhempia), eikä heillä saa olla kuumetta koepäivänä.
Ennen osallistumista osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja heidän tulee esiintyä vaatteissa, jotka he pitävät mukavana auringossa sekä aurinkovoidetta ja aurinkohattua/lakkia. Osallistujien on myös täytettävä kyselyyn liittyvät perustiedot: sukupuoli, ikä, pituus, paino, pukeutuminen kokeen aikana sekä osallistujan mieltymykset juomien ilmastoon ja lämpötilaan.
Opintojakson esittely:
- Osallistujat makaavat tai istuvat auringossa 10 minuuttia juomatta mitään.
- Sitten osallistujat juovat heille määrätyn juoman ≤ 5 sekunnissa. ollessaan vielä auringossa.
- Noin 3 minuuttia (±1 min.) juoman nauttimisen jälkeen osallistujien on vastattava kaikkiin kyselyihin ja mitattava heidän lämpötilansa.
- Tämän jälkeen osallistujat oleskelevat varjossa 5 minuuttia (pesuaika).
- Osallistujat makaavat (tai istuvat) auringossa toisen kerran 10 minuutin ajan juomatta mitään.
- Sitten osallistujat juovat toisen määrätyn juomansa ≤ 5 sekunnissa. ollessaan vielä auringossa.
- Noin 3 minuuttia (±1 min.) toisen juoman nauttimisen jälkeen osallistujien on vastattava uudelleen kaikkiin kyselyihin ja mitattava heidän lämpötilansa.
- Tiedonkeruu ja tutkimusprojekti päättyvät sen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kusadasi, Turkki
- Conference hotel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- On kyettävä nielemään interventio
- On kyettävä olemaan auringossa 2 x 13 minuuttia (käyttäen aurinkovoidetta ja/tai muuta asiaankuuluvaa UV-suojaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeilupäivänä kuumetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmintä teetä
50 astetta kuumaa teetä.
|
Suun kautta annettuna.
Kofeiiniton tee, ilman lisäaineita (sokeri, hunaja jne.)
|
|
Active Comparator: Viileää teetä
10 astetta viileää teetä
|
Suun kautta annettuna.
Kofeiiniton tee, ilman lisäaineita (sokeri, hunaja jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpöhyvinvointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Bedfordin lämpömukavuusasteikon ja ASHRAE-lämpöaistin asteikon käyttäminen (-3-3, korkeampi on kuumempi)
|
3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Lyhyen mielialan itsetutkiskeluasteikon käyttäminen (-24-24, korkeampi on positiivisempi)
|
3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
|
Kipu, epämukavuus, masennus.
Aikaikkuna: 3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
EQ-5D-5L:n viidennen alueen käyttäminen (1-5, korkeampi on enemmän kipua ja/tai epämukavuutta ja enemmän masentunutta)
|
3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Käytä otsalämpömittaria celsiusasteina
|
3 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-23023485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .